[파이낸셜뉴스]  제넨셀은 자체 개발한 천연물 소재 ‘CA-HE50(병풀추출분말)’이 식품의약품안전처로부터 간 건강 개선에 관한 '개별인정형 건강기능식품 기능성 원료 승인'을 획득했다고 25일 밝혔다. ‘CA-HE50’은 지난 2021년 식약처로부터 동일 규격으로 눈 건강 개선 기능성 원료 개별인정을 이미 획득한 바 있어 이번 승인으로 2중 기능성을 갖추게 됐다. 이번에 인정받은 기능성은 ‘비알콜성 간 손상으로부터 간 건강에 도움을 줄 수 있다’는 내용이다. 제넨셀은 ‘CA-HE50’의 전임상시험에서 산화 스트레스로 인한 간의 만성염증 억제와 항산화 활성 증가를 확인하였고, 인체적용시험을 통해 간 기능 관련 효소 및 중성지방, 콜레스테롤 개선 등 간 건강에 효과가 있다는 것을 입증했다. 특히 인체적용시험에서 ‘CA-HE50’ 섭취 전후의 주요 간 수치를 비교한 결과 AST, ALT, GGT가 각각 27.2%, 36.7%, 18.8% 감소한 것으로 나타났다. (P-value < 0.01) 이와 관련, 제넨셀 관계자는 “눈, 간 등 수요가 높은 2중 기능성 원료로 시장 경쟁력을 확보했다”며 “연내에 건강기능식품 원료 시장에 진출하는 것을 목표로 준비하고 있다”고 말했다. 제넨셀은 ‘CA-HE50’의 상용화를 위해 원물 확보 및 시제품 생산 등을 마치고 건강기능식품 유통 전문기업과 국내외 판권 계약을 체결했으며, 내달부터 해외 전시회도 참가할 예정이다. 또한 제넨셀은 ‘CA-HE50’의 국내 및 유럽 특허 등록과 국제 상표권 등록을 완료했으며, 미국, 일본, 중국 등에는 특허를 출원한 상태다. ‘CA-HE50’은 제넨셀이 2017년부터 6년간 농림축산식품부 농림식품기술기획평가원 주관 ‘고부가가치 식품 기술개발사업(과제번호 117050-3)’의 지원을 받아 경희대 생명과학대(강세찬 교수팀)와의 공동 연구를 통해 개발에 성공했다. 한편 개별인정형 기능성 원료는 고시(告示)나 등록되지 않은 소재를 기업 등이 자체 연구해 건강에 도움이 된다는 것을 실험 등을 통해 증명하고 식약처로부터 인정받는 것을 말한다. 기능성과 안전성을 비롯해 제조방법, 규격, 섭취량 검증 등 인정 기준이 까다롭지만 인정을 받게 되면 일정 기간 독점적 제조, 판매 권한을 가질 수 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 콜마비앤에이치가 개발한 '당귀유래유산균 ' SKO-001이 올해 안에 체지방 감소 개별인정형 원료에 등록될 것으로 기대된다. 콜마비앤에이치는 이를 통해 건강기능식품 제품을 개발하겠다고 밝혔다. 19일 콜마비앤에이치에 따르면 당귀유래유산균 SKO-001이 지방을 태우는 단백질을 촉진해 에너지 소비를 늘리는 동시에 비만을 유도하는 지방세포 분화인자를 억제, 체지방과 혈중 콜레스테롤을 감소시키고 지방간 개선에 도움을 준다. 염증 유도 물질(산화질소, 염증 유발 사이토카인 등) 발현을 효과적으로 억제시켜 염증성 장질환이나 피부질환 등 염증성 질환의 예방, 치료 및 개선에 유용하게 사용될 수 있는 것을 확인했다. 이같은 연구 성과에 힘입어 지난해 12월 당귀유래유산균 SKO-001의 체지방 감소 및 항염증 효과를 바탕으로 SKO-001을 유효성분으로 함유하는 비만 및 대사성 질환 예방과 항염증용 식품 조성물의 용도로 특허 2건 등록을 완료했다. 현재는 체지방 감소 기능의 개별인정형 원료를 개발 중이다. 올해 안으로 개별인정형 원료로 등록하고, 체지방 감소에 도움을 주는 건강기능식품 개발도 가능할 것으로 보인다.  wonder@fnnews.com 정상희 기자

[파이낸셜뉴스] 광동제약은 ‘녹용당귀등 복합추출물’이 녹용을 활용한 원료로서는 국내에서 처음으로 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성원료 허가(제2023-16호)를 받았다고 17일 밝혔다.  녹용당귀등 복합추출물은 녹용, 당귀 등을 원료로 사용하고 과학적 연구와 임상을 통해 전립선건강 유지에 도움을 줄 수 있는 효능과 안전성을 입증했다.  개별인정형 기능성원료는 고시된 품목 이외에 안전성과 기능성을 과학적으로 입증해 제조자가 개별적으로 인정받은 원료로 개발과정에 막대한 비용과 시간 투자가 필요하다.  광동제약은 다년간의 천연물 연구를 통해 녹용당귀등 복합추출물의 세포 및 동물시험에서 전립선 관련 호르몬 변화와 전립선 무게 개선 효과를 확인했다.  가톨릭대 서울성모병원과 성빈센트 병원에서 전립선 증상을 가진 남성 120명을 대상으로 12주간 진행된 인체효능평가에서는 세계적으로 사용되는 국제 전립선 증상점수(IPSS) 총점과 세부 평가 항목인 잔뇨감, 빈뇨, 약뇨, 야간뇨, 복압배뇨, 요절박, 간혈뇨, 생활불편점수에서 개선 수치를 보였다.  광동제약 관계자는 "동의보감 등에서 귀한 소재로 전해져 내려오는 녹용을 활용한 개별인정형 기능성원료 허가 획득으로 새로운 전립선 건강 소재에 대한 시장의 관심과 수요가 높을 것으로 전망하고 있다"고 밝혔다.  구태영 광동제약 천연물융합연구개발본부 전무는 “다년간의 투자와 연구를 통해 효능과 안전성을 갖춘 녹용 복합물이 결실을 거두게 됐다”며 “현재 진행중인 다양한 천연물 소재의 효능 연구 역시 결실을 맺어 국민 건강에 이바지 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.  한편, 전립선질환은 노화 및 남성 호르몬과 밀접하게 연관돼 있다. 대한비뇨의학회에 따르면 남성 50대의 50%, 60대의 60%, 70대의 70%, 80대의 80% 가량이 전립선비대증을 가진 것으로 추산되며 신체 노화에 따라 발생률과 유병률이 증가한다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]  건강기능식품 전문기업 비엘팜텍이 관절 건강 신소재인 ‘천심련추출물(ParActin®)’을 활용한 ‘비엘 관절부심 천심련’을 홈쇼핑에서 첫 선을 보인다. 15일 비엘팜텍에 따르면 이 상품은 오는 17일 오전 9시 25분 NS홈쇼핑을 통해 처음으로 론칭한다. ‘비엘 관절부심 천심련’은 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 건강기능식품 기능성 원료 개별인증을 획득한 ‘천심련추출물(ParActin®)’을 주 원료로 만든 제품이다. 관절건강에 도움을 줄 수 있는 ‘천심련추출물(ParActin®)’에 비타민D와 프리미엄 부원료 8종을 배합해 오직 관절·뼈 건강을 위한 제품으로 개발한 4중 복합기능성 건강기능식품이다. ‘천심련추출물(ParActin®)’은 성인남녀 103명을 대상으로 진행한 기능성 원료 개별인증을 위한 인체적용 시험에서 300mg을 12주간의 매일 섭취시 관절염 지표인 ‘워맥(WOMAC) 지수’가 4주차부터 개선되는 결과를 얻은 바 있다. 특히 관절 통증지수 외에도 세부항목인 관절강직성, 신체기능지수도 개선되는 것으로 확인됐으며, 섭취 12주차에 실시한 삶의 질 지수(SF-36)와 만성피로도 지수(FACIT)도 개선됨을 입증했다. 또한 ‘천심련추출물(ParActin®)’은 GLP 독성평가 기관에서 실시한 안전성 평가에서 장기간 섭취 시 발생할 수 있는 간 기능, 신장 기능에 대한 안전성을 입증했다고 회사측은 밝혔다. 회사 관계자는 “비엘 관절부심 천심련은 특수 제조공정을 통해 천심련 원물질을 1,000% 농축해 안드로그라폴라이드 핵심성분이 4,100% 증가 한 프리미엄 천심련 추출물(파랙틴) 원료만을 사용했다”며 “또한, 관절 및 뼈 건강에만 집중해 보스웰리아추출물, 초록잎홍합분말, 엠에스엠(MSM), N-아세틸글루코사민, 상어연골추출분말, 소연골추출분말, 산호칼슘, 해조분말 등 총 8종의 부원료를 배합한 것이 특징"이라고 덧붙였다. 한편 비엘팜텍은 최근 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘비엘’을 론칭했다. ‘천심련추출물’ 외에도 피부건강개선 기능성 원료 ‘로즈마리자몽’, 체중감소 기능성 원료 ‘모로오렌지 추출물(모로실)’ 등의 개별인정형 기능성 원료를 활용한 제품을 출시하고 있다. 특히, 자회사인 비엘헬스케어는 전문 연구개발 역량을 기반으로 다양한 개별인정형 기능성 원료를 개발하고 있으며, GMP 인증 시설을 보유해 건강식품 전문 기업으로의 입지를 탄탄히 하고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 동국제약과 제넨셀은 공동 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명 프리멘시아)’이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군(PMS) 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득했다고 17일 밝혔다.  양사는 지난 2017년부터 약 6년간 30여억원을 투입, 공동 연구를 통해 이번 원료 개발에 성공했다. 현재 관련 증상 개선 기능성 원료는 고시형인 '감마리놀렌산 함유 유지' 하나만 있으며 개별인정형 원료는 처음으로 ‘월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다’는 내용으로 기능성을 인정받았다.  전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 ‘프리멘시아’의 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴 호르몬(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 등을 증명했다. 이를 통해 월경 전 증후군의 증상 완화, 뇌하수체 세포 보호, 자궁 내 염증 개선 효과를 확인했다.  동국제약 관계자는 “여성 월경 전 증후군은 장기간 관리가 필요하므로 효능이 우수하고 부작용이 적은 건강기능식품에 대한 소비자 요구가 지속적으로 늘고 있다”며 “국내 자생식물을 활용해 안전한 고기능성 원료를 개발함에 따라 시장에서 호응을 얻을 것으로 기대된다”고 말했다.  동국제약은 '맥아구절초추출복합물' 원료 제조 공정 표준화 연구에 참여했으며, 인체적용시험용 시험식품 및 대조식품을 생산해 식품의약품안전처 개별인정형 신청서를 제출하고 보완 사항에 대응했다. 현재 타깃 맞춤 제형으로 제품을 개발 중이며 메인 타깃으로는 10대 청소년, 서브 타깃으로는 20대 직장 여성을 선정했다.  오는 12월, 온라인 공식몰에서 연령대별 우먼케어로 제품을 출시해 판매할 예정이다.  한편, 제넨셀은 본 발명에 대해 총 3건의 국내 특허 등록을 완료했으며 미국, 유럽, 호주, 일본 등 해외 9개 지역에는 특허를 출원한 상태다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 제넨셀은 자체 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 추출 복합물(원료명 프리멘시아)’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 여성 월경 전 증후군(생리 전 증후군, PMS) 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인(인정번호 제2023-11호)을 획득했다고 17일 밝혔다. 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년간 30억원을 투입, 강세찬 경희대 교수팀, 동국제약과의 공동 연구를 통해 프리멘시아 개발에 성공했다. 이 원료는 ‘월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다’는 내용으로 식약처에서 기능성을 인정받았다. 제넨셀은 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 프리멘시아가 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 기능을 한다는 것을 증명했다. 또 이를 통해 월경 전 증후군의 증상 완화, 뇌하수체 세포 보호, 자궁 내 염증 개선 등의 효과가 있음을 확인했다. 증상 완화 정도는 프리멘시아 섭취군에서 -1.872로 위약군(-0.514)에 비해 3배 이상 감소된 유의미한 수치를 기록했다. 프로락틴 분비 억제 효과도 프리멘시아 섭취군은 -0.226으로 위약군(0.856) 대비 현저한 차이를 보였다. 월경 전 증후군은 가임기 여성의 3분의 1 이상이 겪는 질병으로 경미한 정신 장애, 복부 팽만, 체중 증가, 유방 압통, 근육 긴장, 집중력 저하, 식욕 변화 등의 증상이 나타난다. 직장생활의 어려움 등 여성의 사회 활동을 위축시킬 수 있어 의료계에서는 이를 해소하기 위한 노력을 계속해 왔다. 그럼에도 불구하고 적절한 치료제가 거의 없어 항우울제나 소염진통제, 경구용 피임약 등이 주로 처방되고 있는 실정이다. 종유를 활용한 건강기능식품도 출시돼 있으나 효과는 미지수다. 서울대병원 의학정보에 따르면 ‘비타민, 미네랄과 더불어 널리 이용되어 온 달맞이꽃 추출 종유는 효과가 입증되지는 못한 상태’라고 알려져 있다. 제넨셀 관계자는 “여성 월경 전 증후군은 장기 관리가 필요하므로 효능이 우수하고 부작용이 적은 건강기능식품에 대한 소비자 요구가 지속적으로 늘고 있다”며 “국내 자생식물을 활용해 안전한 고기능성 원료를 개발함에 따라 시장에서 호응을 얻을 것으로 기대된다”고 말했다. 제넨셀은 본 원료에 대해 국내 특허 등록을 완료했으며 미국, 유럽, 호주, 일본 등 해외 9개 지역에는 특허를 출원한 상태다. 이번 연구는 농림축산식품부 주관 ‘고부가가치 식품 기술개발사업’ 과제로 선정돼 개발비를 지원받았다. 한편 제넨셀은 지난 2021년 천연물 소재 ‘병풀추출분말(CA-HE50)’이 눈 건강 개선으로 개별인정형 기능성 원료 승인을 받은 바 있어, 이번까지 총 2개의 개별인정형 원료를 보유하게 됐다. 개별인정형 기능성 원료는 고시나 등록되지 않은 소재를 기업 등이 자체 연구해 건강에 도움이 된다는 것을 실험 등을 통해 증명하고 식약처로부터 인정받는 것을 말한다. 기능성과 안전성을 비롯해 제조방법, 규격, 섭취량 검증 등 인정 기준이 까다롭지만 인정을 받게 되면 일정 기간 독점적 제조, 판매 권한을 가질 수 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  건강기능식품 전문기업 비엘팜텍의 자회사가 국내 최초로 관절건강 개별인정형 기능성 식품의약품안전처 인정을 받은 ‘천심련추출물’의 상용화에 나선다. 3일 비엘팜텍에 따르면 자회사 비엘헬스케어와 에이크롬이 공동 개발한 건강 기능성 개별인정형 원료 ‘천심련추출물(ParActin)’의 상용화에 돌입한다. ‘천심련’은 인도, 그리스, 중국 등의 ‘아유르베다’ ‘우나니’와 같은 전통의학서에 기록돼 있는 전통 약용식물이다. 항염증, 항산화, 항바이러스, 면역증강 등의 효능이 보고돼 오래 전부터 약재로 활용되고 있으며, 미국, 캐나다, 일본, 인도, 그리스 등지에서 건강식품 원료로 각광을 받고 있다. 앞서 비엘헬스케어는 지난해 2월 국내 최초로 관절건강 신원료 ‘천심련추출물’을 식약처로부터 건강기능식품 기능성 원료 개별인증을 획득한 바 있다. 남녀 103명을 대상으로 실시한 인체적용 시험에서 천심련추출물 300mg을 12주 동안 매일 섭취한 결과 관절염 지표인 ‘워맥(WOMAC) 지수’가 4주차부터 개선됐다.  관절 통증지수 외에도 세부항목인 관절강직성, 신체기능지수도 개선되는 것으로 확인됐으며, 섭취 12주차에 실시한 삶의 질 지수(SF-36)와 만성피로도 지수(FACIT)도 개선됨을 입증했다. 회사 측은 "천심련추출물은 GLP 독성평가 기관에서 실시한 안전성 평가에서 장기간 섭취시 발생할 수 있는 간 기능, 신장 기능에 대한 안전성을 입증했다고 설명했다. 비엘헬스케어는 인구 고령화로 인해 관절건강 제품에 대한 시장 수요가 큰 만큼 천심련추출물을 활용한 건강기능식품이 향후 회사의 핵심 품목이 될 수 있을 것으로 기대했다. 회사 관계자는 “천심련추출물 외에도 피부건강개선 기능의 ‘로즈마리자몽’, 체중감소 기능의 ‘모로오렌지 추출물(모로실)’에 대해 개별인정형 기능성을 인정받고, 상용화에 성공했다”고 전했다. 비엘헬스케어는 GMP 인증을 받은 충북 오창공장에서 천심련추출물 건강기능식품을 제조해 올해 상반기 상용화에 나설 계획이다. 모회사인 비엘팜텍에도 공급, 자체 브랜드로 시장에 선보일 방침이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 아모레퍼시픽은 77년의 연구 기술력을 담아 개발한 'L-글루탐산발효 가바분말'이 식품의약품안전처로부터 수면질 개선에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료로 인정받았다고 11일 밝혔다. 개별인정형 원료는 제조사가 수년간 연구·개발하고 인체적용시험 등의 엄격한 절차를 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 성분이다. 수면 질 개선 원료로 'L-글루탐산발효 가바분말'을 새롭게 인정받음에 따라 아모레퍼시픽은 여섯 번째 개별인정형 원료를 획득하게 됐다. 아모레퍼시픽은 우리 뇌 조직에 존재하는 수면과 관련된 물질인 '가바'를 외부에서 보충하면 수면 질 개선에 도움을 줄 수 있음을 발견하고 L-글루탐산발효 가바분말을 개발했다. 꾸준히 섭취할 경우 수면 질 개선에 도움을 줄 수 있으며, 직장인부터 노년층까지 모두 안심하고 섭취할 수 있는 원료다. 아모레퍼시픽 대표 이너뷰티 브랜드 바이탈뷰티는 "새로 개발한 'L-글루탐산발효 가바분말'의 인체적용시험 결과 수면 효율, 총 수면시간, 총 각성시간 등 총 7가지 수면 관련 지표에서 유의적 개선이 확인됐다"며 "다음달 중 'L-글루탐산발효 가바분말'을 주원료로 한 수면 건강기능식품을 출시할 예정"이라고 말했다. nvcess@fnnews.com 이정은 기자

[파이낸셜뉴스]연골과 관절 등의 개선효과를 지닌 구절초가 건강기능식품으로 출시됐다. GC녹십자웰빙은 개별인정형 건강기능식품 '관절연골엔 구절초'를 선보였다고 26일 밝혔다.  신제품은 개별인정형 원료 '구절초추출물(조인시스트)'이 함유돼 관절과 연골 등의 개선효과를 갖췄다. 이는 식품의약품안전처로부터 인정받았다. 특히 국내에서 첫 시판되는 구절초추출물 건기식 제품이라고 회사 측은 강조했다. 신제품의 원료인 조인시스트는 GC녹십자웰빙이 개발한 100% 국내산 식물성 원료다. 미국 식품의약국(FDA)로부터 신규식품원료(NDI) 승인을 받아 품질의 우수성과 안전성을 확보했다. 지난해 인체적용시험을 통해 퇴행성 관절염 환자의 관절 건강 개선 효과를 확인한 바 있다.  GC녹십자웰빙 관계자는 “신제품은 하루 1알로 남녀노소 누구나 관절과 연골을 케어할 수 있는 제품"이라며 "끊임없이 변하는 시장 트렌드에 맞춰 개별인정형 원료를 활용한 제품을 지속적으로 선보일 계획"이라고 말했다. kyu0705@fnnews.com 김동규 기자

[파이낸셜뉴스]유유제약이 관절 건강에 도움을 주는 개별인정형 건강기능식품 '관절앤굿'을 출시했다. 15일 유유제약에 따르면 신제품은 발효우슬등복합물을 주성분으로 한다. 이것은 동의보감과 본초정화 등 고서에 관절 질환을 치료할 때 쓰인다고 기록된 약재로 우슬과 당귀, 두충 등을 배합해 농축한 것이다. 유유제약은 발효우슬등복합물을 100% 국내산 원료로 만들어 식품의약품안전처로부터 관절건강 개선 기능성에 대한 개별인정을 획득했다. 또한 신제품은 아연과 망간, 비타민D 등을 포함하기 때문에 항산화와 정상적인 면역 기능에도 도움을 준다. 지고은 유유제약 CHC개발마케팅실 매니저는 "신제품은 관절 건강이 걱정되는 사람에게 발효우슬등복합물, 아연, 비타민D, 망간, 셀렌 등 5종 복합기능성을 바탕으로 도움을 줄 수 있다"고 말했다. kyu0705@fnnews.com 김동규 기자