[파이낸셜뉴스]정부가 오미크론 변이 바이러스에 효과가 있는 렘데시비르를 적극 활용한다는 소식에 파미셀이 강세다. 파미셀은 렘데시비르 주원료인 '뉴클레오시드'를 생산하고 있다. 21일 오전 9시 44분 현재 파미셀은 전 거래일 대비 350원(3.13%) 오른 1만1550원에 거래 중이다. 이날 정부는 코로나19 치료제인 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)를 단기외래진료센터에서 투여할 때 건강보험 수가(의료행위에 대한 대가)를 적용하는 방안을 검토하고 있다고 밝혔다. 렘데시비르는 오미크론 환자에게도 효과가 있는 항바이러스제다. 국립감염병연구소는 지난 1월 세포실험을 통해 코로나19 중증환자에 쓰고 있는 주사제 렘데시비르가 오미크론 변이에 대해서도 효능이 유지된다는 것을 확인했다고 밝혔다. 이 약물 개발사 길리어드는 지난달 21일 렘데시비르는 투약 후 28일까지 코로나19 관련 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망 위험을 위약에 비해 87%가량 통계적으로 유의하게 감소시켰다고 주장했다. 기존에는 입원 환자 중심으로 처방됐지만 재택치료 환자에게도 투여할 수 있는 길이 열렸다. 렘데시비르에 적용될 수가는 국산 항체치료제 ‘렉키로나주’와 비슷한 수준이 될 것으로 보인다. 한편 파미셀은 렘데시비르 주원료인 '뉴클레오시드'를 생산하고 있다. 파미셀은 글로벌 진단용 및 의약용 뉴클레오시드 시장의 80% 이상을 점유하고 있다. 뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로서 유전자 진단시약(각종 바이러스 진단키트) 및 유전자체료제 신약의 주원료로 쓰인다.   kmk@fnnews.com 김민기 기자

중증 환자 치료에만 썼던 주사제 베클루리주(렘데시비르)를 중증 위험이 있는 경증 환자 등에게도 투여할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 렘데시비르 투약범위를 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 소아(12세 이상 이고 40kg 이상) 환자’를 추가해 긴급사용 승인했다고 20일 밝혔다. 이는 질병관리청이 지난 8일 신청한데 따른 것이다.  이에 따라 기존 ‘12세 미만 또는 40kg 미만(3.5kg 이상)의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 환자’에게만 허용됐던 렘데시비르 투약 범위는 △12세 미만 또는 40kg 미만(3.5kg 이상)의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 환자 △중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상 이고 40kg 이상) 환자로 확대됐다. 앞서 식약처는 지난 7일 렘데시비르의 투약 범위를 ‘성인과 12세 이상이고 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자’로 변경해 허가한 바 있다. 식약처는 렘데시비르의 경증에서 중등증 환자 임상시험 결과와 유럽의 허가 사례 등을 종합적으로 검토해 전문가 자문과 위원회 심의를 거쳐 결정했다고 전했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 의료제품에 대해 규제과학 전문성을 바탕으로 허가심사·긴급사용승인할 것"이라며 "코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. solidkjy@fnnews.com 구자윤 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19 항바이러스제인 렘데시비르가 오미크론 변이에 대해서도 효능을 유지한 것으로 나타났다. 20일 국립감염병연구소는 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 "세포실험을 통해 코로나19 항바이러스제 렘데시비르의 효능을 분석한 결과, 기존 바이러스(GR)과 비교 시, 오미크론 바이러스의 유전자 변이에 영향을 받지 않고 항바이러스 효능이 유지하는 것이 확인됐다"고 밝혔다.  현재 코로나19 환자치료에서는 렘데시비르(베클루리주)와 동일한 성분의 화합물이 이용된다.  항체치료제의 경우, 렉키로나 및 추가 개발중인 후보 항체와의 병합물질에 대하여 세포실험 및 동물에서의 효능평가를 수행하고 있다.  현재 감염병연구소는 의료기관과 협력해 국산 코로나19 항체치료제 렉키로나의 변이 바이러스 치료 효과도 분석하고 있다.  감염병연구소는 지난해 6월부터 9월까지 연구를 통해 렉키로나 치료가 중증으로의 진행률을 감소시키는 것을 확인했다고 밝혔다. 해당 기간 참여한 환자는 대부분 변이 바이러스 감염자였다.  감염병연구소는 "이 결과는 비교 대상 대조군과의 환자별 기저질환, 질병 중증도 등의 요인을 세부적으로 보정하기 전이므로 경향성 정도만 파악한 것이며, 추가분석을 통해 향후 최종결과를 발표할 예정"이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

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[파이낸셜뉴스] 펩타이드 융합기술 바이오기업 나이벡이 한국화학연구원이 개발한 항바이러스 치료물질을 도입해 코로나 바이러스를 사멸시키는 코로나19 치료제를 개발한다고 29일 밝혔다. 한국화학연구원은 과학기술정보통신부 코로나 치료제 개발과제를 수행해 항코로나19 작용 기전 치료제 후보물질을 약물재창출 연구를 통해 도출한 바 있다. 이 후보물질은 ‘렘데시비르’와 비교해 탁월한 항바이러스 효능을 보유하고 있다는 게 회사 측 설명이다. 특히 기존 약물과는 차별화된 기전으로 항바이러스 활성을 나타내 코로나19 감염 시 증상을 완화시킬 수 있다. 나이벡은 한국화학연구원의 후보 물질에 자체 약물전달 플랫폼인 ‘NIPEP-TPP’을 적용해 코로나 19 치료제 신약 상용화에 나설 계획이다. 코나 인후로 흡입해 폐까지 약물을 전달하는 방식이 적용될 예정으로 코로나19 감염 시 폐에서 바이러스 증식을 직접적으로 억제할 수 있을 뿐 아니라 바이러스 사멸도 가능하다. 나이벡 관계자는 “전세계적으로 코로나 19 확진자가 급증하는 상황에서 기존에 검증된 후보물질을 기반으로 '약물 재창출' 과정을 통해 빠른 시일 내에 상용화할 수 있는 코로나19 치료제를 개발하는 것이 급선무라 판단했다”며 “한국화학연구원이 개발한 후보물질은 이미 우수한 항바이러스성과 안전성이 대외적으로 검증됐기 때문에 기술 이전을 통해 이른 시일 내에 치료제를 개발할 수 있을 전망”이라고 말했다. 그는 이어 “나이벡은 이미 약물이 직접 환자의 폐로 신속하게 전달될 수 있도록 약물전달플랫폼 기반 신약 개발 설계를 모두 마친 상태”라며 “빠른 시일 내에 임상시험은 물론 상용화까지 가능하다”고 덧붙였다. 한국화학연구원의 코로나 치료 후보물질 이외에도 나이벡은 자체적인 코로나 19 치료제 후보물질 '나이펩 에이코브'를 보유하고 있으며 해외에서 공동연구를 진행 중이다. 이번 연구개발하게 되는 NIPEP-TPP를 적용한 코로나19 치료제 또한 ‘나이펩 에이코브’와 마찬가지로 글로벌 개발도 가능하다고 회사측은 설명했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 파미셀은 미국 '써모 피셔 사이언티픽'(Thermo Fisher Scientific)과 87억8637만원 규모의 의약중간체 뉴클레오시드(Nucleoside) 공급계약을 맺었다고 28일 공시했다. 뉴클레오시드는 모더나의 코로나19 치료제 '렘데시비르'의 주원료다. 계약금액은 지난해 매출의 27.05% 규모다. map@fnnews.com 김정호 기자