[파이낸셜뉴스] GC셀은 내년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다고 20일 밝혔다. 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약바이오기업이 최고 경영자들이 모여 중장기 사업 계획을 발표하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. GC셀은 이번 콘퍼런스 참가를 통해 블루프린트 2.0 중장기 사업 전략을 대외에 알리고 자체 보유중인 동종 'NK', 'CAR-NK 세포치료제' 파이프라인 다각화를 위한 글로벌 시장 트렌드를 파악할 예정이다. 또 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인 ‘바이오 파트너링’에도 참여해 글로벌 제약-바이오 기업들과의 활발한 기술교류 및 사업협력을 추진할 계획이다. 제임스 박 GC셀 대표는 “이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참여를 통해 GC셀의 면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주’의 글로벌 파트너십 구축과 미국 시장 진출을 위한 임상 협력 기회를 모색할 예정”이라고 전했다. 이뮨셀엘씨주는 세계 최초이자 유일하게 고형암(간암)에서 효과를 입증하고 허가 받은 치료제로 주목받고 있다. 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2~3주간의 세포 배양을 거쳐 살해세포(Killer Cell) 기능을 획득하도록 만들어진 자가혈액유래T 림프구를 주성분으로 하고 있다. GC셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨주의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고. 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받아 최근 누적치료 1만명의 데이터를 확보했다. GC셀의 독자 CAR-NK플랫폼 기술로 개발중인 CD5 타깃 CAR-NK치료제는 ‘AB-205’는 CAR-T치료제 대비 비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과를 확인해, T세포 림프종에 대한 혁신신약(first-in-class)으로 기대된다. HER2 타깃 CAR-NK치료제인 ‘AB-201’은 국내 기업 중 최초로 동종 CAR-NK 세포치료제 임상에 진입할 계획이며, 지난 10월 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]  신약 전문 개발기업인 카나리아바이오가 이달 열리는 'JP모건 헬스케어컨퍼런스'에 불참한다. 2일 나한익 카나리아바이오 대표는 “지난해 다수의 다국적 제약사들과 파트너십 논의를 시작, 이미 6개 회사와 실사를 위한 비밀유지서약서를 체결했다”며 “추가로 논의가 이어지고 있어 이번 컨퍼런스 참석은 불필요하다는 결론을 내렸다”라고 말했다. 이어 “컨퍼런스를 통해 '오레고보맙'을 알리는 것이 중요하지만 지금은 판권계약에 집중할 때”라며 “좋은 조건으로 계약하기 위해 논의 중인 회사들 이외에 개인적 네트워크를 통해 추가적으로 우리가 원하는 다국적 제약사들과 접촉을 지속하고 있다”고 부연했다. 카나리아바이오는 미국시장을 제외한 글로벌 시장에서 파트너십을 통해 오레고보맙을 유통할 계획이다. 미국은 직접 유통을 통해 50% 이상의 영업이익률을 달성한다는 목표다. 세계적인 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마는 오레고보맙이 미국에서 최대 6조원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예측했다. 난소암 치료제인 오레고보맙은 임상 2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보였다. 난소암 환자를 대상으로 2020년 10월 글로벌 임상3상을 시작했으며, 내년 2·4분기 중간결과를 발표할 예정이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 혁신신약 개발기업 메드팩토가 내년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 공식 초청을 받아 참석한다.  이번 컨퍼런스에서 메드팩토는 해외 기업들과 뼈질환 치료제 등 신규 파이프라인의 기술이전 및 공동 개발에 대해 논의한다.  또 JPM 헬스케어 미팅과 바이오 파트너링 미팅에도 참석한다.  메드팩토 관계자는 "JP모건으로부터 공식 초청을 받아 세계 최대 규모의 헬스케어 컨퍼런스에 참석하게 됐다"면서 "파트너링 미팅에서 뼈 질환 치료제 등 신규 파이프라인의 기술이전과 공동 개발 파트너과 공동 개발 등을 해외 기업들과 심도 있게 논의할 예정"이라고 설명했다.   한편 JP모건 컨퍼런스는 글로벌 헬스케어 기업과 투자자가 모이는 제약바이오 업계 최대 행사다. 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 투자유치 및 기술 제휴와 관련된 미팅을 진행할 예정이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

이엔셀은 1월 20일 ‘2022 글로벌 IR @JPM’에서 글로벌 투자자를 대상으로 세포ᆞ유전자치료제 CMO 사업과 차세대 줄기세포치료제 핵심기술에 대해 발표했다. 이번 행사는 ‘제40회 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’의 일환으로 한국바이오협회가 주관하며 미국 유명 바이오 전문지 바이오센트리(BioCentury)와 글로벌 법무법인 시들리 오스틴(Sidley Austin)이 함께 온라인으로 개최했다. 이번 세션은 패널토론과 투자설명회로 구성되어, 국내 우수 바이오 스타트업들에게는 해외 투자유치 및 네트워킹 기회를 제공하고, 유망한 해외 바이오스타트업들에게 한국 시장 진출의 기회를 주는 ‘Cross IR’ 개념의 행사다. 특히, 이엔셀은 국내 유망 바이오기업에 선정되어 해외 투자유치를 위해 본 행사에 참여하게 되었으며, 주력사업인 세포ᆞ유전자치료제와 바이러스벡터 생산 CMO 사업을 소개하였다. 또한, 이엔셀의 원천기술로 개발 중인 차세대 줄기세포치료제 EN001의 샤르코-마리-투스 병과 뒤센근위축증 임상 1상 진행 현황에 대해 소개했다. 이엔셀은 삼성서울병원 장종욱 교수가 2018년 창업한 기업으로, 창립 이래 국내외 14개 제약사의 세포ᆞ유전자치료제 관련 프로젝트 19개를 수주해 국내 CMO 분야에서 선두를 달리고 있으며, 최근 3년간 누적 매출 70억을 달성하였다. 지난해 이엔셀은 글로벌 얀센의 임상 3상용 CAR-T 제품과 노바티스 킴리아의 원료 세포 처리 및 공급 계약을 맺었다. 또한, 작년 9월에 음압 시설을 갖춘 GMP 제2공장을 완공하고 바이러스 벡터 생산용 GMP 제3공장을 구축하며 세포기반 유전자치료제의 턴키 생산 역량을 확보하였다. 이로써 이엔셀은 국내에서는 유일하게 세포·유전자치료제와 GMP등급의 바이러스벡터를 동시에 생산할 수 있는 CMO 선도기업으로 자리매김하며 사업에 박차를 가하고 있다.

[파이낸셜뉴스] 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스가 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 공식 초청받아 참가했다고 13일 밝혔다. 이번 행사는 지난 10일부터 13일(현지시간) 나흘 간 온라인으로 진행됐다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 1월 개최되는 세계 최대 바이오 투자 행사로, 1983년을 시작으로 올해로 40회를 맞았다. 전 세계 40여 개국에서 약 1500개 기업이 참여하고, 각 사는 연구 성과와 비즈니스 전략 등을 설명한다. 퀀타매트릭스는 미생물 진단 기술과 이를 적용한 신속 항생제 감수성 검사 장비, 결핵 솔루션 등을 소개했다. 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 위한 의약품 임상시험수탁기관(CRO)을 선정해 FDA 임상을 계획하고 있으며, 미국 진출을 위한 파트너쉽을 모색 중이라는 계획도 밝혔다. 퀀타매트릭스 관계자는 “자사의 신속 항생제 감수성 검사 시스템 ‘dRAST’는 패혈증 환자에 대한 신속한 진단과 치료를 가능케 한다”며 “기존 검사 대비 2~3일 빠르게 최적 항생제를 처방 할 수 있으며 신의료기술인증도 획득했다”고 설명했다. ‘dRAST’는 지난해 11월부터 국가의료보험적용 대상이 되기도 했다. 퀀타매트릭스는 'dRAST'의 적용 범위를 더욱 확대할 방침이다. 회사 관계자는 “해당 제품은 서울대병원과 충남대병원에 도입돼 사용되고 있으며, 다른 4곳의 상급 종합병원에서도 성능 평가를 진행 중”이라며 “독일 림바흐 그룹(Limbach Group)의 패혈증 진단 기기로도 채택된 바 있으며, 그 외에도 주요 유럽 국가 14개 병원 및 연구소에서 성능평가를 진행 중이다”라고 말했다. taeil0808@fnnews.com 김태일 기자

[파이낸셜뉴스]  면역항암제 전문기업 ㈜유틸렉스가 ‘제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식 초청됐다고 15일 밝혔다. 사측은 이 자리에서 글로벌 제약사들과 다양한 협력을 모색할 것으로 기대했다.  2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 내달 10일부터 13일까지 오프라인 및 온라인으로 병행 개최되며, 유틸렉스는 작년에 이어 2년 연속 참석해 글로벌 제약사들과 미팅을 진행하게 된다. 기술이전 등 다양한 협력을 위해 참가하는 이번 행사는 유틸렉스 권병세 대표이사와 에드윈권 전무이사가 주도한다. 회사는 면역항암제 △EU101 △EBViNT(앱비앤티) 등의 임상 진행 현황을 글로벌 제약사들과 공유하고, 차세대 파이프라인 △EU103(항VSIG4) △GPC3-IL18 CAR-T △EU505(PD-L1x4-1BB 이중항체) 등의 연구개발 성과도 소개할 예정이다. 그 중 T세포치료제 앱비앤티는 최근 표준치료법이 부재한 EBV양성 위암을 적응증으로 추가한 바 있어, 추후 표준치료법으로 세팅되며 니치마켓을 공략할 수 있다는 기대감으로 현재 글로벌 제약사들의 많은 관심을 받고 있다. 유틸렉스 권병세 대표이사는 “유틸렉스는 항체치료제와 세포치료제를 아우르는 면역항암제 전문 기업으로 글로벌 제약사들과 협력 가능한 다수의 파이프라인을 보유하고 있다”며, “2022년부터 진행 중인 임상 성과들이 하나씩 나오는 만큼 그 시작인 JP모건 컨퍼런스에서 좋은 기회를 창출하기 위해 노력하겠다”고 전했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 셀리버리가 '2021년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 눈조직에 발생하는 자가면역질환 유베이티스에 대한 치료신약으로써 'iCP-NI'의 효능 결과를 14일 복수의 글로벌 제약사들에게 발표했다고 15일 밝혔다. iCP-NI는 현재 미국에서 내재면역제어 코로나19 면역치료제로 개발되고 있는 항염증 치료신약이다. 유베이티스란 눈을 싸고 있는 포도막 조직에 염증이 생기는 면역질환이다. 안구는 총 3개의 막으로 둘러싸여 있으며 가장 바깥쪽의 하얀 막이 공막, 안쪽에 신경이 분포하는 막이 망막, 중간 막은 포도껍질과 같다고 해 포도막이라고 한다. 포도막은 혈관이 있어 눈에 영양을 공급해주는 매우 중요한 조직이다. 여기에 염증이 유발되면 주변의 망막, 공막은 물론 수정체, 각막 등 눈의 거의 모든 중요한 조직까지 손상을 입어 실명에 이르를 수 있는 무서운 안구질환이 된다. 완치가 어렵고 지속적으로 재발하는 불난치성 자가면역 만성염증질환으로 불린다. 셀리버리 측 자가면역질환 연구책임자는 “염증반응으로 유도된 유베이티스 질환모델의 안구조직에서 iCP-NI는 유베이티스를 유발하는 강력한 염증성 사이토카인인 인터루킨-17 (IL-17)을 완벽히 감소(-106%)시키는 등 강력한 내재면역제어 항염증 치료효능을 보였다”고 밝혔다. 또 “염증으로 두꺼워진 망막조직을 회복시키고 붕괴된 내외 과립층의 구조를 복원시키는 치료효능이 증명됐으며 현재 iCP-NI는 유베이티스 치료제로서 점안액 의약품으로 비임상, 임상을 개발 중”이라고 말했다. 자가면역질환 유베이티스는 완치가 불가능해 증상에 따라 전신 면역치료도 병행해야 할 정도로 치료가 어렵고 백내장, 녹내장 등의 합병증을 유발하며 심하면 시력을 완전 상실할 수 있는 치명적 안구질환이다. 유베이티스의 치료에는 대부분 스테로이드계 소염제가 사용되나 중증도 이상에선 염증을 낮추는 목적으로 안구에 주사기 바늘을 찔러야 하는 등 치료가 매우 어려운 자가면역 안구염증질환이다. 유베이티스 치료제 시장 규모는 6억7000만달러(2026년 예상)로 예상되며 복수의 염증성 사이토카인을 억제하는 치료제가 권고되고 있다는 점에서 내재면역계를 제어하는 면역치료법 개발은 가장 현실적인 방법으로 인식되고 있다. iCP-NI는 염증을 일으키고 염증주위의 세포들을 사멸시키는 모든 염증성 사이토카인들과 염증유발 면역세포를 활성화시키는 모든 케모카인들의 발현을 억제해 자기몸의 정상세포, 정상조직을 공격하는 자가면역질환 시스템을 차단하고 면역과잉반응을 제어해 중증염증을 낮추는 강력한 면역염증치료제로 알려져 있다. 셀리버리 관계자는 “코로나19 증상은 무증상, 경증, 중증 그리고 최고 위험수준의 위중증으로 나뉘는데 생명을 잃을 수 있는 매우 심한 수준의 염증도를 갖는 환자를 위중증 환자라고 분리한다"며 "현재 보고되고 있는 대부분의 코로나19 치료제들은 경증 및 중증 환자들의 치료기간을 줄이는 증상완화효능을 보이는 반면, 코로나19 치료제로 개발중인 iCP-NI는 경증, 중증 모델에선 아예 평가시험 자체를 하지 않았고 바로 사망에 이르는 위중증 코로나 모델에 대한 치료효능 평가시험을 한 결과 80%대의 치명률을 낮추는 치료효능을 보고한 바 있다”고 설명했다. 그는 이어 “현재 미국에서 비임상 독성시험 및 약동학, 약력학 등의 생체분석시험이 마무리 돼 미국 임상시험이 시작되는 매우 안전하고 강력한 항염증 치료신약이기 때문에 현존하는 질병통제치료법이 없는 안구 자가면역질환 유베이티스 적응증에 대한 iCP-NI의 임상개발은 매우 빠른속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”라고 덧붙였다. 조대웅 셀리버리 대표는 “이번 'JP모건' 행사에서 만난 미국 및 유럽의 글로벌 제약사들에게 코로나19 치료제로서 iCP-NI의 공동개발 및 라이센싱 이야기를 했고 동시에 현재 개발중인 복수의 자가면역질환 적응증에 대해서도 각각 강력히 설명했으니 가부간에 이야기가 있을 것”이라고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] HK inno.N은 13일 오후 10시 5분(한국시각) 제39회 JP모건 헬스케어컨퍼런스에서 위식도역류질환 신약 케이캡정 및 연구 중인 핵심 신약, 바이오 파이프라인을 발표할 예정이라고 밝혔다. 온라인으로 진행되는 이번 발표는 HK inno.N의 연구개발을 책임지고 있는 송근석 전무(CTO)가 이머징 마켓 트랙에서 25분 간 진행한다. 이번 발표에서 HK inno.N은 대한민국 30호 신약 케이캡정(성분명테고프라잔)이 거둔 국내 및 해외 성과와 경쟁제품 대비 차별화된 특장점을 소개하며 성장 잠재력을 알릴 예정이다. HK inno.N은 케이캡정 외에도 현재 국내 임상 1상 중인 자가면역질환 신약(IN-A002)과 비알코올성지방간염신약(IN-A010), 유럽 임상 2상 예정인 항암신약(IN-A008, IN-A013)과 국내 임상 1상 중인 2가 수족구백신(IN-B001) 등 주요 신약, 바이오 파이프라인의 연구결과 및 향후 계획을 발표한다. 특히 HK inno.N은 세포유전자치료제 연구, 개발, 생산에 새롭게 착수한 내용을 공식적으로 알릴 예정이다. 세포유전자치료제 사업을 혁신플랫폼으로 운영해 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약한다는 계획이다. HK inno.N이 JP모건 헬스케어컨퍼런스에 참가한 것은 이번이 처음이다. 글로벌 무대에서 활발한 사업 및 기술 교류가 이뤄지는 컨퍼런스인 만큼 HK inno.N은핵심파이프라인과 인프라, 사업역량을 소개하며 글로벌 투자자 및 제약바이오기업들에게주목받을 것으로 기대하고 있다. HK inno.N 강석희 대표는 "JP모건 헬스케어컨퍼런스에서 국내외 시장에 회사의 성과 및 미래성장 동력을 널리 알릴 계획"이라며 "회사와 파트너사간 사업역량과 R&D역량이 만나 최고의 시너지를 낼 수 있는 전략적 투자, 핵심기술 및 제품 수출, 공동연구 등 다양한 형태의 협업도 고려할 것"이라고 밝혔다.   pompom@fnnews.com 정명진 기자

[파이낸셜뉴스] 샤페론은 오는 1월11일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 ‘제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다.  샤페론은 이번 컨퍼런스를 통해 글로벌 제약바이오 기업 및 투자자들과 일대일 파트너링 미팅을 통해 자사가 보유한 핵심 파이프라인과 플랫폼 기술을 소개하고 공동 연구개발 및 전략적 파트너십 기회를 적극적으로 모색할 예정이다.  샤페론은 아토피 피부염 치료제와 코로나19 치료제 임상2상 진행 중에 있다. 코로나19 치료제 ‘누세핀’은 최근 확인된 중간 결과에 따르면 유럽 루마니아에서 진행하는 임상2상 시험에서 절반 이상인 환자들에게서 긍정적인 데이터를 얻었다. 최근 ‘피부과학의 미래를 위한 피칭 챌린지’에서 최종 우승자로 선정됐다.  이명세 샤페론 대표는 “올해 행사에서 글로벌 제약바이오 기업 및 투자사들과의 적극적인 커뮤니케이션을 통해 자사가 보유한 핵심 파이프라인을 소개하여 향후 전략적인 기술 개발 협력과 발전적인 비즈니스를 도모할 수 있을 것으로 기대한다” 고 했다. junjun@fnnews.com 최용준 기자

[파이낸셜뉴스] 휴젤이 오는 1월11일부터 14일까지(현지 시각) 비대면 온라인으로 진행되는 ‘제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다고 5일 밝혔다.  2년 연속 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 발표자로 참가하는 휴젤은 13일 오후 9시 30분(한국시각) ‘이머징 마켓’ 트랙을 통해 ‘2020년 성과 및 2025년 비전’에 대해 발표할 예정이다. 해당 발표에는 손지훈 대표집행임원을 비롯해 개발본부장 이창진 부사장, 커뮤니케이션사업부 노지혜 전무 등 주요 임직원이 대거 참석한다.  휴젤은 국내 최초, 세계에서는 4번째로 중국으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’의 품목허가를 획득했다. 기업의 성장 가능성을 인정받아 작년에 이어 다시 한 번 발표자로 나서게 됐다.  발표에서 휴젤은 중국 시장 진출에 성공하면서 단숨에 글로벌 키 플레이어로 부상한 기업의 경쟁력을 소개할 계획이다. 2025년 비전과 이를 달성하기 위한 2021년부터 2023년까지의 3개년 성장 전략을 공개한다.  이밖에 올해 보툴리눔 톡신의 유럽 판매 허가 획득을 비롯해 미국 품목허가신청서(BLA) 제출 등 추가적인 빅마켓 진출을 앞두고 있어 글로벌 사업 비전을 중점적으로 다룰 예정이다. 중국 시장 확대 전략을 심도 있게 발표할 계획이다.  휴젤 관계자는 “지난해 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 중국 허가와 유럽 BLA 제출 등 굵직한 계획을 발표했고 이를 달성하면서 다시 한 번 발표자로 초청이 이뤄져 기쁘게 생각한다”면서 “휴젤의 기업 가치와 글로벌 플레이어를 향해 나아가는 성장 가능성을 시장에 알릴 것”이라고 말했다.  junjun@fnnews.com 최용준 기자