삼성바이오로직스가 UCB와 3819억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결하면서 올해 첫 수주 실적을 올렸다. 삼성바이오로직스는 벨기에에 본사를 둔 UCB와 3819억원 규모의 CMO 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약은 UCB가 지난 2017년 체결한 4165만달러(451억원) 규모 계약에 이은 증액 계약이다. UCB는 블록버스터 치료제'빔'을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 지난 2017년 CMO 계약 체결 이후 현재까지 7년간 파트너십을 지속하고 있다. 삼성바이오로직스는 UCB와 장기 파트너십이 가능했던 배경으로 60만4000리터에 달하는 세계 최대 생산능력, 스피드 경쟁력, 안정적이면서 높은 품질을 바탕으로 고객사의 신뢰를 쌓았기 때문이라고 내다봤다. 삼성바이오로직스는 프로세스 혁신을 통해 바이오의약품 생산에 필수적인 기술이전 기간을 단축하고, 고객사의 긴급 물량 요청에도 유연하고 신속한 대응으로 고객 만족도를 높이는 전략을 쓰고 있다. 또 삼성바이오로직스는 지난해 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하고, 올해 2월 말 기준 누적 규제기관 승인 건수 268건을 기록하며 의약품 제조·관리되는 전 과정에서 뛰어난 품질 능력을 입증했다. 이같은 경쟁력을 바탕으로 삼성바이오로직스는 글로벌 주요 빅파마와의 신규·증액 계약을 지속 확대해 글로벌 상위 빅파마 20곳 중 14곳을 고객사로 확보했다. 창립 이래 누적 수주 금액은 120억달러(16조원)이며, 지난해 수주 금액은 3조5009억원이다. 삼성바이오로직스는 △생산능력 △포트폴리오 △지리적 거점 확보의 3대 축 중심 성장 전략을 통해 수주 경쟁력을 강화할 계획이다. 생산능력 확충을 위해 지난해 4월 5공장 착공을 시작했고 공기를 5개월 앞당겨 오는 내년 4월 가동에 돌입할 예정이다. 5공장의 생산능력은 연간 18만리터로 내년 삼성바이오로직스의 생산능력은 78만4000리터로 확대된다. 삼성바이오로직스는 항체약물접합체(ADC) 치료제 등 차세대 의약품 시장 공략을 위한 사업 포트폴리오를 확장하고, 지난 2021년 삼성물산과 조성한 '라이프사이언스펀드'를 통해 유망한 바이오텍에 투자를 지속하고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-03-06 21:25:28[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스가 UCB와 3819억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결하면서 올해 첫 수주 실적을 올렸다. 삼성바이오로직스는 벨기에에 본사를 둔 UCB와 3819억원 규모의 CMO 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약은 UCB가 지난 2017년 체결한 4165만달러(451억원) 규모 계약에 이은 증액 계약이다. UCB는 블록버스터 치료제‘빔’을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 지난 2017년 CMO 계약 체결 이후 현재까지 7년간 파트너십을 지속하고 있다. 삼성바이오로직스는 UCB와 장기 파트너십이 가능했던 배경으로 60만4000리터에 달하는 세계 최대 생산능력, 스피드 경쟁력, 안정적이면서 높은 품질을 바탕으로 고객사의 신뢰를 쌓았기 때문이라고 내다봤다. 삼성바이오로직스는 프로세스 혁신을 통해 바이오의약품 생산에 필수적인 기술이전 기간을 단축하고, 고객사의 긴급 물량 요청에도 유연하고 신속한 대응으로 고객 만족도를 높이는 전략을 쓰고 있다. 또 삼성바이오로직스는 지난해 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하고, 올해 2월 말 기준 누적 규제기관 승인 건수 268건을 기록하며 의약품 제조·관리되는 전 과정에서 뛰어난 품질 능력을 입증했다. 이같은 경쟁력을 바탕으로 삼성바이오로직스는 글로벌 주요 빅파마와의 신규·증액 계약을 지속 확대해 글로벌 상위 빅파마 20곳 중 14곳을 고객사로 확보했다. 창립 이래 누적 수주 금액은 120억달러(16조원)이며, 지난해 수주 금액은 3조5009억원이다. 삼성바이오로직스는 △생산능력 △포트폴리오 △지리적 거점 확보의 3대 축 중심 성장 전략을 통해 수주 경쟁력을 강화할 계획이다. 생산능력 확충을 위해 지난해 4월 5공장 착공을 시작했고 공기를 5개월 앞당겨 오는 내년 4월 가동에 돌입할 예정이다. 5공장의 생산능력은 연간 18만리터로 내년 삼성바이오로직스의 생산능력은 78만4000리터로 확대된다. 삼성바이오로직스는 항체약물접합체(ADC) 치료제 등 차세대 의약품 시장 공략을 위한 사업 포트폴리오를 확장하고, 지난 2021년 삼성물산과 조성한 '라이프사이언스펀드'를 통해 유망한 바이오텍에 투자를 지속하고 있다. 연내 상업 생산을 목표로 ADC 전용 생산시설도 건설하고 있다. 또 삼성바이오로직스는 지속적으로 증가하는 글로벌 고객사와의 유연한 소통과 잠재 고객사 발굴을 위해 추가적인 글로벌 거점 진출 방안을 다방면으로 검토할 예정이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-03-06 17:00:59[파이낸셜뉴스] 글로벌 세포치료제 위탁 개발 생산 전문 기업인 GC셀은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 마스터세포은행(MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 CAR를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제를 연구 개발하는 기업이다. GC셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB구축 및 세포치료제 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 5년간 진행한다. GC셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △첨단바이오의약품 원료 생산 △각종 세포 생산 서비스 △첨단바이오의약품 품질 분석 서비스 △임상시험용·상용화 첨단바이오의약품 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등 첨단바이오의약품의 생산과 품질·분석시험까지 원스톱 토탈서비스를 제공하고 있다. 특히 15년 이상 장기적으로 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 생산, 공급한 경험을 바탕으로 각종 세포치료제 및 CAR-T치료제 CDMO계약을 원활하게 수행하고 있다. camila@fnnews.com 강규민 기자
2024-01-08 15:12:51[파이낸셜뉴스] 한국비엔씨는 2일 미국 ‘ABG LAB’와 101억원 규모의 메조테라피 6종 품목 위탁생산 공급계약을 맺었다고 공시했다. 총 계약 금액은 101억 5400만원으로 2022년 연결 기준 매출액의 24%에 육박한다. 계약기간은 2024년 1월 1일부터 2026년 12월 31일 까지다. 한국비엔씨가 위탁생산 공급계약을 맺은 ‘ABC LAB’의 스킨케어 솔루션은 ‘MESO-WHARTON P199’, ‘MESO-XANTHIN F199’, ‘MESOEYE C71’, ‘MESOSCULPT C71’, ‘COREBANIC’, ‘UVENAGE’ 등 메조테라피 6종 필러 제품이다. 미국 뉴저지에 본사를 두고 있는 ‘ABG LAB’는 얼굴 등 조기 노화 및 손상 징후를 치료하기 위해 최첨단 노화 방지 미용 기술 개발을 주도하는 에스테틱 전문 기업이다. 자체 안티에이징 플랫폼을 기반으로 피부관리 솔루션을 제공하고 있다. 회사 관계자는 “지난 2016부터 이어진 위탁생산 계약이 올해에도 체결됐다”며 “ABG LAB와 지속적인 교류를 통해 매출 증대로 이어지도록 힘쓸 것”이라고 말했다. 한편 한국비엔씨는 160억원에 에스테틱 전문 의료기기 지티지웰니스 인수 추진을 한다고 발표했다. 기존 필러, 보톨리늄 톡신, 기능성 화장품 외에 미용 전문 의료기기로의 사업다각화를 추진하고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자
2024-01-02 15:22:25[파이낸셜뉴스] GC녹십자는 유바이오로직스와 경기도 용인시 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 지난 8월 양사가 체결한 업무협약에 따른 것으로, 본 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 오는 2026년까지이며, 규모는 1500만도즈로 우선 책정됐다. 유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신으로, 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있는 제품이다. GC녹십자는 이번 계약을 통해 유바이오로직스의 글로벌 공중보건 위기 대응에 동참하는 한편, CMO 분야의 사업 확장을 모색해 나간다는 전략이다. 충북 오창에 위치한 통합완제관은 백신을 비롯해 바이오시밀러, 항체의약품, mRNA 등에 이르는 영역에서 생산이 가능하다. 무균충전설비 등 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄으며, 생산능력은 국내 최대 규모인 10억 도즈에 달한다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 "지구 곳곳의 기상이변 및 전쟁 등으로 콜레라 발병이 증가함에 따라 백신 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황”이라며 “이번 GC녹십자와의 완제 공정 위탁생산 계약을 통해 유니세프에 추가공급을 할 수 있게 돼 다행이다"고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “최신 설비와 50년 이상 축적해온 의약품 생산 노하우를 바탕으로 이미 글로벌 수준의 CMO 기반을 갖추고 있다”며 “이번 파트너십을 통해 글로벌 공중보건 위기 대응에 동참하는 한편, CMO 사업 확대에도 문을 두드릴 계획”이라고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2023-11-14 13:51:02[파이낸셜뉴스] 고용노동부와 한국폴리텍대학은 31일 바이오산업 인재 양성을 위해 국내 제약·바이오 분야 9개 기업·기관과 민·관·학 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 롯데바이오로직스, 엔젠바이오, 와이바이오로직스, 케이셀, 큐로셀, 툴젠, 프레스티지바이오로직스, 프로티움사이언스와 한국바이오협회가 협약에 참여했다. 이들 기업·기관과 폴리텍대학은 위탁개발생산(CDMO) 등 바이오 분야 특화인재 양성을 위한 교육·훈련과정을 함께 개발해 운영하고 기술 지원과 공동연구, 졸업생 채용 등에서 협력하기로 했다. 우선 내년부터 롯데바이오로직스와 협력해 충남 논산의 폴리텍 바이오캠퍼스에서 바이오 배양공정학과 학생을 대상으로 CDMO 특화 프로그램을 운영한다. 고용부는 현장 수요에 맞는 특화훈련이 원활하게 추진되도록 행정적·재정적 지원을 할 예정이다. honestly82@fnnews.com 김현철 기자
2023-10-31 17:19:31삼성바이오로직스는 글로벌 수주 확대 총력을 위해 미국 보스턴에서 18~21일(현지시간) 진행된 바이오산업 콘퍼런스 '2023 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 21일 밝혔다. 바이오프로세스 인터내셔널은 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오 업계 행사다. 전 세계 200개 이상의 기업이 전시 부스를 마련한 가운데 2700여명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 전시장에 방문해 활발히 교류했다. 삼성바이오로직스는 행사 기간 동안 전시장 내 단독 부스를 설치했다. 부스에는 월 그래픽을 통해 세계 최대 규모의 생산능력(60만4000리터), 위탁개발(CDO) 플랫폼의 차별화된 경쟁력과 함께 항체·약물 접합체(ADC)·메신저 리보핵산(mRNA) 등 확장된 포트폴리오를 소개했다. 특히 한쪽 벽면에는 지난 8월 위탁개발 효율성 향상을 위해 출시한 서비스 패키지인 '맞춤형 CMC 솔루션'의 경쟁력을 소개하며 CDO 고객 수주에도 적극 나섰다. 부스 한 켠에는 고객사 미팅을 위한 공간과 현장 고객 대응을 위한 라운지 공간을 별도로 마련해 활발한 파트너십 논의가 이뤄질 수 있도록 했다. 한편 삼성바이오로직스는 글로벌 투자자들의 지속적인 요청에 따라 홍콩에서 지난 11일부터 14일까지 열린 'CITIC CLSA 투자자 포럼'에 국내 제약바이오 기업 중 유일하게 참여했다. 이 행사는 CLSA 증권사가 주최하는 아시아 최대 투자자 콘퍼런스로 각계 전문가들의 발표 및 기업-글로벌 투자자 간 미팅이 진행되는 자리다. 강중모 기자
2023-09-21 18:04:53SK의 의약품 위탁생산개발(CDMO) 자회사 팜테코가 미국의 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM를 인수했다. 이번 인수를 바탕으로 SK팜테코는 미국과 유럽에서 합성의약품과 바이오의약품을 모두 생산하는 선도 CDMO로의 도약을 가속화할 계획이다. SK는 SK팜테코를 통해 CBM 경영권을 확보했다고 20일 밝혔다. SK팜테코는 지난해 1월 미국 내 바이오 사업 강화를 위해 CBM에 3억5000만달러(약 4200억원)를 투자했으며, 당시 확보한 추가 투자 권리를 이번에 행사해 경영권을 확보했다. SK팜테코는 CBM의 2대 주주에서 1대 주주로 올라섰다. SK팜테코는 CBM 인수로 전세계 의약품 시장의 50% 이상을 차지하는 미국·유럽 양대 시장에서 합성의약품과 세포·유전자 치료제 모두를 아우르는 현지 공급망을 완성했다. 미국과 유럽에서 두 의약품 분야의 공정 개발·상업 생산이 모두 가능한 CDMO는 SK팜테코 외 세계적으로 5개 정도에 불과하다. SK팜테코는 지난 2021년 프랑스 세포·유전자 치료제 CDMO 이포스케시를 인수하며 유럽 생산 거점을 확보한 바 있다. 시장조사업체 이밸류에이트파마에 따르면 세포·유전자 치료제 분야는 2021년 약 74억7000만달러(약 10조원) 규모에서 2026년 약 555억9000만달러(약 74조원) 규모로 연평균 약 49% 성장률을 보일 것으로 전망된다. 특히 미국과 유럽을 중심으로 개발이 활발하게 이뤄지고 있으며, 기존 의약품 대비 복잡한 개발 과정으로 인해 개발사와의 근접성은 CDMO 선정에도 큰 영향을 미친다. CBM은 세포·유전자 치료제 단일 생산시설 기준 세계 최대 규모인 6만5000㎡의 시설을 건설중이다. 이중 약 2만8000㎡를 완공해 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 바이럴 벡터 시설과 개발·분석 연구실을 운영하고 있다. CBM이 미국 펜실베니아주 세포·유전자 치료제 특화 바이오클러스터인 셀리콘밸리에 위치하고 있다는 점 또한 빠른 성장을 기대하게 하는 요소다. 강중모 기자
2023-09-20 18:14:21[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스가 18일 3213억원 규모의 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 공시했다. 이는 매출액의 약 10%에 해당하는 규모다. 계약 기간은 오는 2030년 12월 31일 까지다. hippo@fnnews.com 김찬미 기자
2023-09-18 09:12:18[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스가 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Ireland Pharmaceuticals)와 9227억4671만원 규모의 위탁생산 계약을 체결했다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 계약금액은 최근 매출액 대비 30.74%에 해당한다. 계약 기간은 2029년 12월31일까지다. ggg@fnnews.com 강구귀 기자
2023-07-04 08:09:06