뉴지랩파마, 대사항암제 'KAT' 글로벌 임상1상 주목-상상인증권

뉴지랩파마 CI

[파이낸셜뉴스] 상상인증권은 1일 뉴지랩파마에 대해 대사항암제 국내 선도기업으로 향후 임상이 주목된다고 분석했다. 투자의견은 ‘주목(Attention)’을 제시했으며 목표주가는 제시하지 않았다.

하태기 상상인증권 연구원은 “대사항암제(KAT)가 미국 식품의약국(FDA) 임상 1/2a상에 진입했다”며 “KAT는 암세포의 대사활동 방해를 통해 암세포가 스스로 사멸하게 하는 기전이다. 뉴지랩파마는 우선 간암을 대상으로 지난해 FDA 임상 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다”고 설명했다.

하 연구원은 “국내는 임상연구심의위원회(IRB) 심사를 거쳐 올해 8월부터 환자모집을 시작했다”며 “임상1상은 45명의 환자를 대상으로 3개 코트로 진행되고 제형은 주사제와 경구용으로 개발 중으로 임상1상은 약 1년 6개월 소요돼 2023년 말까지 끝내는 것이 목표”라고 전했다.

그는 “표적항암제 탈레트렉티닙의 상업화 가능성이 좀 더 높아졌다”며 “탈레트렉티닙은 미국과 일본에서 임상1상을 마쳤으며 현재 비소세포성폐암을 대상으로 글로벌 임상2상(ROS1&NTRK 비소세포성 폐암 환자, 한국·미국·일본 환자 120명)을 진행 중”이라고 설명했다.

하 연구원은 “탈레트렉티닙은 중국과 일본 임상 2상 중간결과에서 92.5%의 ORR(치료경험이 없는 환자에서), 91.7% ORR(뇌전이 환자에서)를 얻었다”며 “2022년 ASCO에서 임상 결과가 발표됐다”고 전했다.

그는 “탈레트렉티닙은 2022년 8월 미국 FDA에서 혁신의약품으로 지정됐고 국내에서 희귀의약품 지정을 신청했다”며 “향후 임상2상 후 조건부 판매를 목표로 하고 있어 만약 탈레트렉티닙이 국내 시장에 출시될 경우 타겟 시장은 400억~500억원 내외”라고 분석했다.

대사항암제는 2022년 8월부터 임상1상에 진입해 2022년 연말이나 2023년에는 임상1상의 일부 중간 결과 윤곽이 나올 수 있다. 임상결과에 따라 파이프라인 가치가 평가되기 때문에 투자가로부터 주목을 받을 수 있다는 전망이다.

[e-mail] 최두선 기자

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