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[파이낸셜뉴스] 한미약품이 GLP-1 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발에 나선다.
7월 31일 한미약품에 따르면 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용해 일주일에 한번 투여하는 주사 제형의 대사질환 치료제로 개발해 온 '에페글레나타이드'를 비만치료제로 변경해 출시 준비를 하고 있다.
이를 위해 한미약품은 지난 28일 식품의약품안전처에 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했으며, 식약처 승인 이후 본격적인 상용화 개발 작업을 빠르게 진행할 계획이다.
에페글레나타이드는 2015년 글로벌 제약기업 사노피와 라이선싱 계약을 체결했던 신약후보 물질이다. 사노피는 6000여명의 대사질환 환자를 대상으로 5건의 글로벌 임상 3상을 진행하다 2020년 6월 계약 권리를 한미 측에 반환한 바 있다.
하지만 사노피는 이듬해 2021년 6월 세계 최대 학회 중 하나인 미국당뇨병학회(ADA)에서 에페글레나타이드의 잠재력을 설명했다. 이 내용은 세계적 권위의 학술지인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)에도 등재됐다.
에페글레나타이드의 잠재력을 확인한 한미약품은 이번에 비만약 개발 전략을 수립하면서, 에페글레나타이드를 한국인의 비만 기준에 최적화된 '한국인 맞춤형 GLP-1'으로 개발할 수 있다고 봤다.
이에 따라 한미약품은 수십년간 축적한 의약품 마케팅 역량을 기반으로 에페글레나타이드 상용화 이후 마케팅 전략들을 선제적으로 마련할 계획이다.
김나영 한미약품 신제품개발본부장 전무는 "상대적으로 BMI 수치가 높은 서양인 환자들을 타깃으로 개발된 외국산 GLP-1 비만약들 보다 한국인에게 최적화 된 에페글레나타이드의 경쟁력이 더 우수할 것으로 판단하고 있다"며 "에페글레나타이드의 혁신적인 잠재력이 대규모 글로벌 임상을 통해 이미 확인된 만큼, 한국에서의 임상을 빠르게 진행해 가급적 빨리 국내 시장에 우선 출시할 계획"이라고 말했다.
welcome@fnnews.com 장유하 기자
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