[파이낸셜뉴스] 최근 전 세계적으로 어린이 급성 간염 의심 사례가 급증하며 주식 시장에서 관련 수혜주 찾기 움직임이 분주하다. 삼일제약은 리비디캡슐 간염 치료제를 보유하고 있어 장중 오름세를 보이고 있다. 31일 오후 1시 39분 현재 삼일제약은 유가증권 시장에서 전 거래일 대비 4.38% 오른 8820원에 거래되고 있다. 이날 한 매체에 따르면 원인이 알려지지 않은 어린이 급성 간염 의심 사례가 전 세계적으로 650명 확인됐다. 영국과 미국에서 가장 많았고 일본에서도 지금까지 31명이 간염됐다. 650명 가운데 최소 38명이 간 이식이 필요한 상태고 사망자는 9명에 달한다. 우리나라에서도 지난 1일 의심 사례가 1건 신고됐다. 유럽 질병예방통제센터에 따르면 5살 미만 어린이가 75%를 차지했다. 세계보건기구는 "어린이 간염이 올해 특히 더 많이 발생하는 이유를 파악하고 있다"며 "발병 원인을 조사하고 있다"고 밝혔다. 이런 가운데 삼일제약이 비알코올성 지방간염치료제의 국내 유통 및 판매 라이선스를 맺은 바 있어 기대감이 몰리고 있다. 리비디캡슐의 효능은 지속적으로 SGPT가 상승돼 있는 만성지속성 간염에 사용된다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반 기업 올릭스가 자사 B형 간염 치료제 프로그램인 'OLX703A'의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다. 8일 업계에 따르면 올릭스는 지난 8월 LGC 바이오서치 테크놀로지와 체결한 CMO 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 GMP 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 시설을 갖춘 위탁생산기관이다. 이에 앞서 지난 6월 올릭스는 B형 간염 치료제 동물효력시험에서 OLX703A 후보물질 투여 시 B형 간염 바이러스 마커인 s항원, e항원, HBV DNA의 혈중 농도를 100분의 1 이하로 감소시킴을 확인했으며, 이는 경쟁사 치료제 물질 대비 동등 혹은 우수한 수준의 결과라고 밝힌 바 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 "현재 전 세계적으로 상용화된 RNAi 치료제 총 4종 중 3종이 GalNAc 플랫폼 기술을 이용한 간질환 치료제인만큼, 당사도 빠르게 B형 간염 치료제 프로그램을 임상에 진입시켜 글로벌 선도 RNAi 치료제 기업의 반열에 서기 위해 최선을 다하겠다"고 전했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 올릭스는 자사 B형간염(HBV) 치료제인 'OLX703A' 후보물질의 우수한 바이러스 억제력을 동물모델에서 확인했으며 지난 5일 진행된 제10회 '임상연구방법론' 워크숍에서 발표했다고 7일 밝혔다. 해당 발표에 따르면 올릭스는 HBV 치료제 효력시험 전문 외부위탁 연구기관(CRO)을 통해 수행한 OLX703A의 전임상 동물효력시험에서 후보물질 투여 시 B형 간염 바이러스 마커인 S항원, e항원, HBV DNA의 혈중 농도를 100분의 1 이하로 감소시킨다는 것을 확인했다. 회사 측은 "이는 경쟁사 치료제 물질의 효력시험 결과와 비교했을 때 동등 혹은 우수한 수준의 결과"라고 밝혔다. 이번 연구 결과를 직접 발표한 이동기 올릭스 대표이사는 “본 결과를 통해 당사 HBV 치료제의 성공 가능성을 확인해 기대감이 크다. 자사의 GalNAc 기반 간질환 치료제 개발 플랫폼이 타 경쟁사 대비 충분한 경쟁력을 보임을 확인한 결과라는 의미가 있다”라고 말했다. 그는 이어 “지리적 장점을 최대한 활용해 B형 간염 치료제에 대한 수요가 높은 중국을 포함한 아시아 시장에서 빠른 속도의 개발 및 임상 진입을 통해 본 프로그램의 경쟁력을 극대화하겠다”라고 전했다. 매년 정기적으로 개최되는 임상연구방법론 워크숍은 국가임상시험지원재단과 한국간재단, 대한간학회가 공동으로 주관하는 심포지엄이다. 이번 워크숍은 지난 5일 간세포암종, B형 간염, 비알코올지방간을 주제로 진행됐으며 국내외 제약기업 및 국내외 의과대학이 참가해 간질환 치료제 연구 내용을 발표했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

☞ 【POINT】 “美 시장 진출 신약 FDA 허가 제약株 (클릭) 미국국립보건원(NIH)에 따르면 미국 성인의 12%인 3,000만 명 정도가 비알코올성 지방간염에 앓고 있다고 발표했다. 미국인들의 식단이 고칼로리, 고나트륨에 노출되어 있어 현재 미국보건당국에서는 성인뿐만 아니라 소아성 간염 발병률이 증가하는 것을 우려하고 있다. 지방간염 치료제는 현재까지 허가받은 뚜렷한 신약이 없는데, “이 기업”이 현재 미국 바이오벤처 기업인 링코젠과 지방간염(NASH) 치료제 개발을 위한 독점 옵션 계약을 체결했다고 단독으로 밝혀졌다. 치료제가 판매허가를 받을 경우 “이 기업”은 미국뿐만 아니라 한국을 포함한 신규 신흥국 시장에서도 판권을 갖는다. ☞ 【POINT】 2019년 하반기 반등종목 긴급공개 (클릭) 지방간염 치료제는 미국시장 에서만 약 200억 달러(약 22조 원)에 이를 것으로 밝혀져 독점치료제 계약을 체결한 “이 기업”의 수혜가 예상된다. 미국인의 식단 특성상 지방간염 환자는 더욱 증가하여 시장 규모는 더욱 커질 것이 유력하다는 분석이다. 현재까지 “이 기업”은 시장에 크게 알려지지 않아 추후 주목을 받게 되면 폭발적인 주가상승이 유력하다. 비알코올성 지방간염은 알코올 섭취와는 관계없이 간세포가 괴사하는 질환이다. 비만·당뇨 등 대사성 질환과 연관 있으며 간 경화로 진행될 수 있고 심각해지면 간암으로까지 발전할 수 있는 질병이다. 메가스탁 연구원은 “현재 국내증시는 불확실성 해소가 된다면 강력한 반등이 출현할 것으로 기대된다.” 며 “코스닥 시장을 견인할 가능성이 높은 제약/바이오 주에 대한 투자는 유효하되, 신약에 대한 기대감이 높은 종목으로 선별적인 진입을 권한다.” 고 전했다. ☞ 【포착】 “선별적인 제약/바이오” 핵심 가치株 TOP 5 확인 (클릭) 오늘의 관심종목 SFA반도체, MP한강, 에이프로젠 KIC, NAVER, SCI평가정보

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