다빈도 한약처방인 ‘계지복령환’으로 우울증 치료를 위한 안전성과 유효성을 규명하는 임상시험이 곧 진행될 예정이다. 한국한의학연구원(kiom)은 한약처방 ‘계지복령환’이 식품의약품안전처로부터 품목허가용 임상시험계획(IND)을 승인받아 주요우울장애 환자를 대상으로 임상2상시험이 진행될 예정이라고 20일 밝혔다. ‘계지복령환’은 계지, 복령, 목단피, 도인, 작약으로 구성된 처방으로 활혈거어(活血祛瘀) 효능이 있어 주로 갱년기장애, 월경이상, 타박상 등 어혈(瘀血) 제거에 사용되는 한약 처방중 하나로 임상에서 사용빈도가 매우 높다. 우울증을 크게 기울(氣鬱), 울화(鬱火), 기허(氣虛) 등으로 나누어 진단 및 치료를 하고 있으며, 대부분의 경우 기 순환 장애에 따른 혈액 순환 장애가 수반된다. 연구팀은 계지복령환이 활혈거어 작용으로 혈액 순환 장애를 해소하고 정신적 안정을 유도해 우울증에 효과를 보이는 것에 착안해 우울 동물모델 효력시험을 통해 계지복령환의 항우울 효과를 확인했다. 이번 임상시험은 대전대학교 둔산한방병원 한방신경정신과 정인철 교수팀과 공동연구로 진행할 예정이다. 임상연구를 통해 계지복령환의 우울증 치료 효능이 규명되면, 기존 효능·효과에 우울증이 추가되어 우울증 치료제로 시판될 예정이다. 연구책임자인 한의학연 이미영 책임연구원은 “시판되고 있는 한약제제에서 항우울 효능을 찾아 임상시험 승인을 받은 것은 이번 사례가 국내 첫 시도”라며 “향후 임상시험을 통한 유효성 검증을 완료해 한약제제 활성화에 기여하고자 한다”고 말했다. 최근 우울증 뿐 아니라 기분부전장애, 범불안장애 등 정신신경계 환자의 증가에 따라 우울증 치료제가 광범위하게 사용되는 추세로, 새로운 치료제에 대한 사회적 요구가 더욱 높아지고 있다. 이번 임상시험 승인을 통해 전통 한약처방을 활용한 정신신경계 질환의 치료에 새로운 길을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다. ◆용어설명 ※ 계지복령환(桂枝茯苓丸) : '금궤요략(金匱要略)'에 최초로 수록된 처방으로 계지(桂枝), 복령(茯苓), 목단(牧丹), 도인(桃仁), 작약(芍藥)으로 구성된 어혈증의 대표적인 처방임. ※ 활혈거어(活血祛瘀) : 혈액 순환을 원활하게 하며 막히거나 정체되어 있는 어혈(瘀血)을 제거하는 효능이 있는 약재. ※ 어혈(瘀血) : 몸에 혈액이 제대로 돌지 못하여 한 곳에 정체되어 있는 증세. ※ 기울(氣鬱) : 울증의 하나로 기분이 우울하고 머리가 아프며 가슴이 답답한 증상. ※ 울화(鬱火) : 양기(陽氣)가 몰려서 생긴 화증(火證)으로 머리가 몹시 아프고 눈이 충혈되기도 함.  ※ 기허(氣虛) : 원기가 부족하거나 약해진 것. 얼굴이 창백하고 식욕이 부진하며 어지럽고 권태감과 무력감이 심함. seokjang@fnnews.com 조석장 기자

[파이낸셜뉴스] 수족냉증은 손이나 발이 차갑게 느껴져 일상생활에 불편함을 주는 질환이다. 보통 추운 겨울에 증상이 많이 나타나지만, 사실 증상 발현에는 계절 구분이 없어 1년 내내 혹은 여름에 증상을 호소하는 사람도 있다. 경희대한방병원 한방여성의학센터 장준복 교수는 “임상적으로 냉증은 남자보다 여성에게 많이 발생하는데, 여성호르몬의 변화와 임신·출산으로 인한 기혈부족이 자율신경계와 혈관 확장 및 축소에 영향을 주기 때문”이라며 “여성호르몬의 균형이 깨지면 자율신경부조로 인해 냉증이 더욱 심하게 나타날 수 있다”고 2일 밝혔다. 여성은 남성보다 골격이 작고 근육량이 적어 외부기온 변화에 민감하다. 특히 생리, 출산, 폐경 등의 급격한 호르몬 변화는 자율신경계에 영향을 준다. 이는 추위와 같은 외부자극에 교감신경이 예민해져 혈관 수축과 함께 혈액 공급이 원활해지지 않아 냉증을 쉽게 느낀다. 장 교수는 “출산 전이거나 사춘기에는 여성호르몬이나 생리로 인한 혈허로 혈액순환이 제대로 이뤄지지 않아 신체 말단 부위에 체온이 쉽게 떨어지는 경향을 보인다”며 “연령별로 환자 분포도를 보면 19세 이하의 사춘기와 40대 중반 이후의 여성환자가 많은 편으로 냉증과 함께 동반되는 대표적인 증상에는 어깨 결림, 두통, 복통, 불임, 월경불순 등이 있다”고 말했다. 몸이 건강한 상태에서 냉증이 발생한 환자의 경우, 냉증 호소 부위는 차갑지만 상기가 되면서 열감이 느껴지며 주로 월경통과 변비, 어깨 뻐근함 등의 증상을 보이는데 이때는 계지복령환을 주로 활용한다. 반면 몸이 허한 상태였다면 피로감과 함께 방광염이 잦고 거북함 등의 증상을 보이며 당귀작약산과 같은 처방을 사용한다. 그는 “한의학에서는 수족냉증 치료에 침과 뜸, 한약을 주로 활용하는데 인체 기혈 순환을 원활하게 하는 경혈(정수리의 백회혈, 인증혈 등)에 침을 놓거나 뜸을 통해 다리의 삼음교혈, 발바닥의 용천혈, 하복부의 관원혈 등에 열자극을 가하는 치료가 있다”며 “한약은 환자마다 상이하나 가장 중요한 구분점은 냉증 발현시점”이라고 성명했다. 그는 이어 “생활 속에서 증상을 완화할 수 있는 방법으로는 따뜻한 수건을 냉증 부위에 15~20분 덮어두는 습포요법, 손이나 발을 따뜻한 물과 찬물에 약 10분 정도 번갈아 담가 말초 혈액 순환을 촉진시켜주는 냉온요법, 냉증 부위를 눌러주는 지압 요법 등이 있다”며 “다만 정확한 지식 없이 검증되지 않는 민간요법에 의존하는 것은 자칫 증상을 악화시킬 수 있기 때문에 전문 의료진의 정확한 진찰을 통한 치료를 권한다”고 말했다. camila@fnnews.com 강규민 기자

[파이낸셜뉴스] 한국한의학연구원 한의과학연구부 정지연 박사팀이 어깨통증이나 혈중지질 개선에 처방되는 한약 '계지복령환'을 과학적으로 입증했다. 연구진은 이번 연구결과를 국제 저명학술지 '파이토메디슨(Phytomedicine)'에 발표했다. 제1저자로 참여한 한의학연구원 고미미 박사는 8월 31일 "이 연구는 한의학 임상연구와 대사체학 연구를 결합해 임상적 효능과 함께 그 작용원리를 밝혀냈다"고 말했다. 계지복령환은 계지, 복령, 목단피, 도인, 작약으로 구성된 한약이다. 주로 갱년기장애, 월경이상, 타박상 등 어혈 제거를 위해 처방되고 있다. 소염 진통효과를 가지는 한약 작용원리의 핵심은 염증과 면역 조절이다. 특히 계지복령환은 어깨통증과 같은 근골격계 염증성 통증 질환에 효과가 있어 자주 처방되고 있지만 치료 원리는 아직 밝혀지지 않은 상태였다. 연구진은 계지복령환의 효능을 밝혀내기 위해 다기관, 무작위배정, 대기명부 대조군 임상시험을 진행했다. 임상 결과, 치료 8주 후 치료군과 대조군에서 치료 전 어깨 통증(VAS) 점수가 유의미하게 감소했다. 특히, 치료군에서 대조군 대비 VAS가 약 1.6배 감소했다. 연구진은 결과적으로 계지복령환이 만성통증과 신경 염증과 관련 있는 아르기닌, 트립토판 등의 대사 패턴을 조절해 어깨 통증을 개선한다는 것을 밝혀냈다. 뿐만아니라 혈중지질 수치도 개선된다는 것을 알아냈다. 연구진은 이와 관련해 식품의약품안전처로부터 품목허가용 임상시험계획(IND)을 승인을 받아 이상지질혈증 치료에 대한 계지복령환의 효능과 안전성 연구도 진행중이다. monarch@fnnews.com 김만기 기자

정우약품은 의사의 처방이 필요없고 부작용이 적은 한방성분의 일반의약품(OTC)을 대거 개발해 타 제약사와 차별화 전략을 시도하고 있다. 지금까지 정우약품이 약국시장에 내놓은 일반 의약품은 약 800여종으로 이중 한방성분 의약품은 전체의 70%. 양?^한방복합제제는 90% 이상이다. 이중 종합여성질환제 ‘양미령’을 비롯해 당뇨병치료제 ‘디아빈’, 여성갱년기증상 호르몬제 ‘미시업, 심신불안 치료제인 ‘천왕보심단’, 고혈압증상 개선제 ‘위니크’ 등은 모두 삶의질 개선에 초점을 맞춘 한방성분의 약물들이다. 국내 최초의 한방생약 여성종합질환제제인 ‘양미령’은 불임증이나 생리불순 등에 사용하는 계지복령환, 사물탕, 당귀, 작약산, 숙지황 등 17가지의 생약성분을 합방해 만들었다. 따라서 혈액순환장애, 갱년기장애, 빈혈 및 어혈, 생리통 등에 효과적이라고 회사측은 설명한다. 당뇨병치료제가 한방성분으로 제품화된 것도 ‘디아빈’이 처음이다. 정제인 이 제품은 맥문동, 갈근, 숙지황, 괄루근 등 10여종의 생약제제를 함유해 혈당 강하 작용이 우수하고, 위장장애나 속쓰림 등의 부작용이 전혀 없는 것이 특징. 한방생약성분을 가감해 합방한 고혈압증상 개선제 ‘위니크’도 독창성을 인정받고 있다. 이 제품의 주성분인 조구등, 지황, 황기, 황백 등은 혈허와 간양화풍의 증상을 다스리는 한방원료로, 허약한 신체와 피로, 귀울림(이명), 어깨결림(역상), 두통, 고혈압 증상 개선에 효과적이라는 평이다. 정우약품은 이밖에도 한방에서 흉내내지 못했던 양방형태의 다양한 삶의질 개선제를 개발하고 있는데, 지금까지 양방이 주도해온 삶의질 개선제 시장에 부작용없는 한방성분의 의약품이 도전장을 내밀었다는 점에서 향후 시장구도에도 관심이 모아지고 있다. 정우약품은 이런 형태의 OTC 품목을 매달 2∼3종씩 개발, 시장에 내놓을 계획이다. 올해 한방의약품의 매출목표는 400억원이다.

한방전문 특화기업인 정우약품에서 순수 한방생약제제로 만든 종합여성질환제 ‘양미령’이 나왔다. 이 제품은 한방에서 불임증이나 생리불순 등에 사용하는 계지복령환, 사물탕, 당귀작약산, 숙지황, 천궁 등 17가지의 생약성분을 합방해 만든 여성질환전문제제로 혈액순환장애, 갱년기장애, 빈혈 및 어혈, 생리통 등에 효과적이라고 회사측은 밝혔다. 정우약품측은 “동의보감 처방법을 바탕으로 제조한 양미령은 복용이나 휴대가 간편하도록 1개 포장에 2케이스씩 묶어 놓았다”며 “어머니나 아내에게 선물할 수 있도록 고급화한 제품”이라고 설명했다.

보령제약의 ‘라모루-큐’는 여성전문 한방처방을 바탕으로 비타민을 첨가함으로써 여성 호르몬 이상에서 오는 질환 및 갱년기 장애 개선에 효과를 발휘하는 치료제임과 동시에 여성 영양제이다. 이 제품의 가장 큰 특징은 여성만을 위한 19종의 생약성분과 이를 기반으로 한 5가지 한약 처방으로 여성에게 있어서 저하된 생리기능을 촉진시켜 주는 것. 이 제품은 현호색, 길초근, 센나 등 19종의 생약성분을 바탕으로 여성질환을 치료하는 사물탕, 당귀작약산, 인삼탕, 영계출감탕, 계지복령환 등 5가지 한약처방으로 구성돼 있다. 이를 통해 갱년기 장애, 혈행장해, 생리불순, 어혈, 냉증 등의 부인병 증상을 개선시켜 준다. 다이어트, 스트레스, 월경, 출산, 폐경 등으로 부족해지기 쉬운 호박산 토코페롤, 니코틴산 아미드, 판토텐산 등 8개 비타민제제를 함유해 여성 영양제로도 손색이 없다. 이때문에 폭넓은 연령의 여성들이 사용할 수 있다. 생리를 시작해 스트레스를 많이 받는 10대 여학생에서부터 직장생활과 결혼생활로 인해 지치고 피부가 거칠어진 20∼30대 여성에게도 효과적이다. 또 갱년기 증상으로 노안이 생기고 신경이 예민해지며 불안감이 생기기 시작하는 40∼50대 여성들에게는 갱년기 장애개선제로 애용할 수 있다. 60대 이후 노년기 여성들은 영양제로 안성마춤이다. ‘라모루-큐’는 한방제제의 특징인 불쾌한 냄새와 맛을 개선하고 복용의 편의를 위해 당의정으로 제제화됐다. 휴대가 간편하도록 하루 복용량(1일 2회, 1회 4정) 단위로 포장했다. 의사의 처방없이 약국에서 구입이 가능한 일반의약품이다. 문의:080-708-8088 한편 사물탕은 빈혈이 심하고 혈액 순환이 되지 않을 때 어지러움, 수족냉증, 습관성 유산, 하혈 등의 증상을 개선하기 위해 사용한다. 또 당귀작약산은 냉증으로 빈혈 경향이 있고, 생리주기에 동반한 경도의 부종, 복통 등을 동반하는 여성의 경우 사용한다. 이밖에 인삼탕은 소화액의 분비기능 저하로 소화불량이 있고, 소화관 평활근의 연동운동능이 저하되거나 하수증상이 있을 때 사용한다. 문의:080-708-8088