[파이낸셜뉴스]  셀루메드가 산업통상자원부(산업부)에서 주관하는 ‘2023 우수기업연구소 육성사업(ATC+)’ 주관기업에 선정돼 지정서를 수여받고 BMP2(골형성단백질) 생산성 향상과 관련한 정부지원과제를 본격적으로 수행한다. 10일 셀루메드에 따르면 이번 ATC+에서 셀루메드는 핵심 바이오 소재인 ‘BMP2’의 생산성을 기존 대비 5배 향상시키는 독보적 기술력을 인정받아 선정됐다. ATC+는 중소·중견기업 부설 연구소에 연구·개발(R&D) 역량 향상을 지원·육성하는 산자부 주관 국가 연구개발 사업이다. 연구소 성장 가능성과 기술사업화 역량을 중점 평가해 선정한다. 앞서 지난 5월 정부가 바이오 산업을 첨단전략산업으로 지정한 데 이어, 산업통상자원부(산자부)가 국가전략산업으로 격상, 연구·개발, 해외 진출 등 다양한 지원을 추진 중이다. 이런 가운데 셀루메드가 바이오 사업 부문의 연구개발 역량을 강화하고 설비투자를 통해 글로벌 경쟁력 향상에 박차를 가하고 있다. 셀루메드는 BMP2 관련 다수의 특허기술을 보유하고 있을 뿐 아니라 자체 개발한 BMP2를 기반으로 차세대 ‘치과용 골이식재’와 기존 제품의 단점을 획기적으로 개선한 고효능·편의성을 갖춘 ‘척추유합용 골이식재’ 등 다양한 골이식용 복합소재 신제품을 개발할 계획이다. 또한, 셀루메드는 최근 AI 기반 차세대 소프트웨어 개발과 이를 통한 로봇 수술이 더욱 활성화될 수 있도록 신사업 개발에도 총력을 기울이고 있다. 노두현 서울대병원 교수가 설립한 '코넥티브'와 전략적 제휴 계약을 체결했으며, AI(인공지능)·빅데이터에 기반한 3차원 인공관절 수술 전 설계 시스템의 연구개발과 3세대 인공관절 수술 로봇의 연구개발에 상호 협력해 나가고 있다. 셀루메드 관계자는 “이번 ATC+ 선정을 기점으로 바이오 사업 부문의 연구개발 역량을 강화하고, 핵심소재를 활용한 다양한 신규 제품을 개발해 실적성장을 가속화해 나갈 것”이라며 “바이오 사업의 경쟁력을 향상시키기 위해 선제적인 설비투자를 진행하고 있으며, 이를 통해 국내외 수요증가에 적극 대응해 나가겠다”라고 말했다. 그는 이어 “올해 상반기에는 대규모 증설에 따른 일시적인 공급 조절이 있었으나, 하반기부터는 증설 효과가 본격화될 것으로 예상된다”라며 “자체적인 시장확대 노력과 함께 다양한 정부지원 프로그램을 적극 활용해 바이오 사업 부문의 한 단계 성장과 실적 개선을 이루어 낼 것”이라고 강조했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

나이벡이 골형성단백질로부터 기존 조직성장인자 치료의 부작용인 암형성을 억제하는 독자 발굴한 펩타이드를 개발했다. 나이벡은 골형성단백질로부터 종양 발생을 억제하는 펩타이드에 동물실험 결과를 해외 저널에 발표했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표된 논문의 제목은 '골형성단백질-4로부터 유래된 종양표적 및 혈관형성억제 이중기능성 합성펩타이드'으로 나노메디신 저널(International Journal of Nanomedicine)에 게재됐다. 나이벡이 독자발굴한 펩타이드는 혈관신생을 억제해 종양의 형성이나 형성된종양주변조직의 영양분 및 산소공급을 차단해 암세포의 성장을 억제하는 효능을 지니고 있다. 또한 이 펩타이드는 암세포에 대한 직접적인 살상효과가 아닌 암세포의 주변 미세 환경을 제어해 암세포를 집중 치료할 수 있는 환경을 만들어준다. 뿐만 아니라 암세포의 성장 속도를 최대한으로 늦출 수 있어, 암세포 치료에 시간적 여유를 갖는다는 것이 장점이다. 특히 골재생치료 뿐 아니라 조직재생치료에 사용되는 기존 단백질 성장인자들이 공통적으로 나타내는 치명적인 부작용중의 하나인 발암성의 우려도 경감시킬 수 있어, 향후 조직재생치료에서의 응용성도 클 것으로 전망된다. 나이벡 관계자는 "이번 암형성 억제 및 치료에 도움이 될 펩타이드 개발로 암치료 기술에 대한 발전 뿐만 아니라, 기존 사업영역의 골다공증, 관절염·치주염 치료용 펩타이드 재생치료의 안전성 및 치료효율을 높이는데 시너지를 낼 수 있는 계기가 될 것으로 보인다"고 전했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

셀루메드는 세계에서 두 번째로 개발에 성공한 동물세포 유래 재조합골형성단백질이 국내 매출 40억원을 달성했다고 15일 밝혔다. 셀루메드는 지난 6월 26일 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 대상여부 심의에서 통과함으로써 건강보험심사평가원에 치료재료 등록 절차를 거쳐 정식으로 국내 판매가 가능하게 됐다. 이후 관련 부문에서 첫 국내 매출 40억원이 발생했다. 골형성단백질은 동물세포를 유전자 재조합 처리해 대량생산된 단백질이다. 결손된 골조직부위에 새로운 뼈가 빠르게, 그리고 양질의 뼈가 생성될 수 있도록 도움을 주는 치료용단백질이다. 이 제품은 이미 2010년도부터 아시아 일부 국가에 수출돼 정형외과 및 신경외과 환자들에게 적용돼 왔다. 사측은 골형성단백질은 국내 시장에서 외산보다 가격이 저렴하고 독점권을 행사할 수 있어 앞으로 매출이 기하급수적으로 늘어날 것으로 전망하고 있다. 셀루메드 심영복 대표이사는 "골형성단백질의 본격적인 시판으로 국내 1000억원, 해외 15조원 시장에서의 시장점유율을 차지해 나가겠다"며, "앞으로 골형성단백질 뿐만 아니라 매년 20억원 가량의 정부 지원을 통해 진행 중인 '세계시장선점 10대 핵심소재사업 (WPM)'을 통해 다양한 근골격계 치료용 단백질 의약품을 순차적으로 성공시켜 나가겠다"고 밝혔다. kiduk@fnnews.com 김기덕 기자

근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드는 골형성단백질(이하 BMP2)의 정제방법에 대한 미국 특허를 취득했다고 23일 공시했다. 이번 특허는 근골격계 질환 치료용 BMP2를 재조합 방식으로 대량생산하는 과정에서 순도가 높은 치료용 단백질을 효율적으로 분리·정제하는 기술에 관한 것으로, 셀루메드는 지난 2010년 해당 기술에 대한 국내 특허를 취득한 바 있다. 셀루메드는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 BMP2 대량 생산에 성공했으며 지난해 5월 식약처로부터 품목허가를 받았다. 이어 이번 미국 특허를 취득함으로써 해외에서도 자체기술의 안전성과 효율성을 공식적으로 입증하게 됐다. BMP2의 치료효과를 높이기 위해서는 고순도의 단백질을 선택적으로 분리·정제해 안전하게 이식하는 것이 관건이다. 이와 관련해 미국에 기존 골형성단백질 제조업체의 기술 특허가 존재함에도 불구하고, 셀루메드가 유사한 특허를 취득하게 된 것은 순수 자체기술의 독창성과 개선점을 인정받았기 때문으로 분석된다. 셀루메드 심영복 대표는 "이번 미국 특허를 통해 미국 시장 진출에 더욱 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다"라며 "타 단백질에도 본 기술을 응용해 보다 다양한 복합의료기기를 상용화할 수 있도록 연구개발에도 힘쓰겠다"라고 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

셀루메드는 골형성단백질(BMP2)의 정제방법에 대한 미국 특허를 취득했다고 23일 밝혔다. 이번 특허는 근골격계 질환 치료용 BMP2를 재조합 방식으로 대량생산하는 과정에서 순도가 높은 치료용 단백질을 효율적으로 분리·정제하는 기술에 관한 것으로, 셀루메드는 지난 2010년 해당 기술에 대한 국내 특허를 취득한 바 있다. 셀루메드는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 BMP2 대량 생산에 성공했으며 지난해 5월 식약처로부터 품목허가를 받았다. 이어 이번 미국 특허를 취득함으로써 해외에서도 자체기술의 안전성과 효율성을 공식적으로 입증하게 됐다. BMP2의 치료효과를 높이기 위해서는 고순도의 단백질을 선택적으로 분리·정제해 안전하게 이식하는 것이 관건이다. 이와 관련해 미국에 기존 골형성단백질 제조업체의 기술 특허가 존재함에도 셀루메드가 유사한 특허를 취득하게 된 것은 순수 자체기술의 독창성과 개선점을 인정받았기 때문으로 분석된다. 심영복 셀루메드 대표는 "이번 미국 특허를 통해 미국 시장 진출에 더욱 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다"며 "다른 단백질에도 본 기술을 응용해 다양한 복합의료기기를 상용화할 수 있도록 연구 개발에 힘쓰겠다"라고 말했다. km@fnnews.com 김경민 기자

셀루메드는 골형성단백질이 함유된 골이식재인 '라퓨젠 BMP2'에 대한 임상연구 결과가 SCI저널인 국제구강안면외과학회지의 온라인 판에 게재되었다고 17일 밝혔다. 이번 논문은 연세대학교 신촌 세브란스병원과 고려대학교 구로병원 총 2군데 대학병원에서 수행했던 다기관 무작위 배정 방식으로 진행된 임상연구 결과를 바탕으로 작성됐다. 임상연구 결과, 라퓨젠 BMP2는 어떠한 부작용도 발견되지 않았으며, 혈청학·혈액학적 검사에서도 모두 정상 소견을 획득해 안전성을 확보했다. 뿐만 아니라 수술 시 사용이 간편하다는 평가를 받으며 임상학적 안전성과 함께 제품의 우수성을 입증했다. 셀루메드 기업부설연구소의 장주웅 박사는 "세계적인 학술지에 셀루메드의 독자 기술로 만들어진 라퓨젠 BMP2의 안전성을 인정을 받았다는 것에 큰 의미가 있다"라며, "라퓨젠 BMP2를 바탕으로 재조합 골형성단백질을 응용한 더욱 다양한 근골격계 치료제를 개발할 계획"이라고 밝혔다. 한편 셀루메드의 라퓨젠 BMP2는 세계에서 두 번째이자 국내에서 최초로 승인 받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로, 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드는 재조합골형성단백질이 함유된 골이식재 '라퓨젠 BMP2'에 대한 척추임상시험을 시작한다고 4일 밝혔다. 셀루메드는 지난해 11월 라퓨젠 BMP2의 척추임상계획을 식품의약품안전처로부터 최종 승인 받고, 허리 디스크 질환으로 인한 통증을 동반한 척추 임플란트 이식술 예정환자를 대상으로 임상시험에 들어간다. 이번 임상시험은 연세대학교 신촌 세브란스병원, 고려대학교 구로병원, 한림대학교 성심병원 총 3군데 의료기관의 신경외과팀에서 진행된다. 셀루메드의 라퓨젠 BMP2는 세계에서 두 번째이자 국내에서 최초로 승인 받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로, 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입 할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다. 셀루메드는 이미 라퓨젠 BMP2에 대한 치과용 임상시험을 거쳐 지난해 5월 골이식용복합재료로 식약처 품목허가를 획득한 바 있다. 셀루메드 심영복 대표는 "셀루메드는 2010년부터 '라퓨젠 BMP2'를 말레이시아 환자들에게 공급하고 있으며, 최근 대만, 싱가포르, 터키 등과 공급계약을 논의 중에 있는 등 제품력을 인정받고 있다"면서 "정형용 BMP2가 제품화에 성공할 경우 1조 5천억원 규모를 형성하고 있는 세계 시장에 본격적으로 진출할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

셀루메드는 골형성단백질 2와 4(이하 BMP2, 4)의 발현 세포를 무혈청 배지에서 배양하는 방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 6일 밝혔다. 셀루메드는 이번 특허를 통해 BMP2와 BMP4로 발현하는 세포주 개발의 전 과정을 무혈청 배지에서 진행시켜 단일세포를 배양함으로써 세포의 우수성과 안전성을 크게 향상시키는 기술을 확보하게 됐다. 골형성단백질은 골결손 부위의 골유합과 골밀도를 크게 앞당겨주는 생체 단백질로, BMP 인자가 담긴 세포를 배양하기 위해서는 일종의 영양분인 혈청을 첨가하는 것이 기존의 세포 배양 방식이었다. 하지만 이번에 개발된 특허기술을 적용시킬 경우 동물유래 혈청 사용에 따른 안전성 문제를 해결할 수 있을 뿐만 아니라 세포성장이 우수한 활성형 BMP를 다량 생산하는 단일세포를 분리할 수 있게 됐다. 이번 특허 기술 개발을 주도한 셀루메드의 장주웅 연구소장은 "이번 특허기술로 우수한 품질의 골형성단백질을 쉽게 분리해 낼 수 있기 때문에 시간과 비용에 있어 여러모로 절약이 가능할 것으로 기대된다"라며 "활성형 단백질이 적용된 BMP2, 4를 다양한 복합의료기기로 상용화할 수 있도록 연구개발에 더욱 박차를 가하겠다"라고 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

셀루메드는 활성형 골형성단백질(이하 BMP2)의 제조방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 14일 밝혔다. 이번 특허로 셀루메드는 BMP2 세포 내에 미량 존재하는 페이스 단백질의 양을 과발현시켜 비활성형 BMP2를 활성형태로 전환시킴으로써 골형성단백질의 생산량을 약 2.5배 가량 증가시킬 수 있다. 셀루메드의 연구소장 장주웅 박사는 "골형성단백질의 치료효과를 높이기 위해서는 최대한 많은 양의 활성형 BMP2를 안전하게 이식하는 것이 관건"이라면서 "고농도의 활성형 단백질이 적용된 BMP2를 바이오시밀러 복합의료기기로 상용화시킬 수 있도록 연구개발에 힘쓸 예정"이라고 밝혔다. 한편, 셀루메드는 지난 7월 연골재생, 망막재생, 유방암, 각종 허혈성 질환 등에 적용 가능한 활성형 BMP7의 생산율을 증가시키는 제조방법에 대하여 특허를 취득한바 있다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드는 식품의약품안전처로부터 재조합골형성단백질이 함유된 골이식재 '라퓨젠 BMP2'에 대한 척추임상시험 계획 승인을 받았다고 13일 공시했다. 셀루메드의 '라퓨젠 BMP2'는 세계에서 두 번째이자 국내에서 최초로 승인 받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기다. 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입 할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다. 셀루메드는 이미 라퓨젠 BMP2에 대한 치과용 임상시험을 거쳐 지난 5월 골이식용복합재료로 식약처 품목허가를 획득한 바 있다. 이번 임상시험은 동일한 제품을 신경외과, 정형외과 등 더욱 넓은 범위에 적용하고자 수행하는 것으로 골유합 속도 및 강도의 향상 정도를 평가하게 된다. 임상시험은 연세대학교 신촌 세브란스병원, 우리들병원, 고려대학교 구로병원, 한림대학교 성심병원 등 총 4군데 의료기관의 신경외과팀에서 진행된다. 허리의 디스크 질환으로 인한 통증을 동반하는 척추 임플란트 이식술 예정 환자 76명을 대상으로 진행될 예정이다. 셀루메드 심영복 대표는 "이번 임상시험은 척추의 골유합 여부에 대한 평가가 이루어져야 하기 때문에 관찰기간이 약 1년 가량 소요될 예정"라며, "척추간 골유합술 환자의 수가 많고, 임상 1상만으로 의료기기 등록이 가능해 상용화에 대한 기대가 크다"고 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자