[파이낸셜뉴스] 케이피에스의 바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스가 암환자 및 당뇨병 환자 구내염치료제인 뮤코사민(MUCOSAMIN®)의 아시아 시장 진출을 위한 닻을 올렸다. 앞서 대만 중견제약사 치푸사(CHIFU)와 첫 해외 계약을 체결한데 이어 23일 국내에선 신풍제약과 상업화 파트너(협업) 계약을 맺었다. 빅씽크에 따르면 뮤코사민은 지난 5월 국내 식품의약품안전처의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목인증을 획득한 만큼 신풍제약과 최적의 상업화 계획을 마련해 본격 판매에 돌입한다. 또 대만의 경우 연내 TFDA(Taiwan Food and Drug Administration, 대만 식약처) 인증 확보 즉시 시장에 진출할 예정이다. 이 치료제는 입안 점막(혀, 잇몸, 입술, 볼 안쪽 등)에 염증이 생겨 통증을 유발하는 구내염의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액제로, 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PD사(Professional Dietetics S.p.A.)가 개발해 현재 유럽연합(EU), 영국, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 이란, 인도 등에서 허가 후 판매 중이다. 빅씽크는 2020년부터 뮤코사민의 아시아 판권(일본, 말레이시아, 홍콩, 싱가포르, 인도네시아, 필리핀 등)을 보유하고 있다. 유럽에서 진행된 임상시험에서 뮤코사민을 사용한 암환자의 61%가 1주일 내에 치료(클로르헥시딘 사용 환자의 경우 38%가 1주일 내 치료), 총 92%의 환자가 2주 내 치료(클로르헥시딘 사용 시 59% 2주 내 치료)돼 효능은 입증된 상태다. 추가 임상을 통해 구내염 예방효과 역시 확인했는데 뮤코사민 사용 환자의 39%에서 구내염이 생기지 않은 반면, 기존 구강 전문치료제의 경우 9%에서만 예방 효과가 관찰됐다. 여기에 구내염 통증 지수의 경우 뮤코사민 사용 후 2시간 내부터 유의미한 통증 감소와 함께 24시간 내 중증에서 경증으로 통증이 감소, 음식물 섭취가 어려운 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 전망이다. 보습효과가 뛰어난 히알루론산이 주성분이라서 구강건조증에도 효능을 보인다. 빅씽크 관계자는 "구내염은 항암 화학요법 및 방사선 치료로 인해 면역기능이 저하돼 자주 발병할뿐 아니라 당뇨병 환자에게도 빈번하게 생기는 질병"이라며 "당뇨병 환자는 입안이 쉽게 건조해지는데 건조한 입안에서 상처와 염증이 잘 생기고 낫질 않아 외상에 특히 유의해야 하기 때문"이라고 강조했다. 이어 "뮤코사민의 아시아 판권은 한국, 대만을 시작으로 내년 중 모두 상업화 가시화 단계를 밟을 것"이라며 "현재 일본, 중국 및 동남아시아의 제약사들과 판매 협력안을 적극 모색 중인데 최적의 조건으로 빅씽크의 글로벌화에 박차를 가하겠다"고 전했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자
2023-10-23 10:15:23[파이낸셜뉴스] 케이피에스의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 암 환자의 구내염 관리 외용액제인 뮤코사민(MUCOSAMIN®)의 의료기기 품목인증을 획득했다고 밝혔다. 이로써 하반기부터 본격적인 판매에 돌입, 국내 제약시장은 물론 해외 판권 계약에도 속도가 붙을 전망이다. 5일 회사 측에 따르면 빅씽크는 2020년 12월, 뮤코사민의 아시아 판권(한국, 일본, 말레이시아, 홍콩, 싱가포르, 대만, 인도네시아, 필리핀, 베트남 등) 확보 이후 지난해 1월 대만 제약사 치푸사(CHIFU)와의 첫 해외 계약을 했었다. 이어 독점적으로 판매할 국내에서 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목인증을 획득하게 된 것이다. 뮤코사민은 방사선 및 화학요법 등 항암치료로 생긴 구강점막염(Oral mucositis)의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액체제제로, 구강건조증(Dry mouth)에서도 효능을 보인다. 이 의료기기는 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PD(Professional Dietetics S.p.A.)가 개발해 유럽연합(EU)을 비롯한 영국, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 요르단, 모로코, 이란, 인도, 네팔 등에서 허가 후 판매되고 있다. 점착성의 액상 겔 형태의 뮤코사민은 창상피복재로, 구강점막 및 외과적 상처 등에 도포 후 물리적인 막을 형성해 외부 환경으로부터 창상을 보호한다. 또한 통증 감소 및 정상적인 생리 상태의 유지와 회복도 촉진한다. 김하용 빅씽크 대표는 "구강 증상을 앓고 있는 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 돼 고무적"이라며 "지난해 치푸사와 판권 계약에 이어 국내 품목인증까지 확보한 만큼 향후 빅씽크의 글로벌화를 위해 박차를 가하겠다"고 말했다. 특히 "첫번째 의약품인 유방암신약 너링스정의 올해 반기(1~6월) 매출액이 30억원에 달하는 만큼 연간 매출액 100억원 돌파를 위해 노력하겠다"고 강조했다. 한편 빅씽크는 앞으로 국내 제약사들과 협업해 뮤코사민을 선보이는 동시에 항암제 품목 확대를 지속해 항암 전문 제약사로서 입지를 다질 예정이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자
2023-07-05 10:33:46[파이낸셜뉴스] 혀에 생기는 암인 설암은 일반인들에게 생소한 질환이다. 설암은 구강암의 한 종류인데 구강암이란 혀, 볼점막, 잇몸, 입천장, 입술, 턱뼈 등에 발생하는 악성종양을 의미한다. 이중 설암은 전체 암 발생자 수의 0.4%에 불과한 희귀암이지만, 구강암의 약 30%를 차지하고 있다. 특히 혀 표면에 발생해 눈으로 관찰할 수 있는 ‘편평상피세포암종’이 85% 이상을 차지하므로 경험 많은 전문의 진료를 통해 초기 설암을 진단하는 것이 가장 중요하다. 10일 서울대치과병원 구강내과 박희경 교수와 구강악안면외과 권익재 교수에 따르면 설암은 주로 50대 이상에 발생했지만, 최근 들어 40대 이하 젊은 여성에게 발병이 증가하는 추세이며 20대에서도 발생할 수 있다. 설암은 다양한 요인이 복합적으로 작용해 발생하는 것으로 알려져 있다. 담배, 알코올뿐만 아니라 고령으로 인한 DNA 변이, 불량한 구강위생으로 인한 만성적인 자극 등도 원인으로 꼽힌다. 최근에는 인유두종바이러스(HPV)로 인한 발생 사례도 있다. 탄 음식, 맵고 짠 자극성 음식, 70도 이상의 뜨거운 음식을 자주 섭취하는 등의 생활 습관도 설암의 위험 요소로 볼 수 있다. 박 교수는 “이밖에도 백반증, 홍반증, 증식성 우췌상 백반증, 구강 편평태선, 구강 태선양 점막염, 혈액암 치료로 골수 이식 후 발생할 수 있는 구강 숙주이식편대 반응 등은 구강암 발생 위험이 높은 잠재적 증상으로 알려져 있다”며 “점막염 등 진단 후에는 발생 부위를 적극적으로 치료하는 것이 중요하며 조직검사를 통해 악성 여부를 확인하는 것이 필요하다”고 말했다. 설암은 초기 발견 후 치료할 경우, 혀의 기능을 대부분 보존할 수 있으며 완치율도 증가한다. 초기에 발견될 경우 80~90%의 높은 완치율을 보이나 일정 단계 이상 진행되어 발견되면 생존율은 약 20% 미만으로 떨어진다. 권 교수는 “초기 설암은 구내염과 구분이 쉽지 않지만, 구내염의 경우 원인을 제거하고 적절한 염증 치료를 하면 2~3주 내로 회복되는 데 반해, 설암은 시간이 지나도 회복되지 않는다”며 “2주 이상 혀 한 곳에만 지속되는 구내염(궤양)의 경우 설암 가능성을 배제할 수 없어 검진을 받을 것을 권장한다”고 설명했다. 설암은 초기에 붉은 주변부를 가진 상처 등이 나타날 수 있고, 진행된 설암에서는 통증, 구취, 출혈, 감각 이상 등이 일어날 수 있다. 설암 진단의 가장 확실한 방법은 이상 부위를 떼서 현미경으로 확인하는 조직검사를 시행하는 것이다. 조직검사는 병이 발생한 부위를 부분 마취하여 떼어 내고 1~2 바늘 정도 꿰매는 것으로 10분 내외의 시간이 소요되며, 검사 후 식사를 하거나 일상생활을 하는 데 지장을 주지 않는다. 설암 치료는 다른 구강암과 마찬가지로 수술, 방사선, 항암 등을 적절히 조합해 이루어지는데 크기, 위치, 전이 여부를 종합적으로 판단하여 치료가 진행된다. 부위가 절제 가능한 경우 우선 수술적으로 절제를 진행한다. 혀는 기능이 중요한 만큼, 절제 후 적절한 재건 수술 또한 뒤따른다. 일정 단계 이상 진행된 설암으로, 혀의 큰 기능 상실이 예상될 경우나 전이가 있는 경우 항암치료를 선행하거나 방사선치료를 실시하기도 한다. 설암 예방을 위해 가장 중요하게 꼽히는 것은 금연과 금주다. 특히, 흡연은 설암의 위험을 2배 이상 증가시키는 것으로 알려져 있다. 또, 잘 맞지 않아 자극이 심한 보철물이나 의치는 바로 교체해주는 것이 좋다. 자극성이 강한 식단은 삼가고 특히 탄 음식도 주의할 필요가 있다. 박 교수는 “육안으로도 암 진단이 될 정도로 큰 덩어리를 가진 환자를 진료실에서 만날 때마다 ‘조금 더 빨리 발견해 치료했으면 어땠을까’ 하는 안타까운 마음이 컸다”며 “병이 난 자리가 통증이 없더라도 반드시 내원해 검사를 받을 것을 추천한다”고 말했다. 권 교수는 “무엇보다 주의 깊게 구강 상태를 관찰하고, 적어도 연 1회는 정기적인 치과 검진을 통해 구강 내 이상을 확인하면서 구강건강을 관리하는 것이 중요하다”고 전했다. camila@fnnews.com 강규민 기자
2023-04-10 08:54:33[파이낸셜뉴스]현대약품이 벤지다민염산염 성분을 함유한 가글형 구내염·인두염 치료제 ‘이바프텐액’을 출시했다. 6일 현대약품에 따르면 신제품은 구내염을 비롯해 잇몸염과 인두염, 편도염 등 구내와 인후에 폭넓게 사용할 수 있다. 주성분인 벤지다민염산염은 치과나 이비인후과에서 많이 사용하는 비스테로이드성 소염진통제다. 진통효과와 염증 완화효과, 국소마취작용이 있다. 신제품은 스틱형 파우치 타입의 구강용 액제 제형이다. 기존 도포제와 연고 제형의 구내염 치료제와 견주어 편리하게 사용할 수 있다. 현대약품 관계자는 “새롭게 출시한 이바프텐액은 손이나 도구를 사용해 상처부위에 도포할 필요없이 가글만으로도 치료할 수 있다. 소비자의 불편은 최소화하고 편의성을 극대화한 제품”이라고 말했다. kyu0705@fnnews.com 김동규 기자
2022-01-07 12:22:19[파이낸셜뉴스] 제일헬스사이언스가 국내 최초로 연질캡슐 제형의 구내염 치료제를 선보인다. 현재 국내 출시된 구내염 치료제는 액상형, 연고, 정제 등이 있었다. 14일 업계에 따르면 제일헬스사이언스는 연질캡슐 형태 구내염 치료제 '안티스토연질캡슐'을 출시했다. 연질캡슐은 캡슐이 녹는 즉시 약효가 발현돼 효과가 빠를 뿐만 아니라 액상형의 순간 고통과 연고제에서 느끼는 이물감이 없다. 또한 정제 대비 보다 빠른 약효를 볼 수 있는 것이 특징이다. '안티스토'는 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 비오틴 등 총 4종의 비타민B군과 함께 L-시스테인을 함유해 구내염(입안염)을 비롯한 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 설염(혀염), 습진, 피부염 등의 증상을 빠르게 완화시키는 데에 도움을 주는 제품이다. 1일 최대함량으로 함유된 비오틴과 L-시스테인은 피부 점막 재생에 직접적으로 관여해 구내염으로 인해 손상된 구강 내 점막 회복에 작용한다는 것이 회사측에 설명이다. 또한 나머지 3종의 비타민들은 세포 재생과 피부염증 진정, 피부 손상 예방에 도움을 준다. 목선재 제일헬스사이언스 마케팅부 제품담당자는 "안티스토는 하루 한번만 복용하면 되므로 복용이 편리할 뿐 아니라, 구내염 회복에 빠른 효과를 볼 수 있는 국내 최초 연질캡슐 형태제품"이라고 설명했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2021-09-14 13:35:17[파이낸셜뉴스] 양부모의 학대로 짧은 생을 마감한 만 16개월 아기 정인이(입양 전 이름)에 학대 흔적을 '단순 구내염'으로 진단한 소아과 의사의 면허 박탈을 요구하는 청와대 국민청원이 올라왔다. 해당 청원은 지난 4일 게재된 이후 이틀 만인 6일 8만여 명이 동의에 참여했다. 한편 김창룡 경찰청장은 6일 서울 서대문구 미근동 경찰청사에서 '정인이 사건'에 대해 "초동 대응과 수사 과정에서의 미흡했던 부분들에 대해 경찰의 최고책임자로서 깊은 책임감을 느낀다"며 양천경찰서 서장을 대기발령 조치하고, 국가수사본부(국수본)를 중심으로 관련 태스크포스(TF)를 구성해 재발방지대책을 내놓겠다고 밝혔다. jinie@fnnews.com 박희진 기자
2021-01-06 17:42:24[파이낸셜뉴스] 양부모의 학대로 짧은 생을 마감한 만 16개월 아기 정인이(입양 전 이름)에 학대 흔적을 '단순 구내염'으로 진단한 소아과 의사의 면허 박탈을 요구하는 청와대 국민청원이 올라오는 등 해당 의사에 대한 책임론이 불거지고 있다. 해당 청원은 지난 4일 게재된 이후 이틀 만인 6일 8만여명이 동의에 참여했다. 그러나 전문가들은 허위진단만으로 면허를 박탈하기는 어렵다는 입장을 냈다. 해당 진단을 내렸던 소아과 의사 A씨도 "정인이 양부모를 도운 것이 절대 아니다"고 해명했다. ■ "의사로서 소양없다..면허 박탈" 8만여명 청원 동의 지난 4일 청와대 국민청원 게시판에는 "OOOO소아과의원에서 정인이에게 허위진단서를 내린 의사의 의사면허를 박탈해주세요"라는 제목의 청원글이 게재됐다. 이 청원은 이날 오후 2시30분 현재 8만4539명을 기록해 관리자가 공개를 검토 중인 상태다. 청원인은 "정인이는 학대로 인해 입안이 찢어졌고 이를 본 한 소아과전문의가 경찰에 신고했지만 가해자부부가 OOOO소아과의원의 의사가 '구내염이라고 내린 진단서'를 경찰에 제출해 수사를 방해했다"고 주장했다. 그러면서 "소아과전문의로서 찢어진 상처와 구내염을 구분하지 못함이 의사로서 능력이 의심된다"며 "허위 진단서를 내려 정인이를 구하기 위해 신고한 선량한 신고자들의 노력을 무력화해 정인이는 구조될 기회를 잃고 짧은 생을 마감했다"고 지적했다. 청원인은 "현재 여론이 들끓어 폐업하고 다른 지역에서 다시 개업하면 그만"이라며 "의사로서 소양과 양심이 없는 의사는 국민의 생명을 위협한다"고 강조했다. 그러면서 "미필적 고의가 있기에 공범으로 보고 처벌해야 한다"며 "국가에서 내준 면허증을 국가에서 박탈해 주시기 바란다"고 촉구했다. 현행법상 의료법 제 8조에 따라 정신질환, 약물중독, 허위진단서 작성, 업무상 비밀누설, 진료비 부당청구 등의 경우 취소될 수 있다. ■ 허위진단만으로 면허 박탈 안돼 그러나 A씨가 실제 허위로 진단했다고 하더라도 면허 취소의 사유로는 부족하다. 국회 보건복지위원회 소속 강병원 더불어민주당 의원은 "현행법상 허위진단만으로 의사 면허를 취소하기는 어렵다"며 "금고 이상의 형이 선고될 경우 면허가 취소되는데 허위진단서 발급만으로 사람을 죽였다고 판단할 수 없기 때문"이라고 말했다. 강 의원은 "의료법 개정으로 의사들 결격 사유가 강화된다면 의사 처벌 기준이 강화되면 의사들 또한 도덕적인 의무나 윤리적 책임의식 강화될 것으로 예상된다"며 진단서 한 장도 허위로 끊으려 시도하는 사람들에겐 하나의 큰 압박 수단이 될 것"이라고 덧붙였다. 강 의원은 이른바 '불사조 면허'로 불리는 의사면허 취소 기준을 강화하는 내용을 담은 의료법 일부 개정안을 발의했지만 국회 상임위를 통과하지 못했다. 현재 해당 소아과의원 원장 A씨는 "아동학대 신고 사실에 대해 인지하지 못했다"며 허위진단이 아니라고 주장했다. 지난해 9월 23일 정인이 양부가 아동보호소 직원과 함께 찾은 소아과의 원장 A씨는 '한경닷컴'에 "진료 당시 정인이의 입 안 상처와 구내염, 체중 감소에 대해 모두 소견을 밝혔다"고 말했다. 그는 "정인이 진료와 관련해 어떠한 진단서도 작성하지 않았다. 입 안 상처를 구내염으로 바꿔 진단한 사실도 없다"며 "당시 양부가 별도로 요구하지 않아 소견서 등도 발급하지 않았고, 구내염 등에 필요한 약 처방전만 발급했다"고 해명했다. A씨는 "결과적으로 제가 밝힌 소견이 정인이 양부모에게 유리하게 작용했다는 점에 대해 깊이 책임감을 통감한다"며 "정인이의 죽음에 관해 도의적, 법적으로 책임질 부분이 있다면 그에 대한 불이익이나 비난도 당연히 감수할 생각"이라고 덧붙였다. gloriakim@fnnews.com 김문희 송주용 기자
2021-01-06 14:54:29녹십자는 액상형 구내염치료제 '페리터치'(사진)를 출시했다고 8일 밝혔다. 페리터치는 살균성분인 '폴리크레줄렌'이 들어있는 액상형 구내염치료제로 입안 염증을 일으키는 유해균을 제거하고, 회복할 수 없는 입안의 점막조직을 제거해 감염성구내염 치료에 효과적이다. 특히 이 제품은 정상 피부에는 영향을 주지 않고 변성되거나 괴사된 조직에만 선택적으로 반응하는 특징이 있다. 녹십자 관계자는 "기존 제품인 페리덱스연고는 항염증작용으로 비감염성구내염을 치료한다면 페리터치는 세균 등에 의한 감염성구내염 치료에 효과가 있다"며 "이번 출시로 구내염치료에 있어 소비자 선택의 폭이 넓어졌다"고 말했다. 페리터치는 성인의 경우 증류수로 5배, 소아는 10배 이상 희석해 1일 2~3회 사용하면 된다. pompom@fnnews.com 정명진 의학전문기자
2017-02-08 19:52:04녹십자는 액상형 구내염치료제 '페리터치'를 출시했다고 8일 밝혔다. 페리터치는 살균성분인 '폴리크레줄렌'이 들어있는 액상형 구내염치료제로 입안 염증을 일으키는 유해균을 제거하고, 회복할 수 없는 입안의 점막조직을 제거해 감염성구내염 치료에 효과적이다. 특히 이 제품은 정상 피부에는 영향을 주지 않고 변성되거나 괴사된 조직에만 선택적으로 반응하는 특징이 있다. 녹십자 관계자는 "기존 제품인 페리덱스연고는 항염증작용으로 비감염성구내염을 치료한다면 페리터치는 세균 등에 의한 감염성구내염 치료에 효과가 있다"며 "이번 출시로 구내염치료에 있어 소비자 선택의 폭이 넓어졌다"고 말했다. 페리터치는 성인의 경우 증류수로 5배, 소아는 10배 이상 희석해 1일 2~3회 사용하면 된다. pompom@fnnews.com 정명진 기자
2017-02-08 08:57:48동국제약이 구내염의 관리에 도움을 주는 기능성 비타민 '오라비텐정'(사진)을 출시했다. 포켓사이즈로 휴대성을 높인 오라비텐정은 하루 2번 복용으로 주요 비타민 B군 100㎎을 섭취할 수 있는 고함량의 기능성 비타민이다. 또한 벤포티아민, 리보플라빈 등 비타민 B군 10종과 항산화성분의 비타민 및 미네랄을 함유하고 있다. 오라비텐정은 처방전이 필요없는 일반의약품으로 가까운 약국에서 구입할 수 있다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2016-03-10 11:20:16