[파이낸셜뉴스]   국내 코로나19 백신 접종 완료율이 70%에 거의 다가섰다. 23일 코로나19 예방접종대응추진단(추진단)에 따르면 코로나19 백신을 권고 횟수대로 모두 맞아 접종 완료자가 된 사람은 이날 0시 기준으로 누적 3563만 50명이다. 우리나라 인구 대비 접종 완료율은 69.4%이고 18세 이상 성인 접종 완료율은 80.7%다. 1차 접종자는 누적 471만230명으로 인구의 79.3% 수준이며, 18세 이상 인구를 기준으로 하면 91.8%다. 정부가 밝힌 '단계적 일상회복'인 70%에 거의 근접했다. 백신별 누적 접종 완료자는 화이자 1930만 3805명, AZ 1092만 4039명(교차 접종 173만 3895명 포함), 모더나 392만 5881명, 얀센 147만 6325명이다. 전날 1차 접종을 받은 사람은 6만 2946명이다. 백신별로 보면 화이자 5만 3830명, 모더나 7347명, 얀센 1489명, AZ 280명이다. pride@fnnews.com 이병철 기자

[파이낸셜뉴스] 에어부산은 코로나19 백신 접종자를 대상으로 현재 유상으로 제공되고 있는 국내선 좌석 서비스 혜택을 무료로 제공하는 '백신 접종 독려 캠페인'을 실시한다고 10일 밝혔다. 오는 11일부터 7월 15일까지 진행되는 이번 캠페인은 백신 접종 승객(1차 백신 접종 포함)이면 누구나 혜택을 받을 수 있다. 백신 접종자에게 내륙 노선(△부산-김포 △울산-김포)은 유상좌석인 앞좌석·비상구좌석을 무료로 제공하고, 제주 노선(△부산-제주 △김포-제주 △울산-제주)은 수하물을 우선적으로 받을 수 있는 '수하물 우선 처리' 서비스를 제공한다. 두 서비스 모두 항공편 당 선착순 5명에게 제공된다. 이용 방법은 탑승 당일 공항 카운터에서 정부가 발부하는 백신 접종 증명서를 제출하면 된다. 에어부산은 선제적인 '백신 접종 독려 캠페인'을 통해 기내 감염병 예방 강화와 안전한 항공여행을 활성화해 코로나 위기 극복에 앞장선다는 계획이다. 에어부산 관계자는 "국가적 위기 극복에 적극 동참하고 여행객들의 안전을 보다 강화하기 위해 이번 캠페인을 기획했다"면서 "하반기 재개할 국제선 운항도 선제적이고 적극적인 방역정책을 통해 여행객들이 안심하고 여행을 다녀오실 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다. 한편 에어부산은 감염병 확산 방지와 손님들의 안심 탑승을 위해 국내 항공사 중 최초로 전 노선의 게이트에 열화상 카메라를 비치해 전 승객에 대한 발열 검사를 실시하고 있으며 △탑승 게이트 앞 자동 손소독기 비치 △비대면 공항서비스 강화 △기내 다중이용시설물 상시 소독 △코로나 자가검사키트 사내 비치 등 선제적이고 철저한 방역체계를 구축하고 있다.  kim091@fnnews.com 김영권 기자

[파이낸셜뉴스]  1회 접종으로 코로나19 예방이 가능한 얀센의 '얀센주'의 국내 품목허가를 받았다. 국내 허가를 받은 세번째 코로나 백신이다. 앞서 아스트라제네카, 화이자 백신이 국내 허가를 받은 바 있다. 7일 식품의약품안전처에 따르면 최종점검위원회는 이날 회의에서 '코로나19 백신 얀센주'에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 얀센주는 미국 얀센사가 개발한 바이러스 벡터 백신으로, 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 재조합해 사람아데노바이러스에 넣어 체내에 주입하면 항원단백질을 합성하고, 이 단백질이 중화항체의 생성을 유도해 코로나19 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하는 백신이다. 이 백신은 1회 접종하고 보관조건은 영하 25~15℃에서 24개월이다. 얀센주는 유럽(EMA), 미국, 스위스 등 35개 국가와 WHO에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다. 최종점검위원회는 식약처 심사결과와 앞서 실시된 두 차례의 자문 내용 등을 종합적으로 검토한 결과, 얀센주에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 허가 후 제출하는 조건으로 품목 허가하는 것으로 결정했다. 이는 임상시험을 비롯해 허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적인 심사와 제조·품질관리기준 평가 등을 종합적으로 검토하여 안전성과 효과성을 인정한 것이다. 최종점검위원회는 안전성과 관련해, 보고된 이상사례는 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 이상사례로 전반적으로 양호하다고 판단했다. 효과성에 대해서는 앞서 실시된 두 차례 자문결과와 동일하게 제출된 임상시험자료를 토대로 검토한 결과 백신의 예방효과는 인정할 만하다고 판단했고. 장기 면역원성 등을 추적 관찰하도록 권고했다. 임상시험결과, 코로나로 확진받은 사람이 14일 이후 66.9%의 예방효과를 나타났고, 28일 이후에는 66.1%의 예방 효과를 보였다. 최종점검위원회는 허가 후 '위해성관리계획'을 통해 이명, 뇌정맥동혈전증 등 안전성을 지속 관찰하고 진행 중 임상시험과 허가 후 사용에서 발생하는 이상사례를 지속적으로 수집·평가하도록 결정했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

[파이낸셜뉴스] 의료정보 플랫폼 메디블록이 국내 최초 블록체인 기반의 분산신원인증(DID) 기술을 접목한 백신패스 서비스를 이르면 다음 달 출시한다고 18일 밝혔다. 메디패스는 블록체인 기반 보험간편청구 플랫폼으로 삼성서울병원과 서울대병원, 세브란스병원의 진료 내역을 조회할 수 있다. 메디블록은 메디패스에 백신패스 기능을 추가할 계획이다. 백신패스는 질병관리청 및 연동 의료기관에 등록된 접종내역 이력을 모바일로 편리하게 확인하고 관리할 수 있는 서비스다.  개인의 백신접종 이력은 DID 기능이 탑재된 메디블록의 블록체인인 패너시어를 활용해 진본 여부를 증명할 수 있게될 예정이다. 연동된 의료기관을 포함한 정보 제공 기관에 부여된 DID로 서명된 접종 증명내역은 환자의 모바일에 저장되고 환자가 원할 경우에만 외부로 공유할 수 있다. 이후 백신접종 이력을 공유받은 기타 기관 또는 개인은 DID를 활용해 해당 이력의 위변조 여부를 손쉽게 판별할 수 있다.메디블록의 DID는 국제 단체인 W3C에 공식 등록돼 있는 국제표준이다.  메디블록 고우균 공동대표는 "기존 종이로 발급되는 증명서의 경우 위변조에 대한 위험성도 높고, 휴대를 해야하는 불편함이 있을뿐만 아니라 대면 상황만 커버할 수 있었다"며 "백신패스 서비스를 통해 쉽고 빠르게 백신접종 이력을 증명하고 동시에 비대면 상황에서도 이를 안전하게 활용할 수 있어 실 활용에 있어 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 메디블록은 우선 접종 대상자인 코로나19 확진자 치료 병원 의료진과 상급종합병원과 종합병원급 의료기관 의료인을 대상으로 먼저 테스트 기간을 통해 완성도를 확보한 뒤 이르면 4월 중으로 메디패스에서 해당 서비스를 선보일 예정이다.  메디패스는 애플 앱스토어 혹은 구글 스토어에서 내려받을 수 있다. 한편, 메디블록은 블록체인을 기반으로 개인 중심의 통합 의료정보 플랫폼을 구축하고 있는 기업이다. 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원과 한국인터넷진흥원(KISA) 과제를 수행하는 등 국내외 18개의 의료기관과 활발하게 연구 및 개발을 진행하고 있다. 2018년 '포브스가 선정한 기대되는 한국 스타트업 10곳'에 이름을 올렸다. 2020년에는 과기정통부 장관상과 보건산업진흥원장상을 수상했다.  ronia@fnnews.com 이설영 기자

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처는 27일 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 이 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'으로 국내 허가된 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'와 동일한 플랫폼이다. 특히 얀센 백신은 1회 투여 용법으로 개발됐다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하여 허가 여부를 결정할 예정이다. 참고로, 이 백신은 미국 FDA의 자문기구인 백신생물의약품자문위원회가 미국 내 접종 세 번째 코로나19 백신으로 2월 26일(현지시간) 자로 긴급사용승인을 권고했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

#OBJECT0# [파이낸셜뉴스]   국내에서 신종 코로나19 백신 접종이 시작되면서 백신 접종 후 부작용이 발생할 경우 이에 따른 배상·보상의 법적 책임에 대해 관심이 쏠린다. 전문가들은 "백신 제조사들 대부분 부작용에 대한 법적 책임을 면제받는 조항을 포함해 사망사고 등이 발생해도 책임을 피할 수 있을 것"이라고 말했다. 보상금을 국가가 우선 지불하고 향후 제약사에 구상권을 청구하는 것도 어려울 전망이다. 다만 백신 자체가 잘못 설계됐거나 제조사 과실 등이 향후 밝혀지는 경우, 백신의 유통·저장 단계에서의 문제, 접종 단계에서 의료기관의 과실 등이 밝혀지면 책임소재에 따라 제약사, 국가, 의료기관 등에 배상 및 보상을 청구할 수도 있다 . ■백신 제조사는 '갑' 면책조항 강해 26일 법조계 등에 따르면 이날부터 국내에서 백신 접종을 시작한 아스트라제네카의 경우 부작용으로 사망 사고 등이 발생해도 이에 따른 법적 책임을 지지 않을 가능성이 크다는 분석이 나온다. 아스트라제네카는 우리나라를 포함해 각국 정부와 계약할 때 제품 부작용에 대해 법적 책임을 면제받는 조항을 넣은 것으로 알려졌다. 아스트라제네카는 백신 개발에 미국, 영국, 유럽연합(EU) 정부 자금을 지원받는 대신 약 20억회분을 수익을 남기지 않고 공급하겠다고 약속했다. 의료법전문 신현호 해울 변호사는 "수익이 큰 항생제, 치료제와 달리 백신은 감염병이 사라지면 생산시설을 다 폐기해야 해서 제약사가 '갑'이고 국가가 '을'일 수밖에 없다"며 "정부가 백신접종 부작용을 세금으로 지급해도 향후 구상금 청구도 어려울 것"이라고 말했다. 권호훈 오킴스 변호사는 "아스트라제네카가 이득을 보지 않고 백신을 공급하거나 부작용을 사전 고지해 사고가 나도 책임은 해당 국가나 식품의약품안전처와 같은 기관에 있을 것"이라고 말했다. ■부작용 사망,  최대 4억3000만원 보상 질병관리청 코로나19 예방접종 대응 추진단이 지난 24일 공개한 보상안에 따르면 백신 접종 후 사망시 백신 접종과 연관성이 확인될 경우 4억3000여만원의 보상금이 지급된다. 지난해 월 최저임금을 기준으로 20년에 해당하는 금액이다. 장애가 발생할 경우 정도에 따라 사망 보상금의 55~100%가 지급된다. 하지만 정부와 전문가들은 코로나19 백신으로 사망에 이른 사례는 없다고 보고 있다. 앞서 노르웨이에서 화이자 백신을 맞은 고령자가 사망했는데 백신 접종과 연관성이 없는 것으로 발표됐다. 가장 우려되는 상황이 '아나필락시스(접종 직후 전신에 심한 알레르기가 나타나는 증상)'인데 이마저도 확률이 낮다는 것이다. 김강립 식약처장은 이날 아침 한 라디오프로그램 인터뷰에서 "안전성 심사를 위해 기존 중앙약사심의원회 심사와 사전 실무자급 전문검증, 사후 외부 전문가 최종심사 등 3중 심의를 거쳤다"며 "모든 백신은 면역 반응으로 이상반응이 나타나는데 백신을 안 맞았을 때보다 맞았을 때 위험이 훨씬 덜 하다"고 설명했다. ■국가·의료기관 등에 개인소송은 가능할 듯 백신 부작용의 경우 책임 소재에 따라 크게 제약사, 국가, 의료기관 등 3곳으로 나뉘며 개인의 경우 향후 백신 부작용이 밝혀질 경우 이들에게 소송을 거는 것은 가능할 수도 있다. 신 변호사는 "예를 들어 의료기관이 백신을 영하에서 보존을 하지 않거나, 주사 과정에서 소독을 잘못하는 등 과실이 밝혀지면 개인이 소송을 진행할 수 있을 것"이라며 "아스트라제네카에도 제조상 과실, 제품 설명을 잘못한 것이 밝혀지면 개인이 손해배상을 청구할 수 있을 것"이라고 말했다. 하지만 개인이 이를 입증하기는 현실적으로 어려워 실현 가능성은 낮다. 이동찬 더프렌즈법률사무소 변호사는 "현실적으로 개인이 백신 부작용을 입증하는 것은 어려울 것"이라며 "아스트라에 대한 손해 배상 청구가 법률적으로 가능하지만 청구 자체의 실익이 없기 때문"이라고 말했다. 결국 백신 부작용에 대한 현실적 손실보상은 우리 정부나 보건 당국에 달렸다. 허수진 대륙아주 변호사는 "질병관리청 산하 예방접종 피해보상전문위원회에서 부작용 인과 여부 등을 조사해 보상 규모 등을 결정하게 될 것"이라며 "위원회 결정에 대해 불복할 수 있는 절차들이 마련돼야 할 것"이라고 말했다. 위원회에서 피해보상이 거절될 경우 피해자 및 유가족 등은 이에 대한 취소소송을 하거나 복지부장관, 국가 등에 행정소송을 할 수도 있다.  hwlee@fnnews.com 이환주 김지환 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19 백신 국내 1호 접종자가 오는 25일이나 늦어도 26일쯤 공개될 예정이다. 중앙방역대책본부은 1호 백신 접종자는 백신 배송과 접종 일정이 구체화된 뒤 확정될 것이라며 별도로 안내할 예정이라고 밝혔다. 또, 1호 접종을 하는 기관은 아직 확정되지 않았다. 중대본은 대상자 명단을 확정하고 접종 기관별로 물량을 배송해 접종이 이뤄지는 데까지 시간이 걸린다고 설명했다. 국내에서 코로나19 백신 접종은 오는 26일부터 요양병원이나 요양시설에서 아스트라제네카(AZ) 백신으로 시작된다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

  [파이낸셜뉴스]  아스트라제네카(AZ)사의 코로나19백신이 국내 접종 1호 백신이 됐다. 화이자 백신이 앞서 특례수입 승인을 받긴 했지만, 물량이 2월 말 또는 3월 초에 들어올 예정인 반면 아스트라제네카 백신은 이달 24일부터 닷새간 75만명분이 국내 물류센터로 차례로 입고되기 때문이다. 11일 질병청의 '코로나19 예방접종 시행계획'에 따르면 1·4분기에는 코로나19 의료진과 요양병원 및 요양시설 입소자, 종사자 등이 접종을 받는다. 이 가운데 의료진은 화이자 백신을 맞는 것으로 가닥이 잡힌 만큼 요양병원 입소자 등이 아스트라제네카 백신을 맞게 될 가능성이 크다. 아스트라제네카 백신은 냉장(2~8도) 상태에서 보관·유통할 수 있어 별도의 시스템을 구축하지 않아도 요양병원에서 접종할 수 있고 의료진이 요양시설을 찾아 접종하는 것도 가능하기 때문이다. 다만 질병청이 실제로 아스트라제네카 백신을 고령층에 접종하겠다고 발표할 경우 논란이 이어질 것으로 보인다. 식약처가 아스트라제네카 백신의 사용상 주의사항에 '65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'는 내용을 기재하기로 결정한 데 따른 것이다. 식약처는 또 아스트라제네카가 미국에서 진행하는 3만명 대상의 임상시험 중간 결과를 4월까지 제출하라는 조건도 부과했다. 이는 아스트라제네카 백신의 예방효과를 확인하기 위한 임상 참여자가 고령자의 경우 660명(대상자의 7.4%)에 불과해 통계적으로 유의미한 결과를 얻지 못한 상황을 반영한 조처다. 그럼에도 고령층 접종에 대한 안전성 논란은 없다는 게 식약처의 설명이다. 김강립 식약처장은 전날 브리핑에서 고령층 접종 논란과 관련해 "효과가 '있다', '없다'를 판명할 수 있는 통계적인 유의미한 근거를 생산하지 못했다는 것이 현재 허가과정에서, 또 자문 과정에서 가장 오랫동안 논의됐던 점"이라며 "적어도 안전에 있어서는 논란이 될 만한 문제점을 발견하지 못했다"고 밝혔다. fact0514@fnnews.com 김용훈 기자

국내 코로나19 백신 접종이 2월 말부터 본격화된다. 정부가 한국상륙 1호 백신인 아스트라제네카 코로나19 백신(코드명 AZD1222)에 대한 허가심사에 착수한 데 이어 원활한 접종을 지원하는 전문조직도 구성키로 했다. 계획대로라면 향후 40일 이내 국내에서도 우선접종대상자에 대한 코로나19 백신 접종이 시작돼 오는 11월 이전까지 마무리될 전망이다. 이를 위해 현재 중앙방역대책본부는 고위험 의료기관 종사자와 노령층 등 1차 접종대상자 명단 파악 등 사전준비에 돌입했다. ■코로나19 백신접종 계획 '순항' 4일 식품의약품안전처는 한국아스트라제네카에서 신청한 코로나19 백신 'AZD1222'의 품목허가 심사에 착수했다고 밝혔다. 식약처는 180일 넘게 소요되는 허가심사 처리기간을 40일 이내로 단축해 아스트라제네카 백신 심사를 완료할 계획이다. 예정대로 심사가 완료되면 2월 말 접종이 시작된다. 한국아스트라제네카는 국내 SK바이오사이언스의 위탁생산 제품에 대한 제조판매품목 허가와 함께 이탈리아 등 해외에서 생산한 제품에 대한 수입품목 허가를 동시에 신청했다. 이날 정은경 방대본 본부장은 "아스트라제네카가 2월 중 국내 허가와 국가출하승인에 대한 검사가 진행되기 때문에 이를 조율해 접종일정을 현재 정리하고 있는 상황"이라며 "접종대상자, 접종기관, 실시기준, 이상반응 관리체계 등 세부적인 접종 계획안은 이달 내 발표할 예정"이라고 밝혔다. 정부는 아스트라제네카로부터 도입하기로 한 백신 1000만명분을 가급적 국내 생산시설에서 생산할 수 있도록 협의키로 했다. 화이자 백신도 당초 3·4분기 도입계획을 앞당기는 방안을 협의 중이다. 정부는 오는 8일 '코로나19 예방접종 대응 추진단' 출범 계획도 밝혔다. 예방접종을 위한 신속 대응체계를 마련하기 위해서다. 추진단은 예방접종관리반·상황총괄반·자원관리반 3개반 9개팀과 피해보상심사반, 전문가위원회로 구성·운영된다. 정부는 코로나19 백신 예방접종을 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률' 제25조에 따른 임시예방접종으로 지정해 접종을 시행할 수 있는 근거를 마련한 상태다. 이를 통해 방대본은 다음달 시작될 우선접종대상자에 대한 접종을 인플루엔자(독감) 유행시기인 11월 이전까지 마무리할 계획이다. ■확산세 정점 찍었나이날 방역당국은 감염재생산지수가 10월 중순 이후 약 3개월 만에 처음으로 1.0을 기록했다고 밝혔다. 정 본부장은 "지난해 11월부터 시작된 코로나19 3차 유행 증가세가 최근 들어 약간 둔화됐다"며 "감염재생산지수는 주간단위로 계속 산출을 하고 있는데 53주차(12월 27일~1월 2일)에 1.0 정도로 산출됐다"고 말했다. 전파력으로도 불리는 감염재생산지수는 1명의 확진자가 감염시키는 사람 수를 말하며, 감염재생산지수가 1이면 1명의 확진자가 최소 1명을 감염시킨다는 의미다. 방대본이 집계한 최근 한 달간 감염재생산지수는 △지난해 12월 6~12일 1.18 △12월 13~19일 1.28 △12월 20~26일 1.11 △12월 27일~1월 2일 1.0이다. 감염재생산지수가 1.0을 기록한 건 지난해 42주차인 10월 11~17일 이후 처음이다. 윤태호 보건복지부 중앙사고수습본부 방역총괄반장도 이날 기자단 설명회에서 "최근 3주간 경향은 완만한 감소세"라며 "3차 유행이 관리되고 있다고 보고 있다"고 말했다. 방역당국은 감염재생산지수를 1 이하로 유지하는 것을 목표로 하고 있다. 정 본부장은 "감염재생산지수가 1 이하로 떨어지면서 규모가 줄어야 전체 확진자 수를 줄일 수가 있다"며 "개인방역과 사회방역, 역학적 대응의 3박자가 조화를 이뤄야 감염재생산지수 1 이하를 유지할 수 있다"고 강조했다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

주한미군의 코로나19 백신 접종이 시작된다. 25일 인천국제공항에 따르면 주한미군에게 접종할 미국 국방부의 코로나19 백신 물량을 실은 미국 멤피스발 페덱스 화물기 FX5230편이 이날 도착했다. 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인(EUA)을 받은 모더나 제품으로 1000회 안팎의 분량인 것으로 알려졌다. 주한미군에 인계된 백신은 경기도 평택 캠프험프리스 내 브라이언 올굿 육군 병원으로 수송된다. 백신 접종은 다음주부터 시작되며, 의사와 간호사 등 의료진부터 순차적으로 접종을 받을 예정이다. 앞서 미국 국방부는 코로나19 백신 초기 물량 4만4000회분을 한국을 포함한 국내·외 군사시설 16곳에 보급할 것이라고 밝힌 바 있다. yjjoe@fnnews.com 조윤주 기자