[파이낸셜뉴스] 국제약품이 장중 강세를 보이고 있다. 코로나19 재유행이 번지면서 치료제 품귀 현상이 발생, 반사이익 기대감이 주가에 반영된 결과로 풀이된다. 8일 오후 1시 현재 국제약품은 유가증권시장에서 전 거래일 대비 6.05% 오른 6840원에 거래되고 있다. 이날 질병관리청에 따르면 최근 4주간 코로나19 입원 환자는 5배 증가했다. 7월 첫째주 91명이던 입원 환자는 넷째주 465명까지 늘었다. 관련 업계에서는 8~9월 또 다른 코로나 유행을 경고하고 있다. 치료제 품귀 현상은 벌써부터 발생하고 있다. 질병관리청은 지난달 코로나19 치료제 공급량을 7만6043명분으로 6월(737명분) 대비 100배 이상 늘렸다. 코로나19 치료제 예산도 올해 1798억원으로 지난해 8189억원보다 78% 줄어든 상황이다. 이 가운데 국제약품이 코로나 치료제로 쓰이는 '덱사메타손'을 보유하고 있어 장중 기대감이 쏠리고 있다. 영국은 앞서 코로나19 환자에게 덱사메타손 긴급 투여를 결정한 바 있다. 덱사메타손은 항염 치료에 쓰이는 스테로이드제다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  ​셀리버리는 7일 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해, 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했다고 밝혔다.  발표의 핵심은, 덱사메타손 투여시 나타나는 고혈당증 및 면역마비와 같은 부작용들이 iCP-NI 투여시에는 나타나지 않았다는 것으로, 덱사메타손을 포함한 스테로이드계열 약물을 투약하기 어려운 기저질환을 갖는 코로나19 환자들에도 iCP-NI는 투약이 가능하다는 직접증거가 도출된 것이다.  덱사메타손은 세계보건기구의 정책에 따라, 국내를 포함한 대부분의 국가에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 투약이 권고되는 코로나19 표준치료제로 등록돼 있다.  그러나, 비특이적 약리기전을 가지는 스테로이드계열 소염제 특성상 면역체계 즉, 우리몸을 보호하는 내재면역계  자체를 무력화 시켜 면역반응을 아예 일어나지 않게 함으로써 염증을 억제하는 기전을 갖는다.  반대로 말하면, 외부 감염인자에 대한 자체보호 방어력인 면역체계를 끊음으로써 염증을 낮추지만, 모든 다른 감염에 무방비 상태로 우리몸을 노출시키는 것과 같다.  즉, 코로나19 호랑이를 피하려다, 늑대, 여우, 심지어 고양이에게도 공격받기 십상일 정도로 우리몸의 면역방어력의 빗장을 풀어놓는 것과 같은 역할을 한다고 셀리버리 조대웅 대표는 쉽게 풀어서 설명했다.  셀리버리는 iCP-NI의 임상개발과는 별도로 이 내재면역제어 항염증치료제에 대한 후속연구를 계속 진행하고 있다.  셀리버리측 코로나19 임상개발 책임자는 "덱사메타손의 대표적인 이상반응인 혈당증가와 면역마비 증상에 대해 iCP-NI와 비교실험을 진행했다"고 "그 결과 덱사메타손 투여시 실험동물의 혈당이 크게 증가 한 반면(위약군대비 177%로 증가), iCP-NI를 투여한 개체에서는 정상수준을 유지 했다"고 강조했다.  kjw@fnnews.com 강재웅 기자

[파이낸셜뉴스] 셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구(WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손 (Dexamethasone)의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했다고 7일 밝혔다. 발표의 핵심은 덱사메타손 투여 시 나타나는 고혈당증 및 면역마비와 같은 부작용들이 iCP-NI 투여시에는 나타나지 않았다는 것이다. 덱사메타손을 포함한 스테로이드 계열 약물을 투약하기 어려운 기저질환을 갖는 코로나19 환자들에도 iCP-NI는 투약이 가능하다는 직접증거가 도출된 것이라고 회사 측을 밝혔다. 덱사메타손은 세계보건기구의 정책에 따라 국내를 포함한 대부분의 국가에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 투약이 권고되는 코로나19 표준치료제로 등록돼 있다. 그러나, 비특이적 약리기전을 가지는 스테로이드 계열 소염제 특성상 우리 몸을 보호하는 내재면역계 자체를 무력화시켜 면역반응을 아예 일어나지 않게 함으로써 염증을 억제하는 기전을 갖는다. 조대웅 셀리버리 대표이사는 "반대로 말하면 외부 감염인자에 대한 자체보호 방어력인 면역체계를 끊음으로써 염증을 낮추지만, 모든 다른 감염에 무방비 상태로 우리 몸을 노출시키는 것과 같다"라며 "코로나19 호랑이를 피하려다 늑대, 여우, 심지어 고양이에게도 공격받기 십상일 정도로 우리 몸의 면역방어력의 빗장을 풀어놓는 것과 같은 역할을 한다"라고 설명했다. 중증 코로나19 환자치료를 위해 권고되는 덱사메타손이 역설적으로 이러한 고위험 환자에서는 이상반응에 의한 위험도가 증가하거나 기저질환을 악화시킬 수 있다는 점에서 의료현장에서는 당뇨 등 기저질환을 가진 환자를 대상으로는 덱사메타손의 사용이 매우 조심스럽고 제한적인 실정이다. 대학병원장을 역임한 혈액암전문 김모 의대교수는 “스테로이드 계열 약물은 이익 50%에 손해(부작용) 50%이니 쓸 수도 안 쓸 수도 없는 계륵과 같다”라고 말했다. 셀리버리는 iCP-NI의 임상개발과는 별도로 이 내재면역제어 항염증치료제에 대한 후속연구를 계속 진행하고 있다. 셀리버리 측 코로나19 임상개발 책임자는 "덱사메타손의 대표적인 이상반응인 혈당증가와 면역마비 증상에 대해 iCP-NI와 비교실험을 진행한 결과, 덱사메타손 투여 시 실험동물의 혈당이 크게 증가 한 반면, iCP-NI를 투여한 개체에서는 정상수준을 유지했다"고 밝혔다. 그는 또 "면역장기인 흉선의 무게는 덱사메타손 저용량 투여군은 위약군 대비 79% 감소, 고용량 투여군은 85% 감소하면서 면역기능을 담당하는 면역세포의 생성과 성숙에 문제가 있음을 시사했다지만 iCP-NI는 고용량을 투여했음에도 정상과 동일한 수준을 보였다"고 설명했다.  조 대표는 “고혈당증세는 일반적으로 약물의 체내 흡수를 방해한다. 코로나19 표준치료제 덱사메타손에 의한 고혈당증상이 병용투여되는 항바이러스제 렘데시비르 등의 약효를 방해할 수도 있다"라며 "혈당조절장애를 가진 당뇨병 환자에게는 당연히 덱사메타손 투여가 불가하다. 면역마비증상 또한 중대한 문제인데, 염증질환에 있어 면역시스템은 궁극적으로 조절돼야 하는 것이지, 완전억제 또는 완전마비 돼서는 안된다”라고 밝혔다. 실제 인도에서 코로나19 치료를 위해 투여한 덱사메타손이 환자의 면역체계를 망가트려, 검은곰팡이 감염이 일어났다. 결국 환자의 생존을 위해 안구를 적출할 수밖에 없었다는 사례는 덱사메타손에 의한 면역마비가 얼마나 위험한지 알려주는 대표적인 사례이다. 현재 검은곰팡이는 인도를 중심으로 코로나19 및 덱사메타손에 의해 면역이 저하된 환자들 사이에서 급속도로 감염사례가 늘어나고 있다. 조 대표는 "이번 연구결과를 통해 iCP-NI가 덱사메타손보다 사용이 자유로운 안전한 신약이 될 수 있을 것이라고 예상한다"라며 "코로나19 치료효능면에서도 덱사메타손보다 뛰어남을 증명하기 위해 현재, 코로나19 등 바이러스성 폐렴으로 인해 사망하는 중증염증 동물모델을 대상으로 iCP-NI와 덱사메타손의 생존율 향상, 치명률 감소 및 질환치료효능 차이, 두 약물의 시너지 효과에 대해서도 집중 연구 중에 있다"라고 강조했다. 아울러 그는 “iCP-NI의 독성뿐만 아니라 원치않는 부작용도 없음을 증명한 매우 중요한 진전을 이뤘고 끊임없는 후속연구를 통해 최종 목표인 라이선싱 아웃에 도달할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]한국유니온제약이 덱타메타손의 임상 승인 소식에 강세다. 한국유니온제약은 지난 9월 덱사메타손 앰플 주사제의 생산을 완료했다. 러시아, 중앙아시아 및 유럽지역 국가를 전문적으로 수출하는 의약품에이전트인 매디코뷰티스와 계약을 체결했다.한국유니온제약은 4일 오전 10시 40분 전거래일 대비 1100원(5.39%) 1100원 상승한 2만1500원에 거래되고 있다. 이날 식약처 의약품안전나라에 따르면 서울대병원은 지난 3일 식약처로부터 코로나19 치료제로 코로나19 중증 환자에게 치료제 렘데시비르와 항염증제 바리시티닙을 함께 투여하는 국제 임상의 연구자 임상시험을 승인을 완료했다.  앞서 서울대병원은 분당서울대병원과 함께 미국 국립보건연구원(NIH)이 주관하는 ‘국제 렘데시비르 임상시험(ACTT-1)’에 참여했다. 지난 2~4월 10개국, 73개 병원이 중증 코로나19 환자 총 1063명을 대상으로 진행한 ACTT-1에서 렘데시비르 10일 투여군의 회복기간은 평균 11일로 위약 투여군(15일)보다 빨랐다. 미국 식품의약국(FDA)은 렘데시비르를 중증 코로나19 치료제로 첫 긴급사용승인했고, 국내에서도 식품의약품안전처가 특례수입을 승인했다. 하지만 렘데시비르 투여군의 추정 사망률은 7%로 위약 투여군(12%)과 유의미한 차이를 보여주지 못했다. 이에 따라 바이러스 감염 후 활성화된 염증을 조절해 ‘사이토카인 폭풍’을 억제할 항염증제 등과의 병용요법 필요성이 제기됐다. 덱사메타손은 사이토카인 폭풍 등 과도한 면역·염증반응을 억제해 폐 등 환자의 장기를 보호해준다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19 치료제로 부각된 '덱사메타손'이 수출길에 오른다.   한국유니온제약은 의약품 수출 에이전트인 매디코뷰티스와 '덱사메타손' 앰플주사제 수출을 위한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 매디코뷰티스는 러시아와 중앙아시아, 유럽지역 국가를 전문적으로 수출하는 의약품 에이전트다.  한국유니온제약은 기존에 유니덱사주라는 이름으로 덱사메타손 관련 약품을 생산했지만 생산을 중단한 바 있다. 하지만 9월 초부터 덱사메타손 앰플주사제인 '유니덱사주' 생산 준비에 들어갔고 지난 24일 생산을 완료했다.  한국유니온제약에 따르면 지난 6월 영국에서 코로나19가 악화돼 호흡기를 부착한 환자들에게 덱사메타손을 투여한 결과, 8명 중에서 1명이 회복됐다. 덱사메타손은 현재 영국에서 코로나19 중증 환자에 대한 표준 치료제가 됐다. 일본에서도 덱사메타손을 코로나19 치료제로 공식 승인한 상태다. ssuccu@fnnews.com 김서연 기자

[파이낸셜뉴스] 경동제약이 상승세다. 최근 세계보건기구(WHO)가 값 싼 스테로이드가 코로나 중증환자 사망율을 낮춘다고 발표하면서, 스테로이드 기반의 덱사메타손 주사제를 판매중인 경동제약에 투자자들의 관심이 몰린 것으로 보인다. 7일 오전 9시 34분 현재 경동제약은 전일 대비 450원(+3.14%) 상승한 1만4800원에 거래되고 있다. 지난 2일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 총 1700명의 코로나19 환자가 참여한 수차례의 연구에서 스테로이드제 복용 환자들의 사망률이 3분의 1로 줄었다. 이에 따라 세계보건기구(WHO)도 이날 호흡 곤란 환자와 산소 호흡기 또는 안면 마스크로 산소 지원을 받아야 하는 환자를 포함한 중증 코로나19 환자들에게 스테로이드 치료를 권고하는 최신 지침을 발표했다. 이는 2~6월까지 7건의 연구를 통해 스테로이드제인 덱사메타손, 하이드로코르티손, 메틸프레드니솔론 등의 사용법을 평가한 결과다.연구자들은 이번 결과가 저렴하고 널리 이용 가능한 스테로이드제가 코로나19 중증환자의 표준 치료제가 될 수 있다는 희망을 불러일으켰다고 평가했다. 이같은 소식이 전해지면서 덱사메타손 테마주로 거론되는 경동제약에 기대 매수세가 몰린 것으로 파악되고 있다. 경동제약은 스테로이드 기반 주사제인 덱사신주를 판매하고 있다.   kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 영진약품이 일본 정부가 항염증약인 덱사메타손을 코로나19 치료제로 승인했다는 소식에 상승세다. 영진약품은 덱사메타손을 주 성분으로 하는 알약 덱사코티실정을 보유하고 있어 덱사메타손 테마주로 거론된다. 정부 차원의 덱사메타손의 코로나 치료제 승인은 렘데시비르에 이어 사실상 두 번째다. 23일 오후 2시40분 현재 영진약품은 전일 대비 220원(+3.67%) 상승한 6210원에 거래되고 있다. 니혼게이자이신문 등 주요 외신에 따르면 일본 후생노동성은 지난 17일 코로나19 진료 안내 지침에 '덱사메타손'을 치료제로 등재했다.  덱사메타손은 염증 치료제로 널리 쓰이는 스테로이드제다. 최근 영국 옥스퍼드 연구팀은 대규모 임상시험 결과 코로나19 중증환자의 사망률을 덱사메타손이 크게 낮췄다고 밝혔다. 더욱이 공급량이 한정된 렘데시비르와 달리 덱사메타손은 이미 보험이 적용되고 후발약이 나오는 등 방역당국 및 병원으로선 저렴한 가격으로 쓸 수 있는 약이다. 이같은 소식이 전해지자 덱사메타손을 주성분으로 하는 알약을 제조하고 있는 영진약품에 기대 매수세가 몰렸다는 관측이 나온다.   kakim@fnnews.com 김경아 기자

【도쿄=조은효 특파원】 일본 정부가 항염증약인 덱사메타손을 코로나19 치료제로 승인했다. 렘데시비르에 이어 두 번째다.  22일 니혼게이자이신문에 따르면 일본 후생노동성은 지난 17일 코로나19 진료 안내 지침에 '덱사메타손'을 치료제로 등재했다. 염증 치료제로 폭넓게 사용되는 스테로이드 성분의 덱사메타손은 영국에서 코로나19 중증 환자의 사망률을 낮춘다는 연구 결과가 나왔다. 옥스퍼드대학이 지난 6월 발표한 연구 결과로는 덱사메타손 투여로 인공호흡기가 필요한 환자의 사망률이 약 40%에서 약 29%로 떨어졌다. 산소 투여가 필요 없는 경증 환자의 치료 효과는 입증되지 않았다. 공급량이 한정된 렘데시비르와 달리 덱사메타손은 이미 보험이 적용되고 후발약이 나오는 등 방역당국 및 병원으로선 저렴한 가격으로 쓸 수 있는 약이다. 앞서 덱사메타손의 효과를 주장한 옥스퍼드대 연구팀은 "매우 일반적이고 저렴한 약"이라며 "환자 8명에게 이 약을 쓰는 데 드는 비용은 40파운드(약 6만 원)에 불과하다"고 주장한 바 있다. 다만 일본의 코로나19 환자의 경우는 치료비를 국비로 처리하기 때문에 본인 부담이 아예 발생하지 않는다. 지난 5월 후생노동성은 심사 시간 단축 특례로 미국 길리어드사이언스가 개발한 항바이러스제인 렘데시비르를 코로나 치료제로 승인한데 이어 이번에도 특례를 적용했다. ehcho@fnnews.com 조은효 기자

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