[파이낸셜뉴스]   큐리언트가 자금 조달에 나선다. 19일 업계에 따르면 큐리언트는 이사회 결의를 통해 60억원 규모의 사모 영구전환사채(영구CB) 발행을 진행한다. 발행 대상은 지난 5월 전략적 투자자(SI)로써 최대주주가 된 동구바이오제약이다. 영구CB는 만기가 없거나 매우 긴 만기를 지닌 전환사채를 뜻한다. 통상적으로 30년의 만기에 횟수 제한 없이 30년씩 기한을 연장할 수 있기 때문에 만기 상환 의무가 없는 것으로 간주한다. 그렇기 때문에 영구CB는 표면적으로는 채권으로 분류되나, 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 상 부채가 아닌 자본으로 인정되는 항목이다. 큐리언트의 영구채 발행은 지난해 K-바이오백신 펀드를 대상으로 한 35억 규모의 영구CB 발행 이후 두번째로, 일반적으로 대기업이나 금융사가 발행하는 영구채를 국내 바이오텍이 발행하는 사례는 이례적이다. 지난해 K-바이오백신 펀드를 대상으로 발행한 영구CB는 동년 2월 큐리언트가 기술수출한 내성결핵치료제 텔라세벡(Telacebec)의 높은 허가 가능성이 그 근거로 작용했다. 이번 2차 영구CB발행은 전일 체결한 MOU와 더불어 큐리언트와 동구바이오제약이 혁신신약 개발 및 상업화를 위한 더욱 긴밀한 협력관계로 나아가게 됐음을 보여준다.  큐리언트와 동구바이오제약은 지난 18일 의약품의 유통 및 판매에 관한 업무협약(MOU)을 체결하면서 큐리언트가 개발하는 혁신 신약의 국내 유통 협력을 발표한 바 있다. 남기연 큐리언트 대표는 “이번 자금조달은 큐리언트의 혁신 신약 개발에 대한 조용준 대표의 적극적인 지원 의지를 보여주는 중요한 사례”라며, “법차손 비율 이슈에서 자유로워진 만큼, 앞으로 다가올 주요 개발 마일스톤을 성공적으로 달성하고, 큐리언트의 성과를 극대화하는 데 주력할 것”이라고 설명했다.  조용준 동구바이오제약 대표는 “허가임상이 진행 중인 텔라세벡의 본질은 결핵시장의 규모나 기술이전 계약조건이 아니라 큐리언트 독자적으로 물질부터 임상개발 그리고 최고의 국제 결핵연구기관으로의 기술이전이 가능했던 자체 연구개발시스템에 있다”며 “동구가 현재 개발 중인 항암제에 지속적인 투자를 하는 제일 큰 이유”라고 말했다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

[파이낸셜뉴스]  동구바이오제약이 글로벌신약 항생제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권을 확보했다.  18일 업계에 따르면 동구바이오제약은 신약개발회사 큐리언트와 텔라세벡의 국내 공급, 유통 그리고 판매에 대한 내용이 담긴 의향서를 체결했다. 큐리언트의 최대주주인 동구바이오제약은 이번 의향서에 따라 텔라세벡의 국내 유통 및 판매를 담당하고, 큐리언트는 판매용 제품을 공급하는 체제를 갖출 예정이다. 또한, 큐리언트의 항암제 Q901과 Q702에 대해서는 동구바이오제약이 한국과 동남아시아 시장에서 우선협상권을 부여받는 내용이 포함됐다. 텔라세벡은 결핵, 부룰리궤양, 한센병 치료를 목표로 하는 항생제로, 큐리언트가 2023년 세계적인 비영리 결핵 연구기관인 TB 얼라이언스에 기술 이전한 신약이다. 텔라세벡은 큐리언트가 2010년 한국파스퇴르연구소에서 도입한 물질이며, 독창적인 기전과 효과가 네이처 메디신에 소개됐다. 이후 큐리언트는 2015년 미국 임상1상 시험을 시작으로 2019년 미국과 아프리카 임상2a 시험을 종료했으며, 임상2a시험 결과는 NEJM에 게재돼 임상적 효과가 입증됐다.  큐리언트는 텔라세벡이 부룰리궤양에 대해 미국 FDA 신약허가를 받으면 발급되는 우선검토바우처(PRV)에도 주목하고 있다. PRV는 FDA의 신약 심사 기간을 기존 1년에서 6개월로 단축할 수 있는 바우처로, 최근 미국 제약사 아카디아 파마슈티컬스가 이를 약 1억5000만 달러(2000억 원)에 매도한 사례가 있다. 텔라세벡의 허가로 인해 발급되는 PRV의 수취 권리는 큐리언트가 보유하고 있다. 남기연 큐리언트 대표는 “이번 양해각서는 글로벌 신약을 개발하는 신약개발사와 제약사가 어떻게 시너지를 만들 수 있는지 보여주는 좋은 예”라며 “텔라세벡을 필두로 동구바이오제약과 함께 감염병 대응 최신 항생제 뿐 아니라 첨단 항암제들도 국내 출시 전략을 조기 수립해 국내 환자분들을 돕겠다”고 말했다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “제약사인 동구바이오제약과 신약개발사인 큐리언트는 상호 보완을 통해 커다란 시너지를 낼 수 있다”며 “최대주주로서 큐리언트의 신약개발 일정에 차질이 없도록 최대한 노력을 다하겠다”고 전했다.  vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]   동구바이오제약이 안정적 생산 체제를 유지할 수 있게 됐다. 10일 업계에 따르면 동구바이오제약은 지난 8월 13일에 제기한 ‘내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정’ 취소 처분에 대한 집행정지 가처분 신청에 대해 지난 6일자로 법원이 인용 결정을 받았다. 이번 결정으로 동구바이오제약은 본안 소송 판결이 있을 때까지 정상적인 의약품 제조 및 생산 활동을 지속할 수 있게 되어 안정적인 제품 공급이 가능할 것으로 예상된다. 이번 법원의 인용 결정으로 동구바이오제약은 생산 활동에 차질 없이 사업을 영위할 수 있게 됐다. 동구바이오제약은 이와 별개로 지속적인 성장 전략의 일환으로 생산 인프라 확충에 주력해왔으며, 이번 이슈를 계기로 품질 관리 강화와 생산성 향상을 위한 컨설팅을 받는 등 다각도의 노력을 기울이고 있다. 최근 진행한 200억원 규모의 전략적 생산시설 투자를 통해 제조 인프라를 대폭 강화한 동구바이오제약은 제품 생산 및 보관 용량을 기존 대비 1.5배로 확대했으며, 전반적인 공정 수준을 향상시켰다. 이러한 생산 역량 강화는 회사의 지속적인 성장세와 맞물려 더욱 의미가 크다. 코스닥시장 상장 이후 매출액이 꾸준히 증가해 2023년에는 2149억원(별도 기준)을 달성했다. 올 상반기에는 이미 1244억원의 매출로 역대 최고 반기 실적을 기록했다.  이번 생산 시설 증대를 통해 동구바이오제약은 하반기부터 당뇨 신제품 등 다양한 제품 생산에 박차를 가할 예정이다. 회사는 확보된 생산 능력을 바탕으로 시장 수요에 선제적으로 대응하고, 제약산업 내 경쟁력을 한층 강화함에 따라 올해 연간 매출 또한 사상 최대치를 경신할 것으로 전망하고 있다. 조용준 동구바이오제약 대표이사는 “이번 GMP 관련 상황으로 주주 및 고객 여러분께 심려를 끼쳐드린 점 깊이 사과드리며, 앞으로 더욱 철저한 품질 관리와 지속적인 생산 공정 향상을 통해 신뢰받는 기업으로 거듭나겠다”며 “지속적인 생산시설 투자로 의약품 제조 역량을 강화하고, 고객과 주주 여러분의 기대에 부응할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]   동구바이오제약이 퀀텀점프를 위한 생산 인프로 고도화에 나섰다.  30일 업계에 따르면 동구바이오제약은 역대 최고 반기 매출 1244억원을 달성, 매출 신기록 갱신을 향해 순항중이다. 이에 동구바이오제약은 안정적인 생산능력 확보를 위해 생산시설 투자를 지속적으로 진행하고 있다. 특히 올해 진행된 생산시설 투자는 신규 완제품 창고 건축과 기존 시설 리모델링을 통한 생산 용량 증대와 신규 제조설비 도입을 통한 생산품목 확대 및 생산 효율성 증진중이다.   동구바이오제약은 올해 200억원 규모의 전략적 생산시설 투자 단행을 통해 경기도 화성 소재 향남제약공단 내 자사 공장의 생산 인프라 확충의 마무리 단계를 진행하고 있다. 이에 따라 일부 시설은 이미 5월부터 가동을 개시하였으며, 엄격한 품질 관리를 위한 설비 검증 및 시운전 과정을 거쳐 오는 9월부터는 전면적인 생산 라인 가동에 돌입할 예정이다.  먼저, 동구바이오제약은 신규 완제품 창고 건축과 기존 시설의 리모델링을 통해 제형별로 기존대비 1.5배 수준의 생산 능력을 확보하게 된다. 또한 이번 투자로 제품 보관 공간이 늘어나 앞으로 증가할 생산량에 대비할 수 있게 되었으며, 원료 공정 시설을 확장하여 생산 과정이 더욱 원활해졌다. 이를 통해 회사는 전반적인 생산 프로세스를 개선하고 효율성을 증가시켰다.  더 나아가 하반기부터 당뇨병 치료제 등 신제품 생산을 위한 설비를 추가하였다. 특히 당뇨병 치료제 생산을 위해 특별 설계된 생산라인의 구축으로 생산 속도를 기존보다 2배 이상 향상시켰다. 그 외에도 포장 설비를 개선하여 병에 담는 약의 생산량과 알약 형태로 포장하는 약의 생산 속도를 1.5배~2배 수준으로 늘렸다. 이러한 생산 설비 확충으로 동구바이오제약은 신제품을 효율적으로 생산할 수 있는 기반을 마련함과 동시에 제조 경쟁력을 확보하게 되었다.  조용준 동구바이오제약 대표이사는 “생산시설 투자는 동구바이오제약이 지속적인 성장을 할 수 있는 핵심 전략으로, 올해 진행된 창고 신축과 리모델링 및 신규 설비 도입 등을 통해 생산능력과 효율성을 크게 높였다”며 “확보된 생산 인프라를 바탕으로 하반기부터 본격적으로 생산하게 될 당뇨 신제품 등 다양한 제품 생산과 생산 용량 확대를 통해 시장 수요에 선제적으로 대응하며, 동구바이오제약의 경쟁력을 강화해나갈 것”이라고 강조했다.  kjw@fnnews.com 강재웅 기자

[파이낸셜뉴스]   동구바이오제약은 최근 식품의약품안전처의 내용고형제에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 결정에 대하여 법적 대응을 진행했다고 14일 밝혔다.  동구바이오제약은 지난 13일 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정(내용고형제) 취소 처분 결정에 대해 행정처분 집행정지 가처분 신청과 동시에 행정처분 취소 소송을 제기했다.   해당 처분은 의약품 ‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’과 ‘글리파엠정2/500mg’ 2개의 제품이 허가 사항과 다르게 제조된 사실에 대한 것으로, 이미 2개 품목에 대해 제조∙판매 중지 및 회수 조치를 시행한 바 있다.  동구바이오제약은 이번 GMP 적합판정 취소 처분으로 현재 GMP 적합판정을 갖고 있는 4개의 대단위 제형군 중 내용고형제 제형에 한해 생산이 중단된다. 그 외 나머지 3개의 대단위 제형에 대한 제품 및 상품 등의 사업은 계속 영위하게 된다.  동구바이오제약이 진행한 행정처분 집행정지 가처분 신청이 행정처분 효력발생일 이전에 인용되면 중단기간없이 본안 소송의 결과가 최종 확정될 때까지 내용고형제 의약품의 제조 및 판매가 가능하다. 따라서 대법원까지 소송을 진행할 계획이므로 상당기간 사실상 해당 제형의 제조 및 판매가 가능해진다.  또한, 최근 GMP 적합판정 취소와 관련해 이미 2개 회사의 집행정지 신청이 모두 인용된 선례가 있어, 이번 행정처분에 대한 집행정지 가처분 신청도 인용될 것으로 회사측은 전망하고 있다.  조용준 동구바이오제약 대표이사는 “이번일을 계기로 제품 생산공정 및 품질관리를 최고 수준으로 끌어올려 체계적인 시스템을 통해 완벽한 제품을 공급할 것을 약속한다”며 “이번 이슈를 교훈삼아 동구바이오제약의 성장을 위해 최선을 다하겠다”고 설명했다.  kjw@fnnews.com 강재웅 기자

[파이낸셜뉴스]   동구바이오제약은 30일 대표적인 조루 치료제 성분인 클로미프라민 15mg과 발기부전 치료제 성분인 실데나필 50mg 두 가지 성분의 복합인 조루치료제 ‘구세정’을 출시했다고 밝혔다.   동구바이오제약의 ‘구세정’은 대학병원을 포함한 모든 병·의원에서 판매가 되는 제품이다.   2023년 기준 전세계 발기부전과 치료제 시장 규모는 약 3조4000억원이며, 조류 치료제 시장 규모는 1조7000억원인데 비해, 국내 발기부전 치료제 시장 규모는 약 1900억원이지만 조루 치료제 시장 규모는 40억원 수준이다.  2024년 유럽비뇨기학회 가이드라인에서 조루의 약물치료에 있어 PDE-5 억제제(실데나필 등)와 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)의 병용은 SSRI단독요법보다 유효성 측면에서 우월하다고 발표하는 등 근거 수준을 높게 평가하며 조루 질환 치료에 이목이 집중되고 있다.  조용준 동구바이오제약 대표는 “‘구세정’이 국내 조루 치료제 시장 및 환자 인식 등에 혁신적인 변화를 주는 기폭제가 될 것으로 기대된다”며 “내년 발매 예정인 ‘쎄닐톤’, ‘유로가드’ 등과 함께 향후 비뇨기 질환 치료제 시장의 선두주자가 되겠다”고 강조했다.  kjw@fnnews.com 강재웅 기자

최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는  주식AI 라씨 매매비서가 오늘 오후장 및 내일장에 이슈가 될 종목을 선별 분석 했다.  오후장 이슈중 '제약바이오' 이슈를 분석한다.    라씨 매매비서 AI PICK 분석 종목 5 :    셀리드 +29.98% 마크로젠 +24.74% 동구바이오제약 +21.08% 브릿지바이오테라퓨틱스 +13.45% 휴젤 +13.07%   5/21 오후 2시 51분 기준   AI가 분석한 오후장 이슈 [제약바이오] 요약 :    미국 상원이 '환자를 위한 저렴한 처방 법안'을 최근 통과시켰습니다. 이 법안은 제약사들이 신약에 대해 주장할 수 있는 특허 건수를 제한하는 내용을 포함하고 있습니다. 법안을 발의한 상원 법사위원회 존 코닌 의원은 "특허 남용을 규제해 처방약 가격을 낮출 수 있을 것"이라고 밝혔습니다.특허 남용 문제는 제약사들이 블록버스터 의약품의 매출을 보호하기 위해 수십 개의 특허를 중첩하는 현상에서 비롯됩니다. 예를 들어, 자가면역질환 치료제 '휴미라'는 250개의 특허로 보호되어 왔습니다. 이번 법안은 특허 침해를 주장할 수 있는 특허 수를 분야당 최대 20개로 제한하고, 법원이 정당한 이유가 있다고 판단할 경우에만 예외를 허용합니다. 미국 FDA는 바이오시밀러 제조사에 유리한 정책을 검토 중입니다. FDA는 상호교환성이 있는 바이오시밀러로 인정받기 위한 추가 연구를 생략하는 방안을 고려하고 있습니다. 이러한 변화는 바이오시밀러를 통한 약가 절감 효과를 높일 것으로 기대됩니다. 한국 제약사의 기회 한국 제약사들은 이미 미국 시장에서 12개의 바이오시밀러를 승인받아 활발히 활동하고 있습니다. 미국의 바이오시밀러 친화 정책은 한국 제약사들에게 큰 기회가 될 것으로 보입니다. 국내 제약 바이오 업계는 미국 정부의 정책 변화에 맞춰 전략을 세워야 한다고 전문가들은 조언합니다.   ★오래 묵힌 내종목 언제 팔까 확인하기(무료) ▶   ★오늘 급등한 종목 AI 매매는 지금 어떤 상태일까? 확인하기(무료) ▶   ★큰 손들이 산 종목, 내일 급등할 종목 바로 확인하기(무료) ▶     회원 가입 없이 첫 화면에서  AI매매신호를 바로 확인 할 수 있습니다!   회원 가입 후  매일 무료로 5종목의 AI매매신호를  확인 할 수 있습니다!   구글플레이스토어 및 애플 앱스토어에서 '라씨매매비서' 를 무료로 다운받아 매매신호내역의 자세한 내용을 볼 수 있습니다.  fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스]   동구바이오제약은 유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사와 주식회사 아시아경제가 큐리언트에 80억원을 투자하는 내용의 투자계약을 19일 체결했다고 밝혔다.   동구바이오제약은 지난 5월 큐리언트에 100억원을 전략적 투자자(SI)로 투자하며 최대주주로 올라선데 이어, 사모투자회사인 키스톤PE와 유암코를 재무적 투자자(FI)로 유치했다. 이번 투자를 통해 큐리언트는 80억원의 추가 투자금을 확보해 재무적 부담을 크게 줄일 수 있게 됐으며 동구바이오제약은 큐리언트에 대한 지배권을 강화할 수 있게 됐다.   동구바이오제약과 FI는 지난 18일 주주간 계약을 체결했다. 이 계약을 통해 동구바이오제약은 FI가 큐리언트에 투자한 지분의 30%를 매수할 수 있는 주식매수청구권(콜옵션)을 보유하게되고, 동시에 FI는 큐리언트에 투자한 지분 전량에 대한 주식매도청구권(풋옵션)을 가지게 되었다.  조용준 동구바이오제약 대표는 “큐리언트 항암 파이프라인은 독일 막스프랑크 연구소에서 도입 후 수년간 기전 연구와 전임상/임상 개발을 병행해온 first-in-class 신약"이라며 "항암 파이프라인들이 성과를 낼 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 강조했다.   남기연 큐리언트 대표는 “이번 투자유치로 재무적 안정성이 더욱 공고해졌으며, 항암 파이프라인들의 성공적 상용화를 위한 임상 개발 전략을 구축하는데 큰 도움이 될 것”이라며 “대주주인 동구바이오제약과의 협력을 통해 더 큰 성장을 이루어 나가겠다”고 말했다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는 주식AI 라씨 매매비서가 오늘 분석한 인기검색종목은 아이씨티케이(+35.25%), 삼화페인트(+27.53%), 동구바이오제약(+22.19%), 빙그레(+19.71%), 효성중공업(+17.65%) 이었다. ▶▶ 오늘 분석한 인기 검색 종목 AI매매신호 자세히 보기  AI매매 이용자가 급속히 늘고 있다.  인간의 심리를 배제한, 오랜시간 학습하고 고도화된 AI의 매매시그널이 요즘 장에 잘 맞기 때문이다.  라씨 매매비서는 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 전송한다.  나의 보유 종목 또는 관심 종목을 등록해 놓을 경우 최적의 매매 타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송해 준다.  나만의 AI비서가 매매타이밍에 어려움이 있는 오래된 종목이나, 급등하는 종목의 매매타이밍을 24시간 추적하여 실시간 매매신호를 발송한다.  실시간 푸시 알림으로 전송받을 수 있어, 실제 매매에 바로 적용할 수 있다. SBS 세기의대결 AI vs 인간 주식대결에 출연한 AI알고리즘은 라씨 매매비서 앱내에 탑재되어있다. ▶▶ TV출연 알고리즘 매매내역 바로 보기  [라씨 매매비서 오늘의 관심종목] 폴라리스오피스, 메가엠디, 아이비김영, 우리바이오, 아가방컴퍼니 fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스]   동구바이오가 제약사의 한계를 넘어 투자사로 거듭하고 있다. 중소제약사의 한계를 넘어 미래 성장동력을 확보하기 위해 제약바이오 벤처에 적극적으로 투자하고 있다. 성과도 내고 있어 지속적인 성장이 가능할 것으로 예상된다.  24일 업계에 따르면 동구바이오제약가 투자, 성과를 기대하고 있는 것은 곧 상장을 앞두고 있는 디앤디파마텍과 역대 최대 규모로 투자해 최대주주가 된 큐리언트다.  2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업으로, 22일부터 23일까지 이틀간 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 진행하며, 3만3000원에 공모가가 확정돼 오는 5월2일 상장예정이다.  핵심 기술인 치료제 효능과 안정성을 최적화하는 펩타이드 맞춤 설계 기술과 경구 흡수율 복약 순응도를 높이는 제형 구조 최적화 기술을 인정받아 최근 미국 멧세라와 경구용 비만 치료제 글로벌 라이선스 계약을 8억달러(약 1조1000억원) 규모에 체결한 바 있다. 동구바이오제약은 2018년에 디앤디파마텍에 약 31억원을 투자, 디앤디파마텍의 상장 이후 자본 이익 및 향후 오픈 콜래보레이션이 기대된다.  큐리언트는 프랑스 파스퇴르연구소와 대한민국 정부 주도로 설립된 한국파스퇴르연구소에서 유망한 기초연구과제의 상업화를 위해 2008년에 설립된 신약 개발 전문 바이오텍 기업이다.  2016년 코스닥 시장에 상장한 큐리언트는 독일의 막스플랑크연구소 등 세계적인 연구기관과 협력 네트워크를 통한 개발이 강점이며, 면역항암제 Q702와 항암제 Q901, 아토피 피부염 치료제 Q301 등이 주요 연구 개발 제품이다.  동구바이오제약은 지난 12일 큐리언트의 제3자배정 유상증자에 참여하기로 결정함으로써 역대 최고 규모인 100억원으로 전략적 투자를 단행했다.   이번 투자로 항암제 및 아토피 외용제에 대한 입지를 강화하게 됐으며 신규 파이프라인 공동 발굴 및 연구개발을 통해 제약바이오 사업의 핵심이 되는 연구개발(R&D) 사업역량을 강화할 수 있게 됐다. 또한 혁신적인 의약품 개발을 통해 글로벌 제약바이오 산업에서의 경쟁력을 높임과 동시에 토탈헬스케어 기업으로 자리매김할 것으로 기대된다.  동구바이오제약은 2012년 70억원을 노바셀테크놀로지에 투자하며 신약 파이프라인의 제제연구 관련 공동연구 등을 진행 중이고, 의료용 인공지능 플랫폼 개발 기업 메디컬AI와 저선량 엑스레이 의료기기 전문기업 오톰에 각 20억원 규모의 투자 단행으로 디지털 헬스케어 사업 부문을 넓히고 있다.   앞으로도 지속적으로 성장 잠재력이 큰 회사를 발굴하고 투자 시너지 효과를 낼 수 있는 곳에 전략적으로 투자하여, 예방-진단-치료-관리를 아우르는 토탈헬스케어 기업으로 도약하고자 한다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자