[파이낸셜뉴스] 셀트리온의 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(개발명 CT-P39)'가 영국 허가를 마쳤다. 셀트리온은 옴리클로가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 옴리클로의 품목허가를 신청한 셀트리온은 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료해, 가장 먼저 지난 5월 유럽, 6월 국내에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버’ 지위를 확보한 바 있다. 이번 허가로 영국에서도 퍼스트무버의 지위를 추가하게 됐다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난해 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 이중 영국 시장규모는 약 6700만 달러(약 871억원)로 추산된다. 셀트리온은 유럽 주요국가인 영국에서도 허가를 획득함에 따라 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요 시장에서 더 강력한 경쟁력을 확보한다는 계획에서 한 걸음 더 나아가게 됐다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가 받은 제품으로, 선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획”이라며 “알레르기 질환으로 고통받는 영국 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다는 점에서 의미가 있다”고 밝혔다. 한편, 셀트리온은 최근 옴리클로, 스테키마, 아이덴젤트 등 잇따라 후속 파이프라인의 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 지배력 강화와 매출 확대에 대한 기대감을 높이고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-07-09 09:25:35[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료해, 가장 먼저 지난 5월 유럽에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 확보한 바 있다. 이번 허가로 국내에서도 퍼스트 무버의 지위를 추가하게 됐다. 셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 지난 2월에는 미국 식품의약국(FDA)이 졸레어에 대한 음식 알러지 적응증을 추가로 인정함에 따라, 글로벌 오말리주맙 시장 규모는 더욱 커질 것으로 관측된다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로는 유럽과 국내에서 첫 번째로 허가를 받은 퍼스트 무버 제품으로 허가를 획득한 주요 국가에서 선점 효과를 바탕으로 점유율을 빠르게 확대할 나갈 것”이라며 "더 많은 환자들에게 치료 옵션을 제공하게 된 만큼 제품 공급 및 점유율 확대에 최선을 다할 것"이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-06-25 11:37:39[파이낸셜뉴스] 셀트리온은 2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)에서 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기 및 임상면역학 관련 전문가 1만여명이 참석하는 국제학술대회로, 올해는 지난달 31일부터 이달 3일까지 나흘간 스페인 발렌시아에서 열렸다. 셀트리온은 이번 학회에서 CT-P39 300mg과 오리지널 의약품 300mg을 투약한 만성 특발성 두드러기 환자 409명의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 포스터로 공개했다. 등재된 환자들은 무작위로 배정돼 CT-P39와 오리지널 의약품을 투여 받았다. 임상 12주차부터는 오리지널 의약품을 투여하던 환자를 다시 무작위로 배정해 CT-P39로 교체 투여하거나 기존 오리지널 의약품 투여를 유지했다. 측정 결과 CT-P39 투여군과 오리지널 의약품 투여군 간 유효성과 약력학 측면에서 유사성을 확인했다. 12주부터 24주차까지의 측정 결과에서도 오리지널 의약품에서 CT-P39로 교체 투여한 1개 군을 포함한 3개 투여군 모두 유효성과 약력학적 측면에서 유사성이 유지됐다. 뿐만 아니라 교체 투약을 포함한 24주 동안의 3개 투여군 모두 유의미한 이상 반응은 나타나지 않아 안전성까지 입증했다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 확인한 유효성과 안전성 등을 바탕으로 옴리클로의 유럽 시장 공략에 나설 계획이다. 옴리클로의 오리지널 의약품 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난해 글로벌시장에서 약 5조원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 지난달 22일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 옴리클로의 품목허가를 획득하고 본격적인 출시 절차에 돌입했다. 기존 자가면역질환, 항암제에 이은 바이오시밀러로 새로운 시장 개척에 나서는 것이다. 졸레어가 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 식품 알레르기가 있는 소아 및 성인을 위한 의약품으로 승인 받으면서 관련 시장 규모는 더욱 커질 것으로 관측된다. 특히 옴리클로는 유럽에서 가장 빨리 허가 받은 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트 무버’ 지위를 획득, 경쟁 제품 대비 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 미국에서는 오리지널 제품과 대체 처방이 가능한 ‘인터체인저블’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행하고 있어, 승인 시 빠른 시장 확대가 가능할 전망이다. 셀트리온 관계자는 “이번 EAACI에서 옴리클로의 유효성과 안전성을 다시 조명하고 전 세계 의료진으로부터 주목을 받았다”며 “유럽에서 첫 번째로 허가 받은 퍼스트 무버로서, 출시 후 빠른 선점 효과를 바탕으로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-06-04 14:19:56차세대 마사지 엔진을 도입한 세라젬 척추 의료기기 '마스터 V9(사진)'가 리클라이닝을 통한 향상된 편의성과 한층 강화된 안마감으로 소비자들로부터 긍정적인 반응을 얻고 있다. 25일 세라젬에 따르면 지난 17일 정식 출시한 '마스터 V9 시그니처'는 26년 간 세라젬 테크놀로지를 접목한 제품이다. 지난 1999년 처음 선보인 마스터 라인업 오리지널리티를 극대화한 것이 특징이다. 이 제품은 마스터 시리즈 최초로 최대 50도 전동 리클라이닝 기능을 도입했다. 이를 통해 TV를 보거나 앉은 상태에서도 편안하게 척추 마사지를 받을 수 있다. 또 정밀한 인체 스캔을 통해 사용자 체형에 맞는 최적화된 마사지 간격과 강도를 자동으로 조절해 세심한 맞춤형 케어도 가능하다. 이 제품은 세라젬만의 헬스케어 노하우를 바탕으로 동일한 라인업 중 식품의약품안전처로부터 가장 많은 의료기기 사용 목적을 인증 받았다. 이와 관련 △추간판(디스크) 탈출증 치료 도움 △퇴행성협착증 치료 도움 △근육통 완화 △혈액순환 개선 △생리통 치료 도움 등 기존 사용 목적에 추가로 심부정맥혈전증 예방 도움까지 총 6개 사용 목적을 확보했다. butter@fnnews.com 강경래 기자
2024-04-24 18:45:49코웨이가 리클라이닝 기능을 더한 침상형 안마기기 '비렉스 리클라이닝 안마베드·척추베드'를 선보였다. 14일 코웨이에 따르면 비렉스 리클라이닝 안마베드·척추베드는 일반 침상형 안마기기에 상체 리클라이닝 기능을 더해 편의성을 강화했다. 이 제품은 'CES 2024'에서 디지털 헬스 부문 혁신상을 받았다. 비렉스 리클라이닝 안마베드·척추베드는 눕혀주고 일으켜주는 자동 리클라이닝 기능을 통해 시작부터 끝까지 편안한 안마 경험을 제공한다. 실행 시 사용자가 편안하게 기대어 앉을 수 있도록 상체 등패드가 자동으로 세워진다. 앉은 후에는 등패드가 평평하게 눕혀지며 안마가 시작된다. 안마를 마친 후에도 등패드가 자동으로 기립해 노약자나 거동이 불편한 사용자도 안전하게 일어날 수 있다. 상체 등패드는 최대 70도까지 세워지며 원하는 각도로 조절하고 고정할 수 있다. 이 제품은 사용자 체형과 몸 컨디션에 보다 최적화된 맞춤형 안마를 지원한다. 척추 길이 및 굴곡을 자동으로 측정해 신체에 맞는 밀착 마사지를 제공한다. 안마 강도와 속도는 각각 12단계와 3단계로 조절이 가능하다. 아울러 목과 등, 허리, 엉덩이 등 부위별 강도를 선택할 수 있다. 목부터 엉덩이까지 부위 집중 케어 구간을 세분화해 집중적으로 안마를 받고 싶은 구간을 설정할 수 있도록 했다. 이 제품은 4개 온열 도자볼이 경추부터 꼬리뼈까지 최대 900㎜ 척추 라인을 따라 밀착 지압한다. 4개 온열 도자볼에 2개 파워 안마볼을 더한 3차원(3D) 멀티 모션 엔진을 통해 기존 의자형 안마기기에만 적용했던 주무름, 두드림 기능까지 가능하다. 코웨이 관계자는 "침상형 안마기기 사용 시 눕거나 일어날 때 어려움이 있다는 소비자 의견을 반영해 상체 리클라이닝 기능을 더한 제품을 선보였다"고 말했다. butter@fnnews.com 강경래 기자
2024-04-14 18:52:52[파이낸셜뉴스] 코웨이가 리클라이닝 기능을 더한 침상형 안마기기 '비렉스 리클라이닝 안마베드·척추베드'를 선보였다. 14일 코웨이에 따르면 비렉스 리클라이닝 안마베드·척추베드는 일반 침상형 안마기기에 상체 리클라이닝 기능을 더해 편의성을 강화했다. 이 제품은 'CES 2024'에서 디지털 헬스 부문 혁신상을 받았다. 비렉스 리클라이닝 안마베드·척추베드는 눕혀주고 일으켜주는 자동 리클라이닝 기능을 통해 시작부터 끝까지 편안한 안마 경험을 제공한다. 실행 시 사용자가 편안하게 기대어 앉을 수 있도록 상체 등패드가 자동으로 세워진다. 앉은 후에는 등패드가 평평하게 눕혀지며 안마가 시작된다. 안마를 마친 후에도 등패드가 자동으로 기립해 노약자나 거동이 불편한 사용자도 안전하게 일어날 수 있다. 상체 등패드는 최대 70도까지 세워지며 원하는 각도로 조절하고 고정할 수 있다. 이 제품은 사용자 체형과 몸 컨디션에 보다 최적화된 맞춤형 안마를 지원한다. 척추 길이 및 굴곡을 자동으로 측정해 신체에 맞는 밀착 마사지를 제공한다. 안마 강도와 속도는 각각 12단계와 3단계로 조절이 가능하다. 아울러 목과 등, 허리, 엉덩이 등 부위별 강도를 선택할 수 있다. 목부터 엉덩이까지 부위 집중 케어 구간을 세분화해 집중적으로 안마를 받고 싶은 구간을 설정할 수 있도록 했다. 이 제품은 4개 온열 도자볼이 경추부터 꼬리뼈까지 최대 900㎜ 척추 라인을 따라 밀착 지압한다. 4개 온열 도자볼에 2개 파워 안마볼을 더한 3차원(3D) 멀티 모션 엔진을 통해 기존 의자형 안마기기에만 적용했던 주무름, 두드림 기능까지 가능하다. 코웨이 관계자는 "침상형 안마기기 사용 시 눕거나 일어날 때 어려움이 있다는 소비자 의견을 반영해 상체 리클라이닝 기능을 더한 제품을 선보였다"고 말했다. butter@fnnews.com 강경래 기자
2024-04-13 10:29:18코웨이 '비렉스 리클라이닝 안마베드'가 'CES 2024' 혁신상을 수상했다. 16일 코웨이에 따르면 비렉스 리클라이닝 안마베드는 CES 2024 디지털 헬스 부문에서 혁신상을 받았다. 자동 상체 기립을 돕는 리클라이닝 기능, 사용자 맞춤 안마 시스템 등 혁신 기술을 적용한 안마기기로 우수성을 인정받았다. 이 제품은 사용자 편의성을 강화했다. 침상형 안마기기는 눕고 일어나기 힘들다는 소비자 요구를 반영해 상체 안마부에 리클라이닝 시트를 적용했다. 안마베드를 다양한 각도로 조절할 수 있어 노약자나 거동이 불편한 사용자도 누워서 안마를 받은 뒤 편안하게 일어날 수 있다. 또한 사용자 신체에 최적화한 맞춤형 안마를 제공한다. 인체공학에 기반한 스파인 커브 스캔을 통해 사용자 척추 길이와 굴곡을 정교하게 스캔한다. 12단계로 세분화한 안마 시스템이 사용자 신체 특성에 맞춰 섬세한 안마 기능을 구현한다. 이 외에 스트레스 완화, 수면 유도 등 '사운드 테라피' 힐링 음원을 내장했고, 컨디션에 맞춰 선택 가능한 다양한 안마 모드와 온열 시스템 등을 통해 새로운 힐링케어 경험을 제공한다. 이 제품은 내년 중 국내 시장에 출시할 예정이다. butter@fnnews.com 강경래 기자
2023-11-16 18:02:21[파이낸셜뉴스] 코웨이 '비렉스 리클라이닝 안마베드'가 'CES 2024' 혁신상을 수상했다. 16일 코웨이에 따르면 비렉스 리클라이닝 안마베드는 CES 2024 디지털 헬스 부문에서 혁신상을 받았다. 자동 상체 기립을 돕는 리클라이닝 기능, 사용자 맞춤 안마 시스템 등 혁신 기술을 적용한 안마기기로 우수성을 인정받았다. 이 제품은 사용자 편의성을 강화했다. 침상형 안마기기는 눕고 일어나기 힘들다는 소비자 요구를 반영해 상체 안마부에 리클라이닝 시트를 적용했다. 안마베드를 다양한 각도로 조절할 수 있어 노약자나 거동이 불편한 사용자도 누워서 안마를 받은 뒤 편안하게 일어날 수 있다. 또한 사용자 신체에 최적화한 맞춤형 안마를 제공한다. 인체공학에 기반한 스파인 커브 스캔을 통해 사용자 척추 길이와 굴곡을 정교하게 스캔한다. 12단계로 세분화한 안마 시스템이 사용자 신체 특성에 맞춰 섬세한 안마 기능을 구현한다. 이 외에 스트레스 완화, 수면 유도 등 '사운드 테라피' 힐링 음원을 내장했고, 컨디션에 맞춰 선택 가능한 다양한 안마 모드와 온열 시스템 등을 통해 새로운 힐링케어 경험을 제공한다. 이 제품은 내년 중 국내 시장에 출시할 예정이다. 코웨이 관계자는 "이번 CES 혁신상 수상은 비렉스 브랜드 글로벌 기술력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다"며 "앞으로도 차별화된 기술력을 바탕으로 시대를 선도하는 혁신 제품 개발에 매진할 것"이라고 말했다. 한편, 1976년 제정된 CES 혁신상은 미국소비자기술협회(CTA) 전문가들이 매년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 CES 전시회 출품 제품을 대상으로 기술력과 디자인, 고객 가치 등을 종합 평가해 시상한다. butter@fnnews.com 강경래 기자
2023-11-16 10:51:34【워싱턴(미국)=홍창기 특파원】 미국 중간선거 개표가 상당히 진행된 가운데 한국계 미국 하원의원 4명이 모두 살아남을 것으로 전망된다. 또 한인 이민 120년 역사상 처음으로 하와이주에서 한국계 부지사도 당선됐다. 9일(현지시간) CNN 등 미국 현지 언론들에 따르면 앤디 김(뉴저지주 3지구) 민주당 의원은 이날 현재 개표가 60% 진행된 가운데 57.8%를 득표해 밥 힐리 주니어 공화당 후보(41.2%)에 16%포인트(p) 이상의 앞서있다. 사실상 당선된 것인데 김 의원의 당선이 확정되면 그는 한국계 유일 3선 미 하원의원 고지에 오르게 된다. 김 의원의 3선은 한국계로는 지난 1996년 김창준 전 하원의원 이래 26년 만에 처음이다. 김창준 전 의원은 1993년부터 2000년까지 캘리포니아주 하원의원을 지냈다. 김 의원은 당선 소감에서 "내가 초·중·고교를 다녔고, 지금 내 아이들이 학교를 다니는 바로 이 지역구를 위해 2년 더 봉사할 수 있도록 선출된 것은 믿을 수 없을 정도로 영광스러운 일"이라고 밝혔다. 김 의원 이외에도 재선을 노리는 매릴린 스트리클런드(워싱턴주 10지구) 민주당 의원과 영 김(캘리포니아주 40지구) 공화당 의원, 미셸 박 스틸(캘리포니아 45지구) 공화당 의원도 모두 상대 후보를 여유 있게 제치며 당선을 확정짓거나 당선이 유력한 상황이다. '순자'라는 한국 이름으로 잘 알려진 스트리클런드 의원도 키스 스왱크 공화당 후보를 13%포인트 이상 앞서며 당선을 확정했다. 스트리클런드 의원은 지난 2021년 1월 워싱턴DC 연방의회 의사당에서 열렸던 취임식에 한복 차림으로 등장해 한국에도 잘 알려져있다. 영 김(캘리포니아주 40지구) 공화당 의원도 이날 오전 9시10분 기준 54%가 개표된 상황에서 59.1%를 얻어 경쟁자인 아시프 마무드 민주당 후보(40.9%)를 18%포인트 이상 앞서고 있다. 뉴욕타임스(NYT)는 김 의원의 당선이 예상된다고 전했다. 민주당 강세지역인 캘리포니아주에서 공화당 소속인 김 의원의 재선은 적지 않은 의미가 있다는 평가다. 미셸 박 스틸(캘리포니아 45지구) 공화당 의원도 상대인 제이 첸 민주당 후보를 10%포인트 이상 앞서며 승리가 유력한 상황이다. 미셸 의원은 개표 초반 첸 후보와 초박빙의 접전을 벌이며 뒤지기도 했는데 개표가 진행되면서 역전했다. 미셸 의원의 한국 이름은 박은주다. 다만 현역 4인방과 함께 미 워싱턴DC 연방의회 입성에 재도전하고 있는 데이비드 김(캘리포니아주 34지구) 민주당 후보는 같은 당 현역인 지미 고메스 후보에게 뒤지고 있다. 이번 중간선거에서 한인부지사도 선출됐다. 실비아 장 룩(한국명 장은정) 하와이주 민주당 부지사 후보는 이번 중간선거에서 20만6479표(67.22%)를 득표해 세아울라투파이 공화당 부지사 후보에 10만표 이상으로 압승했다. theveryfirst@fnnews.com 홍창기 기자
2022-11-10 01:46:23[파이낸셜뉴스] 환상적인 젤리클 축제가 시작된다. 전 세계의 사랑을 받는 명작 ‘캣츠’가 한국 공연을 확정했다. 오는 12월 김해문화의전당(12월 22~25일)을 시작으로 세종예술의전당(12월 30일~내년 1월 1일), 2023년 1월 부산드림씨어터(1월 6~15일), 그리고 세종문화회관(2023년 1월 20일~3월 12일)에서 공연된다. 특히 이번 공연에선 코로나19 팬데믹 기간에 마스크를 쓴 채 공연했던 젤리클 고양이들이 무대와 객석의 경계를 허물고 자유롭게 출몰하는 연출을 2017년 이후 5년 만에 선보인다. 객석 통로를 누비며 관객들과 호흡하는 오리지널 연출은 ‘캣츠’의 백미로 손꼽힌다. 고양이들의 생동감 넘치는 매력을 가까이서 볼 수 있는 통로석인 이른바 ‘젤리클석’ 역시 5년 만에 돌아온다. ‘캣츠’는 1981년 초연한 이래 30개 국가, 300여 개 도시, 8000만명 관람, 15개 이상의 언어로 공연됐다. T.S. 엘리엇의 원작을 무대로 옮겨낸 ‘캣츠’는 거장 앤드루 로이드 웨버의 대표작이다. 웨버의 아름다운 음악, 질리언 린의 경이로운 안무, 고양이의 움직임을 체화한 전문 무용수들의 연기 그리고 고양이의 시선으로 3~10배 부풀려 제작된 무대 디자인까지 독창적인 상상력으로 빚어진 무대 예술로 평가받는다. 또한 각양각색 고양이들의 인생 경험과, 삶을 통찰한 깊이 있는 메시지로 40년이 넘도록 사랑받고 있다. 브로드웨이와 웨스트엔드에서 최장기 공연 기록을 세운 첫 번째 뮤지컬로 현재 독일, 스위스, 핀란드 등 인터내셔널 투어와 북미 투어가 성공리에 진행 중이다. 방역정책에 따라 프로덕션 운영은 변경될 수 있으며 티켓 오픈 등 자세한 정보는 추후 공지 예정이다 jashin@fnnews.com 신진아 기자
2022-10-07 10:22:16