[파이낸셜뉴스] 중국이 단체여행객의 한국 방문을 허용한 가운데 의료 관광 수혜 기대감도 나온다. 이에 원바이오젠 등 수혜주들에 대한 투자심리가 개선되고 있다. 11일 오전 10시 18분 현재 원바이오젠은 전 거래일 대비 3.94% 오른 2245원에 거래되고 있다. 최근 중국 정부가 6년 5개월 만에 한국행 단체관광을 전면 허용하면서 화장품 관련주가 급등세다. 이어 미용, 의료 업계의 기대감도 커지고 있다. 중국 여행객은 성형외과 등 국냐 의료 업계의 '큰 손'이었다. 중국 방문객이 늘어날 경우 의약품 수요도 커질 것으로 전망된다. 원바이오젠은 습윤밴드(습윤드레싱)를 개발하는 회사로 피부 미용과 성형 산업의 성장세 속에 수요 확대 기대감이 몰렸었다. 회사 측은 "창상 치료에 치료 본래 목적뿐만 아니라 미용적인 측면도 고려되는 추세로 변화하고 있다"며 "간단한 피부과 레이저 시술 후에도 하이드로 콜로이드 제품을 처방하고 있고 미용목적의 성형수술 케이스가 증가하면서 창상피복재의 사용량도 증가하고 있다"고 밝혔다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스가 미국 파트너사 바이오젠의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업부 인수를 검토 중인 것으로 알려졌다. 2일 관련 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 바이오젠의 바이오시밀러 사업부를 인수하기 위한 초기 단계 협의를 진행하고 있다. 바이오젠은 삼바에피스의 해외 판매 파트너사다. 베네팔리, 임랄디, 플릭사비, 바이우비즈 등 삼바에피스가 개발한 바이오시밀러 제품의 해외 판매를 맡고 있다. 업계에서는 인수가 이뤄지면 삼바에피스가 미국 내 영업망을 직접 확보할 수 있는 만큼 제품 판매에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 다만 삼바에피스는 아직 최종적으로 결정된 사항은 없다고 말했다. 삼바에피스 관계자는 "인수 진행 여부와 관련해서 정해진 바가 없다"며 "글로벌 수준의 바이오시밀러 사업 역량 확보를 위해 다양한 전략을 검토 중이며 현재 경쟁력 있는 파이프라인(개발 중 제품)에 대한 연구개발 및 기존 제품 판매 확대에 주력하고 있다"고 말했다. welcome@fnnews.com 장유하 기자

15일 디젠스(113810), 원바이오젠(307280), 코스메카코리아(241710), 금호타이어(073240), 슈어소프트테크(298830)등이 장중 52주 신고가를 경신했다. 특히 디젠스는 전 거래일 대비 29.9% 오른 2,170원에 거래를 마감하여 높은 관심을 받았다. 이외에 DXVX는 10,050원까지 올라 신고가를 경신했으나, 전일보다 오히려 하락한 9,030원에 거래를 마감했다. 'fnRASSI'는 금융 AI 전문기업 씽크풀과 파이낸셜뉴스의 협업으로 로봇기자가 실시간으로 생산하는 기사입니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스]   미국 식품의약청(FDA)이 바이오젠과 일본 제약사 에자이가 공동개발한 알츠하이머 치료제 사용을 6일(이하 현지시간) 조건부로 승인했다. 지난해 11월 초기 임상시험 결과 양사의 알츠하이머 치료제 '레카네맙(lecanemab)'이 인지 저하를 감소시키는 것으로 확인된데 따른 것이다. 상표명은 '레켐비(Leqembi)'이다. 레카네맙은 중등도 알츠하이머를 앓는 이들에게 효과적인 것으로 확인됐다. 그러나 뇌가 붓거나, 뇌에서 피가 나는 뇌출혈을 비롯한 부작용 위험 역시 있다. 월스트리트저널(WSJ) 등 외신에 따르면 FDA는 임상시험 연구 결과를 토대로 이날 레카네맙 사용을 조건부로 승인했다. 레카네맙은 초기 임상시험에서 알츠하이머 초기 상태 환자들 뇌의 아밀로이드라고 부르는 끈적끈적한 단백질 수준을 낮춰주는 것으로 확인됐다. 임상시험에서 아밀로이드를 낮춰주는 것으로 나타난 최초의 약품이다. 다만 의사들은 효과가 상대적으로 크지 않은데다 치료와는 더더욱 거리가 멀다고 지적하고 있다. 아울러 뇌 출혈과, 뇌가 붓는 부작용 위험도 안고 있다. 그럼에도 불구하고 의사들은 레카네맙 사용승인이 수십년에 걸친 알츠하이머 새 치료법 개발 과정에서 이정표인 것만은 틀림없다고 보고 있다. 또 치매와 사망으로 이어지는 알츠하이머 치료에도 전환점이 될 것으로 기대하고 있다. 애리조나주 피닉스의 배로신경학연구소 알츠하이머 전문의이자 바이오젠 등의 고문을 맡고 있는 마르완 사바그는 수십년 간에 걸친 노력 끝에 이제 '작은 승리'를 거뒀다고 말했다. 알츠하이머 환자는 미국에서만 약 600만명에 이른다.  우울증 치료제로 유명한 미 제약 메이저 일라이릴리의 항아밀로이드 약 도나네맙 역시 올해 초 FDA 승인이 예정돼 있다. 레카네맙 개발을 주도한 일본 제약사 에자이는 최근 임상시험에서 '레켐비'가 위약을 투여한 환자에 비해 알츠하이머 증상 진행을 27% 둔화시킨 것으로 확인됐다면서 조만간 완전 승인을 받기 위해 노력하겠다고 밝혔다. 에자이는 레켐비를 1년 반 동안 투약하면 환자들의 증상이 악화하는 것을 5개월은 늦출 수 있는 것으로 추산하고 있다. dympna@fnnews.com 송경재 기자

최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이되고 있는 주식AI 라씨 매매비서가 오늘 분석한 오후장 급등종목은 코오롱플라스틱(+26.95%), 원바이오젠(+24.05%), 에어부산(+18.11%), 신원종합개발(+12.80%), 현대중공업(+5.41%) 이었다. 라씨 매매비서는 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해서  AI매매신호를 전송한다. 라씨 매매비서의 2021년 8월 2일 기준 최근 1년간 평균 적중률은 76%, 종목당 평균 수익률은 +37% 이상으로 높은 성과를 나타내고 있다.   라씨 매매비서는 보유 종목 또는 관심 종목을 등록해 놓을 경우 최적의 매매 타이밍을 실시간 푸시 알림을 전송해 준다. 급등하는 종목의 매매타이밍을 잡기 어렵다면 라씨 매매비서에 종목을 등록하고 매매타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송받을 수 있다.   라씨 매매비서에서는 현재 로그인 없이 무료로 종목의 AI매매신호 현황을 확인해 볼 수 있다. 매매타이밍이 궁금한 종목을 라씨 매매비서에서 검색하면 라씨 매매비서의 보유 현황을 확인할 수 있다.     ▶▶라씨 매매비서 최근 매수종목 확인(무료) ▶▶라씨 매매비서 최근 매도종목 확인(무료) ▶▶급등주 등록하고 실시간 매매신호 받기     [라씨매매비서 오늘의 관심종목] KCC글라스, 한농화성, 코오롱인더, 해성디에스, 아시아나IDT   "지금 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어에서 라씨 매매비서를 다운로드 받으세요"   fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

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[파이낸셜뉴스]   재닛 우드콕 미국 식품의약청(FDA) 청장 대행이 9일(이하 현지시간) 논란의 중심에 섰던 바이오젠의 알츠하이머 신약승인 과정에 대한 감사를 의뢰했다. FDA 소속 의사들과 바이오젠간 유착관계가 있었는지 여부에 대한 감사 의뢰다. 월스트리트저널(WSJ), CNBC 등 외신에 따르면 우드콕 청장대행은 이날 공개한 서한에서 FDA를 감독하는 보건부 감사관실에 바이오젠과 FDA 직원들간에 신약승인 과정에서 유착이 있었는지를 감사할 것을 요청했다. 바이오젠의 알츠하이머 신약 승인 과정은 논란 그 자체였다. 우선 높은 가격 책정이 논란이었다. 연간 치료비가 5만6000달러(약 6400만원)에 이른다. 그렇다고 효과가 딱히 입증된 것도 아니었다. 임상시험에서 제한적인 효과만 입증됐을 뿐 큰 효과를 기대하기 어려운 것으로 평가됐다. 아두헬름(Aduhelm)이라고 부르는 이 알츠하이머 치료제 승인을 검토하던 기간 FDA 검사관들이 이 약을 만드는 바이오젠과 접촉했다. 양측은 지난해 바이오젠이 FDA 외부 자문가 그룹 공청회에 제출할 자료를 함께 작성하기도 했다. 이때문에 지난해 12월 시민단체 '공공시민'은 "이례적인 협력에 대한 조사"를 요구한 바 있다. FDA는 당초 아두헬름을 미국내 알츠하이머 환자 600만명 모두에게 투여 가능한 광범위한 용도의 알츠하이머 치료제로 승인했지만 8일 이를 알츠하이머 초기 증상 환자에게만 제한적으로 사용하도록 사용 범위를 좁혔다. 아두헬름이 신약승인 당시 논리와 달리 획기적인 알츠하이머 치료제로 보기 어렵다는 방증인 셈이었다. 바이오젠의 이 신약은 연매출이 수십억달러를 넘어설 것으로 애널리스트들은 전망하고 있다. 약 값 대부분은 정부의 노인 의료보험인 메디케어에서 지출될 것으로 전망됐다. 우드콕 박사는 이날 공개서한에서 자신이 신약을 검토하는 FDA "직원들과 간부들의 진실성에 상당한 확신을 갖고 있다"면서도 당시 절차에 관한 독립적인 검토가 필요하다고 밝혔다. 그는 신약 승인 과정에서 바이오젠과 FDA 대표들이 공식 절차 외에 비공식적으로 접촉했다는 점은 FDA 승인에 대한 대중의 신뢰를 저해할 수 있다면서 이때문에 이를 보건부 감사관실이 조사하는 것이 신뢰회복에 꼭 필요하다고 강조했다. FDA 청장대행의 감사 의뢰 발표 뒤 바이오젠 주가는 3% 가까이 급락했다. dympna@fnnews.com 송경재 기자

코스닥 상장회사인 ㈜원바이오젠(대표이사 김원일)은 17일 ㈜엠알이노베이션(대표이사 김효현)과 의료기기 화장품 사업을 위한 업무협약식을 체결했다고 밝혔다. 김원일 대표이사는 “이번 업무협약으로 향후 당사는 자체 개발 완료한 의료기기 화장품(MD) 및 기능성 화장품 등의 배합액을 ㈜엠알이노베이션에 공급하고 ㈜엠알이노베이션의 에스테틱 전문브랜드인 ‘더쎄라(THESERA)’ 브랜드로 출시할 계획”이라며, “이번 협약을 통해 의료기기 화장품 분야의 유통 판매 채널을 더욱 다각화하는 한편, 신사업 분야에서 가시적인 성과를 낼 수 있게 됐다”고 말했다. ㈜원바이오젠의 신사업 분야인 더마코스메틱은 소비자가 흔히 알고 있는 일반 화장품이 아닌 식약처에 의료기기(Mdecical Device)로 허가를 받은 제품으로 점착성투명창상피복재를 말한다. 이 제품은 화장품에 치료 개념을 접목해 의학적으로 검증된 보조적 치료목적의 화장품으로서 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이징 등 기능성 화장품 중에서도 고기능성을 강조한 제품군으로 구성된 것이 특징이다. 양사는 올 3분기부터 순차적으로 보습크림, 보습세럼, 보습미스트, 튼살크림, 하이드로콜로이드형 수딩패치, 액상형트러블스팟패치, 실버용화장품 등을 출시할 계획이며, B2C 형태로 사업을 진행할 예정이다. ㈜엠알이노베이션는 국내뿐 아니라 중국, 인도네시아, 싱가포르, 터키, 영국 등 40여개국에 제품을 수출하는 등 K-뷰티의 선두주자로 나아가고 있는 회사로, 국내 에스테틱 대표 브랜드 ‘더쎄라(THESERA)’는 2018년~2021년 고객이 신뢰하는 브랜드 4년 연속 대상을 수상한 바 있으며, 1,500여 에스테틱 샵, 100여개의 전문점, 피부 전문가를 위한 프로페셔널 라인과 베이직 라인을 갖추고 있다. ㈜엠알이노베이션 김효현 대표이사는 “당사의 ‘더쎄라(THESERA)’는 이미 국내외에서 에스테틱 전문 브랜드로서 입지를 공고히 해나가고 있으며, 영국을 비롯한 유럽에서도 꾸준히 수출물량이 증가하고 있다”며, “이번 ㈜원바이오젠과의 업무협약을 통해 의료기기(Medical Device)로서 검증을 받은 성능이 우수한 제품을 자사 브랜드인 ‘더쎄라(THESERA)’로 출시를 하면서 내외형적으로 성장할 수 있는 발판을 마련하게 됐다”고 전했다. 지난 4월 ㈜원바이오젠은 ㈜제이앤코스에 직접 투자를 통해 ‘보나벨라(BONABELLA)’라는 브랜드로 올 3분기에 제품 출시를 앞두고 있으며, 이번 ㈜엠알이노베이션의 ‘더쎄라(THESERA)’ 제품과 제휴를 추진하는 등 신속하게 신사업 분야 진출을 진행하고 있어 그 귀추가 주목된다. 한편, 세계 더마코스메틱 시장의 가치는 세계 시장규모는 2017년 108,823백만 달러로 추산되며, 연평균 9.5% (2020년~2023년)씩 성장하여 2023년에는 180,536백만 달러 규모를 형성할 것으로 전망되고 있다. 국내 시장규모는 2017년 6조 863억 원으로 추산되며, 연평균 23.8%씩 성장하여 2023년에는 22조 9,429억 원 규모를 형성할 것으로 전망이 예상된다. 특히, 전 세계적으로 건강한 피부에 대한 욕구 확산, 기대수명 연장과 노화 방지에 대한 욕구, 소비 연령층이 다양하기 때문에 지속적인 수요 창출로 꾸준한 성장을 이끌 것으로 전망된다.

코스닥 상장회사인 ㈜원바이오젠(307280, 대표이사 김원일)은 17일 ㈜엠알이노베이션(대표이사 김효현)과 의료기기 화장품 사업을 위한 업무협약식을 체결했다고 밝혔다. 김원일 대표이사는 “이번 업무협약으로 향후 당사는 자체 개발 완료한 의료기기 화장품(MD) 및 기능성 화장품 등의 배합액을 ㈜엠알이노베이션에 공급하고 ㈜엠알이노베이션의 에스테틱 전문브랜드인 ‘더쎄라(THESERA)’ 브랜드로 출시할 계획”이라며, “이번 협약을 통해 의료기기 화장품 분야의 유통 판매 채널을 더욱 다각화하는 한편, 신사업 분야에서 가시적인 성과를 낼 수 있게 됐다”고 말했다. ㈜원바이오젠의 신사업 분야인 더마코스메틱은 소비자가 흔히 알고 있는 일반 화장품이 아닌 식약처에 의료기기(Mdecical Device)로 허가를 받은 제품으로 점착성투명창상피복재를 말한다. 이 제품은 화장품에 치료 개념을 접목해 의학적으로 검증된 보조적 치료목적의 화장품으로서 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이징 등 기능성 화장품 중에서도 고기능성을 강조한 제품군으로 구성된 것이 특징이다. 양사는 올 3분기부터 순차적으로 보습크림, 보습세럼, 보습미스트, 튼살크림, 하이드로콜로이드형 수딩패치, 액상형트러블스팟패치, 실버용화장품 등을 출시할 계획이며, B2C 형태로 사업을 진행할 예정이다. ㈜엠알이노베이션는 국내뿐 아니라 중국, 인도네시아, 싱가포르, 터키, 영국 등 40여개국에 제품을 수출하는 등 K-뷰티의 선두주자로 나아가고 있는 회사로, 국내 에스테틱 대표 브랜드 ‘더쎄라(THESERA)’는 2018년~2021년 고객이 신뢰하는 브랜드 4년 연속 대상을 수상한 바 있으며, 1,500여 에스테틱 샵, 100여개의 전문점, 피부 전문가를 위한 프로페셔널 라인과 베이직 라인을 갖추고 있다. ㈜엠알이노베이션 김효현 대표이사는 “당사의 ‘더쎄라(THESERA)’는 이미 국내외에서 에스테틱 전문 브랜드로서 입지를 공고히 해나가고 있으며, 영국을 비롯한 유럽에서도 꾸준히 수출물량이 증가하고 있다”며, “이번 ㈜원바이오젠과의 업무협약을 통해 의료기기(Medical Device)로서 검증을 받은 성능이 우수한 제품을 자사 브랜드인 ‘더쎄라(THESERA)’로 출시를 하면서 내외형적으로 성장할 수 있는 발판을 마련하게 됐다”고 전했다. 지난 4월 ㈜원바이오젠은 ㈜제이앤코스에 직접 투자를 통해 ‘보나벨라(BONABELLA)’라는 브랜드로 올 3분기에 제품 출시를 앞두고 있으며, 이번 ㈜엠알이노베이션의 ‘더쎄라(THESERA)’ 제품과 제휴를 추진하는 등 신속하게 신사업 분야 진출을 진행하고 있어 그 귀추가 주목된다. 한편, 세계 더마코스메틱 시장의 가치는 세계 시장규모는 2017년 108,823백만 달러로 추산되며, 연평균 9.5% (2020년~2023년)씩 성장하여 2023년에는 180,536백만 달러 규모를 형성할 것으로 전망되고 있다. 국내 시장규모는 2017년 6조 863억 원으로 추산되며, 연평균 23.8%씩 성장하여 2023년에는 22조 9,429억 원 규모를 형성할 것으로 전망이 예상된다. 특히, 전 세계적으로 건강한 피부에 대한 욕구 확산, 기대수명 연장과 노화 방지에 대한 욕구, 소비 연령층이 다양하기 때문에 지속적인 수요 창출로 꾸준한 성장을 이끌 것으로 전망된다.

[파이낸셜뉴스] 마크로젠이 꼬리, 엠제이바이오젠과 함께 국내 최대 규모 반려견 장내미생물 빅데이터를 구축하고 반려견 맞춤형 헬스케어 시스템을 개발한다 마크로젠은 농촌진흥청이 지원하는 '인공지능 분석을 통한 반려견 생애 종합 관리 기술 개발 사업 2차 연도' 에 착수한다고 19일 밝혔다. 올해로 2년째를 맞는 이번 사업은 반려견의 장내미생물을 분석해 질병의 조기 진단 및 반려견 맞춤형 헬스케어가 가능하도록 돕는다. 해당 사업은 마크로젠과 AI 기반 반려동물 생애주기 플랫폼 회사 꼬리(주관사), 엠제이바이오젠이 공동으로 참여해 2022년까지 진행된다. 마크로젠은 이번 사업에서 반려견의 건강 상태에 따른 장내미생물 분석을 담당한다. 지난해 1차 연도 사업에서 마크로젠은 국내 최대 규모의 건강한 반려견의 장내미생물 분석 데이터 구축에 성공했으며, 올해는 비만, 당뇨에 걸린 반려견을 대상으로 장내미생물 총 분석을 진행한다. 또한, 1차 연도와 2차 연도 연구 결과를 기반으로 정상견과 질환견 간의 장내미생물 분포 차이를 비교·분석하고, 이를 통해 반려견의 품종, 나이, 신체충실지수(BCS) 등에 따른 맞춤형 유산균 제제 개발 솔루션을 제공할 예정이다. 마크로젠은 이번 사업을 통해 축적한 반려견 장내미생물 빅데이터를 기반으로 올해 하반기에 반려동물 마이크로바이옴 분석 서비스를 출시할 계획이다. 2016년 반려동물 유전자분석 서비스 '마이펫진(myPETGENE™)'을 출시한 마크로젠은 고도화된 유전자분석 기술 및 경험을 토대로 양질의 장내미생물 데이터 구축에 주력하고 있다. 마크로젠 신사업개발부 김형석 부서장은 "마크로젠은 반려동물 장내미생물 분야에서 새로운 데이터를 축적하고 지속적인 연구를 통해 반려견의 비만 및 당뇨 등 주요 질환 예방에 활용할 계획이며, 이는 반려동물 헬스케어 산업 확대를 위한 마중물이 될 것으로 기대한다"고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자