[파이낸셜뉴스] 박셀바이오가 대규모 유상증자를 결정하면서 급락하고 있다. 8일 오전 9시 16분 기준 박셀바이오는 전 거래일 대비 17.05% 하락한 2만8950원에 거래 중이다. 전날 박셀바이오는 시설자금와 운영 자금을 마련하기 위해 총 1006억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 신주는 보통주 393만8000주이며, 신주 예정 발행가액은 2만5550원이다. 구주주 대상 청약 예정일은 오는 11월 1일부터 2일 양일간이다. 신주 상장 예정일은 오는 11월 23일이다. 무상증자도 함께 진행한다. 1주당 신주 배정 주식 수는 0.2주로, 총 383만2200주가 발행될 예정이다. 신주 배정 기준일은 11월 13일이다. hippo@fnnews.com 김찬미 기자

【파이낸셜뉴스 화순=황태종 기자】화순전남대병원은 보건복지부로부터 박셀바이오와 함께하는 '확장병기 소세포폐암' 첨단재생의료 임상연구를 승인받았다고 31일 밝혔다. 광주·전남지역에서 첨단재생의료 임상연구를 승인받은 건은 이번이 처음이다.  이번 임상연구는 확장병기 소세포폐암 환자에게 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자연살해세포(Vax-NK/HCC) 공고요법의 항종양활성과 안전성을 평가하기 위한 것이다. 연구책임자인 화순전남대병원 폐암센터 오인재 호흡기내과 교수가 박셀바이오의 자연살해세포 치료제인 Vax-NK와 면역관문억제제인 atezolizumb을 병합해 추진하는 임상연구다.  폐암은 한국은 물론 전 세계적으로 암 사망률 1위로 손꼽히는 대표적인 난치성 암 중 하나다. 특히 소세포폐암은 조기 진단이 힘들고 성장과 전이가 빨라 예후가 좋지 않으며 수술하기 어려운 경우가 대부분이어서 항암치료를 주로 하고 있다.  연구책임자인 오인재 교수는 일반적인 폐암 치료의 어려움에 대해 언급하며 "현재 표준치료인 면역관문억제제 유지요법만으로는 종양억제 효과가 2.6개월에 불과한데, 임상연구 예정인 병합요법은 선행 실험실연구 및 소세포폐암 동물모델에서 이미 우수한 항종양 효과를 확인했다"라고 강조했다.  또 "탄탄한 기초연구를 토대로 고안된 임상연구이기 때문에 난치성 확장병기 소세포폐암 환자들에서 유의한 생명연장 효과를 보이기를 기대한다"라고 밝혔다.  한편 이번 임상연구에 Vax-NK를 제공하는 박셀바이오는 지난 2010년 설립된 항암면역세포치료제 개발 전문 기업이다. Vax-NK, Vax-CARs, Vaxleukin-15 등 다양한 암면역치료 파이프라인 플랫폼을 보유하고 있다. 대표적인 파이프라인은 Vax-NK 플랫폼이며, 현재 진행성 간암 임상2a상연구를 수행하고 있다.  박셀바이오 대표인 이제중 화순전남대병원 혈액내과 교수는 "이미 몇 건의 응급임상(치료목적 사용승인)을 통해 폐로 전이된 고형암 환자들을 치료한 경험이 있다"면서 "치료를 진행한 두 건 모두 완전관해(CR, Complete Response) 판정을 받아 Vax-NK의 폐암 치료 가능성을 간접적으로 확인했다"라고 말했다.  이어 "그 가운데 한 건은 지난 3월 특별기획 방송을 통해 사례가 방영됐다"면서 "이번 소세포폐암 임상연구에 이용될 고품질의 Vax-NK 제공을 위해 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.  연구책임자인 오인재 교수는 "박셀바이오로부터 Vax-NK 치료제를 공급받아 총 12명의 환자를 대상으로 확장병기 소세포폐암 임상연구를 진행할 예정"이라면서 "그동안 화순전남대병원에서 다양한 폐암 임상연구를 수행한 경험을 바탕으로 성공적인 임상연구 진행을 위해 모든 연구진들이 최선을 다할 것"이라고 말했다. hwangtae@fnnews.com 황태종 기자

[파이낸셜뉴스] 박셀바이오가 난치성 소세포폐암과 관련해 첨단재생의료 임상연구 승인을 받았다. 박셀바이오는 28일 홈페이지를 통해 이 같이 밝히고 "확장병기 소세포폐암을 대상으로 하는 'Vax-NK/SCLC' 첨단재생의료 임상연구가 성공적으로 진행될 수 있도록 만전을 다하겠다"고 말했다. 박셀바이오는 지난 4월 화순전남대학교병원에서 첨단재생의료 임상연구로 보건복지부에 난치성 소세포폐암 임상연구를 신청했다. 이 연구의 제목은 ‘확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자연살해세포(Vax-NK/HCC) 공고요법의 항종양활성과 안전성을 평가하기 위한 임상연구’다. 'Vax-NK'는 박셀바이오의 주력 파이프라인에서 사용하고 있는 자연살해(NK) 세포치료제다. 현재 진행성 간암을 대상으로 임상2a상 연구를 진행하고 있다. 보건복지부는 지난 27일 '2023년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'를 개최했다. 심의위원회는 해당 연구의 필요성에 동의해 '적합 판정'을 내렸다. 박셀바이오 측은 "폐암은 한국인 암 사망률 1위로 손꼽히는 대표적 난치성 암 중 하나다"라며 "앞서 몇 건의 응급임상을 통해 폐로 전이된 고형암 환자들을 치료한 경험이 있고 모두 완전관해(CR) 반응을 보인 바 있다"고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

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[파이낸셜뉴스]박셀바이오가 기존DC 치료제를 대체해 치료효과가 높은 새로운 치료제 개발에 나선다. 항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오는 새로운 다발골수종 치료제 CAR-MIL 개발을 본격화한다고 25일 밝혔다. 박셀바이오 관계자는 “시장의 추세와 변화에 맞춰 효율적인 파이프라인을 구성하기 위해 그 동안 잠정적으로 보류해왔던 Vax-DC/MM 임상연구를 공식적으로 조기종료하고, 그 대체제로 새로운 CAR-MIL 치료제 개발을 본격화하기로 했다”며 “현재 좋은 연구결과를 보여주고 있는 Vax-NK/HCC 등 주요 파이프라인에 대한 선택과 집중을 통해 내실 있는 회사로 발돋움하고자 한다”고 말했다. MIL은 Marrow Infiltrating Lymphocytes의 약자로 골수침윤림프구를 가리킨다. 현재 각광받고 있는 차세대 면역세포치료제인 CAR-T세포치료제는 1-2개의 종양항원을 인식하면서도 보편적으로 기존 세포치료제보다 높은 치료 효과를 보이고 있다. MIL 치료제는 다발골수종의 수많은 종양항원을 인식할 수 있는 골수침윤T림프구를 확장 배양하여 만들기 때문에 부작용이 적고 높은 치료효과를 볼 수 있다. CAR-MIL은 이렇게 확립된 MIL에 CAR를 접합하여 기존 CAR-T 세포치료제보다 더욱 강력한 치료제가 될 것으로 기대된다. 박셀바이오는 그동안 DC(수지상세포)를 이용한 Vax-DC/MM 치료제로 다발골수종 임상연구를 진행해왔다. 임상1/2a상에서 66.7%의 임상적 이득율과 77.8%의 면역학적 반응률이라는 좋은 결과를 얻었으며 식약처로부터 임상2상을 승인받았다. 하지만 최근 미국 FDA에서 다발골수종을 대상으로 2개의 CAR-T 세포치료제가 승인받는 등 전세계적으로 혈액암 관련 치료제 시장이 급속히 발전하고 있다. 국내에서도 다발골수종의 1차 치료제는 물론 이에 불응하거나 재발한 환자를 대상으로 하는 2차, 3차, 4차, 5차 치료제까지 다양한 병용요법이 식약처의 승인을 받은 상태이다. 이렇듯 다발골수종을 포함한 혈액암을 대상으로 한 치료제 개발 및 임상연구가 전세계적으로 활발히 진행 중이다. 박셀바이오는 이러한 다발골수종 치료제 시장의 변화에 발맞춰 더 진보되고 시장성이 큰 치료제 개발을 위해 관련 분야 전문가들과 함께 연구개발을 진행해왔다. 그 중 최근 두각을 보인 연구가 화순전남대학교병원 암면역치료연구센터에서 다발골수종을 대상으로 확립한 MIL 치료 요법이다. 다발골수종 치료제가 계속해서 개발되고 있지만, 여전히 그 한계는 존재한다. 특히 다발골수종을 유발하는 항원은 매우 다양한데, 앞서 언급된 것처럼 가장 진보적이라고 평가받는 CAR-T세포 치료제조차도 특정한 1-2개의 항원만 표적하기 때문에 치료 후 시간이 경과함에 따라 다시 재발하는 양상을 보이는 경우가 많다는 단점을 가지고 있다. 반면 CAR-MIL은 다수의 종양항원에 특이성을 가지기 때문에 한번의 치료로 수많은 종양항원을 표적할 수 있어 그만큼 더 높은 치료효과를 보이고 재발 가능성을 줄일 수 있다. MIL 관련 연구 내용과 그를 이용한 다발골수종 치료법에 대한 내용은 화순전남대학교병원 암면역치료연구센터에서 2개의 국제학회를 통해 발표할 예정이다. 먼저 8월 25일부터 27일까지 미국 캘리포니아 LA에서 개최되는 국제다발골수종학회 연례 모임(International Myeloma Society Annual Meeting, 현지시간 기준)에서 온라인으로 포스터를 발표하며, 9월 1일부터 3일까지 개최되는 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2022)에서는 관련 내용을 구두로 발표할 예정이다. 박셀바이오는 화순전남대학교병원 암면역치료연구센터와 업무협약을 체결하고 기존에 개발 중이던 CAR 기술을 접목하여 다발골수종 치료제로 CAR-MIL 파이프라인을 개발하겠다고 밝혔다. 특히 현재까지 진행된 관련 연구에서 고무적인 예비 연구결과를 확인하여 CAR-MIL 파이프라인에 대한 기대감이 높아져가고 있다며 자신감을 보였다. 한편 박셀바이오는 현재 진행성 간암을 대상으로 하는 NK(자연살해세포) 치료제인 Vax-NK/HCC 임상2a상 연구를 차질없이 진행중이며, 오는 9월 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2022) 등의 국제학술대회를 통해 12명의 환자에 대한 예비 연구결과를 발표한다고 밝혀 큰 관심을 모으고 있다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

16일 박셀바이오(323990), 에스티큐브(052020), 피코그램(376180), 아이씨케이(068940), 삼양식품(003230)등이 장중 52주 신고가를 경신했다. 특히 박셀바이오는 전 거래일 대비 21.4% 오른 94,600원에 거래를 마감하여 높은 관심을 받았다. 이외에 세아제강은 210,000원까지 올라 신고가를 경신했으나, 전일보다 오히려 하락한 168,500원에 거래를 마감했다. 'fnRASSI'는 금융 AI 전문기업 씽크풀과 파이낸셜뉴스의 협업으로 로봇기자가 실시간으로 생산하는 기사입니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는 주식AI 라씨 매매비서가 오늘 분석한 오후장 급등종목은 에프알텍(+22.08%), 태웅로직스(+21.63%), 박셀바이오(+10.76%), 영창케미칼(+10.11%), 레인보우로보틱스(+9.95%) 이었다.       라씨 매매비서는 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해서  AI매매신호를 전송한다. 라씨 매매비서의 2022년 8월 1일 기준 최근 1개월간 평균 적중률은 75.89%, 종목별 평균 수익률은 +6.28%의 성과를 나타내고 있다. 라씨 매매비서는 보유 종목 또는 관심 종목을 등록해 놓을 경우 최적의 매매 타이밍을 실시간 푸시 알림을 전송해 준다. 급등하는 종목의 매매타이밍을 잡기 어렵다면 라씨 매매비서에 종목을 등록하고 매매타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송받을 수 있다.   라씨 매매비서에서는 현재 로그인 없이 무료로 종목의 AI매매신호 현황을 확인해 볼 수 있다. 매매타이밍이 궁금한 종목을 라씨 매매비서에서 검색하면 라씨 매매비서의 보유 현황을 확인할 수 있다.       ▶▶라씨 매매비서 최근 매수종목 확인(무료) ▶▶라씨 매매비서 최근 매도종목 확인(무료) ▶▶급등주 등록하고 실시간 매매신호 받기     [라씨매매비서 오늘의 관심종목] 휠라홀딩스, 파미셀, 신진에스엠, 비나텍, 현대바이오랜드     "지금 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어에서 라씨 매매비서를 다운로드 받으세요" fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스]항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오는 마케팅 전문가 신의철 이사를 영입하고 사업개발 부문 경쟁력을 강화할 계획이라고 10일 밝혔다. 신의철 이사는 한국로슈, 세엘진코리아, 한국BMS제약 등 다국적 제약사에서 18년 이상 경력을 쌓아왔다. 항암제 분야의 영업 및 마케팅 전문가로 오랫동안 활약해온 만큼 박셀바이오의 파이프라인 확대와 사업화에 큰 도움이 될 것으로 기대된다. 신 이사는 파이프라인별 체계적인 사업계획과 효과적인 마케팅으로 탁월한 프로젝트 수행능력을 인정받아온 인재이다. 실제로 세엘진코리아와 한국BMS제약에서 임원을 역임하며 다양한 항암제 사업화 레퍼런스를 쌓은 바 있다. 특히 국내 혈액암 치료제인 레블리미드, 포말리스트의 출시와 신제품 출시에 대한 사업계획 등 다양한 업무를 성공적으로 주도했다는 평가를 받고 있다. 박셀바이오 관계자는 “리더십과 전문성을 가진 신의철 이사의 영입으로 파이프라인을 확장하고 사업개발 부문 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대하고 있다”며 “특히 Vax-NK세포치료제의 적응증 확대와 더불어 차세대 항암면역치료제인 Vax-CAR의 사업화 개발단계부터 체계적인 설계를 통해 성공적인 마케팅을 영위할 예정”이라고 말했다.  한편 박셀바이오는 진행성 간암을 대상으로 Vax-NK/HCC 임상 2a상을 진행중이며, 올해 3·4분기 중으로 예비연구결과를 공개할 계획이라고 밝히며 큰 관심을 모으고 있다. kmk@fnnews.com 김민기 기자