[파이낸셜뉴스] 바이온은 미래셀바이오가 정부 지정 보건신기술(NET; New Exccellent Technology) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 인증 수여식은 지난 5일 충북 오송 보건산업진흥원에서 진행됐다. 이 자리에는 보건산업진흥원 김영옥 기획이사, 미래셀바이오 김은영, 정형민 공동대표 등을 비롯한 관계자들이 참석했다. NET 인증은 해당 기술이 적용되는 분야의 정부부처 장관이 지정하는 국가 기술인증 프로그램이다. 이 인증은 해당분야에서 최초의 기술이거나 혁신성이 뛰어난 기술에 부여하는 것으로 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 우수성을 인증하고 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진하고 보건신기술 제품의 신뢰성 제고로 구매력 창출을 통한 초기시장 진출기반지원을 목적으로 한다. 미래셀바이오의 ‘동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 확립을 위한 상피-중간엽 이행 기반 자연 선택적 분화 기술’은 치료제 개발을 위한 기술로 보건복지부로부터 인증됐다. 순수 국내 기술에 의한 h-ESC 유래 MSC(성분명 MMSC) 치료제 개발은 이 회사가 유일하다. 해당 기술은 기존 MSC치료제들의 한계를 극복했다는 점에서 우수한 평가를 받았다. 이 회사의 임상2상 파이프라인인 ‘MR-MC-01’은 방광조직 재생과 기능회복을 목표로 하는 간질성 방광염치료제다. 이 치료제는 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품(30호)’로 지정 받아 이번 보건복지부의 NET 인증으로 2개의 정부인증을 보유하게 됐다. 이 치료제는 2024년 품목허가와 상용화를 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “글로벌 희귀의약품 시장은 2018년 약 158조원이던 시장 규모가 2019년 이후 연평균 약 9% 성장해 오는 2024년 한화 약 262조원 규모로 확대될 전망”이라며 희귀의약품이 가진 가능성에 주목했다. 김은영, 정형민 미래셀바이오 공동대표는 “최고등급 기술인증인 NET 인증 획득으로 기술력을 입증하게 돼 기쁘다”라며 “특례상장을 위한 기술평가에서도 긍적적 요인으로 작용할 것”이라고 덧붙였다. 한편 미래셀바이오는 2006년 제주대 줄기세포연구센터장 박세필 교수가 설립한 회사로 지금까지 진행되고 있는 임상데이터를 바탕으로 기술특례상장을 통한 코스닥 입성을 준비하고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자
2022-09-06 10:09:37[파이낸셜뉴스] 정부가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 발전을 이끌기 위한 제도 개선에 속도를 낸다. 정부는 12일 서울 중구 한국프레스센터에서 오유경 식품의약품안전처장 주재로 민관이 참여하는 ‘2023년도 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회'를 열고 해당 분야의 발전 방안을 모색했다. 심의위는 보건복지부와 식약처 등 부처 관계자와 민간 전문가로 구성(총 21명)되며, 첨단재생의료, 첨단바이오의약품 분야 범정부 지원정책과 임상연구 등에 대한 주요 사항을 심의하는 기구다. 이번 회의에서는 △첨단바이오의약품 장기추적조사 대상의 지정 해제 방안(식약처) △고위험 첨단재생의료 임상연구 계획 승인제도 운영개선(복지부·식약처) △첨단재생의료 범위·분류 심의 추진방안(복지부) △제2기 첨단재생의료·첨단바이오의약품 심의위원회 구성·운영 방안(복지부) 4개 안건이 보고됐다. 식약처는 첨단바이오의약품 장기추적조사 대상의 지정 해제에 필요한 △추적조사 지속 필요성 판단기준 △지정 해제 신청 시기 △지정 해제 신청 시 제출서류 △지정 해제 검토 절차 등을 담은 ‘장기추적조사 대상 지정 해제 방안(안)’에 대해 보고했다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질을 포함하는 첨단바이오의약품을 투여받은 환자의 안전을 위해 투여 후 장기간(5∼30년)에 걸쳐 이상사례 발생 여부를 추적하는 조사다. 아울러 고위험 첨단재생의료 임상연구 계획의 △신속·병합 검토 절차 도입 △심의·승인 과정에서 복지부-식약처 간 긴밀한 협의 근거 마련 등 고시 제·개정 추진사항에 대해서도 보고했다. 복지부는 '생체 내(in-vivo)' 유전자치료 등 신기술이 ‘첨단재생의료 범위’에 포함될 수 있는지 국내외 법령과 기술적 특성 등을 정책심의위원회에서 검토해 나갈 계획이다. 또 임상연구 위험도를 다시 평가, 재분류하는 기준을 정립해 정책심의위원회 심의를 추진하겠다고 보고했다. 이날 위원회를 주재한 오 처장은 “첨단재생의료 분야 기술 발전을 선제적으로 반영하여 환자의 치료 기회를 확대할 수 있을 것”이라며 “희귀·난치성질환 환자에게 치료 기회를 제공하기 위한 첨단재생바이오법의 취지를 잘 살려서 제도를 합리적으로 운영할 필요가 있다”고 강조했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2023-07-12 09:44:12[파이낸셜뉴스] 최근 급속도로 성장하고 있는 제약바이오 산업을 한국 경제의 경쟁력과 미래를 이끌 차세대 유망 산업으로 키우기 위한 지원 계획이 의결됐다. 24일 보건복지부는 서울 강남구 한국제약바이오협회에서 제약산업 육성·지원 위원회를 열고, 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 '제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'을 심의·의결했다. 이번 종합계획에는 제약바이오산업 글로벌 6대 강국을 달성하기 위한 4대 지원전략과 10대 중점 추진과제가 담겼다. 국가 차원에서 제약바이오 경쟁력 강화 제약바이오 산업의 시장성과 성장성이 주목받고 코로나19 위기로 보건안보의 가치가 부각되면서 세계 각국은 국가적 차원에서 육성책을 내놓고 있다. 한국 시장은 25조4000억원 규모로 세계 13위 수준이지만 바이오의약품 위탁생산 역량, 미국과 유럽 등 선진 지역에서의 한국 바이오시밀러 강세로 급성장을 지속하고 있다. 이번 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획은 △5년 뒤 연 매출 1조원 이상 블록버스터 신약 2개 창출 △연매출 3조원 이상 글로벌 제약사 3개 △지난 2021년 12만개였던 일자리를 2027년 15만개로, △2021년 기준 세계 6위였던 임상시험을 5년 뒤 3위까지 끌어올리겠다는 계획이 담겼다. 이를 위해 미국·유럽 등 국제적으로 인정받는 신약 개발 10개를 목표로, 5년간 민·관 연구개발(R&D) 총 25조원 투자가 추진된다. 오는 2030년까지 2조2000억원이 투입되는 국가신약개발사업을 차질 없이 추진하고 감염병·희귀난치질환 등 문제해결을 위한 보건의료 분야에 대한 지원 체계를 마련한다. 유전자 변형 세포치료제, 항체약물복합체(ADC), 표적단백질분해제(TPD) 등 차세대 유망 10대 신기술을 발굴하고 선정해 신기술 R&D를 지속적으로 지원해 경쟁력을 높인다. 산·학·연·병 등 신약개발 주요 주체 간 공동연구를 지원할 수 있는 개방형 혁신 R&D도 신규 추진된다. 미래 팬데믹에 대비해 초고속 백신 개발이 가능한 mRNA 플랫폼 R&D 지원을 지속하고 백신 주권 확보를 위한 필수예방접종 백신(일본뇌염, A형간염 등 8종)의 자급화 기술과 고부가가치(프리미엄) 백신 개발도 지원한다. 또 고령화 및 희귀·난치 질환에 대한 연구 투자도 확대할 예정이다. 인공지능(AI)와 빅데이터 등 신약 R&D와의 시너지를 높일 신기술의 활용성을 극대화한다. 특히 복지부와 과학기술정보통신부의 협업 R&D를 통해 개발된 공공 인공지능 신약개발 플랫폼을 고도화한다. 100만 명 규모의 유전체 바이오 빅데이터인 ‘데이터뱅크’를 구축, 신약 개발 등 질병 극복과 산업발전을 위한 연구에 활용한다. K-제약바이오 지속적 금융·창업 지원 블록버스터급 혁신 신약 개발 및 수출 확대를 위한 임상시험, M&A 활성화 등에 적극적으로 투자할 수 있는 대규모 정책 펀드를 1조원까지 확대 조성한다. 유관부처 및 정책금융기관 등과 협력해 대출 우대, 융자자금 확대 등 기업의 생산시설 투자와 수출 확대를 지원한다. 입지·인허가 등 밀착지원, 맞춤형 인센티브 제시 등을 통해 바이오헬스 분야 국내 기업 투자 확대 및 해외 기업의 국내 투자 유치도 적극 지원한다. 벤처 투자 촉진을 위해 투자상담·코칭 서비스 및 투자설명회를 개최하고, 인수합병(M&A) 전용 벤처펀드에 한해 상장사 투자제한을 완화하는 등 M&A 활성화를 위한 제도 개선도 추진한다. 'K-바이오 랩허브'를 구축, 국내 바이오클러스터(18개)와 연계한 ‘K-바이오헬스 지역센터’도 확대한다. 이를 통해 창업 기업의 R&D부터 사업화까지 맞춤형 종합 지원서비스를 제공한다. 제약바이오 산업의 핵심 수출사업화를 추진하기 위해 여러 나라와 '규제기관 대 규제기관(R2R)' 협력을 추진, 한국에서 허가받은 의약품의 해외 판매를 간소화하는 방안도 마련된다. 정부는 세계보건기구(WHO) 인증 우수규제기관(WLA) 등재를 통해 동남아·남미 등에서 수출 허가를 신속하게 받을 수 있도록 지원할 예정이다. 국내 제약바이오기업의 현지 진출을 지원(네트워킹, 인허가 등)하기 위해 미 보스턴에 구축한 '코리아 바이오 이노베이션 센터’의 입주 기업을 지난해 10개소에서 내년 30개소로 확대하고 유럽 등에도 거점 센터를 신규로 구축할 계획이다. 또 '제약바이오 수출 원스톱 종합지원센터'를 설치해 수출기업의 애로사항을 해소하고, 전주기 수출지원 서비스를 강화해 나갈 계획이다. 신약 개발을 촉진하기 위해 혁신기술 바이오제품에 대한 신속한 분류 및 허가기준을 마련하고 혁신 가치를 보상할 수 있는 방향으로 약가제도 개선안을 만든다. 한국의 임상 능력 강화도 적극 추진된다. 소아, 만성질환자 등 임상시험 참여자 모집의 어려움을 해소하기 위해 1·2차 의료기관의 임상시험 참여 확대를 추진하고 임상시험수탁기관(CRO) 산업에 대한 표준산업분류 지정 등 지원 기반을 마련할 예정이다. 한편 종합계획은 제약바이오산업의 경쟁력 강화를 위한 중·장기 정책 비전과 방향 제시를 위해 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 제4조에 따라 5년마다 수립하며, 매년 시행계획을 수립하여 이행을 점검하고 필요한 대책을 조정 및 협의한다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2023-03-24 10:15:43정부가 국내 백신개발 생태계 구축에 시동을 걸었다. 'K-글로벌 백신 허브화' 전략의 일환으로 백신개발 인력 양성과 인프라 조성에 나선다. 이를 위한 다양한 금융지원책을 마련하는 등 백신주권 조기 확립에 공을 들이고 있다. 다만, 글로벌 백신허브라는 정부 목표 달성을 위해서는 지속가능성이 관건이다. 신종플루, 메르스(중동 호흡기질환)때에도 백신 주권을 강조했지만 반짝 지원에 그친바 있다. 이 때문에 백신개발 생태계 구축작업은 장기적인 플랜으로 백신법 등 법적 근거를 마련해 시행돼야한다는 게 전문가들의 지적이다. ■인력·자금·특허, 삼각편대 지원 16일 보건복지부 등에 따르면 정부는 백신개발 생태계 조성에 나섰다. 우선 백신 생산기업 등에 투자하기 위해 2022년부터 2년간 1조원 규모의 'K-글로벌 백신펀드'를 마련하기로 했다. 임상단계 지원을 위해 대규모 임상시험 등을 집중 투자할 수 있는 정책 펀드이다. 임상시험 전 과정을 효율화하는 스마트 임상시험 시스템을 구축하기 위한 실탄으로도 활용될 전망이다. 정부는 이스라엘 요즈마 펀드, 영국 BTG 그룹 등의 정부 주도 백신 투자 사례를 바탕으로 백신 글로벌 임상지원 세부방안을 수립할 에정이다. 이를 위해 내년부터 2년간 국비 500억원이 투입된다. 또한 신변종 감염병 대응력 강화를 위해 연구개발(R&D) 지원도 강화한다. 한국형 NIBRT 프로그램을 통해 국제 수준의 백신 전문인력 양성에도 대규모 자금이 투입된다. NIBRT는 아일랜드가 2011년 설립한 세계적인 바이오공정 인력 양성 기관이다. 정부는 오는 2025년까지 총 600억원을 투입해 바이오공정인력양성센터를 완공하고 2024년부터 연간 2000명 이상 인력을 양성한다는 목표다. 우선 K-NIBRT 백신특화과정을 통해 mRNA 백신공정 전문인력 120명을 육성하고, 향후 아시아 지역 바이오인력 교육 허브로 자리매김할 계획이다. 또한 백신개발 특허 지원도 진행된다. 백신 신기술 특허출원을 우선심사 대상으로 지정해 신속하게 권리받을 수 있도록 하고, 국내 기업의 해외진출을 위한 특허출원 비용지원 등 권리화 사업을 지원한다. 백신개발이 완료된 후, 백신생산에 차질이 없도록 생산기업을 대상으로 분쟁위험 사전진단 및 무효·회피 등 분쟁대응 전략도 지원할 예정이다. ■장기플랜으로 완벽성 높여야 그동안 정부는 신종플루, 메르스 등의 감염병이 발생할 때마다 '백신 주권'을 강조해왔다. 감염병 체계 개편과 함께 백신 개발 지원을 추진해 온 것이다. 하지만, 현재 국가 필수예방접종사업 대상 기초 백신 지급률은 50%에 불과하다. 한국제약바이오협회에 따르면 국가필수예방접종 기초 백신 28종(대테러 및 대유행 대비 5종 포함) 가운데 14종만이 국내 생산 가능하다. 정부의 백신개발 지원이 한시적이었기 때문이다. 박병주 서울대 의과대학 예방의학교실 명예교수는 "장기적으로 플랫폼 개발 등 백신개발 노하우를 축적해 새로운 감염병이 출몰했을 때 빠르게 대응할 수 있는 지속적인 지원체계 마련이 중요하다"고 지적했다. 실제 백신 주권이 글로벌 경쟁력으로 자리매김하면서 전세계 국가들이 장기적인 안목으로 팬데믹 선제적 대응을 위한 대규모 투자에 나서고 있다. 미국 바이든 정부는 향후 발생할 수 있는 팬데믹에 대비하기 위해 향후 7~10년간 총 653억달러의 예산을 투입하는 '아폴로 계획'을 내놨다. 10년 내에 코로나 등 팬데믹이 재발할 것으로 예상하고 백신·치료제 등 의약품과 진단기기 개발, 감염병 모니터링 강화 등의 장기 플랜을 마련한 것이다. 정윤택 제약산업연구원 원장은 "팬데믹 시대에 정부의 글로벌 백신 허브화 전략은 시의적절하다"면서 "코로나 팬데믹 상황에서 백신 주권의 필요성을 다시 한번 느꼈기에 중장기 플랜을 마련했지만 결국 지속가능성이 문제가 될 것"이라고 강조했다. 정부의 정책의지를 실현하기 위해 '백신법' 제정을 제기하는 목소리도 나오고 있다. 법적 근거 마련을 통해 백신 5대 강국으로 도약을 위한 노력들이 실행돼야 한다는 것이다. 일례로 2011년 마련된 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'(제약산업육성법)은 제약사업의 국제 경쟁력이 한단계 도약하는 기점이 됐다. 정 원장은 "제약사업육성법, 첨단재생의료특별법 제정으로 하나의 산업이 육성된 사례가 있다"며 "백신법 제정을 통해 백신개발 지원뿐 아니라 종합적인 지원 및 관리를 위한 법적 근거 마련이 고려돼야 한다"고 덧붙였다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2021-09-16 18:11:39[파이낸셜뉴스] 알약으로 만든 장정결제가 혁신제품으로 지정됐다. 한국팜비오는 최근 자사가 개발한 알약형 장정결제 '오라팡정'이 보건복지부로부터 '혁신제품 지정' 인증을 받았다고 7일 밝혔다. 혁신제품 지정제도는 기획재정부 산하 조달청에서 공공서비스 개선에 적용할 제품 중 공공성 및 사회적가치, 혁신성, 시장성 등을 평가해 혁신제품으로 지정하는 제도다. 혁신제품으로 지정되면 조달청을 통해 국공립병원 등 국가기관에 납품이 가능하며 해외시장 판로개척을 위한 지원사업의 혜택을 받을 수 있다. 오라팡정은 보건복지부로부터 인증 받은 보건신기술(NET)이 적용된 의약품으로 기술의 혁신성을 인증 받아 혁신제품(혁신제품명: 환자가 편한 알약형 대장 내시경 복용제)으로 지정됐다. 오라팡정은 유효성, 안전성, 복약 순응도를 갖춘 OSS성분의 알약 장정결제로서 기존 OSS 액제 대비 황산염의 양을 10% 줄여 안전성을 더욱 확보하면서도 동일한 장정결 효과를 보였고, 알약으로 만들어 복용 편의성을 높였으며 시메티콘을 함유해 장내 발생 기포제거 문제까지 동시에 해결한 약이다. 대장내시경은 대장암을 예방하는 가장 확실한 방법이긴 하나, 검사 자체보다는 준비과정이 너무 힘들어 대장암 검진 대상자 중 많은 사람들이 대장암 검진 자체를 기피하고 있는 실정이다. 한국팜비오 남봉길 회장은 "이번 혁신제품 지정으로 오라팡정이 우리나라 대장암 환자 발생률을 낮추는데 크게 기여해 줄 것으로 기대한다"고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자
2021-05-07 16:12:09[파이낸셜뉴스] 가천대 길병원 의료진들이 연구중심병원 성과를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 갖춘 벤처기업을 창업하는 등 의료산업 발전의 유망주로 떠오르고 있다. 뇌신경 질환, 근감소증 분야에서 의사가 창업한 기업으로는 드물게 100억 원 이상의 투자유치를 달성하고, 안과 분야 신의료기술을 보유한 벤처기업은 글로벌 진출을 위한 미국 현지 법인을 설립하기도 했다. 의사들의 벤처 창업은 임상에서의 경험과 지식이 연구에 그치지 않고, 첨단 의료기술 산업으로 결실을 맺고자 하는 연구중심병원 운영 방향과도 부합한다. ■세계 최초 AI기반 뇌신경질환 예측진단 솔루션 개발 기업 '휴런' 신경과 신동훈 교수가 2017년 설립한 휴런은 2019년과 2020년 각각 진행된 시리즈A·B에서 총 183억원 투자유치에 성공했다. 신 교수는 2017년 '중추신경계 질환을 위한 신약개발 성공 확률을 높이는 바이오마커 개발'을 주제로 보건복지부의 연구과제를 수행했다. 이 연구는 파킨슨, 뇌졸중 환자의 영상 데이터를 분석해 질환의 예후를 예측하거나 진단하는데 인공지능을 활용하는 연구다. 신 교수는 가천대 길병원 신경과 성영희 교수, 영상의학과 김응엽 교수와의 공동 연구를 통해 세계 최초로, 양성자 단층촬영(PET) 검사 없이 MRI만으로 파킨슨을 조기에 진단하는 AI 진단 소프트웨어를 개발했다. 현재 파킨슨병을 진단하기 위해서는 MRI와 PET 검사가 필수로, 비용과 시간면에서 환자에게 부담을 줄 수 있다. 신 교수팀은 인공지능이 탑재된 소프트웨어를 통해 뇌MRI 검사 시 몇 분의 시간을 추가 검사해 파킨슨을 조기에 진단하는 검사 소프트웨어를 고안했다. 휴런은 의료영상진단보조소프트웨어로 의료기기 제조업 허가를 획득하고, 올해 7월 식약처 혁신의료기기 제3호로 지정받았다. 국내 유수의 대학병원을 포함해 10개 병원에서 대규모 임상도 진행 중이다. 2022년 기업공개(IPO)를 목표로 기술특례상장을 준비하고 있다. 신 대표는 "전 세계적으로도 현재까지 파킨슨병에 AI를 적용한 사례가 없기 때문에 파킨슨을 비롯한 뇌신경질환을 조기 진단하는데 세계적 표준이 되기 위해 노력하고 있다"고 말했다. ■근위축증 관련 신약개발 등 4개 파이프라인 확보 '이뮤노포지' 이뮤노포지는 근감소증 치료 신약개발 기술력을 확보한 바이오벤처기업이다. 가천대 길병원 가천유전체의과학연구소장인 안성민 교수와 동아제약, LG생명과학 등에서 25년 이상 바이오신약개발 및 글로벌 기술이전 경험이 있는 장기호 대표이사가 공동으로 이끌고 있다. 이뮤노포지는 근감소증 치료제 관련 용도특허를 바탕으로 미국 나스닥 상장사인 페이즈바이오로부터 신약 물질을 기술 이전 받아 근감소증 및 근위축증 관련 질환 치료제를 발하고 있다. 현재 듀시엔형 근이영양증 및 다발성근염 관련해서 미국 FDA 임상 2상 허가를 진행 중이다. 특히 페이즈바이오는 이뮤노포지의 발전 가능성을 높이 보고 시리즈A에 참여해 이뮤노포지의 주식을 4% 넘게 보유하고 있다. 이뮤노포지는 근감소증 치료제와 만성골수백혈병 치료제 등 희귀, 난치성 질환 신약 파이프라인 4개를 보유하고 있다. 그동안 110억원의 투자 유치 및 약 70억원의 정부 연구비를 지원받아 2022년 IPO를 목표로 연구에 박차를 가하고 있다. 안 교수는 "글로벌 신약 개발을 위해 국내는 물론 미국, 영국, 일본의 제약회사 및 연구진과 긴밀하게 협력하고 있다"고 말했다. ■전세계 백내장 수술용 기구의 표준을 꿈꾸는 '오큐라이트' 안과 남동흔 교수는 백내장 수술을 할 때 의사, 환자가 느끼는 불편함을 개선한 기구를 개발해 창업했다. 기존의 백내장 수술은 현미경 조명을 사용하기 때문에 밝은 빛이 일직선으로 조사돼 환자의 눈부심이 심하고, 각막 및 망막 손상 위험이 있다. 남 교수는 수술용 챠퍼(수정체를 찍거나 이동시키는 용도의 기구) 끝에 조명을 달아 외부에서 현미경 조명을 켜지 않고 수술하는 방법을 개발했다. 환자의 눈부심이 덜할 뿐 아니라 더욱 정교한 수술이 가능하다. 남 교수는 약 10년간 연구를 거듭하며 수술의 안전성과 효과를 입증하는 논문을 해외 학술지에 몇차례 발표하기도 했다. 남 교수는 지난 2017년 오큐라이트를 설립했다. '안구 내 조명을 이용한 백내장 수술'로 식약처 인허가를 획득하는 것은 물론 보건복지부 보건신기술(Net)로 인증받았다. 국내 의료진이 개발 한 수술법이 보건신기술로 인증받은 것은 최초다. 오큐라이트는 전 세계 시장을 겨냥해 2019년 5월 뉴저지에 미국법인을 설립했다. 올해 6월부터 제품 생산 및 판매를 개시해 현재 국내 대학병원 4곳을 포함해 9개 병원에서 구매해 수술에 사용 중이다. 가천대 길병원에서는 모든 백내장 수술에 신기술을 적용하고 있다. 남 교수를 책임연구자로 하는 '조명챠퍼를 사용한 백내장 수술과 기존 수술 비교 임상시험'은 지난 5일 범부처전주기의료기기연구개발 과제로 선정되기도 했다. 남 교수는 "국내 안과에서 자생한 의료신기술이 국제적으로 백내장 수술의 표준치료가 될 가능성에 한걸음 더 다가갔다" 고 말했다. ■의사 벤처 창업, 임상경험 토대로 제품화 선도 비뇨의학과 정경진 교수와 소화기내과 정준원 교수도 창업 대열에 올랐다. 정 교수는 웨어러블 디바이드 헬스케어 제공 시스템과 발기부전 환자를 위한 기구 등의 연구 결과를 토대로 '유에프유헬스'를 창업했다. 정 교수는 내시경적 접근을 통한 환부 위치 파악 감지 장치, 센서부 및 측정부를 구비한 내시경 도구 및 이를 포함하는 시스템 등을 개발하는 기업 '카이미'를 올해 2월 창업했다. 가천대 길병원은 연구중심병원 성과를 토대로 이처럼 휴런, 이뮤노포지, 오큐라이트, 유에프유헬스, 카이미 등 5개 벤처기업이 설립되는 디딤돌이 됐다. 의사들의 창업은 경험에서 시작된 우수한 기술을 바탕으로 제품 개발이 이뤄진다는 점에서 미국 등 선진국에서는 활발히 진행 중이다. 국내에서도 의료 기술의 연구 성과가 산업 성과로 이어지게 하기 위한 논의도 점차 활성화되고 있다. 가천대 길병원 김우경 연구부원장은 "2013년 연구중심병원 선정 이후 주요 연구 분야인 대사성질환 혁신 신약개발 및 뇌질환 진단기술 산업화 등 의료 전 영역에서 연구를 지속해 왔다"며 "전 세계적으로 헬스케어에 대한 관심 증가로 시장도 확대되고 있는 만큼 연구 성과가 산업 발전으로 이어져야 한다"고 말했다. pompom@fnnews.com 정명진 기자
2020-11-11 15:03:28박영선 중소벤처기업부 장관이 이달 8일 취임 1주년을 맞아 지난 3일 서울 관훈동 중소기업옴부즈만에서 본지와 인터뷰를 가졌다. 4선 중진 의원 출신의 '강한 장관'이라는 기대감에 걸맞게 박 장관은 다양한 부문에서 중소기업·소상공인 정책을 속도감 있게 추진했다. 특히 코로나19 사태를 맞은 가운데 박 장관이 줄곧 강조해온 '연결의 힘'과 바이오 분야 등 벤처기업에 대한 투자가 주효했다는 평가다. 실제 최근 국내 바이오·벤처기업들이 만든 코로나19 진단키트에 대한 수입 요청이 해외에서 쏟아지고 있다. 이에 따라 국내 진단키트 업체 중 하나인 솔젠트 유재형 대표도 이번 인터뷰에 동참했다. 우리나라가 코로나19 사태에 대해 다른 국가보다 잘 대처하면서 모범사례로 꼽히고 있는 것은 문제 해결을 위한 정부와 기업의 협업 때문이다. 기업은 사태를 정확하게 파악하고 제품 개발에 나섰고, 정부는 기업이 발빠르게 대처할 수 있도록 마중물 역할을 한 것이다. 최근 세계적으로 우려가 커지고 있는 코로나19 사태에서 우리나라가 표본으로 인정을 받고 있는 현상에 대해 "정부가 일목요연하게 사전에 협업을 강조했다"며 "이번에 제대로 작동한 것이 굉장히 유효했던 것 같다"고 평가했다. 유 대표는 "미국 등 다른 나라보다 4박자, 5박자 빠르게 대처할 수 있었던 것은 식약처, 질병관리본부, 진단검사의학회 등에서 일사불란하게 움직인 부분이 컸다"며 "미국은 질병통제예방센터(CDC)로 통제하다 실패하고 미국 식품의약국(FDA), 중앙정부, 지방정부 등이 따로 대처하다 보니 대응이 안됐던 것"이라고 분석했다. 박 장관은 "그동안 디지털경제가 무엇인지, 스마트 대한민국이 무엇인지 사람들은 제대로 이해하지 못했다"며 "코로나19 사태로 비대면 생활이 일상화되면서 중기부가 진행한 사업이 이해되고 있으며 '디지털경제로의 대전환' 시행에 적합해지고 있다"고 전했다. 이어 "'위기는 곧 기회'로 코로나19가 중기와 벤처기업에 '기회'로 작용할 것"이라고 덧붙였다. 대담 = 김기석 산업2부장다음은 일문일답. ―사실 코로나19 이전 솔젠트는 거의 알려지지 않은 기업이었다. 중기부와 어떤 연관성이 있는지. ▲유 대표=국내에서 진단시약을 만들거나 진단장비를 만드는 회사에 핵심 원재료를 공급하고 있다. 진단시약을 만들기 위해 총 3개의 핵심 효소가 필요한데 이 모든 효소를 만드는 유일한 회사다. 코로나19 이전에는 대부분이 몰랐을 것이다. 사실 잘 알려지지도 않은 기업이 코로나19로 주목받은 것은 기술력도 있었지만 중기부의 역할이 컸다. 식품의약품안전처의 승인을 빠르게 받을 수 있었던 것도, 연구개발 지원 등도 중기부의 지원이 있었기에 가능했다. 2002년부터 중기부로부터 21건에 대해 55억원에 달하는 지원을 받았다. ▲박 장관=정상적인 상황이었다면 식약처의 승인 시기가 더 늦어졌을 수도 있다. 그러나 중기부가 연구개발을 지원했고 또 신뢰할 만한 기업이라는 판단으로 빠르게 테스트를 진행하면 어떻겠냐며 중간에 연결자로서 도와줬을 뿐이다. ―주문이 급증하고 있다. 생산시설 확대가 필요해 보이는데. ▲유 대표=현재 주당 생산량은 40만 테스트(개)에 달한다. 지난해 전체 생산량인 28만 테스트 이상을 한 주에 생산하고 있는 것이다. 그러나 주문량을 고려하면 현재 생산량은 부족한 상황이다. 현재까지의 주문량은 2500만 테스트로 생산능력을 확대해야 한다. 이를 위해 중기부에 지원을 요청한 상황이다. ▲박 장관 =생산시설 확대를 위해 '1대 1 일괄 패키지 원스톱'으로 지원하려 하고 있다. (신약 또는 진단키트) 개발은 보건복지부와 과학기술정보통신부가 이끌지만 양산과 수출은 우리가 책임진다. 진단장비 양산을 위해 스마트공장 건설을 지원할 예정이다. 다행스러운 점은 올해 중기부 예산이 늘었는데 바이오 관련 예산이 늘었다는 점이다. 올해 추가로 확보한 450억원을 바이오, 시스템반도체, AI 등에 집중해 지원할 예정이다. 파악해 보면 솔젠트에 필요한 스마트 팩토리 사업은 두 가지다. 습도를 일정하게 유지하는 것과 자동화다. 습도 유지는 쉽겠지만 손으로 일정 분량만큼만 주입해 자동화하는 것은 간단한 일이 아니다. 다른 기업에선 유사한 용법을 성공해 사례가 있다. 중기부 직원을 파견해 이를 해결할 수 있는 해답과 함께 생산량을 늘릴 수 있는 스마트 팩토리 구축을 위해 지원할 예정이다. ―스마트 팩토리 사업 현황은. ▲박 장관=스마트 팩토리 지원사업은 이미 진행되고 있다. 다만 중소기업이나 벤처기업들이 많은 데이터를 빨리 활용할 수 있도록 축적된 데이터를 활용할 수 있게 해야 한다. 이를 위해 중기부는 AI 제조데이터센터를 만들려 하고 있다. 올해 1단계 사업이 진행 중에 있다. 이번 코로나19 사태로 보면 데이터의 중요성을 알 수 있게 됐다. 이번 사태에 첨병 역할을 해온 '코로나 맵' '공적 마스크 구매 앱', 활용 가능한 치료법 등에 관한 서비스를 제공한 것도 모두가 데이터의 힘이었다. 민간은 필요성을 느끼지만 투자금이 많이 들어 꺼린다. 중기부는 이를 해결해주기 위해 AI제조데이터센터를 만들려 하는 것이다. 솔젠트도 데이터를 활용할 수 있었으면 더욱 빠르게 대처할 수 있을 것이다. AI제조데이터센터와 함께 미래팀을 만들어 벤처기업들을 지원할 것이다. ―코로나19 사태로 벤처투자도 위축되고 있는데. ▲유 대표=지난해 (투자를) 10억원 받기도 어려웠다. 지난해 매출이 60억원이었지만 현재 우리나라는 영업이익에 기반을 둔 투자가 이뤄지기 때문으로 보인다. 조금만 지원해 주면 10~100배 이상 클 수 있다. 그런 점에서 중기부 역할이 크다고 본다. ▲박 장관=지난해 바이오벤처 투자를 분석해보면 전체 업종 중 바이오 분야가 25%에 달한다. 스케일업해서 그게 가능성이 보이고 인정받은 업체에 대해서는 지원을 전폭적으로 하려 한다. 이와 함께 코로나19가 예비 유니콘 기업에 미치는 영향이 최소화되도록 벤처투자(VC)와 기업이 현장에 모이지 않고 비대면으로 투자논의가 가능한 온라인 IR, 비대면 상담 등에 대해서도 노력 중에 있다. ―유니콘 기업 20개가 목표다. 대부분이 서비스 플랫폼 위주라는 지적이 있는데. ▲박 장관=작년 11개 유니콘기업 중 유일하게 바이오기업이 하나 있었다. 하지만 코로나19를 계기로 해서 바이오 업체들이 일취월장할 것 같으며 여기서 유니콘이 또 하나 나올 수 있다고 본다. 중기부는 유니콘기업 20개 달성을 위해 최선을 다하고 있다. 유니콘기업은 단기적인 이익실현보다는 신시장 창출 등을 통해 성장에 주력함으로써 많은 고용을 창출하는 등 오히려 고용개선에 효과가 있다는 것이 중론이다. 실제로 예비 유니콘 특별보증 지원기업 중 26개사의 고용현황을 분석한 결과, 벤처투자를 받기 전과 비교해 고용이 약 3배 증가하는 등 뛰어난 일자리 성과를 거두고 있다. 유니콘기업 육성에 만전을 기할 예정이다. ―소재·부품·장비 국산화 진행상황은. ▲박 장관=일본 수출규제 품목인 불화수소, 포토레지스트, 폴리이미드에 대한 국산화는 착실히 진행되고 있다. 현재 반도체와 디스플레이 생산 공정에는 이미 국산 불화수소가 투입되고 있다. 중기부는 '대중소 상생협의회'를 통해 소재·부품·장비 분야의 대기업과 중소기업의 연결자 역할을 착실히 수행하고 있다. 올해는 약 1조원 규모 보증 지원, 500억원의 전용자금 지원, 소부장전용펀드 1000억원 조성, 소재·부품·장비 관련학과 신설(총 4곳) 등 관련 정책을 차질없이 추진해 나가겠다. ―취임 첫 정책으로 규제자유특구를 말씀해주셨는데 현재 사업추진이 잘 진행되고 있는지. ▲박 장관=지역균형발전과 혁신성장을 유도하기 위한 '규제자유특구' 제도가 시행된 지 1년이 됐다. 제도 시행 후 1년 내에 신기술 분야로 전국에 총 14개 규제자유특구를 지정해 84개의 규제특례를 허용했다. 이들 총 14개 특구에 올해 1055억원이 지원될 예정이다. 가시적인 성공도 있다. GS건설이 향후 3년간 경북 배터리 리사이클링 규제자유특구에 1000억원을 투자하고 경북도와 투자협약식을 개최하기도 했다. 실리콘밸리 기업인 팬텀AI는 한국지사 설립을 완료하고 세종특구사업에 신규 참여할 예정이다. 올해도 6월께 규제자유특구를 추가로 지정할 예정이다. 바이오, 자원·에너지, 블록체인, 로봇, 미래운송 등 신성장 분야를 중심으로 현재 지자체, 관계부처, 전문가와 사전협의 중에 있다. ■박영선 장관 약력 △60세 △경남 창녕 △수도여고 △경희대 지리학과 △서강대 언론대학원 석사 △MBC 기자, 앵커, 경제부장 등 △민주통합당 정책위의장 △민주통합당 최고위원 △국회 법제사법위원회 위원장 △새정치민주연합 원내대표 △새정치민주연합 국민공감혁신위원장(비상대책위원장) △국회 사법개혁특별위원회 위원장 △제17·18·19·20대 국회의원 △중소벤처기업부 장관(현)■솔젠트는 분자진단키트 제조기업이다. 2000년 8월 11일 설립됐으며 석도수·유재형 공동대표가 운영중이다. 지난해 기준 매출은 61억원이며 직원수는 59명이다.정리=kjw@fnnews.com 강재웅 구자윤 기자
2020-04-05 18:18:41의사가 환자의 상태를 원거리에서 웨어러블기기로 파악해 병원 방문을 안내하는 사실상의 원격의료시대가 열린다. 과학기술정보통신부는 제8차 신기술·서비스 심의위원회를 개최해 총 7건에 대한 규제 샌드박스 지정여부를 심의했다고 12일 밝혔다.특히 이날 심의위원회는 ICT 규제 샌드박스 1호 실증특례 지정기업인 휴이노 사옥에서 손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리 서비스 시연과 함께 개최됐다. 앞서 과기정통부는 지난해 2월 의사가 손목시계형 심전도 장치를 착용한 환자로부터 데이터를 수집 및 활용해 이상 징후시 내원 안내를 할 수 있도록 휴이노에 실증특례를 부여했다. 그간 휴이노 사례처럼 현행 의료법상 웨어러블 기기를 통해 측정한 데이터를 기반으로 환자 상태에 따라 의사가 환자에게 내원을 안내하는 것은 근거가 불명확해 서비스를 제공할 수 없었다.그러나 보건복지부의 적극적 유권해석을 통해 의료기관을 통한 내원 안내가 가능해져 앞으로는 실증특례 없이도 다양한 서비스가 출시될 수 있는 여건도 마련됐다. 휴이노는 올해 2월 서비스 개발 및 의료기기 인증, 성능 시험을 마무리하고 고려대 안암병원과 함께 임상시험에 착수했다.임상시험을 통해 환자는 보다 편하게 심전도 검사를 할 수 있고 병원에서도 축적된 측정결과 분석을 통해 정확한 맞춤형 진단을 할 수 있을 것으로 예상된다. 아울러 주기적인 병원진료가 불편한 환자들에게 편의성을 제고하고 향후 스마트 의료 분야 등 관련 국내·외 시장 진출 기회도 확대될 것으로 기대된다.한편, 이날 제8차 심의위원회에서는 휴이노 사례와 유사한 디지털 헬스케어 분야의 홈케어 알고리즘 개발 및 내원안내서비스 등 3건의 과제가 적극행정으로 처리됐으며 전자고지 민간기관 확대, 모바일 운전면허 확인 서비스 등 4건의 과제가 심의·의결돼 임시허가·실증특례로 지정됐다. 최기영 과기정통부 장관은 "올해 첫번째 규제 샌드박스 심의회를 통해 디지털 의료분야의 내원 안내 서비스, 모바일 운전면허증, 민간기관 모바일 전자고지, 관광택시, 주류에 대한 스마트 주문 및 결제 서비스 등 국민 실생활의 편의성을 높이는 과제들이 논의됐다"며 "특히 의료기관 내원 안내 서비스의 경우 감염병 대응에도 유용한 수단으로 활용될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. syj@fnnews.com 서영준 기자
2020-03-12 18:30:53[파이낸셜뉴스]의사가 환자의 상태를 원거리에서 웨어러블기기로 파악해 병원 방문을 안내하는 사실상의 원격의료시대가 열린다. 과학기술정보통신부는 제8차 신기술·서비스 심의위원회를 개최해 총 7건에 대한 규제 샌드박스 지정여부를 심의했다고 12일 밝혔다. 특히 이날 심의위원회는 ICT 규제 샌드박스 1호 실증특례 지정기업인 휴이노 사옥에서 손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리 서비스 시연과 함께 개최됐다. 앞서 과기정통부는 지난해 2월 의사가 손목시계형 심전도 장치를 착용한 환자로부터 데이터를 수집 및 활용해 이상 징후시 내원 안내를 할 수 있도록 휴이노에 실증특례를 부여했다. 그간 휴이노 사례처럼 현행 의료법상 웨어러블 기기를 통해 측정한 데이터를 기반으로 환자 상태에 따라 의사가 환자에게 내원을 안내하는 것은 근거가 불명확해 서비스를 제공할 수 없었다. 그러나 보건복지부의 적극적 유권해석을 통해 의료기관을 통한 내원 안내가 가능해져 앞으로는 실증특례 없이도 다양한 서비스가 출시될 수 있는 여건도 마련됐다. 휴이노는 올해 2월 서비스 개발 및 의료기기 인증, 성능 시험을 마무리하고 고려대 안암병원과 함께 임상시험에 착수했다. 임상시험을 통해 환자는 보다 편하게 심전도 검사를 할 수 있고 병원에서도 축적된 측정결과 분석을 통해 정확한 맞춤형 진단을 할 수 있을 것으로 예상된다. 아울러 주기적인 병원진료가 불편한 환자들에게 편의성을 제고하고 향후 스마트 의료 분야 등 관련 국내·외 시장 진출 기회도 확대될 것으로 기대된다. 한편, 이날 제8차 심의위원회에서는 휴이노 사례와 유사한 디지털 헬스케어 분야의 홈케어 알고리즘 개발 및 내원안내서비스 등 3건의 과제가 적극행정으로 처리됐으며 전자고지 민간기관 확대, 모바일 운전면허 확인 서비스 등 4건의 과제가 심의·의결돼 임시허가·실증특례로 지정됐다. 최기영 과기정통부 장관은 "올해 첫번째 규제 샌드박스 심의회를 통해 디지털 의료분야의 내원 안내 서비스, 모바일 운전면허증, 민간기관 모바일 전자고지, 관광택시, 주류에 대한 스마트 주문 및 결제 서비스 등 국민 실생활의 편의성을 높이는 과제들이 논의됐다"며 "특히 의료기관 내원 안내 서비스의 경우 감염병 대응에도 유용한 수단으로 활용될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. syj@fnnews.com 서영준 기자
2020-03-12 14:43:27[파이낸셜뉴스] 정부가 화장품산업을 지원해 세계 3대 수출국가로 도약하기로 했다. 특히 오는 2022년까지 세계 100대 기업 7개, 일자리 7만 개를 창출하기로 했다. 보건복지부는 전 세계에 'K-뷰티'로 알려진 화장품산업의 국제 경쟁력을 지속·강화하기 위한 전주기 지원방안을 관계부처 합동으로 마련해 국정현안조정회의에서 5일 발표했다. 생활 수준 향상과 고령화에 따른 항노화 시장 확대로 전 세계 화장품산업은 2014년 3329억 달러에서 2018년 4087억 달러로 연평균 5.2% 성장했다. 우리나라의 경우 수출이 연평균 34.9% 증가하는 등 세계 4대 수출국가로 성장했다. 수출액은 2014년 18억 달러에서 2018년 63억 달러로 증가했다. 하지만 42%에 달하는 최대 수출국인 중국의 경우 프랑스·미국 등의 다국적 기업과의 경쟁이 심해지고 중국 현지 기업의 약진이 이어지면서 신규시장 발굴이 시급한 상황이다. 정부는 이번 대책을 통해 △연구개발 : 현장수요 기반 미래 신기술 확보 △규제혁신 : 스마트 규제를 통한 기업활동 제고 △브랜드 제고 : K-뷰티 브랜드 글로벌 위상 제고 △지원체계 마련 : K-뷰티 클러스터 구축 등을 추진하기로 했다. 우선 화장품 기초소재 및 신기술 연구개발을 확대 추진한다. 이를 통해 우리나라 기술 수준을 세계 수준 대비 현재 86.8%에서 2030년 95%까지 달성할 계획이다. 또 일본 원료수입 비중을 23.5%에서 18%(2022년)로 낮출 계획이다. 수입 의존도가 높은 기초소재를 국산화하고 천연 생물자원(흰감국(미백작용), 어리연꽃(노화방지) 등)을 이용한 소재 국산화를 추진한다. 또 피부노화 기전 연구를 통해 항노화 물질을 개발하고 피부 마이크로바이옴*을 조절해 민감성 피부 개선 화장품을 개발한다. 이외에도 바이오 빅데이터와 연계한 유전자 분석 결과를 활용해 개인의 피부특성을 반영한 화장품 뿐만 아니라 수출국 맞춤형 소재와 제형도 개발한다. 또 화장품 해외시장 진출을 위해 우리나라 규제시스템도 국제기준에 맞춰 개선한다. 제조자 표기의무 삭제, 맞춤형화장품 제도 신설 및 지식재산권 침해대응 강화 등을 통해 중소기업 브랜드 경쟁력을 높이고, K-뷰티 제품의 안정적 수출 기반을 확보할 계획이다. 특히 혁신 기술을 보호하고 중소 브랜드 중심 성장을 위해 업계 요청이 높았던 제조자 표기의무 삭제를 추진한다. 또 화장품 국제기준 수립 시 함께 참여해 우리나라 입장을 반영할 수 있도록 화장품 강국으로 구성된 국제화장품 규제조화협의체(ICCR) 가입을 추진한다. 또 정부는 신남방 신흥국가 진출지원을 강화해 화장품 수출시장을 다변화하고, K-뷰티 홍보관과 대규모 박람회를 신설하기로 했다. 현재 국가별 하나씩만 운영 중인 판매장을 늘리기 위해 현지 유명 매장(화장품체험카페, 드럭스토어 샵인샵 등)과 연계해 홍보 및 판촉 효과를 높이도록 했다. 또 명동·강남 등 외국인들이 많이 방문하는 지역에 'K-뷰티 홍보관'을 신설해 뷰티 화장(메이크업)을 체험할 수 있는 공간을 제공할 계획이다. 또 범부처 차원의 국내외 박람회 개최를 통해 K-뷰티 브랜드의 글로벌 입지를 강화하기로 했다. 또 K-POP과 연계한 글로벌 한류행사 및 한류 콘텐츠 채널 등 한류 플랫폼을 활용해 K-뷰티 홍보효과를 높이겠다는 전략을 세웠다. 마지막으로 화장품 생산, 신기술 연구개발, 뷰티서비스를 포함한 전문교육, 중소기업 홍보(컨설팅) 등이 한 곳에서 이루어질 수 있는 K-뷰티 클러스터를 구축해 K-뷰티 산업육성을 위한 대표 거점을 마련할 계획이다. 민·관(국가·지자체) 협의를 통해 화장품 특화 클러스터를 지정해 입주기업 대상 연구개발(R&D) 우선 참여 등 각종 지원방안을 지원하기로 했다. 또 현재 화장품 관련 정부부처 및 관련기관의 지원이 분산돼 업체가 여러 곳을 전전해야 하는 문제를 해결하기 위해 통합(원스톱) 화장품 종합지원센터를 운영한다. K-뷰티 글로벌 인력양성을 위한 정부 차원의 '화장품산업 아카데미'를 운영해 연간 2000여 명에게 교육을 실시하기로 했다. 보건복지부 박능후 장관은 "정부 대책을 통해 우리 화장품 업계에 필요한 부분을 채워준다면 K-뷰티 산업은 앞으로 한 단계 더 성장할 수 있을 것"이라며 "K-뷰티가 가진 혁신성에 기술력을 더해 K-POP 등 한류와의 연계를 통한 브랜드 경쟁력 강화 및 신시장을 개척한다면 세계 3대 화장품 강국으로 나아갈 수 있을 것"이라고 밝혔다. pompom@fnnews.com 정명진 기자
2019-12-05 15:45:31