[파이낸셜뉴스] 한국비엔씨는 공동연구중인 CMPD(샤페론 매개 표적단백질 분해) 기반 항암신약개발 기업 온코젠이 세계 최대 규모의 종양학회 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 CMPD(Chaperone-mediated Protein Degradation) 플랫폼 기술 기반의 항암 신약 중 MET Exon 14 Skipping Mutation의 비소세포 폐암을 타겟으로 하는 단백질 분해 약물에 대한 연구결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 온코젠 관계자는 “이번 학회를 통해 자사가 발표한 내용에 대해 다수의 항암 연구자, 개발사, 글로벌 제약사, 투자자 등으로부터 관심 받았다”며 “추후 후속 미팅을 갖자는 요청도 있었다”고 말했다. 온코젠이 개발중인 CMPD의 첫 프로젝트 ‘MET타겟’이다. 최근 전체 비소세포 폐암 환자 중 1세대 및 2세대 EGFR 치료 후 발생하는 내성의 주요 원인인 간세포성장인자수용체(c‑MET) 변이에 의해 환자가 계속적으로 증가해 25만명 수준으로 집계되고 있다. MET변이에 의한 환자는 비소세포 폐암 환자 중 예후가 매우 좋지 않아 치료제 시장에서 MET타겟 치료제에 대한 기대와 수요는 지속적으로 증대되고 있다고 회사측은 설명했다. 온코젠은 이번 미국암연구학회에서 MET타겟 개발에 대한 연구결과를 처음으로 발표했다. 이 회사는 최적화된 구조의 OZ MET Degrader(OZ003)의 전임상시험(in vitro, in vivo)에서 약물의 기전 검증과 95%이상의 단백질 분해 능력, 마우스 동물모델에서 용량별 항암효능 등의 내용을 발표했다. 특히, 유전자변형 마우스 모델을 통한 MET 변이 비소세포 폐암에 대해 약 85%의 종양억제 효과를 보여 효과적인 항암신약으로서 가능성을 높였다. 안주훈 온코젠 대표는 “한국비엔씨와 공동연구개발 중인 자사의 플랫폼 기술을 기반으로 한 MET타겟 치료제는 질병 유발 단백질의 원천 제거를 통해 기존의 EGFR 저해제 내성 극복 측면의 확장성을 가졌다”며 “EGFR 치료 후 MET 변이에 의한 내성 발생 비소세포 폐암 환자에게 주목할 만한 치료 옵션으로 기대 가능한 약물”이라고 말했다. 최완규 한국비엔씨 대표도 “이번 발표를 계기로 표적 단백질 분해 기술 중 국내에서 최초로 시도되는 CMPD 기술의 성공적 결과를 확인했다”며 “양사는 다양한 타겟에 대한 글로벌 OZ Degrader 도출 시스템을 구축하고 올해부터 돌연변이를 일으키는 추가 항암 타겟을 포함해 치매 등 다양한 타겟으로 확장할 예정”이라고 말했다. 그는 “기술도입에 관심이 있는 글로벌 제약사들과 협력도 지속적으로 구축할 것”이라고 덧붙였다. 한편 한국비엔씨는 지난 2022년 온코젠의 새로운 모달리티인 CMPD 플랫폼 기술 기반의 단백질 분해 약물 기술의 차별성을 확인하고 온코젠에 전략적투자 및 CMPD기반 항암신약 공동연구 계약을 맺었다. 한국비엔씨는 CMPD를 이용한 MET변이 비소세포 폐암 치료 파이프라인 OZ003에 대해 국내 독점 판권을 보유하고 있고 양사는 라이선스 아웃 시 이익을 공유한다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]압타머 플랫폼 기반 혁신신약 및 진단제품 개발기업인 압타머사이언스가 중국에서 비소세포성 폐암 진단용 단백질 바이오마커 패널 및 이를 이용한 비소세포성 폐암 진단 방법에 대한 특허권을 취득했다고 27일 밝혔다.  해당 특허권은 바이오마커를 포함한 바이오마커 패널과 사람의 폐암을 진단하기 위한 방법에 대한 것으로 압타머 기반의 비소세포성 폐암 진단을 위한 핵심적인 특허다. 샘플에서 선택된 바이오마커에 해당하는 바이오마커 값을 압타머를 이용해 검출하고, 이를 기초하여 비소세포성 폐암에 대한 진단 또는 폐암유발 가능성에 대한 정보를 제공할 수 있게 된다. 압타머사이언스 관계자는 “해당 특허 취득으로 당사의 진단 기술 플랫폼인 ‘AptoMIA’(압타머 기반 다수 바이오마커 동시 검출 및 알고리즘 분석 플랫폼)를 활용해 폐암 발병 가능성에 대한 새로운 진단 정보 제공이 가능해질 것”이라며, “세계 최초 폐암 조기진단키트인 ‘AptoDetect™-Lung’의 중국시장 진출 및 기술이전을 통한 사업화가 가능하게 될 것”이라고 밝혔다. 압타머사이언스는 압타머 기술을 기반으로 국내 식약처의 3등급 체외진단 의료기기 허가 및 CE 인증을 받은 제품인 ‘AptoDetect™-Lung’ 개발에 성공했으며, 현재 국내 8개 상급 의료기관과 공급 협의를 마친 상태로 국내 매출 발생이 가시화되고 있다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

정부가 차세대 전력반도체 핵심부품 5개 이상을 2025년까지 상용화한다. 3300개의 전기차 전문정비소도 2025년까지 확충한다. 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 1일 정부서울청사에서 열린 제7차 혁신성장 BIG3 추진회의에서 이같이 밝혔다. 홍 부총리는 "차세대 전력반도체는 디지털·그린 뉴딜의 핵심부품이나 생산규모·기술력 부족 등으로 90% 이상 수입에 의존하고 있다"며 "2025년까지 핵심제품 5개 이상을 상용화하는 등 국내 자립기반 구축을 위해 수요연계형 상용화, 핵심기술 개발, 제조역량 확충 등 3단계로 집중 지원하겠다"고 밝혔다. 우선 정부는 실리콘카바이드(SiC), GaN(질화갈륨), Ga2O3(갈륨옥사이드) 등 3대 핵심소재 기반 차세대 전력반도체 기술개발에 올해 100억원을 지원한다. 전기차 전문정비소도 확충한다. 홍 부총리는 "친환경차 보급 확대에 따라 충전 중 화재, 배터리 대규모 리콜 등이 이어지면서 안전성 문제에 대한 소비자의 관심이 증대하고 있다"고 밝혔다. beruf@fnnews.com 이진혁 기자

[파이낸셜뉴스]정부가 차세대 전력반도체 핵심 부품 5개 이상을 2025년까지 상용화 한다. 3300개의 전기차 전문정비소도 2025년까지 확충한다.  홍 부총리는 이날 정부서울청사에서 열린 제7차 혁신성장 BIG3 추진회의에서 이같이 밝혔다. 홍 부총리는 "차세대 전력반도체는 디지털·그린 뉴딜의 핵심 부품이나 생산규모·기술력 부족 등으로 90% 이상 수입에 의존하고 있다"며 "2025년까지 핵심제품 5개 이상을 상용화하는 등 국내 자립기반 구축을 위해 수요연계형 상용화, 핵심기술 개발, 제조역량 확충 등 3단계로 집중 지원하겠다"고 밝혔다. 우선 정부는 실리콘카바이드(SiC), GaN(질화갈륨), Ga2O3(갈륨옥사이드) 등 3대 핵심소재 기반 차세대 전력반도체 기술 개발에는 올해 100억원을 지원한다. 아울러 반도체와 충전기 등 상용화 과제 기획·발굴을 위해 수요·공급기업 간 연대협력협의회를 4월에 개최한다. 또 2022년까지 파워 반도체 상용화센터의 시제품 지원 물량을 월 600장으로 2배 확대하기 위해 인프라 증설을 추진한다. 팹리스·파운드리 등 민간과의 협력을 통해 기술 개발부터 웨이퍼 제조까지 국내 전주기 가치사슬을 조성한다. 민간 파운드리의 차세대 전력반도체 제조공정 구축을 지원하고 2022년까지 부산 파워반도체 상용화센터 내에 신뢰성 평가인증센터를 구축해 신뢰성 확보 방안도 마련한다는 방침이다. 전기차 전문정비소도 확충한다. 홍 부총리는 "친환경차 보급 확대에 따라 충전중 화재, 배터리 대규모 리콜 등이 이어지면서 안전성 문제에 대한 소비자 관심이 증대하고 있다"며 "친환경차의 안전기반을 확립하고 소비자 우려 불식을 위해 기업의 자율적 리콜 등 안전확보 노력과 함께 정부차원의 안전성 제고방안 마련하겠다"고 밝혔다. 정부는 2025년까지 전기차 전문정비소 3300개를 확충하기로 했다. 2019년 기준 전기차 전문정비소는 1100개인 상태다.  정부는 친환경차 정비 인프라와 인력 확대를 위해 자동차학과 교육과정을 개편하고, 현재 10개소인 수소차 검사소를 내년까지 23개소로 확충할 계획이다. 전기차 핵심부품인 배터리 안전성 시험항목은 11개로 늘리고, 충돌 안전성 평가대상에 전기차 4종을 추가한다. 수소버스 제작·안전기준도 신설한다. 새 유형의 차량 화재 대응기술과 장비 개발을 내년까지 완료하고, 일반 내연기관차 중심인 자동차안전연구원(KATRI)의 친환경차 결함조사 시설·장비도 단계적으로 확충할 방침이다. 전기차 충전설비 설치 시 전기안전공사 안전 점검을 의무화하고, 점검항목·이력 등에 대한 통합관리시스템 구축도 추진한다. beruf@fnnews.com 이진혁 기자

종근당은 최근 부위별 맞춤 사용이 가능한 히알루론산(HA) 필러 '비소프트(Bi-soft)' 4종(사진)을 출시했다고 14일 밝혔다. 비소프트의 주성분은 히알루론산으로 피부 내에서 콜라겐 생성을 자극해 피부재생을 촉진함으로써 탄력을 높이고 주름을 개선하는데 효과적이다. 또한 시술 후 체내에서 일정기간 유지되다가 몸 속으로 자연흡수, 소멸되어 안전성이 우수하다. 비소프트는 S, M, L, XL 4종으로 출시됐다. 각 제품의 물성이 달라 다양한 부위에 맞춤형 사용이 가능하다. S제품은 눈가, 입술 입술 주변의 얕은 주름에 사용하며 M과 L제품은 팔자주름, 광대, 코, 입꼬리에서 턱으로 이어지는 마리오넷 라인 등 깊은 주름에 효과적이다. 또한 XL 제품은 관자놀이, 광대, 볼, 턱 등 얼굴의 볼륨을 강화하는 전용 제품이다. 이 제품은 프랑스에서 특허받은 인체공학적 디자인을 적용해 시술 편의성과 정밀함을 높였다. 주사기 밀대의 크기를 키워 엄지손가락이 아닌 손바닥으로 주사할 수 있게 디자인함으로써 시술 시 주사기의 흔들림과 과도한 압력을 방지한 것이 특징이다. 종근당 관계자는 "비소프트는 4종으로 구성돼 다양하게 적용이 가능하고 편의성과 정밀성이 우수해 의료진과 환자의 만족도를 높일 수 있는 제품"이라며 "이번 비소프트 출시로 필러 제품의 라인업을 확대함으로써 전문성을 강화할 계획"이라고 말했다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

종근당은 최근 부위별 맞춤 사용이 가능한 히알루론산(HA) 필러 '비소프트(Bi-soft)' 4종을 출시했다고 14일 밝혔다. 비소프트의 주성분은 히알루론산으로 피부 내에서 콜라겐 생성을 자극해 피부재생을 촉진함으로써 탄력을 높이고 주름을 개선하는데 효과적이다. 또한 시술 후 체내에서 일정기간 유지되다가 몸 속으로 자연흡수, 소멸되어 안전성이 우수하다. 비소프트는 S, M, L, XL 4종으로 출시됐다. 각 제품의 물성이 달라 다양한 부위에 맞춤형 사용이 가능하다. S제품은 눈가, 입술 입술 주변의 얕은 주름에 사용하며 M과 L제품은 팔자주름, 광대, 코, 입꼬리에서 턱으로 이어지는 마리오넷 라인 등 깊은 주름에 효과적이다. 또한 XL 제품은 관자놀이, 광대, 볼, 턱 등 얼굴의 볼륨을 강화하는 전용 제품이다. 이 제품은 프랑스에서 특허받은 인체공학적 디자인을 적용해 시술 편의성과 정밀함을 높였다. 주사기 밀대의 크기를 키워 엄지손가락이 아닌 손바닥으로 주사할 수 있게 디자인함으로써 시술 시 주사기의 흔들림과 과도한 압력을 방지한 것이 특징이다. 종근당 관계자는 "비소프트는 4종으로 구성돼 다양하게 적용이 가능하고 편의성과 정밀성이 우수해 의료진과 환자의 만족도를 높일 수 있는 제품"이라며 "이번 비소프트 출시로 필러 제품의 라인업을 확대함으로써 전문성을 강화할 계획"이라고 말했다. 종근당은 스타일에이지, 하이알듀, 스킨플러스하이알 등 필러 제품과 가슴보형물 유로실리콘, 녹는 실리프팅 실크로드 등 다양한 제품으로 미용성형 분야에서 입지를 확대하고 있다. pompom@fnnews.com 정명진 기자

결핵 예방을 위해 1세 미만 영아에 접종하는 일본산 도장형(경피용) BCG에서 비소가 검출됐다. 7일 식품의약품안전처는 ‘경피용건조BCG백신(일본균주)’의 첨부용액에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 해당 제품을 회수했다고 밝혔다. 일본 후생성이 이 제품에서 비소가 검출돼 출하를 정지했다고 발표한 것에 따른 후속 조치다. 회수 대상으로 공지한 백신은 '일본BCG제조'의 '경피용건조BCG백신(일본균주)'으로, 제조번호는 KHK147, KHK148, KHK149이다. 일본 후생성은 출하 정지한 경피용 BCG 백신에서 검출된 비소량이 적어 안정성에는 문제가 없다고 밝혔다. 해당 백신에서 검출된 비소의 양은 0.039㎍으로, 1일 허용 기준치인 1.5㎍/일의 1/38 수준이다. 일본후생성은 평생 1회만 접종하는 BCG 백신의 해당 비소 검출량은 문제가 없다고 판단했다. '예방접종도우미' 사이트에서 아이가 회수조치된 BCG 백신을 접종했는지 확인할 수 있다. 로그인해서 들어가 예방접종관련 서비스란에서 예방접종 내역 조회하기를 누르면 접종일자부터 백신종류, 제조번호까지 자세히 조회된다. 결핵 예방을 위한 BCG 백신은 피내용과 경피용 두 종류가 있다. 피내용은 피부에 15도 각도로 주삿바늘을 넣어 백신을 주입하는 방법이고, 경피용은 피부에 주사액을 바른 후 9개 바늘을 가진 주사도구를 이용해 두 번에 걸쳐 강하게 눌러 접종하는 방법이다. 피내용은 국가에서 무료지원하며, 경피용은 유료부담이다. yongyong@fnnews.com 용환오 기자

식품의약품안전처는 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준치 이상의 비소가 검출된 ‘경피용 건조BCG백신(일본균주)’을 회수한다고 7일 밝혔다. BCG 백신은 일본 후생성이 1세 미만의 영아에게 접종하는 결핵 예방 백신이다. 식약처에 따르면 일본 후생성은 해당 제품 첨부용액에서 기준치 이상의 비소가 검출된 것에 대해 특별한 회수 조치 없이 제조소 출하만 정지했다. 백신이 아닌 첨부용제(생리식염수액)가 일본 약전 비소기준을 초과한 것이고 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과 함유된 비소로 인한 안전성에 문제가 없는 것으로 나타났기 때문이다.  의약품국제협력조화회의(ICH) 금속성불순물시험(Q3D) 가이드라인에 따르면 비소(주사)의 1일 최대 허용량은 1.5㎍/일(5㎏)이다. 회수가 결정된 제품의 첨부용제에 함유된 최대 비소량 0.039㎍(0.26ppm)는 1일 허용량의 1/38 수준이다. 또 가이드라인의 1일 허용량은 평생기준이지만 BCG백신 역시 평생 1회만 접종하고 있다. 식약처는 일본 후생성의 조치를 검토하는 한편 국내 BCG백신 대체품이 있는 점을 고려해 우선적으로 해당 제품의 회수조치를 취했다. 국내에서 허가･공급중인 다른 BCG백신은 '피내용 건조BCG백신'이다.  질병관리본부 관계자는 "국가결핵예방접종용 백신인 피내용 BCG백신은 국내에 충분히 공급되고 있으나 피내용 BCG백신 접종을 제공할 전국 보건소 및 지정의료기관이 제한되어 있어 불편이 발생할 수 있다"고 말했다. 현재 보건당국은 내년 상반기까지 40만명 이상 접종가능한 피내용 BCG백신 재고(2만9322바이알) 및 예상 공급 물량(4만4000바이알)을 확보한 상태다. 식약처 관계자는 "피내용 BCG백신 접종을 받을 수 있는 지정의료기관 372개소는 예방접종도우미 홈페이지에서 확인할 수 있다"면서 "영유아 보호자들은 가까운보건소 및 지정의료기관을 사전확인 후 방문하는 것이 좋다"고 당부했다. 이어 "이번 회수조치에 따른 경피용 BCG백신 공급 차질을 최소화하기 위해 추가적인 대책을 신속하게 마련하겠다"고 말했다. juyong@fnnews.com 송주용 기자

식품의약품안전처는 12일 식품수입판매업체 덕인제약(주)이 수입해 판매한 중국산 '개다래 열매'에서 비소가 기준이 초과 검출돼 해당 제품을 판매중단 및 회수조치 한다고 밝혔다. 이 제품은 기준치 3 mg/kg 보다 3배나 많은 9 mg/kg의 비소가 검출됐다. 회수 대상은 포장일이 2018년 5월 9일인 제품이다. 식약처는 관할 지방청에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매 또는 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 식약처는 불량식품 신고전화(1399)를 운영하고 있으며 소비자들이 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 1399 또는 민원상담 전화 110으로 신고하여 줄 것을 요청했다. cynical73@fnnews.com 김병덕 기자

국제개별화의료학회는 지난 10월28일 일본 도쿄에서 '암과 알레르기, 자가면역질환에 도전하는 면역치료의 최전선'이란 주제로 비소세포 말기 폐암환자를 대상으로 수지상세포 면역치료 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 면역세포치료는 제4의 암치료로 불린다. 미국을 포함한 선진국에서는 면역항암제를 포함한 면역치료와 표준치료를 어떤 식으로 병행해야 부작용은 최소화하면서 최대의 효과를 볼 것인가에 대해 연구가 진행 중이다. 일본 아베종양내과의 아베 히로유키 박사는 표준치료 효과를 보지 못한 비소세포 말기 폐암환자 22명에게 수지상세포 암백신 치료를 2주 간격으로 5회 치료했다고 밝혔다. 림프절에 피하 주사했으며 15명(68.2%)에서 치료 효과가 보였다. 완전관해 2명(9.1%), 부분관해 3명(13.6%), 장기불변 10명(45.5%)의 치료 결과를 보였다. 폐암환자의 생존일은 보면 치료효과가 있는 그룹은 1000일 이상, 치료효과가 없는 그룹은 388.5일로 나타났다. 치료 2주일 후 효과가 있는 그룹에서는 항증식 작용과 면역조절을 하는 인터페론-감마와 면역조절 사이토카인 분비를 촉진하는 인터루킨-4가 검사결과 정상범위로 회복됐다. 아베종양내과의 연구팀의 수지상세포 암백신 치료는 소량채혈(25ml)만으로 치료가 가능했다. 이전까지는 수지상세포 확보에 어려움이 공존했다. 하지만 연구팀은 혈액에서 단구를 분리 후 미성숙된 수지상세포로 분화시키는 과정을 통해 소량채혈만으로 치료에 필요한 수지상세포를 확보할 수 있었다. 이후 개인별 조직적합성 검사부터 유전자, 항원, 암표지자 검사를 거쳐 개인에 맞는 암항원을 평균 5종류 추가해 치료했다. 추가된 암항원은 NEW WT1, MUC1, CEA-1, GV1001, Survivin이다. 아베 박사는 "암 환자별로 특성화된 치료를 위해 개인별로 암항원을 추가했다"며 "이를 통해 암세포만 식별하는 능력을 높였고 치료 부작용을 줄이면서 치료율도 높였다"고 말했다. 아베종양내과는 암세포의 다양성과 면역저해작용, 암세포의 위장과 회피능력으로부터 치료율을 높이기 위해 미국, 독일, 일본 등에서 허가된 15종류 최신 암항원을 사용한다. 아베종양내과는 일본, 미국, EU, 한국, 싱가폴 등에서 수지상세포 치료제의 제조특허를 취득했으며, 한국에서는 'ABe Vax' 이름으로 상표등록까지 완료했다. 다양한 임상결과 발표로 국내외서 관심이 재조명되고 있는 아베종양내과의 수지상세포 암백신 치료의 연구에는 국내 기업 (주)선진바이오텍(대표이사 양동근)이 공동으로 참여하고 있다. pompom@fnnews.com 정명진 기자