4일 정부기관이 마이크로바이옴을 미래기술로 보고 투자하겠다고 나섰다는 소식에 비피도(238200)의 마이크로바이옴 신약 파이프라인이 부각되면서 강세를 보이고 있다. 김형철 한국산업기술평가관리원 바이오PD에 따르면, 산업통상자원부에서 오는 2025년부터 2032년까지 8년에 걸쳐 소요하는 예산은 4000억원 내외일 것으로 보인다. 제약바이오 분야에서 연구개발(R&D)은 어렵다는 평가를 받고 있지만, 한국은 마이크로바이옴 기술개발에서는 충분히 앞설 수 있는 환경을 가졌다. 지난 10년간 전세계에서 출원한 1782건의 마이크로바이옴 특허 중 한국은 미국에 이어 두 번째로 많은 국가다. 마이크로바이옴이란 인체의 다양한 장기에 존재하는 미생물 군집과 유전체 정보의 총체를 의미한다. 마이크로바이옴 상업화가 전통 발효 식품에 집중돼 있었던 과거와는 달리, 최근에는 건강기능식품, 의약품, 화장품 등이 신성장동력 산업으로 부상하고 있다. 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부, 농립축산식품부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등에서는 '인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발사업'을 가제로 신규사업을 기획하고 있다. 산업 범위가 지나치게 넓어 예비타당성조사에서 떨어진 과거를 반면교사 삼아 이제는 인체질환에만 집중한다. 이전에 제출한 '국가 마이크로바이옴 이니셔티브'는 1조 1505억원의 예산을 필요로 했다. 특히 마이크로바이옴 연구가 기능성제품과 화장품 개발에 집중돼 있어, 국립보건연구원과 보건복지부가 주도해 병원 연계 및 질환 중심의 연구에 투자하겠다는 목표를 세웠다. 송영진 산업통상자원부 바이오융합산업과 과장은 "연구 동향에 발맞춰 마이크로바이옴 분야 지원방안을 확대할 계획"이라며 "산업부, 과기부, 질병청 등 범부처로 대규모 사업을 준비하고 있기 때문에 잘 진행될 수 있도록 관심을 부탁드린다"고 말했다. 한편 비피도는 가톨릭대와 공동으로 개발 중인 류마티스관절염 치료제가 우수한 치료 효과를 확인했다고 밝힌 바 있다. 연구팀은 지난 5년간 비피도와 마이크로바이옴을 이용한 류마티스관절염 파바바이오로직스 치료제 공동 개발을 추진해왔다. 최근 가톨릭대학교는 비피도에 기술이전을 통해 류마티스관절염 혁신신약 개발을 위한 특허권을 이전했다. 또 비피도 주관으로 임상실험을 조속히 추진하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 진행하고 있으며, 임상 연구 수행을 위한 준비 중이라고 알려져있어 투자자들의 관심이 몰린 것으로 풀이된다.

[파이낸셜뉴스]  리서치알음은 5일 비피도에 대해 기존 마이크로바이옴 치료제 사업에 네옴시티 모멘텀까지 향후 성장성이 밝은 것으로 진단했다. 이에 주가 전망은 '긍정적', 적정 주가는 현 주가 대비 59.6%의 상승여력을 더한 1만6200원을 제시했다. 최성환 연구원은 “전날 미국 나스닥에 상장된 세레스테라퓨틱스의 주가가 마이크로바이옴 치료제 시장이 내년 본격 개화한다는 소식에 6.9% 상승했다”며 “세레스테라퓨틱스의 'SER-109'는 클로스트리디움 디피실 감염증(CDI)을 적응증으로 하는 마이크로바이옴 치료제로 내년 상반기 출시를 앞두고 있다”고 전했다. 이어 “국내 1호 마이크로바이옴 기업으로 안정적 재무구조를 확보하고 있어 주목할 만하다”며 “지난달 사우디 3위 제약사 Jamjoom과 양해각서(MOU)를 체결하고, 관련 발주가 시작된 것으로 파악돼 실적 개선이 이어질 전망”이라고 덧붙였다. 비피도의 창립자는 지근억 서울대 식품영양학과 교수로 30년 이상 비피도박테리움(Bifidobacterium)을 연구한 주인공이다. 비피도의 주력 사업은 프로바이오틱스 제조와 마이크로바이옴 치료제 개발이다. 2018년 BGN4, BORI 균주에 대한 미 식품의약국(FDA) NDI(신규식품원료) 승인을 획득했다. 2019년에는 FDA GRAS 인증을 획득했다. GRAS 인증은 물질의 안정성 확보를 보장하기 때문에 제품 경쟁력 강화의 의미를 갖는다는 설명이다. 비피도는 전 세계에서 6번째로 GRAS 인증을 확보했으며, 국내 제약·바이오기업 중에서는 처음이다. 같은 해 BORI 균, 2021년 AD011 균주도 GRAS 인증을 완료했다. 최 연구원은 “비피도는 Bifido Express Platform이라는 자체 플랫폼 기술을 보유한 데다 우수한 균주를 선발해 안전성 및 효능 평가를 실시하고, 고농도 배양을 통해 제품화에 나서고 있다”며 “최종 목표는 대장내 특정 균의 많고 적음에 따라 면역질환이 발병하는 상관관계를 파악해 특정 균을 섭취 또는 제거를 통해 면역질환을 치료하는 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 것”이라고 전했다. 마이크로바이옴 치료제가 최초로 상용화되며 시장이 급성장 하는 점도 호재로 꼽았다. 현재 가장 빠른 상용화가 기대 되는 마이크로바이옴 치료제는 세레스테라퓨틱스(나스닥 상장사)의 ‘SER-109’로 클로스트리디움 디피실감염증(CDI)을 적응증으로 한다. 2022년 6월 추가임상 3상 승인을 마치고 신약허가신청서(BLA)를 제출했으며, 2023년 4월 최종 승인될 것으로 추정된다. 리서치알음은 비피도가 2019년 진출한 중국시장에서의 성과가 올해 3·4분기부터 나타나고 있어 연간 영업이익 흑자 전환이 기대된다고 평가했다. 중국법인 매출액이 본궤도에 올랐고, 사우디아라비아 수출이 시작되며 큰 폭의 외형성장이 예상된다는 것이다. 최 연구원은 “보수적으로 중국 수출 20% 증가, 사우디아라비아향 매출액 20억원 발생, 그 외 수출국가 및 내수 매출액은 10% 성장을 가정해 적정주가를 제시했다”며 “비피도 박테리움 균주를 바탕으로 해외 프로바이오틱스 수출이 급격히 늘어나는 시기가 임박해 밸류에이션에 무리가 없고, 향후 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 가치 재조명이 기대된다”고 강조했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자 kakim@fnnews.com 김경아 기자

28일 코스닥 시장은 상승 223개, 하락 1261개, 보합 64개로 마감했다. 상승한 종목으로 비피도(238200) 26.4%, 포스코엠텍(009520) 23.1%, 미스터블루(207760) 14.6% 등이 있다. 'fnRASSI'는 금융 AI 전문기업 씽크풀과 파이낸셜뉴스의 협업으로 로봇기자가 실시간으로 생산하는 기사입니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

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[파이낸셜뉴스] 비피도가 세계 최초로 세레스테라퓨틱스 마이크로바이옴신약 임상3상에 성공해 올해 품목허가(BLA) 신청 예정이라는 소식에 비피도의 마이크로바이옴 신약 파이프라인이 부각되면서 강세를 보이고 있다. 24일 오전 10시 50분 현재 비피도는 전날보다 7.48% 오른 8330원에 거래되고 있다. 의료계 일각에서는 마이크로바이옴 치료제 유효성에 의문을 제기하고 있으나 세레스테라퓨틱스(SERES Therapeutics)의 마이크로바이옴 치료제 SER-109가 세계 최초로 임상3상에 성공하면서 논란이 불식됐다. SER-109는 3상에서 재발성 장질환(CDI)의 재발률을 위약 대비 30.2% 감소시켰다. 한편 비피도는 가톨릭대와 공동으로 개발 중인 류마티스관절염 치료제가 우수한 치료 효과를 확인했다고 밝힌 바 있다. 연구팀은 지난 5년간 비피도와 마이크로바이옴을 이용한 류마티스관절염 파바바이오로직스 치료제 공동 개발을 추진해왔다. 최근 가톨릭대학교는 비피도에 기술이전을 통해 류마티스관절염 혁신신약 개발을 위한 특허권을 이전했다. 또 비피도 주관으로 임상실험을 조속히 추진하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 진행하고 있으며, 임상 연구 수행을 위한 준비 중이다. 마이크로바이옴은 인체에 존재하는 미생물의 군집과 그 유전정보, 이를 활용한 기술을 지칭하는 말로 체내의 미생물은 사람의 질병과 건강유지에 큰 연관성을 지니고 있다. 마이크로바이옴 기술은 이러한 미생물과 유전정보를 활용한 차세대 혁신 기술 중의 하나로 손꼽힌다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 아미코젠은 마이크로바이옴 국내1호 상장기업인 '비피도'의 지분 245만4000주를 취득하며 실질적인 경영권을 인수한다고 22일 밝혔다. 지분율 30%에 해당한다. 비피도는 1999년에 설립된 바이오기업으로 마이크로바이옴 기술 분야로는 국내 1호로 2018년 코스닥에 기술 특례 상장했다. 비피도는 국내 최초와 세계 6번째로 미국 식품의약국(FDA)의 신규식품원료(NDI)와 원료 안전성(GRAS)를 획득해 안정성을 검증 받은 독자적인 특허 균주 BGN4, BORI, ADO11를 비롯하여 약 80여개의 특허를 보유한 기업이다. 또한 마이크로바이옴 플랫폼을 기반으로 프로바이오틱스 사업과 마이크로바이옴 NGS 분석 분야까지 사업 영역을 확대해 나가고 있다. 아미코젠은 이번 비피도 인수를 통해 국내 건강기능식품 분야에서 시장 지배력을 더욱 확대해 나간다는 계획이다. 콜라겐, N-아세틸글루코사민(연골건강, 피부보습), 피니톨(간건강, 다낭성 난소 증후군), 곡물발효효소(소화효소, 숙취해소) 등 국내 점유율 1위 건기식 소재를 보유하고 있는 아미코젠이 지근억비피더스 브랜드로 알려진, 사람 유래의 기능성 비피도박테리움 분야에서 독보적인 품질과 기술력 갖고 있는 비피도와 시너지를 발휘하여 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 또한 양사가 확보한 제품기술력과 유통망을 이용하여 마이크로바이옴 진단과 맞춤형 건강기능식품사업을 확대해 나갈 계획이다. 또 건강기능식품의 글로벌 시장 공동 공략하여 매출 확대를 도모하겠다는 전략이다. 아미코젠 관계자는 "아미코젠은 2015년 중국 '아미코젠차이나 바이오팜'을 인수한 이후로 중국 사업을 성공적으로 추진해왔다. 비피도 역시 2019년 중국 상해에 자회사를 설립하여 건강기능식품 사업을 진행하고 있으며 2022년까지 중국 식약처로부터의 자사 제품 승인을 목표로 하고 있다." 라고 밝히며 국내, 중국 시장을 넘어서 글로벌 시장으로의 진출에의 기대감을 표했다. 아미코젠 관계자는 "이번 비피도 인수를 통해 당사는 기존의 바이오의약품 사업과 더불어 마이크로바이옴과 엔돌라이신 이라는 두가지 플랫폼 기술을 바탕으로 차세대 신약 개발 신사업을 가속화 시켜서 회사의 신성장 동력으로 키워나갈 것" 이라며 "마이크로바이옴이라는 미래 성장 동력과 가치 창출 측면에서의 확실한 경쟁력을 보일 것"이라고 밝혔다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

"인간의 건강수명을 연장하는 기업 팜스빌과 “ 마이크로바이옴 상장 1호 기업 ”비피도는 마이크로바이옴을 이용한 생애 주기별 질환 예방 모델 구축 및 산업화에 대한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. (주)팜스빌과 (주)비피도는 유용한 마이크로바이옴을 이용한 제품 개발과 이를 기반으로 하는 질병 예방 솔루션 개발을 하게 될 전망이다 팜스빌은 지난 7일 팜스빌 마곡 신사옥에서 이병욱 대표이사와 지근억 대표이사 등 관계자들이 참석한 업무협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 양사는 마이크로바이옴을 이용한 만성 질환이나 질환 예방에 필요한 마이크로바이옴의 학술적 사업적 협력을 통해 글로벌한 기업의 경쟁력을 보유 할 것으로 기대한다고 밝혔다 양사는 △원활한 균주 원료의 생산 공급과 활성화를 위한 협력 △공동연구개발 사업 추진 △제품 개발 및 기술개발 자문 등 다양한 협력 등을 이어나갈 계획이다. 팜스빌 이병욱 대표는 “팜스빌의 우수한 유통과 제품 개발능력을 기반으로 개인 맞춤형 기반 마이크로바이옴 연구로 새로운 길을 개척할 수 있는 협력 파트너로 발전하길 기대한다.”라고 밝혔다. ㈜팜스빌(대표이사 이병욱)은 마이크로바이옴과 천연물 소재 연구개발을 기반으로 애플트리김약사네. 악마다이어트, 비타민스토리, ps 등 브랜드를 운영하는 바이오 헬스케어 기업이며, 오랜 기간 제품 유통을 통한 노하우를 바탕으로 개인의 건강 상태를 확인할 수 있는 진단 서비스와 이에 적합한 영양소를 건강기능식품으로 보충할 수 있는 개인 맞춤형 제품을 제공하고 고객 스스로 건강관리를 할 수 있는 솔루션 제공을 목표로 하고 있다.

"인간의 건강수명을 연장하는 기업 팜스빌과 “ 마이크로바이옴 상장 1호 기업 ”비피도는 마이크로바이옴을 이용한 생애 주기별 질환 예방 모델 구축 및 산업화에 대한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. (주)팜스빌과 (주)비피도는 유용한 마이크로바이옴을 이용한 제품 개발과 이를 기반으로 하는 질병 예방 솔루션 개발을 하게 될 전망이다 팜스빌은 지난 7일 팜스빌 마곡 신사옥에서 이병욱 대표이사와 지근억 대표이사 등 관계자들이 참석한 업무협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 양사는 마이크로바이옴을 이용한 만성 질환이나 질환 예방에 필요한 마이크로바이옴의 학술적 사업적 협력을 통해 글로벌한 기업의 경쟁력을 보유 할 것으로 기대한다고 밝혔다 양사는 △원활한 균주 원료의 생산 공급과 활성화를 위한 협력 △공동연구개발 사업 추진 △제품 개발 및 기술개발 자문 등 다양한 협력 등을 이어나갈 계획이다. 팜스빌 이병욱 대표는 “팜스빌의 우수한 유통과 제품 개발능력을 기반으로 개인 맞춤형 기반 마이크로바이옴 연구로 새로운 길을 개척할 수 있는 협력 파트너로 발전하길 기대한다.”라고 밝혔다. ㈜팜스빌(318010, 대표이사 이병욱)은 마이크로바이옴과 천연물 소재 연구개발을 기반으로 애플트리김약사네. 악마다이어트, 비타민스토리, ps 등 브랜드를 운영하는 바이오 헬스케어 기업이며, 오랜 기간 제품 유통을 통한 노하우를 바탕으로 개인의 건강 상태를 확인할 수 있는 진단 서비스와 이에 적합한 영양소를 건강기능식품으로 보충할 수 있는 개인 맞춤형 제품을 제공하고 고객 스스로 건강관리를 할 수 있는 솔루션 제공을 목표로 하고 있다.

[파이낸셜뉴스] 롯데칠성음료는 마이크로바이옴 전문기업 비피도의 지분 1.61%를 취득하며 전략적 제휴 관계를 강화한다고 11일 밝혔다. 이번 지분 취득은 비피도 주식 6만6007주, 취득 금액은 약 17억원 규모이며 시간 외 대량매매(블록딜) 방식으로 진행된다. 비피도는 비피더스균 연구 및 제품 개발을 핵심역량으로 기능성 균주, 제약, 화장품까지 영역을 넓혀가고 있는 미생물 연구·개발 분야의 선도 기업이다. 프로바이오틱스 브랜드 '지근억 비피더스'와 화장품 브랜드 '비피도랩' 등 자체 브랜드를 보유하고 있다. 롯데칠성음료는 이번 지분 투자로 롯데중앙연구소의 식물성 유산균 연구·제품개발 역량과 비피도의 인체 유래 유산균(비피도 박테리움) 연구·제조기술 역량의 시너지를 통해 헬스케어 기능성 균주를 발굴하고, 나아가 인체 내 마이크로바이옴 연관성에 대한 공동 연구 및 기능성 음료 개발을 추진할 예정이다. 롯데칠성음료는 이와 관련해 지난 1월 비피도와 함께 '헬스케어 균주 개발 및 마이크로바이옴 공동 연구를 위한 업무협약'을 체결했다. 마이크로바이옴은 인체 내 유익균 및 유해균의 총체적 유전 정보와 건강 및 질병과의 연관성을 밝히는 연구분야로 세계적으로 큰 주목을 받고 있다. 국내에서는 정부 5대 그린바이오 산업으로도 선정된 바 있다. 롯데칠성음료 관계자는 "이번 비피도의 지분 투자를 통해 전략적 제휴 관계를 강화하고 향후 마이크로바이옴 독점 소재 및 차별화된 기능성 음료 개발 등의 시너지를 낼 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. nvcess@fnnews.com 이정은 기자

롯데칠성음료가 마이크로바이옴 전문기업 비피도와 손잡고 헬스케어 사업 진출에 박차를 가한다. 롯데칠성음료는 지난 20일 서울 송파구 본사에서 비피도와 '헬스케어 균주 개발 및 마이크로바이옴 공동연구를 위한 업무협약'을 체결했다고 21일 밝혔다. 두 회사는 헬스케어 기능성 균주를 발굴하고, 인체 내 마이크로바이옴 연관성에 대한 공동 연구 및 제품 개발을 추진할 예정이다. 마이크로바이옴은 인체 내 유익균 및 유해균의 총체적 유전 정보와 건강 및 질병과의 연관성을 밝히는 연구 분야로 큰 주목을 받고 있다. 글로벌 마이크로바이옴 시장 규모는 2019년 811억달러(약 89조원)에서 연평균 7.6%로 성장해 2023년에는 1087억달러(약 120조원)규모로 커질 전망이다. 롯데칠성음료는 비피도와 협업 이외에 뉴노멀 시대의 미래 먹거리 확보를 위해 유아기에서 노년기까지 생애주기별로 요구되는 건강 기능성 소재 및 제품 개발을 추진키로 했다. 이를 연계한 식단관리앱 출시 등 개인맞춤형 영양관리 솔루션도 선보일 예정이다. 롯데칠성음료 관계자는 "비피도와의 협을 통해 프로바이오틱스 기능성 제품 개발은 물론 마이크로바이옴 특화 소재 개발 등 다양한 분야에서 시너지를 낼 것"이라고 말했다. nvcess@fnnews.com 이정은 기자