국내 제약바이오업계 1위 기업인 삼성바이오로직스가 올해 1·4분기에도 사상 최대 실적을 기록할 것이란 전망이 나오고 있다. 세계 1위의 바이오의약품 위탁생산개발(CDMO) 역량에 기술 경쟁력, 우호적인 시장 환경이 조성되면서 1·4분기 고성장을 지속했기 때문이다. 10일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 1·4분기 예상 매출액은 1조2128억원, 영업이익은 3586억원으로 각각 추정된다. 이는 전년 동기 대비 각각 28.1%, 62.0% 증가한 수준으로 분기 기준 최대 실적이다. 일부에서는 영업이익이 4000억원을 넘길 수 있다는 전망도 나온다. 삼성바이오로직스는 오는 23일 1·4분기 실적을 발표할 예정이다. 삼성바이오로직스의 이번 1·4분기 실적이 긍정적으로 나올 것으로 전망되는 주요 포인트는 △인천 송도 1~3공장의 풀가동 △4공장의 램프업 △일감인 수주의 지속적인 증가세 △최근 환율 효과 등이 꼽힌다. 현재 삼성바이오로직스는 1~3공장을 100% 가동하고 있으며 글로벌 빅파마와의 대규모 계약이 이어지면서 수주 물량이 지속적으로 증가하고 있다. 삼성바이오로직스의 누적 수주액은 창사 이래 176억달러(약 26조원)를 돌파했으며 올해 1·4분기에도 2조원 규모의 대형 수주를 추가로 확보했다. 특히 지난해 본격 가동에 들어간 4공장의 램프업이 실적 성장의 또 다른 주요 요인으로 작용할 전망이다. 램프업이란 바이오 공장이 새롭게 가동을 개시한 후 시험 생산과 규제 당국 승인, 상업용 생산 등을 거쳐 점진적으로 가동률을 높여가는 과정이다. 일감이 쌓여 있는 상황에서 삼성바이오로직스 공장의 생산 가동률은 실적과 직결되기 때문에 이 같은 생산 역량 증대도 1·4분기 호실적 전망에 힘을 더하고 있다. 최근 유지되고 있는 높은 환율도 삼성바이오로직스의 1·4분기 실적 호조에 긍정적인 영향을 미친 것으로 보인다. 업계에서는 삼성바이오로직스의 수출 비중이 97%에 이르고 대부분의 매출을 달러로 수취하기 때문에 원·달러 환율 상승은 회사 실적에 톡톡한 플러스 요인이 된다고 보고 있다. 이와 관련 삼성바이오로직스의 올해 연간 실적이 사상 최대를 기록할 것이라는 전망도 나온다. 매출의 경우 5조원대 중반은 가볍게 넘길 것이라는 전망이 지배적이다. 이달 내 가동이 예정된 5공장이 실적 기여도가 확대되고 6공장 착공으로 이어지면서 추가적인 성장 동력을 확보할 것으로 보인다. 최근 글로벌 화두로 떠오른 미국발 '관세폭탄' 이슈에서도 삼성바이오로직스는 상대적으로 영향이 적을 것이란 분석이 나온다. 정유경 신영증권 연구원은 "미국 수출 비중이 25.8%에 불과하다"면서 "상당 부분이 유럽에서 발생하고 있어 관세 영향을 상대적으로 적게 받을 것"이라고 전망했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스는 오는 12일까지 서울에서 열리는 제8회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID)에서 글로벌 시장에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 관련 최신 연구 성과를 공개한다고 10일 밝혔다. 이와 관련 삼성바이오에피스는 △자체 개발한 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러의 국내 환자 처방 데이터(리얼월드 데이터) △유럽에서의 스텔라라 시밀러(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 도입과 관련된 잠재적 비용 절감 효과에 대한 총 2건의 초록을 공개했다. 삼성바이오에피스는 2017년 9월부터 2024년 6월까지 국내에서 휴미라 바이오시밀러 제품인 '아달로체(국내 제품명)'를 처방 받은 환자 238명을 대상으로 한 '리얼월드' 데이터 연구를 수행했다. 연구 결과 아달로체는 축성 척추관절염(axSpA), 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC), 건선성 관절염(PsA)의 국내 환자들에게 새로운 안전성 이슈 없이 효능을 보였다. 이는 삼성바이오에피스가 이전에 수행한 유관 임상 연구의 결과와 다르지 않았다는 설명이다. 삼성바이오에피스는 또한 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD) 등의 자가면역질환 치료제인 우스테키누맙 성분 의약품의 바이오시밀러 도입에 따른 유럽 주요 국가에서의 비용 절감 예상 관련 데이터도 공개했다. 3년간 독일, 영국, 스웨덴에서 해당 성분 의약품의 바이오시밀러가 도입된 상황과 도입되지 않은 상황을 가정해 실제 의료 현장에서의 예상 의약품 지불 비용을 비교 분석한 것이다. 연구 결과 우스테키누맙 성분 의약품 바이오시밀러 도입으로 예상되는 의료 비용 절감 효과는 3년간 독일에서 약 6500억원, 영국에서 약 730억원, 스웨덴에서 약 150억원으로 추산됐다. 삼성바이오에피스 메디컬 팀장 길지훈 상무는 “국내에서 개최되는 국제 학술대회를 통해 공개한 바이오시밀러의 효능 및 의료 비용 절감 효과 등에 대한 연구는 고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위한 당사의 지속적인 노력을 보여주는 사례로서 의미가 있다”고 설명했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러(성분명 데노수맙) 제품 '오보덴스'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 6일 밝혔다. 프롤리아는 미국의 바이오기업인 암젠이 개발한 골다공증 및 전립선암·유방암 환자의 골 소실 치료제로, 지난해 글로벌 매출액은 약 6조5000억원에 달한다. 국내 시장 규모는 약 1749억원에 달한다 삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 ‘오스포미브’와 ‘오보덴스’의 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러의 품목허가를 획득한 데 이어, 이번 허가를 통해 국내에서도 환자들의 골질환 치료제 선택권을 확대할 수 있게 됐다. 또 기존 자가면역ž종양 질환 치료제와 안과∙희귀성 혈액 및 신장질환 치료제에 이어 골질환 치료제까지 허가 받으며 국내에서 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 총 10종으로 확대했다. 삼성바이오에피스 인허가(RA) 팀장 정병인 상무는 “오보덴스의 승인으로 국내 골질환 환자들을 합리적 비용으로 치료할 수 있는 기회를 확대하게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러를 통한 환자 혜택 제고와 건강보험 재정 절감 등의 사회적 가치 창출을 위해 지속 노력하겠다”고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 지난달 18일 한미약품과 오보덴스의 국내 공동 판매 협약을 체결했으며, 이를 통해 오보덴스의 국내 마케팅과 영업 활동을 양사가 협력해 진행할 예정이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

삼성E&A는 지난 21일 글로벌 생명과학 기업 싸토리우스 코리아오퍼레이션스와 5186억원 규모의 '싸토리우스 송도 캠퍼스 프로젝트' 본공사 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 해당 시설은 인천 송도 자유경제구역에 들어서며, 오는 2027년 완공이 목표다. 서울 강동구 삼성E&A 본사 글로벌엔지니어링센터에서 진행된 계약식에는 남궁 홍 삼성E&A 대표이사 사장과 김덕상 싸토리우스 코피아오퍼레이션스 대표이사 등 양사 최고 경영진이 모두 참석했다. 인천 송도 자유경제구역에 건설되는 해당 플랜트는 △바이오 의약품 생산용 일회용 백 △제약용 멤브레인 필터 △세포 배양 배지 등을 생산하고, 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 서비스를 제공하는 첨단 바이오 제약의 생산·연구 허브로 조성된다. 삼성E&A는 초기 개념설계부터 기본설계, 기자재 조달 및 시공까지 전 과정을 단독으로 수행하며 기본설계부터 설계·조달·시공(EPC)까지 일괄 수행 전략의 성과를 입증했다. 이번 수주를 계기로 삼성E&A는 바이오 의약품 플랜트에 이어 바이오 소재 분야로 사업 영역을 넓히며, 글로벌 바이오 고객사 확보와 함께 연계 수주 확대 기반도 마련했다. 또 바이오 의약품 플랜트에서 바이오 소재 플랜트 분야로 비즈니스 영역을 확대해 연계 수주 등 지속 성장의 기틀을 갖췄다. moving@fnnews.com 이동혁 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성E&A는 지난 21일 글로벌 생명과학 기업 싸토리우스 코리아오퍼레이션스와 5186억원 규모의 '싸토리우스 송도 캠퍼스 프로젝트' 본공사 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 해당 시설은 인천 송도 자유경제구역에 들어서며, 오는 2027년 완공이 목표다. 서울 강동구 삼성E&A 본사 글로벌엔지니어링센터에서 진행된 계약식에는 남궁 홍 삼성E&A 대표이사 사장과 김덕상 싸토리우스 코피아오퍼레이션스 대표이사 등 양사 최고 경영진이 모두 참석했다. 인천 송도 자유경제구역에 건설되는 해당 플랜트는 △바이오 의약품 생산용 일회용 백 △제약용 멤브레인 필터 △세포 배양 배지 등을 생산하고, 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 서비스를 제공하는 첨단 바이오 제약의 생산·연구 허브로 조성된다. 삼성E&A는 초기 개념설계부터 기본설계, 기자재 조달 및 시공까지 전 과정을 단독으로 수행하며 기본설계부터 설계·조달·시공(EPC)까지 일괄 수행 전략의 성과를 입증했다. 이번 수주를 계기로 삼성E&A는 바이오 의약품 플랜트에 이어 바이오 소재 분야로 사업 영역을 넓히며, 글로벌 바이오 고객사 확보와 함께 연계 수주 확대 기반도 마련했다. 또 바이오 의약품 플랜트에서 바이오 소재 플랜트 분야로 비즈니스 영역을 확대해 연계 수주 등 지속 성장의 기틀을 갖췄다. 삼성E&A 관계자는 "차별화된 기술력과 경험을 바탕으로 프로젝트를 성공적으로 수행해 바이오 플랜트 시장 내 입지를 더욱 강화하겠다"고 전했다. 한편, 삼성E&A는 지난 2011년 바이오 플랜트 분야에 첫 진출한 이후, 송도, 평택, 충주 등지에서 잇따라 프로젝트를 성공적으로 수행하며 바이오 플랜트 시장의 강자로 자리매김해 왔다.  moving@fnnews.com 이동혁 기자

삼성바이오로직스가 세계 최고 수준의 위탁생산개발(CDMO) 경쟁력을 또다시 입증했다. 20일 업계에 따르면 삼성바이오로직스가 세계적 권위의 위탁생산개발(CDMO) 시상식인 'CDMO 리더십 어워즈'에서 국내 기업 최초로 12년 연속 수상했다. 삼성바이오로직스는 올해 '생물의약품-글로벌' 분야에서 수상하며 압도적인 생산능력, 혁신 기술력 등이 높은 평가를 받은 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 매년 사상 최대 실적을 경신하며 높은 성장을 지속하고 있다. 지난해는 국내 제약바이오 업계 최초로 연매출 4조5000억원을 기록했으며, 연 누적 수주 금액은 5조원을 돌파했다. 또한 선제적 투자와 사업 포트폴리오 다각화를 통해 글로벌 톱 바이오 기업으로의 도약을 가속화하고 있다. 위탁생산(CMO) 부문에서는 18만L 규모의 5공장을 올해 4월 가동 목표로 건설 중이다. 완공 시 총 생산 능력은 78만4000리터로 세계 최대 규모를 갖추게 된다. 현재 1~3공장 풀가동 중이며, 4공장은 지속적인 램프업(Ramp-up)을 통해 생산 역량을 확대하고 있다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 "CDMO 리더십 어워즈 12년 연속 수상 성과는 고객사들의 강한 신뢰 덕분"이라며 "앞으로도 생산 역량을 지속적으로 확장해 고품질의 바이오의약품을 제공하고, 혁신적인 기술과 서비스를 통해 고객 만족을 극대화 할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 삼성바이오로직스는 글로벌 고객과의 접점을 넓히기 위해 이번 디캣 위크(DCAT Week) 참가에 이어 4월 미국 샌디에이고에서 열리는 'Festival of Biologics USA'와 5월 미국 보스턴에서 개최되는 'PEGS Boston Summit'에도 참가한다. 다양한 글로벌 콘퍼런스 참가를 통해 경쟁력을 알리고 수주 활동을 더욱 강화할 예정이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스가 세계 최고 수준의 위탁생산개발(CDMO) 경쟁력을 또다시 입증했다. 20일 업계에 따르면  삼성바이오로직스가 세계적 권위의 위탁생산개발(CDMO) 시상식인 ‘CDMO 리더십 어워즈’에서 국내 기업 최초로 12년 연속 수상했다. 삼성바이오로직스는 올해 '생물의약품-글로벌' 분야에서 수상하며 압도적인 생산능력, 혁신 기술력 등이 높은 평가를 받은 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 매년 사상 최대 실적을 경신하며 높은 성장을 지속하고 있다. 지난해는 국내 제약바이오 업계 최초로 연매출 4조5000억원을 기록했으며, 연 누적 수주 금액은 5조원을 돌파했다. 또한 선제적 투자와 사업 포트폴리오 다각화를 통해 글로벌 톱 바이오 기업으로의 도약을 가속화하고 있다. 위탁생산(CMO) 부문에서는 18만L 규모의 5공장을 올해 4월 가동 목표로 건설 중이다. 완공 시 총 생산 능력은 78만4000리터로 세계 최대 규모를 갖추게 된다. 현재 1~3공장 풀가동 중이며, 4공장은 지속적인 램프업(Ramp-up)을 통해 생산 역량을 확대하고 있다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 “CDMO 리더십 어워즈 12년 연속 수상 성과는 고객사들의 강한 신뢰 덕분”이라며 “앞으로도 생산 역량을 지속적으로 확장해 고품질의 바이오의약품을 제공하고, 혁신적인 기술과 서비스를 통해 고객 만족을 극대화 할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편 삼성바이오로직스는 글로벌 고객과의 접점을 넓히기 위해 이번 디캣 위크(DCAT Week) 참가에 이어 4월 미국 샌디에이고에서 열리는 'Festival of Biologics USA'와 5월 미국 보스턴에서 개최되는 'PEGS Boston Summit'에도 참가한다. 다양한 글로벌 콘퍼런스 참가를 통해 경쟁력을 알리고 수주 활동을 더욱 강화할 예정이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 한미약품은 삼성바이오에피스와 지난 18일 한미약품 본사 파크홀에서 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러(프로젝트명 SB16·성분명 데노수맙)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다고 19일 밝혔다.양사가 체결한 의약품은 프롤리아의 바이오시밀러이며, 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동은 양사가 함께 맡게 된다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제로 2024년 기준 글로벌 매출은 약 6.조5000억원에 달하며, 아이큐비아(IQVIA) 2024년 기준 국내 시장 매출 규모는 약 1749억원에 달한다. 한미약품과 삼성바이오에피스는 긴밀한 협력 관계를 구축해 환자들에게 보다 더 합리적인 가격으로 바이오의약품을 처방받을 수 있는 기회를 제공하기 위해 노력할 계획이다. 삼성바이오에피스는 국내에서 프롤리아 바이오시밀러 허가 절차를 진행 중이며, 미국과 유럽에서는 지난 2월 허가를 획득한 바 있다. 한미약품 박재현 사장은 “한미약품은 근골격계 치료제 시장에서 이미 입지를 다진 준비된 파트너로, 차별화된 근거중심 마케팅 역량을 확보하고 있다”며 “이번 파트너십을 통해 양사가 상호 성장할 수 있는 혁신적 성과를 창출하고, 긴밀한 협력을 이어가겠다”고 말했다. 삼성바이오에피스 김경아 사장은 “이번 계약을 통해 당사가 보유한 개발 역량과 한미약품이 가진 영업 및 마케팅 전문성을 바탕으로 국내 환자들이 바이오시밀러 처방을 통한 혜택을 더욱 많이 경험할 수 있도록 긴밀히 협력해 나가겠다”고 전했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오로직스는 서울대학교 농업생명과학대학, 연세대학교 약학대학과 상생 기부 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.19일 오전 인천 송도 삼성바이오로직스 바이오플라자에서 열린 이번 협약식에는 김동중 삼성바이오로직스 상생협력센터장(부사장), 장판식 서울대 농업생명과학대학 학장, 김익연 연세대 약학대학 학장 등 삼성바이오로직스와 각 대학 주요 관계자가 참석했다. 삼성바이오로직스는 앞서 고객사 아스트라제네카(AZ)와 바이오의약품 위탁생산(CMO) 과정에서 발생한 미사용 세포 배양 배지(media)를 국내에 기부키로 협의했다. 이후 해당 제품을 연구에 활용하기를 희망하는 학계 내 수요를 조사한 결과 서울대와 연세대에 총 1090kg(약 6억6500만원 상당) 규모의 원부자재를 기부키로 했다. 삼성바이오로직스는 바이오 소부장, 인재 육성 등 국내 바이오 생태계 활성화를 위한 상생의 중요성이 강조되고 있는 만큼 앞으로도 대학을 포함해 바이오 생태계 전반의 연구 활동을 적극 지원하는 등 상생협력 실천에 앞장선다는 계획이다. 또한 이를 위해 올해 상생협력센터를 신설하고 적극적인 소통 및 상생의 기회를 모색하고 있다. 김동중 센터장은 "대학의 자유로운 연구 활동을 지원하는 것이 삼성바이오로직스 상생협력센터가 대학과의 상생에 기여할 수 있는 길이라고 생각한다"며 "앞으로도 대학의 연구 활동을 도울 수 있는 방법을 끊임없이 모색하며 산학 상생을 강화하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 장판식 서울대 농업생명과학대학 학장은 "이번 협약이 바이오 산업 발전의 중요한 교류의 발판이 될 것이라 생각하며, 융합형 미래인재 육성에도 많은 기여를 할 것으로 기대한다"고 말했다. 김익연 연세대 약학대학 학장도 "대학의 바이오 분야 연구에 큰 지원을 해준 삼성바이오로직스에 감사드리며 국내 바이오 산업 및 지역사회의 발전을 위해 더욱 노력하겠다"고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성바이오에피스는 지난 13일 서울 강남구 일원동 삼성서울병원 일원역캠퍼스 삼성융합의과학원 대회의실에서 성균관대학교 삼성융합의과학원과 산학협력 협약식을 진행했다고 14일 밝혔다.이날 협약식에는 김경아 삼성바이오에피스 대표이사 사장, 유지범 성균관대학교 총장, 박승우 삼성서울병원 원장, 장윤실 삼성융합의과학원 원장 등이 참석했다. 이번 산학협력은 삼성바이오에피스가 의사과학자 양성을 위한 장학제도를 운영하는 것으로 임상 설계를 체계적으로 연구한 우수 학생에게 장학금을 지급하며 삼성바이오에피스는 추후 산학협력 활동을 확대할 예정이다. 또한, 삼성바이오에피스는 의사과학자 양성을 위한 산학협력 뿐만 아니라 국내 주요 대학교와의 연구노트 경진대회를 통해 다양한 산학협력 활동을 펼치고 있으며, 이를 통해 미래 바이오 산업을 이끌어갈 인재를 조기에 양성하고, 대학에서부터 글로벌 수준의 연구개발 노하우를 습득할 수 있는 기회를 제공하고 있다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 “국내 대학과의 적극적인 산학협력 활동을 통해 미래 산업을 이끌어 갈 전문 인력을 조기에 육성하고 대한민국이 바이오·의료 강국으로 나아가는 데 보탬이 될 수 있도록 노력하겠다”며 “앞으로도 당사는 바이오 제약 산업 특성을 살린 산학협력 활동을 지속 확대해 나갈 계획이다”고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자