"'대변'으로 세계 무대에서 인정받았습니다." 바이오뱅크힐링의 이원석 이사(사진)는 이같이 말했다. 이 회사는 최근 보령의 스타트업 투자 프로그램 '휴먼스 인 스페이스(HIS)' 챌린지에서 치열한 경쟁률을 뚫고 지원 대상기업으로 선정됐다. HIS 챌린지는 전 세계 31개국 100개 이상 스타트업과 연구진이 지원했다. 심사에는 미국항공우주국(NASA)과 유럽우주청(ESA), 스페이스X 등 주요 우주기관과 기업 소속 연구진이 위원으로 참가했다. 바이오뱅크힐링은 최종 선정된 7개 기업에 이름을 올렸다. 운영(COO)과 재무(CFO)를 책임지고 있는 이원석 이사는 HIS 챌린지 선정을 위해 밤낮없이 살았다. 장비 개발을 진두지휘하고, 4개월간 주 90시간 이상을 쓰며 발표를 준비했다. 발표 당일 선보인 미생물 분석장비가 주목받았다. 이 장비는 무중력 상태에서 단 1g의 분변으로 장내미생물을 분석했다. 세계 최초 사례라고 한다. 크기는 A4 용지보다 작았다. 이 이사는 "미래 바이오 시장에서 우리의 기술이 우주에서까지 다양하게 활용될 수 있다는 것을 보여줬다"고 말했다. 지난 2016년 설립된 바이오뱅크힐링은 아시아 최초, 국내 최대 규모 대변은행을 보유하고 있다. 국내에서 유일하게 대변이식술(FMT) 기반 마이크로바이옴 치료제도 개발하고 있다. 대변이식술은 인간의 변을 약으로 쓰는 의료기술이다. 건강한 사람의 인분을 환자의 소화관에 이식하는 치료법이다. 치사율이 높은 '클로스트리듐 디피실균 감염증(CDI)' 치료에 활용할 수 있다. 이 이사는 "전 세계 대변은행 규모는 2조7000억원 규모로 연평균 5%씩 성장하고 있다"며 "우리가 보유하고 있는 대변은 CDI 완치율이 90%가 넘어 경쟁사 대비 10% 이상 높다"고 강조했다. 대변이식술은 피부암인 흑색종 치료뿐만 아니라 노화나 당뇨, 파킨슨병, 자폐증 같은 질환에도 효과가 있다는 연구들이 쏟아지고 있다. 바이오뱅크힐링은 아시아에서 최초로 '먹는 대변약' 개발에 나섰다. 앞서 지난 4월 미국의 바이오 기업인 세레스 테라퓨틱스가 경구용 마이크로바이옴 치료제 '보우스트(Vowst)'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받았다. 보우스트는 병원을 방문해서 의사의 시술을 받을 필요 없이 대변 이식을 받는 효과를 낸다. 이 이사는 "경구용 FMT 캡슐 시제품 개발을 완료했다"며 "기존 대변이식술의 90% 효과를 목표로 개발했다. 내년 1월부터 임상시험을 할 계획"이라고 말했다.이 이사는 바이오뱅크힐링을 세계 최고의 마이크로바이옴 기업으로 성장시킬 계획이다. 우선 분변 분석장비를 상용화해 헬스케어 시장에 진입할 예정이다. 아울러 과민성대장증후군(IBS), 염증성장질환(IBD), 파킨슨병, 알츠하이머병, 천식 같은 질환들을 대상으로 한 치료제 개발도 추진하고 있다. 자사가 독점 보유한 2000여종의 균주를 통해 건강기능식품과 화장품 원료 개발 등도 가시화를 앞두고 있다. 이 이사는 "CDI 등 39조원에 육박하는 난치성 장질환 시장을 선점하겠다"며 "글로벌 시장에서 톱티어가 될 수 있도록 초격차 기술개발에 몰두하겠다. 미래에 있을 의료수요에 해결책을 제시하고 싶다"고 밝혔다. beruf@fnnews.com 이진혁 기자

[파이낸셜뉴스]"'대변'으로 세계 무대에서 인정 받았습니다." 바이오뱅크힐링의 이원석 이사는 이같이 말했다. 이 회사는 최근 보령의 스타트업 투자 프로그램 '휴먼스 인 스페이스(HIS)' 챌린지에서 치열한 경쟁률을 뚫고 지원 대상 기업으로 선정됐다. HIS 챌린지는 전세계 31개국 100개 이상 스타트업과 연구진이 지원했다. 심사에는 미 항공우주국(NASA)과 유렵우주청(ESA), 스페이스X 등 주요 우주 기관과 기업 소속 연구진이 위원으로 참가했다. 바이오뱅크힐링은 최종 선정된 7개 기업에 이름을 올렸다. 운영(COO)과 재무(CFO)를 책임지고 있는 이원석 이사는 HIS 챌린지 선정을 위해 밤낮없이 살았다. 장비 개발을 진두지휘하고, 4개월 간 주 90시간 이상을 쓰며 발표를 준비했다. 발표 당일 선보인 미생물 분석 장비가 주목받았다. 이 장비는 무중력 상태에서 단 1g의 분변으로 장내미생물을 분석했다. 세계 최초 사례라고 한다. 크기는 A4 용지보다 작았다. 이 이사는 "미래 바이오 시장에서 우리의 기술이 우주에서까지 다양하게 활용될 수 있다는 것을 보여줬다"고 말했다. 지난 2016년 설립된 바이오뱅크힐링은 아시아 최초, 국내 최대 규모 대변 은행을 보유하고 있다. 국내에서 유일하게 대변이식술(FMT) 기반 마이크로바이옴 치료제도 개발하고 있다. 대변이식술은 인간의 변을 약으로 쓰는 의료기술이다. 건강한 사람의 인분을 환자의 소화관에 이식하는 치료법이다. 치사율이 높은 '클로스트리듐 디피실균 감염증(CDI)' 치료에 활용할 수 있다. 이 이사는 "전세계 대변은행 규모는 2조7000억원 규모로 연 평균 5%씩 성장하고 있다"며 "우리가 보유하고 있는 대변은 CDI 완치율이 90%가 넘어 경쟁사 대비 10% 이상 높다"고 강조했다. 대변이식술은 피부암인 흑색종 치료 뿐만 아니라 노화나 당뇨, 파킨슨병, 자폐증 같은 질환에도 효과가 있다는 연구들이 쏟아지고 있다. 바이오뱅크힐링은 아시아에서 최초로 '먹는 대변약' 개발에 나서고 있다. 앞서 지난 4월 미국의 바이오 기업인 세레스 테라퓨틱스가 경구용 마이크로바이옴 치료제 '보우스트(Vowst)’의 품목허가를 미 식품의약국(FDA)으로부터 받았다. 보우스트는 병원을 방문해서 의사의 시술을 받을 필요 없이 대변 이식을 받는 효과를 낸다. 이 이사는 "경구용 FMT 캡슐 시제품 개발을 완료했다"며 "기존 대변이식술의 90% 효과를 목표로 개발했다. 내년 1월부터 임상 시험을 진행할 계획이다"고 말했다. 이 이사는 바이오뱅크힐링을 세계 최고의 마이크로바이옴 기업으로 성장시킨다는 계획이다. 우선 분변 분석 장비를 상용화 시켜 헬스케어 시장에 진입할 예정이다. 아울러 과민성 대장증후군(IBS), 염증성 장질환(IBD), 파킨슨병, 알츠하이머병, 천식 같은 질환들을 대상으로 한 치료제 개발도 추진하고 있다. 자사가 독점 보유한 2000여종의 균주를 통해 건강기능식품과 화장품 원료 개발 등도 가시화를 앞두고 있다. 이 이사는 "CDI 등 39조원에 육박하는 난치성 장질환 시장을 선점하겠다"며 "글로벌 시장에서 탑티어가 될 수 있도록 초격차 기술개발에 몰두하겠다. 미래에 있을 의료 수요에 해결책을 제시하고 싶다"고 밝혔다. beruf@fnnews.com 이진혁 기자

[파이낸셜뉴스]  리서치알음은 올해 주목 할 시총 1000억 미만 중소형주들로 에이텍티앤(애플페이), 우신시스템(애플카), 비피도(마이크로바이옴)를 꼽았다. 각 기업들은 올해 모두 굵직한 모멘텀들을 확보하고 있을 뿐 아니라 올해년 턴어라운드에 성공하며 본격적인 성장을 앞두고 있어 관심 둘 만 하다는 분석이다. 3일 최성환 연구원은 “소형주에 투자할 때는 재무 안정성, 비즈니스 성장성, 오버행 이슈 등을 꼭 점검해야 하는데. 해당 기업은 이 같은 요소를 모두 만족하는 기업으로 재평가가 기대된다”라며 “실제 시가총액 500억원대 기업들이 1000억원에 도달하는 것은 금방이고, 여기에 적절한 실적까지 받쳐준다면 2000억원, 3000억원 도달도 충분히 가능하다”라고 말했다. 그동안 재평가된 소형들은 성장성이 부각되어 투자자들의 관심이 높아졌고, 실적까지 뒷받침되면서 밸류를 인정받아 주가까지 견인했다는 진단이다. 최 연구원은 “리서치알음은 현재 5000억원 규모 밸류로 평가받는 코오롱글로벌, 씨아이에스, 인텔리안테크 등을 1000억원 언더에서 처음으로 커버해 주목을 받아왔다”라며 “남들이 알아줄 때까지 반드시 시간이 필요하지만 이번에 제시한 에이텍티앤(애플페이), 우신시스템(애플카), 비피도(마이크로바이옴)는 대형 모멘텀이 임박해 빠른 재평가가 기대된라”라고 말했다. 우선 에이텍티앤은 애플페이 국내 진출 초읽기에 따라 티머니 활용 확정시 주가에 호재라는 판단이다. 현재 이 회사는 티머니 지분 9.5%를 보유 중이기 때문에 애플페이 대열에 티머니 합류시 지분가치 상승뿐 아니라 결제 관련 다양한 시너지를 기대할 수 있다는 것이 리서치알음의 분석이다. 최 연구원은 “윤 정부의 ‘신(新) 성장 4.0 전략’에 따르면 2030년까지 전국 도로에 C-ITS 구축이 목표고, 동사의 버스시스템 활용 가능성 높아 긍정적”이라고 설명했다. 우신시스템은 오는 2026년 애플카가 출시된다면 올해부터 부품 공급망 구축 전망으로 동사의 차체 및 배터리 설비 채택 기대감이 크다고 봤다. 최 연구원은 “우신시스템의 고객사 ‘H그린파워’의 전신은 현대와 LG 합작으로 출범한 ‘HL그린파워’이고, 애플카와 협업에 유리한 고지에 있다고 판단한다”라며 “올해 글로벌 자동차 수요는 전년 동기 대비 +4%대 성장이 전망되는데, 이 회사의 전 사업부문(차체, 부품, 배터리)의 구조적 성장으로 실적개선 본격화가 예상된다”라고 부연했다. 이 외에 비피도는 올 1월 사우디향 초도물량 공급 계약 전망에 중국 리오프닝 수혜까지 예상되어 재평가가 기대된다는 설명이다. 그는 “올해 해외매출 확대로 비피도의 실적개선이 확실시 되며 마이크로바이옴 치료제 관련 모멘텀까지 확보하고 있어 주목 할 필요가 크다”라면서 “2023년 4월 세레스테라퓨틱스(나스닥 상장사)의 마이크로바이옴 치료제가 세계 최초 상용화되며 시장이 개화될 전망”이라고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  리서치알음은 5일 비피도에 대해 기존 마이크로바이옴 치료제 사업에 네옴시티 모멘텀까지 향후 성장성이 밝은 것으로 진단했다. 이에 주가 전망은 '긍정적', 적정 주가는 현 주가 대비 59.6%의 상승여력을 더한 1만6200원을 제시했다. 최성환 연구원은 “전날 미국 나스닥에 상장된 세레스테라퓨틱스의 주가가 마이크로바이옴 치료제 시장이 내년 본격 개화한다는 소식에 6.9% 상승했다”며 “세레스테라퓨틱스의 'SER-109'는 클로스트리디움 디피실 감염증(CDI)을 적응증으로 하는 마이크로바이옴 치료제로 내년 상반기 출시를 앞두고 있다”고 전했다. 이어 “국내 1호 마이크로바이옴 기업으로 안정적 재무구조를 확보하고 있어 주목할 만하다”며 “지난달 사우디 3위 제약사 Jamjoom과 양해각서(MOU)를 체결하고, 관련 발주가 시작된 것으로 파악돼 실적 개선이 이어질 전망”이라고 덧붙였다. 비피도의 창립자는 지근억 서울대 식품영양학과 교수로 30년 이상 비피도박테리움(Bifidobacterium)을 연구한 주인공이다. 비피도의 주력 사업은 프로바이오틱스 제조와 마이크로바이옴 치료제 개발이다. 2018년 BGN4, BORI 균주에 대한 미 식품의약국(FDA) NDI(신규식품원료) 승인을 획득했다. 2019년에는 FDA GRAS 인증을 획득했다. GRAS 인증은 물질의 안정성 확보를 보장하기 때문에 제품 경쟁력 강화의 의미를 갖는다는 설명이다. 비피도는 전 세계에서 6번째로 GRAS 인증을 확보했으며, 국내 제약·바이오기업 중에서는 처음이다. 같은 해 BORI 균, 2021년 AD011 균주도 GRAS 인증을 완료했다. 최 연구원은 “비피도는 Bifido Express Platform이라는 자체 플랫폼 기술을 보유한 데다 우수한 균주를 선발해 안전성 및 효능 평가를 실시하고, 고농도 배양을 통해 제품화에 나서고 있다”며 “최종 목표는 대장내 특정 균의 많고 적음에 따라 면역질환이 발병하는 상관관계를 파악해 특정 균을 섭취 또는 제거를 통해 면역질환을 치료하는 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 것”이라고 전했다. 마이크로바이옴 치료제가 최초로 상용화되며 시장이 급성장 하는 점도 호재로 꼽았다. 현재 가장 빠른 상용화가 기대 되는 마이크로바이옴 치료제는 세레스테라퓨틱스(나스닥 상장사)의 ‘SER-109’로 클로스트리디움 디피실감염증(CDI)을 적응증으로 한다. 2022년 6월 추가임상 3상 승인을 마치고 신약허가신청서(BLA)를 제출했으며, 2023년 4월 최종 승인될 것으로 추정된다. 리서치알음은 비피도가 2019년 진출한 중국시장에서의 성과가 올해 3·4분기부터 나타나고 있어 연간 영업이익 흑자 전환이 기대된다고 평가했다. 중국법인 매출액이 본궤도에 올랐고, 사우디아라비아 수출이 시작되며 큰 폭의 외형성장이 예상된다는 것이다. 최 연구원은 “보수적으로 중국 수출 20% 증가, 사우디아라비아향 매출액 20억원 발생, 그 외 수출국가 및 내수 매출액은 10% 성장을 가정해 적정주가를 제시했다”며 “비피도 박테리움 균주를 바탕으로 해외 프로바이오틱스 수출이 급격히 늘어나는 시기가 임박해 밸류에이션에 무리가 없고, 향후 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 가치 재조명이 기대된다”고 강조했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자 kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]세계 최초로 세레스테라퓨틱스 마이크로바이옴신약 임상3상에 성공해 올해 품목허가(BLA) 신청 예정이라는 소식에 고바이오랩이 강세다. 고바이오랩의 마이크로바이옴 신약 파이프라인이 부각되면서 강세를 보이고 있다. 26일 오전 11시 7분 현재 고바이오랩은 전 거래일 대비 900원(6.87%) 오른 1만4000원에 거래 중이다. 업계에 따르면 의료계 일각에서는 마이크로바이옴 치료제 유효성에 의문을 제기하고 있으나 세레스테라퓨틱스(SERES Therapeutics)의 마이크로바이옴 치료제 SER-109가 세계 최초로 임상3상에 성공하면서 논란이 불식됐다. SER-109는 3상에서 재발성 장질환(CDI)의 재발률을 위약 대비 30.2% 감소시켰다. 마이크로바이옴은 인체에 존재하는 미생물의 군집과 그 유전정보, 이를 활용한 기술을 지칭하는 말로 체내의 미생물은 사람의 질병과 건강유지에 큰 연관성을 지니고 있다. 마이크로바이옴 기술은 이러한 미생물과 유전정보를 활용한 차세대 혁신 기술 중의 하나로 손꼽힌다. 마이크로바이옴 치료제는 크게 혼합 균주와 단일 균주 형태로 나뉘며, 글로벌 임상 2상 중인 고바이오랩의 파이프라인은 순수 분리 단일 균주 형태다. 해당 균주는 안전성이 매우 우수하며, 제조 및 품질관리가 용이해 시장 경쟁력이 크다. 한편 고바이오랩에서는 독창적인 마이크로바이옴 신약개발 프로세스 구축을 통해 더 우수한 효능을 가진 균주 개발과 이를 바탕으로 임상시험 성공 가능성을 높였다는 입장이다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 비피도가 세계 최초로 세레스테라퓨틱스 마이크로바이옴신약 임상3상에 성공해 올해 품목허가(BLA) 신청 예정이라는 소식에 비피도의 마이크로바이옴 신약 파이프라인이 부각되면서 강세를 보이고 있다. 24일 오전 10시 50분 현재 비피도는 전날보다 7.48% 오른 8330원에 거래되고 있다. 의료계 일각에서는 마이크로바이옴 치료제 유효성에 의문을 제기하고 있으나 세레스테라퓨틱스(SERES Therapeutics)의 마이크로바이옴 치료제 SER-109가 세계 최초로 임상3상에 성공하면서 논란이 불식됐다. SER-109는 3상에서 재발성 장질환(CDI)의 재발률을 위약 대비 30.2% 감소시켰다. 한편 비피도는 가톨릭대와 공동으로 개발 중인 류마티스관절염 치료제가 우수한 치료 효과를 확인했다고 밝힌 바 있다. 연구팀은 지난 5년간 비피도와 마이크로바이옴을 이용한 류마티스관절염 파바바이오로직스 치료제 공동 개발을 추진해왔다. 최근 가톨릭대학교는 비피도에 기술이전을 통해 류마티스관절염 혁신신약 개발을 위한 특허권을 이전했다. 또 비피도 주관으로 임상실험을 조속히 추진하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 진행하고 있으며, 임상 연구 수행을 위한 준비 중이다. 마이크로바이옴은 인체에 존재하는 미생물의 군집과 그 유전정보, 이를 활용한 기술을 지칭하는 말로 체내의 미생물은 사람의 질병과 건강유지에 큰 연관성을 지니고 있다. 마이크로바이옴 기술은 이러한 미생물과 유전정보를 활용한 차세대 혁신 기술 중의 하나로 손꼽힌다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자