[파이낸셜뉴스] 리서치알음은 1일 코넥스 기업 아퓨어스에 대해 인구 고령화에 따른 세포기반 치료제 수요 확대로 인한 동반 성장이 기대된다고 봤다. 이에 주가전망은 '긍정적', 적정 주가는 제시하지 않았다. 함태윤 연구원은 “돼지는 해부 생리학적으로 인간과 매우 유사해 약물의 유효성 평가 및 이종장기 이식을 위한 용도로 적합하다”라며 “또한 공급이 원활하며 DNA 분석 결과 원숭이보다 돼지가 인간에 더 가깝고, 인간과 유사한 질병(유전인자 및 단백질의 기능 이상으로 발생하는 알츠하이머와 파킨슨병, 비만)을 앓는 유일한 동물”이라고 말했다. 이어 “최근 유전 공학의 발전으로 인간 질병 연구에 활용되는 돼지 모델의 급속한 증가가 예상 되어 미니돼지의 수요 또한 대폭 늘어날 전망”이라며 “특히 미니돼지에서 유래한 인공피부 FCM은 유통 및 관리가 용이하고 화장품, 제약, 의료기기 등 다양한 분야에서 유해성과 안전성 평가가 가능하여 활용도가 높아 성장이 기대된다”라고 부연했다. 아퓨어스는 2001년 설립된 의료·실험용 돼지 개발 및 생산 업체로 2019년 코넥스에 상장했다. 주요 사업으로실험용 미니돼지, 연구용 세포 및 피부, 연구 용역을 영위 중이다. 리서치알음에 따르면 시장에서 유통되는 인체 유래 간세포는 약 2000~3000달러이며, 미국의 돼지 유래 간세포 제조사의 국내 공급가는 바이알당(주사용 유리 용기) 1200~1400달러 수준으로 형성되어 있다. 아퓨어스의 간세포 Primary Cell은 생산부터 세포 분리 및 배양, 뱅킹까지 자체 생산 기술을 확보하여 바이알당 30만 원 수준 가격에 공급이 가능해 시장 경쟁력이 있다는 것이 리서치알음의 판단이다. 함 연구원은 “시장조사업체에 따르면 세포치료제의 세계 시장은 2025년 120억 달러에 이르며 연평균 40% 이상의 높은 성장률을 유지할 것으로 예상된다”라며 “2021년 기준 Primary Cell에서의 매출은 발생하고 있지 않으나 2020년 일본 후지필름의 자회사인 와코순약과 판매 계약을 체결하고 본격적인 해외 판매망 구축에 돌입하고 있어 수주 가시화가 기대된다”라고 봤다. 이어 “와코순약의 주요 해외법인 및 유통 거점을 통해 향후 일본과 미국, 유럽, 중국 등에 판매처 확보가 가능할 전망”이라고 덧붙였다. 미니돼지의 피부는 모공 수, 모낭 구조, 피부 혈액 공급 특성, 조직 구조 등의 측면에서 인간의 피부 및 피하 조직과 높은 유사성을 가지고 있기 때문에 피부 흡수 시험 등의 생체 외 피부 시험에 적합하다. 아퓨어스는 미니 돼지에서 유래한 연구시험용 인공피부 FCM(Franz Cell Membrane)을 와코순약을 통해 일본 시장에 판매하고 있다. FCM은 인공피부처럼 가공되어 유통 및 관리가 용이하고 화장품, 제약, 의료기기 등 다양한 분야에서 유해 성과 안전성 평가에 활용된다. 또한 기본적인 피부 흡수 시험뿐 아니라 투과성 시험, 생체 외 피부 탄력 시험, 피부 부식성 시험 등에도 활용할 수 있어 공급처 확대가 기대된다. 함 연구원은 “미니돼지 수요는 유전공학의 발전에 따라 빠르게 증가할 것으로 전망된다. 돼지의 장기가 인간에게 이식되기 위해서는 인체에서 면역 거부 반응을 유발하는 유전자를 제거하거나 인간의 유전자가 도입되어야 하기 때문”이라며 “동사는 유전자 편집 기술을 활용해 외래 유전자를 미니돼지 생체 내에 발현시키거나 일부 유전자 발현을 억제한 형질전환 생산기술 개발에 성공했다”고 언급했다. 이에 따라 해당 기술이 적용된 아퓨어스의 미니돼지는 암,뇌 질환, 당뇨 등 인간의 중증질환을 치료하기 위한 신약 개발 연구에 사용이 가능해 제약사, CRO 업체 등 에 확대 적용될 전망이어서 관심 둘 만 하다고 평가했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자
2022-12-01 10:02:10[파이낸셜뉴스] 리서치알음은 11일 코넥스기업인 아퓨어스에 대해 동물대체시험 인식 확대에 따른 수혜가 기대된다고 봤다. 이에 주가전망은 '긍정적', 적정주가는 제시하지 않았다. 이동현 리서치알음 연구원은 "2018년 8월 나고야의정서가 정식 발효됐다. 나고야 의정서는 해외자원을 이용해 이익이 발생했을 때 해외 자원국에 이익을 나누고 기술이전을 해야함을 명시하고 있다“며 ”이는 동물실험에서 매우 중요한데 타국의 동물을 활용해 제품을 개발했을 때 상업화가 어렵기 때문“이라고 밝혔다. 이어 “동사는 20여년간 미니돼지 연구를 통해 국내 유일 국제기구에 등재된 미니돼지 독자종을 개발했고, 또한 미니돼지에서 추출한 세포, 피부 등 각종 원료들을 상품화 진행중에 있다”며 “동물대체시험 인식 확산에 따라 미니돼지 수요가 지속적으로 증가하고 있고 동사는 독자종을 보유한 업체로 수혜를 누릴 가능성이 높다”고 덧붙였다. 아퓨어스는 2001년에 설립된 의료·실험용 미니돼지 개발 및 생산업체로 2019년 코넥스에 상장했다. 미니돼지 성체의 체중은 60~100kg로 의료·실험 목적에 따라 교배·개량한 종이다. 미니돼지는 인간과 유전적 특성이 유사하며 장기의 무게, 생리학적 특성이 인간의 장기와 비슷해 비임상실험 및 이종장기 이식 등에 주로 사용된다. 아퓨어스는 △미니돼지 양산(매출비중 38%) △미니돼지를 활용한 비임상실험(매출비중 32%) △바이오물질 공급(미니돼지에서 추출,매출비중31%)을 사업으로 영위하고 있다. 이 회사의 핵심경쟁력은 자체 개발 종축인 ‘마이크로피그’(MICROPIG, 미니돼지 명칭)다. 지난 2015년 국내 최초로 마이크로피그를 국제연합식량농업기구(FAO)의 가축다양성정보시스템(DAD-IS)에 독자종으로 등재하는데 성공했다. 전세계적으로 독자종으로 인정된 미니돼지는 5종에 불과하다. 이 연구원은 “미니돼지는 단순히 실험용으로 쓰이는 것이 아닌, 이종장기 공급, 인공 세포, 인공 피부 등 각종 바이오원료의 공급원으로 활용된다”며 “실제 아퓨어스는 20여년간의 개발 이후 향후 미니돼지를 활용한 각종 원료의 상품화에 주력할 계획”이라고 전했다. 그러면서 “국내에 미니돼지 양산 및 공급 경쟁업체로 4곳정도가 있는 것으로 파악된다”며 “동사는 이중 유일하게 국제기구 등재 독자종을 보유하고 있으며 미니돼지 수요가 증가함에 따라 수혜를 누릴 것으로 예상된다”고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자
2022-05-11 14:26:19[파이낸셜뉴스] 로킷헬스케어가 생명공학 전문기업 아퓨어스, 줄기세포 전문기업 강스템바이오텍과 각각 재생치료 관련 역량 강화, 사업 시너지 극대화 등을 위한 업무협력을 맺었다고 6일 밝혔다. 글로벌 초개인화 장기재생 전문기업 로킷헬스케어는 인공지능(AI), 바이오프린팅, 바이오잉크 기술 기반 인공장기 및 피부·연골 재생 기술, 신체 이식 가능한 바이오잉크와 시술법 개발 등 장기재생 분야 연구에 박차를 가하고 있다. 이번 두 회사와의 전략적 제휴도 재생치료 분야에서 차별화된 역량을 확보해 나가기 위한 목적이다. 지난 2001년 설립된 아퓨어스는 이종장기, 인체와 유사한 마이크로피그(Micropig)를 연구하는 바이오 전문기업이다. 이번 업무협약으로 양사는 △3D 바이오프린팅 기술 및 탈세포화·재세포화 기술 노하우 교환 △단일세포전사체 및 유전체 분석 협력 △마이크로피그로부터 재료·자원 공급 △기타 경영정보, 기술 및 노하우 공유 등 다양한 분야 등에 상호 협력한다. 최선덕 아퓨어스 대표는 “로킷제노믹스의 단일세포전사체 기술을 활용한 프라이머리 셀(primary cell) 기반 이종세포 치료제 및 신약 개발은 물론 비임상 임상시험수탁기관(CRO)까지 수행할 계획”이라고 밝혔다. 로킷헬스케어는 강스템바이오텍과는 △생체이식소재 개발 및 탈세포화·재세포화 기술 노하우 교환 △첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발을 위한 생체소재 연구 △닥터 인비보 니치 리젠(Dr. Invivo niche regen) 이용 재세포 수행 프로토콜 최적화 연구 등에서 협력할 계획이다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “자사는 피부 오가노이드 등 파이프라인 적용에 필요한 생체이식소재에 대한 관심이 높다”며 “로킷헬스케어와의 협력으로 닥터 인비보 니치 리젠을 활용한 연구와 소재 연구에 속도를 낼 것”이라고 전했다. 유석환 로킷헬스케어 대표는 “현재 피부와 연골 재생을 위한 플랫폼은 기술개발이 끝나고 글로벌 상용화 단계로 진입했다. 좀 더 복잡한 장기재생을 위한 새로운 방법과 플랫폼이 필요하다고 판단해 닥터 인비보 니치 리젠을 개발해 론칭했다”며 “바이오기업들과의 협업을 통해 다양한 솔루션을 개발하고 앞으로 더욱 파트너십과 연구 역량을 강화해 장기재생플랫폼 역할을 할 것”이라고 강조했다. taeil0808@fnnews.com 김태일 기자
2022-05-06 09:43:32아퓨어스(149300)의 당일 거래량이 최근 5거래일 거래량의 최고치를 경신했다. 그리고 아퓨어스는 5일 연속 상승흐름을 보이며, 11시 7분 현재 15% 증가한 1,610원에 거래중이다. 'fnRASSI'는 금융 AI 전문기업 씽크풀과 파이낸셜뉴스의 협업으로 로봇기자가 실시간으로 생산하는 기사입니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI
2020-07-01 11:11:12[파이낸셜뉴스] 생명공학 회사 아퓨어스가 의료·실험용 마이크로피그(MICROPIG)의 대량생산 시스템 구축에 성공했다. 아퓨어스는 기술적 노하우와 경험을 바탕으로 최근 생체 외 시험용 프라이머리 셀(Primary CELL, 일차 세포) 생산을 위한 병원균 제어시설(DPF, designated pathogen free)을 완성하고 본격 사업화를 위한 준비 작업을 마쳤다. 아퓨어스는 이종이식용 동물모델 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 수행 등의 목적으로 설립된 회사다. 현재는 의료·실험용 미니돼지 마이크로피그(Micropig)를 기반으로 형질전환 동물모델의 개발·생산에 주력하고 있다. 아퓨어스가 개발한 마이크로피그는 유전자가위 기술(CRISPR)을 이용해 병원균이 없으며 인간과 면역체계가 충돌하지 않도록 형질전환됐다. 국내에서 유일하게 국제연합식량농업기구(FAO)에 등록된 종이다. 마이크로피그 생산 시스템은 제품의 표준화와 안전성 확보를 위해 특정 병원균 제어가 가능한 SPF동물사육 시설 내에서 구축됐다. SPF(Specific Pathogen Free) 동물은 특정한 병원성 미생물에 감염되지 않은 것이 확인된 실험동물을 의미한다. 본사에 위치한 세포 생산시설에서는 SPF 마이크로피그 유래 일차 세포(Primary CELL)의 생산 공정 확립 및 양산성 확보를 위한 선행개발이 순조롭게 진행되고 있어, 이르면 내년 상반기부터 시장 출시가 가능할 것으로 기대된다. 신약 개발 단계 중 비임상 시험에서는 다양한 생체 외(in-vitro) 실험과 동물을 이용한 생체 내(in-vivo) 실험이 수행되고 있다. 특히, 생체 외 실험에는 인간 또는 동물유래 세포, iPSC(유도만능 줄기세포) 유래 세포 등을 이용한 표준화된 비임상 평가모델을 통해서 신약 후보물질의 스크리닝과 독성 및 안전성 등을 확인하고 있으며, 시험 결과는 임상시험 진행을 위한 필수 자료로 활용되고 있다. 생체 외 시험에 사용되는 여러 세포 중 프라이머리 셀은 살아있는 생체 조직으로부터 직접 분리·추출하여 얻어진 세포를 의미하며, 배양이나 불멸화 등의 인위적인 조작이 없어 세포 본래의 특성을 온전히 가지고 있기 때문에 정확하고 유의미한 실험 데이터를 도출할 수 있다는 장점이 있다. 아퓨어스는 세포기반 분석시장(Cell-based Assay)에서 설치류를 중심으로 공급되고 있는 시험용 동물 세포를 인간과 유전적·생리학적으로 유사한 미니돼지 기반의 표준화된 Primary CELL과 이를 이용한 시험법으로 대체함으로써 신약 개발을 위한 비임상 시험에서 정확한 데이터를 확인할 수 있는 효과적인 수단으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다. 특히, 인체로부터 확보하기 어려운 다양한 조직의 세포를 표준화된 미니돼지로부터 손쉽게 필요한 만큼 확보할 수 있다는 경쟁력을 보유하고 있다. 아퓨어스 관계자는 “시장 공급이 가능한 2020년 상반기까지 생체 외 시험 및 연구 분야에서 사용 빈도가 높은 35종의 CELL을 우선 상품화할 계획이며, 이후 고객 요청에 따라 총 100여 종의 Primary CELL 라인업을 단계적으로 구축해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 "순차적으로 생산성 확장을 진행해 간세포 50만 바이알 등 연간 최대 130만 바이알의 생산 규모를 확보해 나갈 계획"이라고 말했다. 현재 시장에서는 인체유래 Primary 간세포의 경우 바이알당 2000~3000달러, 돼지유래 Primary 간세포의 경우 바이알당 500~700달러 수준으로 공급되고 있어 상당한 매출 증대가 예상된다. 시장조사 기관인 Zion Market Research에 따르면 전 세계 Primary CELL 시장 규모는 2017년 90억 달러에서 연평균 5.5% 성장률로 2024년까지 130억 달러(약 15조원)에 이를 것으로 예측되고 있다. 한편, 아퓨어스는 미니돼지를 이용한 이종장기 분야에서도 사업화를 위한 준비에 만전을 기하고 있다. 지난 3월 이종장기 전문 기업인 제넨바이오와 이종장기 사업화를 위한 협력 계약을 체결하고 공동연구를 진행 중이다. 최근 국립축산과학원 동물바이오공학과와 표준화된 이종장기 공여모델의 개발과 상용화 수준의 기술 확보를 위한 연구 협약을 맺고 국가연구기관이 보유한 기반 기술과 노하우를 접목해 공동연구 및 상업화를 추진해 나갈 계획이다. 또한, 최근 단국대와 2년간 공동 진행했던 'In vitro 피부흡수 시험법 개선 연구(식약처)' 과제가 마무리되면서 아퓨어스의 Bio Membrane(상품명 : FCM)이 가이드라인의 시험 표준물질로 활용이 가능하여 향후 신규 수요의 창출도 기대되고 있다. 앞선 관계자는 "3대 사업 축인 Primary CELL, 이종장기 및 시험용 Bio Membrane에 대한 사업모델을 확정하고, 기술성 평가를 통한 코스닥 이전 상장을 계획 중"이며, "지난번 평가에서 미흡했던 시장성과 사업성 부분들을 충분히 보완해 심의를 통과할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다"고 밝혔다. bjw@fnnews.com 배지원 기자
2019-12-13 09:30:27장외주식 온라인 플랫폼 코리아펀딩은 의료용 및 실험용 미니돼지 생산 기업 '아퓨어스'를 분석했다고 7일 밝혔다. 신체 기능을 잃은 인체 내 조직과 장기를 복원하기 위한 방법 중 이종장기라는 의학기술이 있다. 다른 동물 세포와 장기를 개발한 뒤 이를 인간 체내에 이식함으로써 각종 난치병 질환을 해결하기 위한 차세대 생명공학 기술이다. 이종장기 기술을 진행하기 위해선 인간 장기 크기와 비슷한 동물이 필요하다. 미니돼지가 각광을 받는다. 코넥스 상장기업인 아퓨어스는의료용 및 실험용 미니돼지를 생산한다. 다양한 생명공학 분야에서 활용된다. 중대형 동물로서 신약 개발을 위한 비임상연구(PK/PD시험, 독성시험 등), 이종장기이식 연구, 생체이식용 의료기기 및 의료기술 개발 등에 사용된다. 아퓨어스 실험용 미니돼지(MiCROPIG)는 국제연합식량농업기구 가축다양성시스템에 등록된 아퓨어스만의 독립 품종이다. 미니돼지는 장기간 폐쇄군 사육을 통해서 유전적으로 형질이 고정되어 있다. 경쟁업체 대비 소형 체구로 신약 개발을 위한 실험동물과 이종장기 공급모델로서 최적화됐다. 올해 아퓨어스는 제넨바이오와 이종장기 사업화에 대해 포괄적 사업제휴 계약을 체결했다. 계약 내용은 이종장기 이식용 미니돼지 공동개발 및 상품화 이후 아퓨어스가 제넨바이오에게 미니돼지를 국내 독점 공급한다는 부분이다. 아퓨어스 미니돼지 사육시설은 국내 최대 규모다. 철저한 동선 관리와 외부 오염원으로부터 완전한 격리, 정기적인 병성 검사를 통해 안정된 제품 품질을 확보하고 있다. 아퓨어스 시설은 2017년 국제기준의 AAALAC(국제실험동물관리평가인증협회) 인증, 농림축산 식품부 신기술(NET) 인증을 획득했다. 식품의약품안전처로부터 '우수실험동물생산시설' 및 '우수동물실험시설'로 지정됐다. 코리아펀딩 관계자는 “아퓨어스가 생산하는 미니돼지는 의료 산업 전반에 활용 가능성을 보이고 있어, 매우 긍정적인 전망을 보인다”며 “다만 이종장기 사업은 장기간의 기술개발 기간과 대규모 투자가 필요하다. 지속적인 자원의 투입 등으로 기업 경영에 좋지 못할 악영향을 줄 수 있다는 점은 리스크로 보인다”고 말했다. junjun@fnnews.com 최용준 기자
2019-09-06 19:26:10