[파이낸셜뉴스]  피플바이오와 DKSH코리아가 혈액검사로 알츠하이머병의 조기 진단에 도움을 주는 의료기기인 '알츠온'의 영업 파트너십 (CSO: Contracted Sales Organization) 계약을 체결했다. 이번 계약으로 피플바이오는 종합병원 위주의 영업에서 벗어나 1차 의원과 클리닉을 대상으로 그 영역을 확대하게 됐다. 28일 피플바이오에 따르면 이 기업은 작년 하반기부터 내부적으로도 영업조직을 운영 중이었다. 이번 계약으로 알츠온 검사 병원의 확대가 더욱 빠르게 진행될 것으로 예상된다. 매출 성장이 기대되는 행보다. 강성민 피플바이오 대표는 "이번 계약으로 DKSH코리아와 함께 양사 경쟁력을 강화하고 이를 바탕으로 제품 판매와 기타 다양한 분야에서 시너지 효과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 김한상 DKSH코리아 대표도 “양사 영업 자원을 교류해 동반 성장을 도모할 것”이라며 “국내 시장에서의 협력을 시작으로 DKSH헬스케어의 글로벌 네트워크, 특히 동남아 시장에서의 협력 가능성도 염두에 두고 있다”고 언급했다.  실제 알츠하이머병은 서서히 발병해 악화되면 되돌릴 수 없는 질환으로 조기 진단이 매우 중요하다. 통계청에 따르면 2020년 기준 65세 이상 노인 인구 중 약 10.3%인 84만명이 치매를 앓고 있다. 10명 중 1명이 치매를 앓고 있는 셈이다. 또 치매 환자 중 76%인 63만 2305명은 알츠하이머성 치매를 겪고 있는 환자다. 아직까지 알츠하이머병을 근본적으로 치료할 수 있는 솔루션은 없다. 하지만 전세계에서 142개의 신약이 개발 중이며 긍정적인 임상 결과가 발표되고 있다. 알츠하이머병이 발병하면 초기에 ‘베타-아밀로이드’ 단백질이 응집되면서 질병이 진행되는데 ‘알츠온’은 이러한 베타-아밀로이드의 응집화 진행 여부를 확인하여 알츠하이머병의 위험도를 측정하는 혈액검사다. 간편한 혈액검사로 무증상 환자 선별에 도움을 주며, 현재 가능한 인지검사와 아밀로이드PET 검사의 보조진단 검사로서 효용성을 발휘하는 것이 특징이다. DKSH는 1865년 설립되어 스위스에 본사를 둔 시장 확장 서비스 제공 기업이다. 이 중 DKSH 헬스케어 사업부는 아시아에서 No. 1 시장 확장 서비스를 제공하는 선두 기업이다. 한국에서는 창고물류서비스를 시작으로 2010년 제약물류 서비스, 2015년 허가대행서비스(Registration Service)를 확대했다. 또한 전문 의약품 및 의료기기, 컨슈머헬스를 생산하는 고객기업의 사업 영역을 한국시장으로 확대하고자 할 때 필요한 물류 및 배송, 마케팅 영업을 기반으로 한 유통 서비스, 그리고 CSO(Contracted Sales Organization) 등 포괄적인 서비스를 제공하고 있다. 한편, 피플바이오는 싱가포르 All Eights Pte Ltd와 체결한 19억7900만원 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약이 해지됐다고 지난 27일 공시했다. 계약품목에 대한 해외 인증 지연에 따른 상호계약 해지다. 피플바이오 관계자는 “싱가포르 인증 기준이 바뀐 상황에서 현지 파트너가 절차상 대응을 적절히 하지 못했다”며 “새 파트너를 찾는 등 새로운 맥락에서 다시 접근할 것”이라고 말했다. 이어 “계약 규모가 크지 않고 싱가포르 시장도 작아 큰 타격이 있지 않지만 앞으로 파트너와의 업무진행에 교훈으로 삼겠다”라며 “이번 DKSH코리아와의 협업을 통해서 더 크게 성장하는 기회를 만들 것”이라고 부연했다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 피플바이오는 8일 알츠하이머병 혈액검사 키트 '알츠온'의 판매 호조로 지난해 매출이 전년 대비 670% 증가했다고 밝혔다.  피플바이오는 지난해 연결 기준 매출액이 44억원으로 전년 대비 670.2% 급증했다고 밝혔다.  다만 같은 기간 영업손실은 114억원으로 58.6% 늘고, 순손실은 148억원으로 199.7% 급증했다. 알츠온 홍보·판촉, 검사 인프라 구축 등에 따른 비용으로 인해 수익성이 악화됐다.  매출은 알츠온의 영향으로 크게 늘었다. 알츠온은 간단한 혈액 채취 방법으로 알츠하이머병의 원인 물질인 베타-아밀로이드의 올리고머화(응집화) 정도를 측정해 위험도를 사전에 확인하는 검사방법이다. 알츠온은 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받고 2021년 말 신의료기술 인증을 획득했다.  또 피플바이오는 국내 5대 수탁검사기관을 중심으로 알츠하이머병 혈액검사 서비스 인프라를 구축하고 있다. 상급종합병원과 치매 전문 클리닉 등 1차, 2차 병원을 통해서도 알츠온 제품 판매를 이어가고 있다.  피플바이오는 알츠온 판매 호조로 올해 더욱 가파르게 매출이 증가하고 내년에는 흑자 전환이 가능할 것으로 기대하고 있다.  피플바이오 관계자는 “올해부터 큰 폭의 성장세가 기대된다”며 “2024년에 영업이익 흑자전환을 목표로 하고 있다”고 말했다. 이어 “올해부터 해외시장 진출도 적극적으로 추진할 계획”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 그로쓰리서치는 10일 피플바이오에 대해 알츠하이머 조기 진단으로 글로벌 진출이 가속화될 것이라고 내다봤다. 그로쓰리서치 이재모 연구원은 "피플바이오는 혈액을 기반으로 알츠하이머병을 조기에 정확하게 진단하는 제품(알츠온)을 출시했다"라며 "알츠온 혈액검사는 알츠하이머에 수반되는 변화를 확인하는 예방 목적의 검사"라고 설명했다. 그는 이어 "테스터 비용은 국내에서 1회 테스트당 약 10만원 수준으로 경제적이다"라며 "고가의 분석장비가 필요 없고 검사절차가 상대적으로 간단해서 편리하다"고 덧붙였다. 피플바이오는 현재 국내 주요 상급병원과 대형 검진센터, 중소형 병원 중심으로 약 800개 기관에 공급 중이다. 해외에서도 영국, 태국, 말레이시아에 정식 품목 허가 승인을 받았으며 일본, 인도네시아, 헝가리 등 주요 시장 진출 확대도 기대 요인이다. 이 연구원은 "이 외에도 신규 사업으로 보행으로 건강 상태를 진행하는 모션코어 사업의 연구개발을 진행하고 있다"라며 "하반기 론칭이 목표로 내년까지 승인과정에 들어갈 것으로 예상된다"고 밝혔다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  국내 알츠하이머(치매)진단키트 강자로 알려진 피플바이오가 뇌질환을 기반으로 디지털치료제, 마이크로바이옴, 모발 등 다양한 파이프라인에서 두각을 보여 이목을 모은다. 특히 연내 세계 최초로 파킨슨병의 디지털 바이오마커를 식약처와 미국 FDA에 신청하려는 작업을 가속화 중이다. 24일 파이낸셜뉴스와 판교 본사에서 만난 강성민 대표(사진)는 "전 세계적으로 뇌질환 바이오마커의 중요성이 너무 큰데, 이 가운데 피플바이오가 전 세계적으로 몇 안되는 상업화에 성공한 기업"이라며 "치매 혈액진단업체가 현재 일본, 한국, 대만 총 3개가 있다. 피플바이오가 일본거 대비 가격 경쟁력이나 조기 진단에 적합한 타겟이 강점"이라고 밝혔다. 이어 "피플바이오의 뇌질환 바이오마커 개발과 상용화와 더불어 자회사인 파마코 바이오의 천연물 소재를 이용한 장내 마이크로바이옴 유바이오시술 유도 제품 개발, 성균관대에서 모발 치료특허권을 사온 탈모 특허 등도 올해 기대할 만한 재료"라며 "특히 당사가 1대 주주인 디지털 진단업체 제이어스와 협업으로 세계최초로 디지털 치료제 상용화 도전에 많은 기대를 걸고 있다"고 덧붙였다. 피플바이오 자회사인 제이어스가 현재 갖고 있는 기술은 사람의 보행을 분석해 AI(인공지능)로 학습한 이후 이걸 알고리즘 통해서 행동패턴을 분석·예측화 하는 능력이다. 현재 3만명의 정상인 데이터를 추출해 뇌질환에서 전정질환까지 모델링을 다 한 상태인만큼 지자체와 대기법 시범사업자로 선정 된 상태다. 강 대표는 "제이어스의 기술은 굉장히 주력중인 분야이며, 향후 파킨슨병의 디지털 바이오마커로 발전시켜 국내 식약처와 미 FDA에 승인 신청을 준비중“이라며 ”FDA승인을 뚫으면 세계최초의 디지털 치료제 나가기 위한 바이오 마커“라고 기대했다. 회사의 본업은 알츠하이머 등 뇌질환 진단이지만 자회사들을 통한 다양한 바이오 테마가 강점이라는 설명이다. 시장조사 전문기관 잉크우드 리서치(Inkwood Research)에 따르면 알츠하이머병의 진단·치료제 시장이 2021년 기준 약 10조 7000억원 규모이며, 그 중에 약 3조 6000억원 정도가 진단시장 이다. 여기서의 진단시장은 혈액검사 시장을 제외한 것으로 문진, 신경학적 검사, MRI, CT, PET, 뇌척수액 검사 등을 포함하고 있다. 혈액검사의 경우 보다 간편하고 접근성이 뛰어나기 때문에 기존 진단시장보다 큰 규모의 시장을 형성할 것으로 예상되고 있다. 세계적으로 지난 2019년 5740만명이던 치매 환자수가 오는 2050년에는 1억 5000만명 정도로 급증할 것이란 관측이고, 국내의 경우 2021년 기준 치매환자수 88만명, 경도인지장애 환자수 254만명을 넘어섰다. 강 대표는 “급속한 고령화에 따른 환자수의 증가로 인해 혈액검사 시장도 크게 성장할 것”이라고 예상했다. 올해 회사 운영상 최대 호재로는 알츠하이머에 대한 긍정적인 분위기를 꼽았다. 노령화 가속화에 따라 알츠하이머에 대해 적극적인 준비와 관심 등도 한 몫한다는 진단이다. 그는 “ 피플바이오 자체는 혈액 검사이다 보니 작년에 레카베맙 가속성 얘기 나오면서 치료제 서광 비추다가 도나네맙 긍정적 뉴스 나오고 허가 임박 등이 기대감 시장 환경 바뀌고 있다”라며 “예전에 알츠하이머를 소극적으로 대했다면 이젠 적극적으로 조기 진단해서 빨리 대처하자는 분위기가 크고, 결국에 피플바이오엔 호재”라고 봤다. 또한 마이크로바이옴 기반의 다양한 응용 시장과 디지털 쪽에선 실질적으로 대기업 지자체 들이 사업이 이뤄져 전반적으로 현재 진행중인 사업에 호재로 판단 할 것이라고 전망했다. 강 대표는 “사실 바이오 사업 자체가 호흡이 워낙 길다보니 시장진입부터 R&D, 인력, 자금조달 등에 대한 호흡을 길게 다각도로 가져가야 하고 무엇보다 기술력에 대해 꺽이지 않는 신념이 중요하다”라며 “꾸준히 정진하면서 국내 대표 바이오 기업으로 의미 있는 성과를 내겠다”라고 힘 줘 말했다. 한편 피플바이오는 2002년 설립된 변형 단백질질환 진단 전문기업이다. 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액진단키트를 개발해 2018년 4월 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 받고 2021년 12월 신의료기술 인증을 획득했다. 이 회사는 올해부터 국내 5대 수탁 검사기관 및 국내 대학병원, 상급종합병원 등에 진단키트를 공급하고 있다. 특히 최근 알츠온(AlzOn) 브랜드를 런칭하며 알츠하이머병 혈액검사 신규 시장에 진출을 본격화했다. 기존에 없던 알츠하이머 혈액진단 시장을 새롭게 창출하면서 시장 관심을 받고 있다는 평가다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  피플바이오가 디지털진단 분야에서 본격 확대에 나서 이목을 끈다. ‘걷기’만으로 진단이 가능한데 이어 이번에는 ‘선긋기’로 그 영역을 넓힌 것이다. ‘진단’이라는 분야에 다양한 방식으로 접근하는 피플바이오의 성장이 기대된다. 10일 피플바이오에 따르면 이 회사는 이날 분당서울대학교병원과 간편한 디지털 검사를 통해 치매(인지기능 저하)를 선별할 수 있는 디지털 인지기능 검사에 대한 특허권 기술이전 계약을 체결했다. 이번에 이전 받은 기술은 dTMT-B&W(digital trail making test - black & white)라는 디지털 기반의 인지기능 검사로 약 5분간 태블릿 컴퓨터 상에서 선긋기 과제를 수행함으로써 인지, 사고, 추론, 기억 능력을 한 번에 평가할 수 있는 검사법이다. 분당서울대병원 김상윤 교수 연구진이 개발하여 800명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 통해 효과를 확인했고 현재 외국의 여러 연구에서 사용 중에 있다. 피플바이오 관계자는 “알츠온 혈액검사를 통해 몸안의 베타아밀로이드 병리를 확인함과 동시에 디지털 인지기능검사를 출시해 기존 간이 인지검사를 보완 및 대체하고 향후 디지털 기반의 데이터를 축적하여 보다 정확한 진단에 도움을 줄 수 있는 방향으로 발전시켜 나갈 계획”이라고 언급했다. 피플바이오는 인공지능(AI) 기반 디지털진단 전문회사 제이어스와 공동으로 TMT-B&W 검사의 디지털화를 완료하고 연내에 한국과 미국에서 동시에 허가 절차에 착수할 계획이다. 한편, 제이어스는 피플바이오 자회사로 자체 개발안 모션 분석 플랫폼 ‘모션 코어’를 통해 걷기만으로 휴먼동특성(인간이 가지고 있는 특성이나 행동) 데이터를 수집하고 빅데이터를 이용해 정밀 분석하는 기업이다. 피플바이오는 이번 기술 이전으로 제이어스와 함께 디지털 진단 영역을 더욱 확대하게 됐다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

피플바이오(304840)가 혈액진단키트를 통한 알츠하이머 조기진단 시장 개척에 나선다. 이 회사는 알츠하이머 혈액진단 상용화에 성공한 것으로 평가 된다는 소식이 투자자들의 관심이 쏠려 상승세다. 피플바이오에 따르면 이 회사는 최근 출범한 알츠하이머 혈액검사 브랜드 '알츠온'(AlzOn)을 통해 국내 시장 영향력을 강화하는 한편, 내년 4월 싱가포르를 시작으로 해외시장 진출에 나선다. 피플바이오는 알츠하이머 혈액진단 상용화에 성공한 최초의 기업이다. 2018년 4월 국내 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 혈액검사키트에 대한 의료기기 품목허가 이후, 지난해 신의료기술 인증을 유일하게 획득했다. 알츠하이머 진단 상용화를 위해 필수적인 인증이다. 현재 상급 종합병원과 검진센터, 병·의원급 등 전국 120개 의료기관에 제품을 공급한다. 올해 국내 5대 수탁검사기관 및 상급병원 공급이 본격화 되면서 지난해 전체 6억원에 불과했던 매출은 올 상반기 29억원으로 뛰어오른 상태다. 연간 매출액 전망치는 45억원 수준이다. 한편 피플바이오 관계자는 "보수적인 의료계 특성상 상용화 기업이 부족한 알츠하이머 혈액진단 분야 시장 규모는 아직 미미한 수준이지만, 불과 10년 전만 해도 혈액으로 진단이 되냐는 원천적 의구심이 최근 수년간 논문 등을 통해 해소되며 시장 가능성은 입증된 상태"라며 "혈액진단 브랜드화를 통해 국내 성공모델을 만들고, 해외에서도 인식전환에 나서 시장을 개척할 것"이라고 말했다.이 같은 사실이 부각되어 기대감에 주가가 상승하는 것으로 풀이된다.