[파이낸셜뉴스] 레고켐바이오가 이틀째 강세를 보이고 있다. 27일 오전 9시 49분 기준 레고켐바이오의 주가는 전 거래일 대비 6.79% 오른 6만1300원에 거래되고 있다. 전날 레고켐바이오의 주가는 10.38% 상승한 바 있다. 이번 상승은 미국의 제약사 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센과 기술 이전 계약 체결 소식이 전해진 덕분이다. 전날 레고켐바이오는 얀센 바이오텍과 Trop2 ADC ‘LCB84’의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 규모는 총 17억2250만달러(한화 약 2조2400억원)다. 레고켐바이오와 얀센은 진행 중인 1상·2상 임상을 공동 개발할 계획이다. 이동건 SK증권 연구원은 "이번 기술 이전은 올해 국내 제약·바이오 기업들의 기술 이전 계약 규모 중 가장 큰 계약"이라며 "최근 활발했던 ADC 관련 글로벌 빅파마들의 기술 이전 및 인수합병(M&A) 트렌드에 부합한다"고 말했다. 이어 "레코바이오의 글로벌 ADC 시장 내 입지를 재확인하는 계기가 될 것"이라고 덧붙였다. hippo@fnnews.com 김찬미 기자

레고켐 바이오사이언스는 존슨앤존슨의 자회사인 얀센 바이오텍과 LCB84(Trop2-ADC)의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 레고켐바이오는 얀센에 LCB84의 전세계 개발 및 상용화에 대한 권리를 부여하게 된다. 레고켐바이오는 선급금 1억달러(약 1300억원)과 단독개발 권리행사금 2억달러(약 2600억원), 개발, 허가 및 상업화의 경우 발생하는 단계별 마일스톤을 포함해 최대 17억달러(약 2조2400억원) 및 순매출 발생에 따라 별도의 로열티를 지급받게 된다. 양사는 현재 진행중인 1/2상 임상시험을 공동으로 진행하며, 단독개발 권리행사 이후에는 얀센이 전적으로 임상개발 및 상업화를 책임지게 된다. LCB84는 레고켐바이오의 차세대 항체약물접합체(ADC) 플랫폼기술과 메디테라니아로부터 기술도입한 Trop2항체가 적용된 ADC약물로서 최근 미국에서 임상1/2상에 진입했다. 다른 경쟁약물과 달리 암세포 특이적으로 발현되는 잘린 형태의 Trop2항원을 타깃한다는 차별점을 갖는다. 전임상 데이터를 통해 다양한 암종에 걸쳐 차별화된 안전성 및 효능데이터를 보여주어 Trop-2 ADC로서 LCB84의 가능성을 보여준 바 있다. 김용주 레고켐바이오 대표는 "레고켐의 첫 단독임상개발 ADC약물인 LCB84에 대해 얀센과 협력하게 됐다"며 "지속해서 글로벌 임상개발 역량 강화 및 후속 ADC프로그램들의 임상단계 진입을 가속화 시키겠다"고 말했다. 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 레고켐 바이오사이언스는 존슨앤존슨의 자회사인 얀센 바이오텍과 LCB84(Trop2-ADC)의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 레고켐바이오는 얀센에 LCB84의 전세계 개발 및 상용화에 대한 권리를 부여하게 된다. 레고켐바이오는 선급금 1억달러(약 1300억원)과 단독개발 권리행사금 2억달러(약 2600억원), 개발, 허가 및 상업화의 경우 발생하는 단계별 마일스톤을 포함해 최대 17억달러(약 2조2400억원) 및 순매출 발생에 따라 별도의 로열티를 지급받게 된다. 양사는 현재 진행중인 1/2상 임상시험을 공동으로 진행하며, 단독개발 권리행사 이후에는 얀센이 전적으로 임상개발 및 상업화를 책임지게 된다. LCB84는 레고켐바이오의 차세대 항체약물접합체(ADC) 플랫폼기술과 메디테라니아로부터 기술도입한 Trop2항체가 적용된 ADC약물로서 최근 미국에서 임상1/2상에 진입했다. 다른 경쟁약물과 달리 암세포 특이적으로 발현되는 잘린 형태의 Trop2항원을 타깃한다는 차별점을 갖는다. 전임상 데이터를 통해 다양한 암종에 걸쳐 차별화된 안전성 및 효능데이터를 보여주어 Trop-2 ADC로서 LCB84의 가능성을 보여준 바 있다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “레고켐의 첫 단독임상개발 ADC약물인 LCB84에 대해 얀센과 협력하게 됐다”며 “지속해서 글로벌 임상개발 역량 강화 및 후속 ADC프로그램들의 임상단계 진입을 가속화 시키겠다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 현대약품이 한국얀센의 항전간제(항경련제) ‘토파맥스(성분명 토피라메이트)'의 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 계약에 따라 현대약품은 토파맥스정 및 토파맥스 스프링클 캡슐의 국내 유통 및 영업·마케팅을 담당하게 된다.  한국얀센의 토파맥스는 1996년 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후 한국 식약처 허가를 받아 25년 이상 뇌전증 환자 치료에 처방되어 온 2세대 뇌전증 치료제로, 2005년 편두통 예방 적응증 추가 이후 편두통 예방을 위한 1차 약제로도 권고되고 있다.  뇌전증은 뇌신경 세포의 일시적이고 불규칙적인 이상 흥분 현상에 의해 의식 소실, 발작 등과 같은 증상이 만성적, 반복적으로 발생하는 뇌 질환이다. 항경련제는 이러한 뇌세포의 과도한 흥분을 억제하고 미약한 억제력을 강화시켜 발작을 저지하는 작용을 한다. 2세대 약물은 1세대에 비해 부작용이 적고 약물 상호 작용 측면에서도 적은 것으로 알려져 있다 .  현대약품은 정신신경계(CNS) 영역을 지속적으로 확대하고 있으며 영업·마케팅 활동뿐 아니라 치매 치료제인 타미린 서방정 및 치매복합제 개발 등 연구 개발 활동도 적극적으로 추진하고 있다.  이상준 현대약품 대표는 “이번 독점 판매 및 유통 체결을 통해 더 많은 뇌전증 환자들이 토파맥스의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 "새롭게 토파맥스를 제품군에 포함시킴으로써 CNS 질환 시장에서의 입지 또한 더욱 강화해 나갈 계획이다”고 말했다.  이 대표는 “현대약품은 더 많은 뇌전증 환자들이 토파맥스의 치료혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다할 것이며 새롭게 토파맥스를 제품군에 포함시킴으로써 CNS 질환 시장에서 입지 또한 더욱 강화해 나갈 것”이라고 의지를 드러냈다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] SK플라즈마는 한국얀센의 골수형성이상증후군 및 급성 골수성 백혈병 치료제인 다코젠주(성분명 데시타빈)의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.  SK플라즈마는 이번 계약을 통해 희귀난치성질환 전문 제약사로 발돋움할 예정이다.  협약식에는 김승주 SK플라즈마 대표이사와 채리 황 한국얀센 대표이사가 참석했다. 협약에 따라 SK플라즈마는 다코젠주의 국내 유통 및 마케팅을 담당하고 한국얀센은 제품 생산 및 공급을 담당하게 된다.  이번에 도입되는 다코젠주는 항암제로서, 골수형성이상증후군과 급성 골수성 백혈병에 꼭 필요한 정맥 주사 형태의 전문의약품이다.  골수형성이상증후군은 골수에서 발생하는 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액 세포 형성 이상과 말초혈액 내 정상 백혈구와 적혈구, 혈소판 감소를 특징으로 하는 질환이고, 급성 골수성 백혈병은 미성숙 백혈구인 골수모세포가 골수와 혈액에 다량 출현하는 백혈병의 일종으로 고령환자의 경우 예후가 불량한 급성질환이다.  다코젠주는 2008년 골수형성이상증후군에 대해 급여기준이 신규 적용된 후, 2013년과 2023년 두 차례에 걸쳐 급성 골수성 백혈병 환자에 대해서도 급여 인정 기준이 확대돼왔다.  김 대표는 "이번 협약을 통해 희귀, 난치성 질환 전문 제약사로서의 포트폴리오가 한층 더 강화됐다"며 "앞으로도 희귀, 난치성 질환 관련 제품군들을 더욱 강화해 국내 희귀질환자들의 치료와 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 한국얀센과 임직원들은 지난 19일 ‘세계 염증성 장질환의 날’을 맞아 수백만명의 염증성 장질환 환자들을 응원하기 위한 ‘With IBD’ 캠페인을 출범하고 만성 자가면역 염증성 질환에 대한 인식을 높이는 활동을 진행했다고 20일 밝혔다. 염증성 장질환은 만성 소화관 염증을 수반하는 질환이다. 염증이 악화되는 활동기에 잦은 설사와 복통, 피로감과 체중 감소 등을 자주 경험하기 때문에 일상생활에 상당한 어려움을 겪는다. 대한장연구학회에서 국내 염증성 장질환 환자를 대상으로 진행한 설문조사 결과에 따르면, 염증성 장질환 환자 약 10명 중 9명은 질환으로 인해 학업이나 업무, 가사활동에 지장을 느끼며, 정신적 고충 또한 커서 10명 중 8명은 우울감, 불안감 등을 느끼는 것으로 나타났다.  아직까지 질병의 원인과 완치법이 알려지지 않았으며, 증상이 없어지는 관해기와 악화되는 활동기가 반복되는 만성 질환이기 때문에 장기적인 관리가 필요하다. 심한 경우에는 장내 협착과 천공 등 합병증으로 인해 수술로 이어질 수 있으나, 새로운 치료제의 등장과 의료 환경 개선을 통해 관해를 유지하면서 일상생활을 기대할 수 있게 됐다.  한국얀센은 염증성 장질환 환자들도 평범한 일상을 누릴 수 있다는 점을 강조하기 위해 ‘With IBD’ 캠페인을 전개했다.  캠페인에 참여한 임직원들은 염증성 장질환 환자들의 일상생활 복귀에 대한 희망의 메시지를 전달하는 한편, 오랜 기간 염증성 장질환 치료 영역에 기여해 온 만큼 앞으로도 염증성 장질환 환자들의 삶의 질을 개선하기 위해 염증성 장질환 치료와 관리의 패러다임을 지속적으로 개선해 나가겠다는 의지를 새롭게 했다.  황 채리 챈 한국얀센 대표이사는 “염증성 장질환 질환에 대한 인식을 높이고 환자들을 지원하기위한 활동에 동참하게 되어 자랑스럽게 생각한다”며 “환자들에게 적절한 치료 옵션을 제공하고 새로운 치료제를 개발하는 데서 나아가, 질환 교육 프로그램 등을 통해 우리 사회가 환자들을 이해할 수 있도록 돕는 데에도 전념해 나갈 것”이라고 밝혔다.  한편, 세계 염증성 장질환의 날은 크론병 및 궤양성 대장염 협회 유럽연맹(EFCCA)의 주도로 질환 인식 제고를 위해 제정된 날이다. 매년 5개 대륙 50여 개의 환자 단체와 의료진들이 다양한 활동을 통해 염증성 장질환의 심각성을 전하고 있다.  올해는 ‘염증성 장질환에는 나이가 없다’를 테마로 그동안 상대적으로 관심이 저조했던 노인 염증성 장질환 환자의 고통과 삶의 질을 조명하고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]   미국의 존슨 앤드 존슨(J&J) 얀센 코로나19 백신이 드물지만 심각한 혈전 증상을 유발할 수 있는 것으로 드러났다. 이에 따라 미국은 얀센백신의 접종 대상자를 엄격하게 제한하기로 했다. 5일(현지시간) 미국의 식품의약국(FDA)에 따르면 미국 내의 얀센 백신접종자 323만명 가운데 1명 꼴로 혈전이 발생했다. 미국의 얀센 백신 접종자는 1700만명이 안된다. 1회만 접종하면 되는 얀센백신은 코로나 유행 초기에 편의성으로 인기를 끌었다. 미국 당국도 화이자와 모더나, 얀센 등 3가지 백신이 모두 강력한 면역력을 제공한다며 비슷하게 취급해왔었다. 하지만 미국 질병통제예방센터(CDC)는 안전상의 문제로 얀센보다는 모더나와 화이자 백신을 추천했고 그 이후의 연구 결과에서도 얀센 백신의 효능이 떨어지고 있다는 게 밝혀졌다. 또 드물기는 하지만 혈전의 발생도 계속해서 보고됐다. 실제로 올해 3월 중순까지 미국 연방 당국에서 확인한 결과에 따르면 얀센 백신의 혈전 환자는 60명이었다. 이 중 9명은 사망했다. FDA는 얀센 백신에 대한 새 지침을 내놨다. 얀센 백신은 화이자와 모더나 등 다른 백신에 알레르기 반응을 보이는 사람들을 대상으로 접종할 수 있지만 추가 접종은 금지하도록 한 것이다. 이와 관련, 얀센 백신 제조사 존슨앤 존슨은 "백신을 안맞는 것 보다는 성인들의 경우 존스앤 존슨의 백신을 맞는 편이 훨씬 유리하다는 데이터를 계속 수집중이다"고 밝혔다. 한편, 국내에서 얀센 백신은 1차 접종이나 추가접종, 3차접종에 극히 소수이지만 활용중이다. 얀센 백신 도입 물량은 449만명 분이며 154만2994며이 얀센 백신을 접종했다. ck7024@fnnews.com 홍창기 기자

[파이낸셜뉴스] 존슨앤드존슨 제약부문 법인인 주식회사 한국얀센이 지난 15일 식품의약품안전처로부터 리브리반트TM주 (성분명: 아미반타맙)이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료제로 허가받았다고 16일 밝혔다. 식약처는 리브리반트TM주를 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후 질병이 진행된 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료제로 허가했다.  ‘EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암’은 드문 변이로, EGFR 유전자 변이 중 세 번째의 유병률을 보인다. 현재 승인된 치료제가 없고, EGFR 타이로신 키나아제 억제제(TKI)와 같은 기존 표적 치료제의 효능이 제한적이라 예후가 좋지 않다.  리브리반트TM주는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료에 승인된 최초의 완전 인간유래 이중특이적 항체다. EGFR과 MET 수용체를 직접 표적하여 종양 성장을 억제하고 종양 세포의 사멸을 유도한다.  이러한 작용 기전을 통해 현재 승인된 표적 치료법이 없는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 치료에 새로운 방법을 제공한다.   연세암병원 폐암센터장 조병철 교수는 “이번 리브리반트TM주의 국내 승인은 허가된 치료옵션이 없어 고통받고 있던 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자와 전문의 모두에게 중요한 의미를 지닌다”고 말했다.  조 교수는 “리브리반트TM주를 통해 예후가 좋지 않았던 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자의 치료 성적을 개선할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.  한국얀센 황 채리 챈 대표이사는 “얀센은 앞으로도 자사의 과학 기술 및 전문성을 활용한 혁신 치료제 개발로, 암 사망률이 가장 높은 폐암 분야에서 더 나은 치료 환경을 제공할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.  한편 리브리반트TM주는 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신신약으로 지정됐고 그해 12월 미국 FDA 생물의약품 품목허가신청 후 우선 검토 대상으로 지정, 지난해 5월 21일 미국 FDA로부터 신속 승인됐다. 지난해 12월 9일에는 유럽의약품청(EMA)의 승인도 받았다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 서울시는 6일 0시 기준 820만6489명을 대상으로 1차 코로나19 백신접종을 시행했다고 밝혔다. 이는 약 950만명 거주 인구수 대비 87.3%다. 또 2차 접종은 796만6424명으로 84.7%가 완료했다. 3차 접종은 '기본접종 완료후 3개월'이 도래하는 대상자 대비 38.3%인 359만8300명이다. 12~17세(소아청소년) 접종은 1차 74.1%, 2차 57.8%다. 70세 이상 3차 접종률은 83.8%, 60~69세는 77.3%다. 전일(5일) 신규 접종은 1차 2907명, 2차 1만284명, 3차 5만4988명이다. 백신 물량은 이날 0시 기준 화이자 53만4378회분, 얀센 950회분, 모더나 31만4540회분 등 84만9868회분이 남아 있다. 접종 후 이상반응 의심 신고는 전일 신규는 184건이고 누적은 7만19건으로, 접종자의 0.4%에 해당한다. 의심신고 중 98.6%가 근육통, 두통, 발열 등 경증 사례다. 송은철 서울시 감염병관리과장은 이날 서울시청에서 열린 코로나19 온라인 브리핑에서 "시민들은 중증 예방과 감염 차단을 위해 빠른 접종을 당부한다"며 "특히 얀센백신 1차 접종 후 60일이 경과하신 분들은 사전예약이나 잔여백신으로 당일접종이 가능하니, 적극 접종해 주기 바란다"고 말했다. 그는 "2차 접종 후 3개월이 경과한 18세 이상 전 시민은 3차 접종에 모두 참여해 주기 바란다"고 전했다. coddy@fnnews.com 예병정 기자

[파이낸셜뉴스] 미국 존슨앤드존슨(J&J) 산하 제약사인 얀센의 코로나19 백신 추가 접종이 오미크론 감염에 따른 병원 입원을 최대 85% 예방할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.  30일 외신들에 따르면 남아프리카공화국(남아공) 의학 연구위원회 연구진은 지난달 15일부터 이달 20일까지 얀센 백신을 2차 접종한 의료진 6만9092명을 대상으로 진행한 연구를 통해 이같은 결론을 얻었다고 밝혔다.  얀센 백신은 두번 맞아야 하는 화이자나 모더나의 백신과 달리 1회로 접종이 완료되는 품종인데, 2차 접종했을 경우 코로나19의 새 변이 바이러스인 오미크론 예방에 효과가 나타났다는 것이다.  연구진은 얀센 백신 부스터샷의 입원 예방 효능은 접종 직후 63%에 불과했으나, 14일 이후에는 예방효율이 84%로 높아졌다고 설명했다. 또 1~2개월 뒤에는 85%까지 올랐다고 전했다.  연구진 관계자는 "이번 연구 결과는 중증 악화와 사망으로부터 사람들을 보호한다는 코로나19 백신 개발 목적이 여전히 유효하다는 점을 확인시킨 것"이라고 강조했다.  다만 연구진은 이번 연구를 통해 3차, 4차 접종 필요 여부를 추론할 수는 없다고 언급했다. 아울러 부스터샷 접종자 상태 추적 기간이 짧다는 한계도 있었다고 덧붙였다. camila@fnnews.com 강규민 기자