[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스와 셀트리온이 새로운 글로벌 항암 신약 개발을 위해 힘을 모은다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동 연구개발은 난소암 재유지요법 분야의 높은 미충족 의료수요를 해소하기 위한 목적이다. 양사는 이번 공동 연구 개발을 통해 글로벌 항암 블록버스터 치료옵션 개발 공략을 가속화할 계획이다. 이번 공동 연구개발의 구체적인 계약 조건은 상호 비밀유지조항(NDA)에 따라 비공개다. 국내 바이오 산업에서 확고한 매출 기반과 허가 역량을 가진 양 대표 기업이 차세대 항암 파이프라인을 중심으로 협력에 나섰다는 점에서 의미가 크다는 설명이다. 온코닉테라퓨틱스는 37호 국산 신약 자큐보정(성분명 자스타프라잔)의 개발을 통해 신약 개발 역량을 입증했고 셀트리온은 세계 최고 수준의 항체 바이오의약품을 보유하고 있다. 온코닉테라퓨틱스의 네수파립은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암의 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 차별화된 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질이다. 네수파립은 췌장암, 자궁내막암, 위암 등 다양한 적응증에서 단독 및 병용 임상을 통해 유의미한 항암 효과를 입증해 왔다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 차례 희귀의약품 지정도 획득했다. 특히 고형암 말기 암환자 대상으로 진행되었던 임상 1상 대상자중 5명의 고악성 난소암 환자에서 객관적 반응률(ORR) 80%, 질병조정률(DCR) 100%의 뛰어난 효능을 보였다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “글로벌 항암제 시장에서 입지를 굳힌 한국 바이오의 대표기업인 셀트리온과의 파트너십 체결은 글로벌 혁신신약 네수파립 개발에 있어 매우 고무적일 뿐만 아니라, 국산 블록버스터 항암신약 창출의 모범 사례로 이어질 수 있을 것”이라면서 “베그젤마®와 네수파립의 공동 연구를 통해 난소암 재유지요법이라는 미충족 영역에서의 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있는 기회가 될 것"이라고 말했다. 셀트리온 관계자는 “바이오제약 산업 앵커 기업인 셀트리온이 온코닉테라퓨틱스와 신약 분야에서 공동 연구개발을 진행하면서 시너지 창출은 물론 바이오생태계 구축에도 이바지할 수 있어 기쁘게 생각한다”고 설명했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2025-06-11 14:18:45[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스는 스웨덴 소재 제약사 P사와 국산 신약 37호 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 유통 및 판매를 위한 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 이 제약사는 스웨덴을 비롯한 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아이슬랜드 등 스칸디나비아 5개 국가에서 ‘자큐보정 20mg’에 대한 유통 및 판매 권리를 갖는다. 다만 계약 주체 및 주요 계약 조건은 비밀유지 조항에 따라 비공개 된다. 자큐보의 유통 및 판매를 맡게 된 스웨덴 제약사는 북유럽 의약품 시장에서 희귀의약품과 수입 의약품의 공급과 유통에 경쟁력이 있는 제약기업으로 알려졌다. 온코닉테라퓨틱스는 현재까지 소화성궤양용제 시장이 가장 큰 중국을 비롯해 인도, 멕시코, 중남미 등 전세계 21개 국가에 기술수출 및 완제품 수출 계약을 체결했다. 이번에 북유럽 5개국가 진출을 더하면서 신약 허가 1년만에 전세계 총 26개국에 진출하게 됐다. 자큐보는 지난해 4월 국산 신약37호 허가승인을 받고 10월 국내 시장에 첫 출시하며 지난 6개월간 국내 시장에 조기 안착한 것으로 평가받고 있다. 현재 전세계 소화성궤양용제 시장규모 1위인 중국에서 임상 3상 단계에 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "북유럽에서는 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)' 제제가 새로운 기전인 만큼, 희귀의약품과 수입 의약품의 유통에 강점이 있는 P사가 적임자라는 전략적 판단이 있었다"며 "이번 북유럽 유통 및 판매 계약 체결은 향후 자큐보의 유럽 시장 확대 진출을 위한 교두보가 될 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2025-05-07 11:31:36[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스가 신약 자큐보정의 국내외 시장 확장에 힘입어 올해 매출 추정치를 큰 폭으로 올렸다. 온코닉테라퓨틱스는 공시를 통해 올해 2025년도 매출 추정치를 기존 162억원에서 약 54% 증가한 249억원으로 대폭 상향 조정한다고 14일 밝혔다. 다만 영업이익은 기존 34억원 적자에서 54억원 적자로 적자 폭이 소폭 확대됐다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “지난해 10월 국내 출시된 자큐보정이 시장에서 좋은 반응을 보이며 매출이 확대됨에 따라 초기 예상을 상회하는 성장세를 이어가고 있기 때문”이라면서 "영업적자 확대는 현재 개발 중인 항암신약 ‘네수파립’의 개발 가속화에 따라 기존 적응증인 췌장암과 자궁내막암 외 신규 적응증 확대에 대한 임상 2상 계획을 반영하며 연구개발(R&D)을 확대하는 결정에 따른 것”이라고 설명했다. 자큐보정은 지난해 10월 국내에 출시된 이후 안정적인 판매 실적을 기록하며 글로벌 시장에 기술수출 또한 성과를 내고 있다. 이에 지난해 말 기준 온코닉테라퓨틱스의 첫 성과로 148억원의 매출을 달성했다. 온코닉테라퓨틱스는 첫 자체 개발 신약을 통해 축적된 연구개발 역량과 성공적인 시장 진입을 통한 자금 확보가 뒷받침돼 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장에 본격적으로 진출할 수 있게 됐다. 이와 동시에 차세대 항암신약 후보인 ‘네수파립’의 개발 속도를 높이고 적응증을 확대하는 선순환 구조가 마련됐다. 온코닉테라퓨틱스는 이러한 연구개발에 필요한 재원을 자큐보의 매출을 통해 충당하고 있으며, 이로 인해 실질적인 수익을 창출하는 바이오기업으로 주목받고 있다. 자큐보의 매출 증대를 통해 온코닉테라퓨틱스는 오는 2026년 영업이익 흑자를 기대하고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2025-04-14 11:02:00최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는 주식AI 라씨매매비서가 오늘 분석한 인기검색종목은 온코닉테라퓨틱스+26.88%, 모비데이즈 +13.79%, 콜마홀딩스 +8.01%, 흥구석유 +4.02%, 현대로템 +3.44% AI매매 이용자가 급속히 늘고 있다. 인간의심리를 배제한, 오랜시간 학습하고 고도화된 AI의 매매시그널이요즘 장에 잘 맞기 때문이다. 라씨 매매비서는코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 전송한다. 나의 보유종목 또는 관심 종목을 등록해 놓을 경우 최적의 매매 타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송해 준다. 나만의 AI비서가 매매타이밍에 어려움이 있는 오래된 종목이나, 급등하는 종목의매매타이밍을 24시간 추적하여 실시간 매매신호를 발송한다. 실시간푸시 알림으로 전송받을 수 있어, 실제 매매에 바로 적용할 수 있다. SBS 세기의대결 AI vs 인간 주식대결에 출연한 AI알고리즘은라씨 매매비서 앱내에 탑재되어있다. [라씨 매매비서 오늘의 관심종목] KD, 와이즈버즈, 형지I&C,엘컴텍, 엑시온그룹 ▶▶TV출연 알고리즘 매매내역 바로 보기 지금 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어에서 라씨매매비서를 무료로 다운로드 받으세요 fnRASSI@fnnews.com fnRASSI
2025-03-31 15:33:57최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는 주식AI 라씨 매매비서가 오늘 분석한 인기검색종목은 코데즈컴바인 +19.80%, 효성오앤비 +17.70%, 시지메드텍 +15.74%, 온코닉테라퓨틱스 +12.82%, 누보 +10.32% AI매매 이용자가 급속히 늘고 있다. 인간의 심리를 배제한, 오랜시간 학습하고 고도화된 AI의 매매시그널이 요즘 장에 잘 맞기 때문이다. 라씨 매매비서는 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 전송한다. 나의 보유 종목 또는 관심 종목을 등록해 놓을 경우 최적의 매매 타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송해 준다. 나만의 AI비서가 매매타이밍에 어려움이 있는 오래된 종목이나, 급등하는 종목의 매매타이밍을 24시간 추적하여 실시간 매매신호를 발송한다. 실시간 푸시 알림으로 전송받을 수 있어, 실제 매매에 바로 적용할 수 있다. SBS 세기의대결 AI vs 인간 주식대결에 출연한 AI알고리즘은 라씨 매매비서 앱내에 탑재되어있다. [라씨 매매비서 오늘의 관심종목] 코이즈, 경남스틸, 코나아이, 한국선재, 오픈베이스 ▶▶TV출연 알고리즘 매매내역 바로 보기 지금 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어에서 라씨 매매비서를 무료로 다운로드 받으세요 fnRASSI@fnnews.com fnRASSI
2025-03-28 18:00:19라씨 매매비서 (주식AI앱) 매일 장전부터 장마감까지 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오후 이슈 : 제약 바이오 이슈 버블 차트 3/25 오후 2시 31분 기준 버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다. 다운이 안될 경우, 구글플레이 또는 앱스토어에서 라씨 매매비서를 검색하세요. 오후 핫이슈 : 제약 바이오 제약 바이오 연관 종목 연관종목 등락률 AI매매신호상태 #올리패스 30% [관망중] #네이처셀 28.6% [관망중] #에스씨엠생명과학 26% [관망중] #온코닉테라퓨틱스 18.42% [관망중] #제일약품 15.26% [관망중] ▶ 종목별 AI매매신호 매매내역 자세히 보기 ▶ 오후 핫 이슈 및 오늘의 이슈 전체 보기 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받으실 수 있습니다. 제약 바이오 이슈 내용 요약 : '렉라자', 폐암 환자 첫 완치... 핵심 내용: 유한양행 폐암 치료제 ‘렉라자’ 완치 사례 첫 보고 영남대 의대 안준홍 교수팀, 국제학술지 TLCR에 사례 공개 렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 FDA 승인 63세 4기 폐암 환자, 6개월간 렉라자 투여 후 완전관해(CR) 판정 이후 수술로 종격동 림프절 절제 후 병리학적 완전관해 확인 환자는 지속적인 렉라자 치료 후 12개월간 재발 없음 연구팀, 렉라자 치료와 수술 병행이 효과적 치료법임을 강조 요약 내용: 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’가 폐암 환자의 완치 사례를 처음으로 기록했다. 영남대 안준홍 교수팀은 4기 비소세포폐암 환자가 6개월간 렉라자 치료 후 방사선학적 완전관해(CR)를 보였으며, 이후 종격동 림프절 절제술 후 병리학적 완전관해 판정을 받았다고 밝혔다. 환자는 지속적인 치료에도 12개월간 재발이 없었으며, 연구팀은 렉라자 치료와 수술 병행이 효과적인 치료 옵션이 될 것이라고 평가했다. ▶ 이슈 내용 자세히 보기 ※ [제약 바이오] 이슈 관련 종목 : 올리패스, 네이처셀, 에스씨엠생명과학, 온코닉테라퓨틱스, 제일약품 ※ AI 관심 종목 : 디알텍, 현대공업, 지아이텍, 메디콕스, CMG제약 [▶ AI 관심 종목 매매내역 자세히 보기 ] 안녕하세요? 주식AI 라씨 매매비서 입니다. 자본시장법 개정으로 인해 주식투자자들의 피해가 많았던 주식리딩방, 유튜브, 증권방송에 대해 규제가 강화 되었다. 때문에 요즘 주식투자의 트렌드로 주식AI매매 이용이 주식 투자자들에게 필수앱으로 올라섰다. 여의도 증권가에서는 주식AI앱인 라씨 매매비서를 투자 정보로 적극 활용 하고 있다. 라씨매매비서는 ETF까지 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 발생한다. 라씨매매비서를 이용하는 사람들은 한번에 최대 500종목까지 발생 신호를 실시간으로 받아 볼 수 있다. 또한 개별 종목에서 나의 보유 매수가를 입력하면, 나만의 매도신호도 개별적으로 받을 수 있다. 라씨매매비서는 무료로 AI매매신호 내역을 1초 회원가입으로 암호화된 아이디외 다른 정보를 수집하지도 않아, 내 개인정보도 지킬 수 있다. 로그인 후에는 매일 5종목에 대해서 무료로 AI매매내역을 100% 볼 수 있으니, 종목 정보 활용도가 매우 좋다. 라씨매매비서는 SBS방송 출연을 SBS 세기의대결 주식투자 AI VS 인간 대결에 출연한 바로 그 AI가 탑재 되어 있다. 현재는 더욱 학습되어 고도화된 AI매매신호를 발생하고 있어, 이용자들의 호응이 아주 크다. QR코드를 카메라로 찍으면 앱을 쉽게 다운로드 할 수 있습니다. 라씨매매비서앱은 구글플레이, 애플 앱스토어에서 무료로 다운로드 됩니다. 프리미엄 서비스 22% 상시 할인 행사중!! ( 최대 500종목 AI매매신호 실시간 받기 가능 ) 이미지 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI
2025-03-25 15:14:00라씨 매매비서 (주식AI앱) 매일 장전부터 장마감까지 시간별로 업데이트되는 오늘의 이슈 오후 이슈 : 제약 바이오 이슈 버블 차트 3/18 오후 2시 37분 기준 버블 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다. 다운이 안될 경우, 구글플레이 또는 앱스토어에서 라씨 매매비서를 검색하세요. 오후 핫이슈 : 제약 바이오 제약 바이오 연관 종목 연관종목 등락률 AI매매신호상태 #제일약품 30.00% [오늘매도] #온코닉테라퓨틱스 29.97% [관망중] #알리코제약 21.40% [보유중] #에스씨엠생명과학 14.62% [오늘매도] #이엔셀 12.60% [관망중] ▶ 종목별 AI매매신호 매매내역 자세히 보기 ▶ 오후 핫 이슈 및 오늘의 이슈 전체 보기 차트 클릭시 앱을 쉽게 다운 받으실 수 있습니다. 제약 바이오 이슈 내용 요약 : 알테오젠, AZ와 2조원 기술이전 계약... 핵심 내용: 알테오젠, 아스트라제네카와 약 2조 원 규모 SC 제형 변경 기술이전 계약 체결 계약 대상은 항암제 3종, 총 계약 규모 1조 9631억 원 이번 계약으로 알테오젠의 총 기술수출 규모는 9조 원으로 증가 SC 제형 변경 기술(ALT-B4), 특허 연장 전략으로 글로벌 제약사들에 주목받음 MSD, 다이이찌산쿄 등 글로벌 빅파마와 협업 진행 중 할로자임 특허 분쟁 우려 해소, 글로벌 시장 신뢰 확보 알테오젠, MSD와 함께 할로자임 특허무효심판 진행 중 요약 내용: 알테오젠이 아스트라제네카와 2조 원 규모의 SC 제형 변경 기술이전 계약을 체결하며 글로벌 입지를 강화했다. 이번 계약으로 알테오젠의 총 기술수출 규모는 9조 원에 달하며, 할로자임과의 특허 분쟁 우려도 해소했다. SC 제형 변경 기술(ALT-B4)은 특허 연장 전략으로 활용되며, MSD·다이이찌산쿄 등 글로벌 제약사와의 협업도 활발히 진행 중이다. ▶ 이슈 내용 자세히 보기 ※ [제약 바이오] 이슈 관련 종목 : 제일약품, 온코닉테라퓨틱스, 알리코제약, 에스씨엠생명과학, 이엔셀 ※ AI 관심 종목 : 에어레인, 온코크로스, 소룩스, 유투바이오, 투비소프트 [▶ AI 관심 종목 매매내역 자세히 보기 ] 안녕하세요? 주식AI 라씨 매매비서 입니다. 자본시장법 개정으로 인해 주식투자자들의 피해가 많았던 주식리딩방, 유튜브, 증권방송에 대해 규제가 강화 되었다. 때문에 요즘 주식투자의 트렌드로 주식AI매매 이용이 주식 투자자들에게 필수앱으로 올라섰다. 여의도 증권가에서는 주식AI앱인 라씨 매매비서를 투자 정보로 적극 활용 하고 있다. 라씨매매비서는 ETF까지 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 실시간 발생한다. 라씨매매비서를 이용하는 사람들은 한번에 최대 500종목까지 발생 신호를 실시간으로 받아 볼 수 있다. 또한 개별 종목에서 나의 보유 매수가를 입력하면, 나만의 매도신호도 개별적으로 받을 수 있다. 라씨매매비서는 무료로 AI매매신호 내역을 1초 회원가입으로 암호화된 아이디외 다른 정보를 수집하지도 않아, 내 개인정보도 지킬 수 있다. 로그인 후에는 매일 5종목에 대해서 무료로 AI매매내역을 100% 볼 수 있으니, 종목 정보 활용도가 매우 좋다. 라씨매매비서는 SBS방송 출연을 SBS 세기의대결 주식투자 AI VS 인간 대결에 출연한 바로 그 AI가 탑재 되어 있다. 현재는 더욱 학습되어 고도화된 AI매매신호를 발생하고 있어, 이용자들의 호응이 아주 크다. QR코드를 카메라로 찍으면 앱을 쉽게 다운로드 할 수 있습니다. 라씨매매비서앱은 구글플레이, 애플 앱스토어에서 무료로 다운로드 됩니다. 프리미엄 서비스 22% 상시 할인 행사중!! ( 최대 500종목 AI매매신호 실시간 받기 가능 ) 이미지 클릭시 앱을 쉽게 다운 받을 수 있습니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI
2025-03-18 15:06:01[파이낸셜뉴스] 국산 37호 신약 자큐보정이 지난해 4월 신약 허가를 받은지 1년도 안돼 또 하나의 임상3상에 성공하며 적응증 추가에 나섰다. 온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 기전 위식도역류질환 치료 신약인 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 돈버는 바이오 기업인 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3상에 성공하며 신규 적응증 추가를 위한 허가 절차에 돌입했다. 이는 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 신약으로 허가 받은지 9개월, 10월 국내 출시 후 불과 약3개월여 만에 적응증 추가에 나선 것으로, 자체 신약 기술력을 기반으로 빠른 상업화 성과를 입증하며 업계의 주목을 받고 있다. 이번 적응증 추가 허가 절차는 고대구로병원 박종재 교수의 책임하에 국내 40곳의 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 실시한 자큐보정의 두번째 임상 3상 시험 결과를 토대로 이루어졌다. 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 자스타프라잔 20mg 또는 PPI 계열의 기존 치료제인 란소프라졸 30mg을 4주 및 8주간 투여하여 유효성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐다. 무작위 배정, 이중 눈가림 등의 객관적인 실험 방식을 통해 PPI 계열의 란소프라졸과의 비열등성을 증명하기 위해 진행한 결과, 자큐보정은 1차평가지표인 8주 누적 치료율에서 100%라는 우수한 치료 성과를 보였으며 안전성도 확인할 수 있었다. 자큐보정은 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 P-CAB 기전으로, 식사 여부와 관계없이 복용이 가능하고, 빠른 약효 발현과 지속성이 강점으로 꼽힌다. 이번 추가 적응증 심사가 순조롭게 진행될 경우, 오는 상반기 내 승인 획득이 가능할 것으로 기대되며, 자큐보정은 미란성역류성위식도질환에 이어 위궤양 적응증 치료 신약으로 자리매김하며 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장이 더욱 가속화될 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 빠른 적응증 확대를 통해 국내 시장뿐만 아니라 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 계획이다. 특히, 지난해 중국 PPI 분야 1위 업체인 리브존파마슈티컬그룹과 체결한 1억2750만 달러(약 1694억 원) 규모의 기술이전 계약한 바 있어, 이번 위궤양 임상3상 성공으로 현재 진행 중인 중국 임상 3상의 성공 가능성도 더욱 높아질 것으로 기대된다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 신약 적응증 추가를 계기로, 위식도역류질환 및 위궤양 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나갈 계획이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2025-01-24 10:06:59[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스가 보건복지부가 인증하는 '혁신형 제약기업'으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 혁신형 제약기업은 연구개발 능력과 글로벌 시장진출 역량을 갖춘 제약사를 대상으로 약가 우대, 세액공제 등의 혜택을 제공하는 제도다. ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 2012년부터 연구개발(R&D) 투자 비중이 일정 기준 이상이고, 신약 개발 실적이 뛰어난 기업들을 평가해 선정하고 있다. 이 인증은 신규의 경우 2년, 연장의 경우 3년 주기로 이루어지며, 선정 시 3년 동안 해당 지위를 유지하게 된다. 혁신형 제약기업으로 인증 받을 경우, 정부 지원사업 참여 시 R&D 관련 가산점 부여, 의약품 가격 우대, 세제 혜택 및 규제 심사 지원 등 다양한 혜택을 받을 수 있다. 온코닉테라퓨틱스는 R&D 투자 비중, 혁신적인 신약 개발 실적, 그리고 글로벌 시장으로의 진출 가능성에서 높은 평가를 받아 혁신형 제약기업 인증을 획득했다. 이는 신약 R&D를 지속적으로 추진하며 국내 바이오 산업의 인프라 강화와 발전에 기여한 성과를 인정받은 결과다. 온코닉테라퓨틱스의 주요 신약인 ‘자큐보정’은 뛰어난 효능과 안정성을 입증하며 국내외 의약품 시장에서 경쟁력을 확보하고 있다. 또 신약 연구개발 전 과정을 독자적으로 수행할 수 있는 시스템을 완비했다. 생산 공정 개발, 분석 기술 확립, 임상시험 수행, 상업용 의약품 생산 등 모든 단계를 자체적으로 운영할 수 있는 역량을 보유하고 있다. 혁신형 제약기업으로 선정된 온코닉테라퓨틱스는 오는 2027년까지 3년간 다양한 혜택을 누릴 수 있다. 주요 혜택으로는 기술특례상장이나 성장성특례상장에 적용되는 코스닥 상장 요건 완화, 매출액 기준 미달에 따른 관리종목 지정 면제 등이 포함된다. 이는 신약 개발 및 상업화 전략에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “온코닉테라퓨틱스는 국내 최초로 상장 이전 신약 허가에 성공한 기업으로, 대한민국 신약 37호 자큐보정을 통해 안정적인 매출 기반과 기술력을 구축한 바이오 제약사로, 앞으로도 기존 바이오 기업들과는 차별화된 성장 경로를 보여주는 대표 기업이 될 것”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-12-30 09:50:58[파이낸셜뉴스] 제37호 신약 '자큐보정'을 개발한 온코닉테라퓨틱스가 현금 창출 능력을 다각화하면서 신약 파이프라인 강화에 속도를 낸다. 2일 온코닉테라퓨틱스는 서울 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회를 갖고 안정적 현금 흐름을 기반으로 지속적으로 신약개발을 할 수 있는 연구개발(R&D) 선순환 체계를 가진 기업으로 도약하겠다고 밝혔다. 온코닉은 제일약품의 100% 자회사로 저분자 화합물 기반의 신약연구개발 전문회사다. 김존 온코닉 대표는 이날 간담회에서 "온코닉은 자큐보 출시를 통해 회사는 다른 바이오 기업들과는 다르게 매출을 발생시킬 수 있는 강점을 갖췄다"며 "바이오 기업들이 개발 초기 단계에서 자금 부족에 시달리며 무리하게 외부 자금 조달에 주력해야 하는 것과는 본질적으로 다르다"고 강조했다. 자큐보의 국내외 성장과 기업공개(IPO) 및 상장을 통해 R&D 자금을 충분하게 확보하고, 이를 기반으로 신약개발에 속도를 높여 기술 라이센싱 아웃을 성공시키는 순환적 구조를 만들 수 있다는 것이 김 대표의 설명이다. 자큐보는 기존 프로톤펌프 위산분비억제제(PPI)에 비해 효과가 빠르고 오래 지속되며 식사 여부에 관계 없이 복용할 수 있어 편의성이 높다. 온코닉은 자큐보가 출시 1차년도인 올해 87억원의 처방 실적을 내고 내년에는 308억원, 3차년도에는 556억원까지 처방 금액이 늘어날 것으로 보고 있다. 김 대표는 "회사의 올해 예상 가이던스 매출은 증권신고서 기준으로 95억원 수준이고 내년에는 162억원, 오는 2026년에는 401억원까지 매출을 키우고 흑자전환도 가능할 것으로 보고 있다"고 발했다. 온코닉은 오는 3일까지 수요예측을 실시하고 9일과 10일 일반투자자 청약을 통해 상장할 예정이다. 공모금액은 248억~279억원이다. 온코닉은 자큐보를 국내 뿐만 아니라 해외 시장에서 적극적으로 성장시킬 계획이다. 자큐보는 지난해 중국 내 위식도역류질환 분야에서 매출 1위를 기록하고 있는 리브존파마슈티컬그룹에 기술 수출을 했고, 현재 인도와 멕시코, 남미 19개국 등과도 라이센스 아웃 계약을 맞으며 인지도를 높이고 있다. 비항암분야에서 뿐만 아니라 항암분야 신약개발에서는 기존 단일 저해제의 한계를 극복하기 위해 두가지 저해제를 동시에 사용하는 합성치사 이중표적항암신약 후보 ‘네수파립’을 적극적으로 개발하고 있다. 주요 적응증은 췌장암, 자궁내막암 및 난소암이며 유방암과 전립선암, 위암, 비소세포폐암등으로 적응증을 점차 확대해 나갈 예정이다. 김 대표는 "IPO 과정에서 전략적으로 네수파립의 미래 추정 수익을 포함시키지 않았다"며 "향후 네수파립의 가치를 추가적으로 반영해 주주들이 더 많은 가치를 확보할 수 있도록 최선을 다하는 친시장적 기업으로 도약할 것"이라고 강조했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
2024-12-02 13:49:24