[파이낸셜뉴스]  정형외과 임플란트 전문기업 오스테오닉이 지난 2월 인도에서 허가 받은 스포츠 메디신(Sports Medicine) 제품의 인도 수출을 시작했다. 8일 오스테오닉에 따르면 이번 인도 수출 건은 오스테오닉의 글로벌 공급계약 파트너인 ‘짐머 바이오메트’에 공급되는 물량으로 ‘짐머 바이오메트’ 브랜드로 인도 정형외과 시장에 판매된다. 앞서 오스테오닉은 지난 2020년 세계 2위의 글로벌 정형외과용 의료기기 기업 ‘짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)’에 스포츠 메디신(Sports Medicine) 제품을 공급하는 글로벌 독점 계약을 체결한 바 있다. 작년 4분기부터 유럽과 호주에 수출이 시작됐으며, 5월 일본에 이어 인도 수출까지 더해지게 됐다. 회사측은 인도가 세계 1위 인구 대국인 만큼 이번 첫 선적을 시작으로 인도 수출 규모가 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다. 오스테오닉이 개발한 스포츠 메디신 제품은 품질이 뛰어나면서도 가격경쟁력을 갖추고 있어 상대적으로 소득수준이 낮은 인도시장 공략에 유리하기 때문이다. 스포츠 메디신(Sports Medicine)은 관절 및 연조직의 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 뼈와 조직 간을 연결 시키는 수술에 사용되는 장치다. 스포츠 메디신(Sports Medicine) 시장규모는 2020년 기준 57억달러(7.1조원) 규모이며, 생체소재가 93% 이상을 차지하고 있다. 오스테오닉의 스포츠 메디신(Sports Medicine) 제품은 독자적으로 개발한 생분해성 복합소재(Bio Composite)로 만들어져 생체 친화적이면서도 물리적 강도나 기능이 최적화 된 제품이다. 특히 체내에서 자연 분해되는 생분해성 소재이기 때문에 수술 후 해당 제품을 제거하기 위한 2차 시술이 필요 없다. 이동원 대표이사는 “올해부터 ‘짐머 바이오메트를 통해 공급되는 국가가 순차적으로 늘어나고 있으며, 물량 또한 점진적으로 늘어나고 있다”며 “이 같은 글로벌 공급물량 확대로 비수기인 1분기 매출이 전년 대비 58% 성장해 사상 최대 매출과 영업이익을 실현했다. 성수기인 하반기에는 더 큰 실적 성장이 이뤄질 전망”이라고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

▲이준식씨(전 코트라 부사장·재단법인 아인글로벌 대표) 별세·정진숙씨 상부=7일 서울아산병원, 발인 10일 오전 8시30분. (02)3010-2000 ▲정형남씨 별세·정계두씨(유진투자증권 광주WM센터장) 부친상=6일 광주 천지장례식장, 발인 9일 오전 8시. (062)527-1000 ▲신상철씨 별세·최병채씨 상부·신정이 정민 승훈(짐머바이오메트 아시아태평양 서비스센터장) 윤아씨 부친상·배종선(메드존 대표) 한승훈(이투데이 마케팅본부장) 박진하씨(영화감독) 빙부상·임지영씨(삼성영어셀라나정다운학원장) 시부상=7일 중앙대광명병원, 발인 9일 오전 10시. (02)2610-9489 ▲홍혜경씨 별세·김창곤씨(전 정보통신부 차관·정우회장) 상배·김우열 무열씨 모친상=6일 서울성모병원, 발인 9일 오전 5시. (02)2258-5973

[파이낸셜뉴스] ▲신상철 씨 별세, 정이·정민·승훈(짐머바이오메트 아시아태평양 서비스센터장)·윤아씨 부친상, 배종선(메드존 대표)·한승훈(이투데이 마케팅본부장)·박진하(영화감독)씨 장인상.·임지영 (삼성영어셀레나정다운학원 원장)씨 시부상 = 7일, 중앙대학교 광명병원 장례식장 특실, 발인 9일, 장지 이천 평화공원, 02-2610-9489

▲ 신상철씨 별세· 최병채씨 상부· 신정이 정민 승훈(짐머바이오메트 아시아태평양 서비스센터장) 윤아씨 부친상· 배종선(메드존 대표) 한승훈(이투데이 마케팅본부장) 박진하씨(영화감독) 빙부상· 임지영씨(삼성영어셀라나정다운학원장) 시부상=7일 중앙대광명병원, 발인 9일 오전 10시. (02)2610-9489

[파이낸셜뉴스]  정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본이 공동 운영하는 ‘의료기기 단일 심사 프로그램(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)’ 인증을 획득했다고 26일 밝혔다. 의료기기 단일심사 프로그램인 ‘MDSAP’는 ‘국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)’에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 만든 인증제다. ‘국제의료기기 규제당국자포럼’에는 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본이 참여해 공동 운영하고 있다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 등 5 개국에 한해 의료기기 인증 심사를 전면 또는 일부 면제받는다. 단일 심사로 해당 국가들의 규제 요구사항을 한 번에 충족할 수 있어 시간과 비용을 절약할 수 있는 장점이 있다. 식품의약품안전처에 따르면 ‘MDSAP’를 시행 중인 5개국은 전 세계 의료기기 시장의 50% 이상을 차지하고 있다. 한국도 ‘MDSAP’ 정회원국 가입을 추진하고 있으며, 2026년 가입을 목표하고 있다. 오스테오닉은 이번에 미국, 브라질, 호주, 일본 4 개국의 ‘MDSAP’ 인증을 획득했으며, 해당 국가에서 품목허가 추진 및 수출을 우선적으로 추진할 계획이다. 특히 이번 ‘MDSAP’ 인증을 계기로 최근에 출시한 척추 임플란트 등의 신규 라인업과 현재 허가를 추진중인 신제품 허가 및 수출에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 한편 오스테오닉은 ‘스포츠메디신(Sports Medicine)’ 제품군과 ‘CMF(두개골·안면)’ 제품군, 외상/상하지(Trauma & Extremities)’ 제품군, 척추 임플란트 제품군 등 정형외과용 임플란트 제품들을 생산, 판매하고 있다. 오스테오닉이 개발한 제품 대부분은 미국 FDA, 유럽 CE인증, 한국 식품의약품안전처 등의 승인을 받았으며, 국내뿐만 아니라 전 세계 58개국의 83개 대리점을 통해 글로벌 매출을 확대해 나가고 있다. 또한 2023년부터 본격적으로 글로벌 2위 기업인 ‘짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)’와 ‘비 브라운(B.Braun)’에 자사 제품을 OEM, ODM 방식으로 글로벌 독점 공급 중이다.  사측 관계자는 "전체 매출액에서 수출이 차지하는 비중이 2021년 39.6%에서 2023년 45.9%로 빠르게 확대되고 있으며, 금년에는 50% 돌파를 목표하고 있다"라고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 연결재무제표 기준으로 매출액 278억원, 영업이익 46.3억원, 당기순이익 12.5억원을 달성한 잠정실적을 공개했다. 6일 오스테오닉에 따르면 이 회사의 매출액은 작년 동기 대비 40.1% 성장했으며, 영업이익은 83.2% 증가한 사상최대 실적이다. 4분기 실적은 매출액 80.4억원으로 분기 사상최대 실적을 달성했으며, 영업이익은 20.6억원을 기록했다. 오스테오닉의 이 같은 호실적은 주력 제품군인 ‘스포츠메디신(Sports Medicine, 관절인대)’, ‘CMF(머리 및 얼굴 전체)’, ‘트라우마(Trauma, 수족·팔다리·쇄골 등)’ 제품군의 성장이 견인했다. 회사 전체 수출 실적은 2022년 대비 45.9% 증가했으며, 국내 매출은 36.1% 성장한 실적이다. ‘스포츠메디신’ 제품군의 경우 83.1억원의 매출을 기록해 2022년 대비 74.0% 성장했으며, ‘트라우마’ 제품군은 28.2%, ‘CMF’ 제품군은 24.4% 성장을 기록했다고 회사측은 밝혔다. 회사 관계자는 “작년에 세계 2위 정형외과 의료기기 기업 ‘짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)’와 글로벌 헬스케어 기업 ‘비 브라운(B.Braun)’에 글로벌 OEM, ODM 제품 공급이 본격적으로 시작됐다”라며 “제품 공급 첫 해이기 때문에 램프업 기간을 감안할 필요가 있지만 ‘스포츠메디신’ 제품군의 수출실적이 109.4% 성장했다”라고 전했다. 그러면서 “금년에는 ‘짐머 바이오메트’향 ‘스포츠메디신’ 제품과 ‘비 브라운’향 ‘CMF’ 제품이 각각 미국 FDA와 중국 CFDA 허가를 앞두고 있어 본격적인 수출실적 성장이 이뤄질 전망”이라고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  정형외과 의료기기 세계 2위 기업인 ‘짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)’의 ‘크리스토프 고슨(Kristoff Goson)’ 부사장이 내달 4일 서울시 구로구에 위치한 오스테오닉 본사를 방문해 양 사간 파트너십을 논의한다.  28일 오스테오닉에 따르면 이번 방문에는 글로벌 사업 및 ‘스포츠 메디신’ 사업을 총괄하는 ‘크리스토프 고슨’ 부사장과 ‘스포츠 메디신’ 사업전략 및 마케팅을 담당하는 ‘네이선 소터(Nathan Sautter)’ 이사 등이 동행한다. 오스테오닉의 이동원 대표는 “짐머 바이오메트의 ‘크리스토프 고슨’ 부사장과 일행들이 오스테오닉의 생산시설을 둘러 보고, ‘스포츠 메디신’ 사업의 중장기 성장전략과 파트너십을 강화하는 협력 방안 등을 논의할 예정"이라며 “양사 간의 우호적인 파트너십을 공고하게 다질 수 있는 의미 있는 자리가 될 것으로 기대한다"라고 전했다.  1927년에 설립 된 ‘짐머 바이오메트’는 정형재건·스포츠의학 등 다양한 제품을 제조해 100개국 이상에 판매하며, 매년 10조원 안팎의 매출로 시장점유율 2위를 달리고 있다. 미국 뉴욕 증권거래소에 상장된 ‘짐머 바이오메트’의 기업가치는 260억달러(약 35조원) 규모다. 앞서 오스테오닉은 지난 2020년 ‘짐머 바이오메트’에 자사의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품을 공급하는 글로벌 독점 계약을 체결했다. 이 계약으로 ‘짐머 바이오메트’는 글로벌 시장규모 7조원에 달하는 ‘스포츠 메디신’ 제품의 라인업을 강화했으며, 오스테오닉은 ‘짐머 바이오메트’를 통해 안정적인 글로벌 매출처를 확보하게 됐다. 특히 글로벌 2위 기업인 ‘짐머 바이오메트’로부터 오스테오닉의 기술력과 제품 경쟁력을 인정 받았다는 점에서 큰 의미가 있다. 현재 ‘짐머 바이오메트’를 통해 유럽, 호주, 일본, 인도에 제품을 공급하고 있으며, 내년 상반기 중에는 미국 식품의약국(FDA)의 허가가 예상 돼 ‘스포츠 메디신’ 사업의 본격적인 미국시장 공략을 앞 두고 있다. 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신’ 제품은 각 관절부위의 인대 조직이 손상되는 부상을 입었을 때 인대조직을 뼈에 고정시키는 수술에 사용하는 제품 라인업이다. 오스테오닉이 독자적으로 개발한 생분해성 복합소재(Bio Composite)로 만들어져 생체 친화적이면서도 물리적 강도나 기능이 최적화 된 강점을 갖고 있다. 특히 체내에서 수개월 내 자연 분해되는 생분해성 소재이기 때문에 수술 후 ‘스포츠 메디신’ 제품을 제거하기 위한 2차 시술이 필요 없다. 또한 수술시 절개 부위를 최소화하는 최소 침습적 시술이 가능한 경쟁력이 특징이다. 이러한 경쟁력을 기반으로 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신’ 제품군은 매년 가파른 성장세를 이어 가고 있다. 2022년 48억원을 기록했던 매출이 금년 3분기 누적으로는 60억원의 매출을 기록하며, 연간 누적으로 매출 80억원 이상이 예상되는 상황이다. ‘짐머 바이오메트’는 현재 7조원 규모 시장에서 매년 10% 이상 빠르게 성장하고 있는 ‘스포츠 메디신’ 사업을 강화하기 위해 제품 포트폴리오 확보와 M&A에 적극 나서고 있다. 올해 1월에는 ‘크리스토프 고슨’ 부사장 주도로 미국의 비상장 스타트업 ‘엠바디(Embody)’를 총액 2억7천500백만달러(약 3,700억원)에 인수하는 계약을 체결했다. ‘엠바디’는 ‘스포츠 메디신’ 분야에서 아킬레스건 등이 끊어졌을 때 콜라겐 성분 제품으로 재건하는 제품을 개발해 2022년 FDA로부터 승인을 받아 상업화에 나선 기업이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 연결기준으로 3분기 매출액 67.5억원, 영업이익 10.3억원을 달성했다고 공시했다. 14일 오스테오닉에 따르면 이 회사의 매출액은 작년 동기 대비 31.9% 성장했으며, 영업이익은 4.5% 증가했다. 금년 2분기 보다 매출액은 0.3% 감소했지만, 영업이익은 22.2% 증가했다. 특히 3분기 누적으로는 매출액 197.6억원, 영업이익 25.6억원을 달성해 작년 연간 매출액 198.3억원, 영업이익 25.3억원을 3분기 만에 달성하는 호실적을 기록했다. 오스테오닉의 최근 매출 성장세는 주력 제품군인 ‘스포츠메디신(Sports Medicine, 관절인대)’, ‘CMF(머리 및 얼굴 전체)’, ‘트라우마(Trauma, 수족·팔다리·쇄골 등)’, 미용제품군(자연분해 리프팅 실)의 국내 및 해외매출 성장 때문이다. 영업이익 증가 이유는 매출액 증가에 따른 레버리지 효과와 상대적으로 판매가격이 높은 해외매출 확대 및 고마진 제품군의 매출 증가 때문이라고 회사측은 설명했다. 회사 관계자는 “올해부터는 세계 2위 정형외과 의료기기 기업 ‘짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)’와 글로벌 헬스케어 기업 ‘비 브라운(B.Braun)’에 글로벌 OEM, ODM 제품 공급이 본격적으로 시작됐다. 시간이 지날수록 글로벌 시장 점유율 확대에 따른 두 글로벌 기업의 주문량 증가로 폭발적인 중장기 성장이 예상된다.”며 “특히 내년에는 ‘짐머 바이오메트’향 ‘스포츠메디신’ 제품의 미국 FDA 허가로 인한 매출 확대와 ‘비 브라운’향 ‘CMF’ 제품의 중국 CFDA 허가로 인한 매출 확대가 이뤄져 성장이 본격화 될 전망"이라고 언급했다.  한편 오스테오닉은 올해 척추 임플란트 제품군과 독자 기술로 개발한 3D 프린팅 척추 임플란트 ‘지니아 3D 프린티드 케이지(ZINNIA 3D Printed Cage)’의 식약처 허가 및 출시로 글로벌 시장규모 11조원에 달하는 척추 임플란트 시장에도 출사표를 던졌다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 솔고바이오메디칼이 ‘2023 대한정형외과학회 제67차 국제학술대회’에서 인공무릎관절 ‘Freedom Knee’와 경추인공디스크 ‘Baguera®-C’ 제품을 선보였다고 13일 알렸다. 학술대회는 지난 12일 시작해 3일간 열린다. ‘Freedom Knee’는 미국 글로벌 정형외과 임플란트 전문기업 맥스 메디컬(Maxx Medical) 제품이다. 해당 인공무릎관절은 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처 의료기기 인증을 모두 취득한 하이테크 제품이다. 국내 독점 총판을 맡은 솔고바이오메디칼은 이 제품을 9000여명의 정형외과 전문의 회원을 보유한 대한정형외과학회의 이번 정기 국제학술대회에 소개했다. 정형외과 인공관절치환술(Total Knee Replacement)에 사용된다. 인공관절치환술은 퇴행성관절염, 무혈성 괴사, 류머티즘 관절염, 외상 등에 의해 관절연골이 파괴돼 통증이 심하고 보행이 어려운 환자를 대상으로 관절면을 제거한 후 금속이나 특수한 재질을 사용해 관절면을 대체하는 인공관절을 삽입하는 수술이다. ‘Freedom Knee’는 경쟁사 제품과 달리 대퇴골과 정확하게 맞닿는 최적화된 7개 기하학적 관절 형상을 띄고 있다. 이로 인해 환자 수술부위 뼈 손실을 최소화하고 수술 후 균일한 하중 분산을 가능케 하는 게 특징이다. 이 제품은 글로벌 의료기기 기업 스트라이커(Stryker), 짐머바이오메트(Zimmer Biomet), 스미스앤네퓨(Smith&nephew) 등 제품과 경쟁하고 있다. 김일 솔고바이오메디칼 대표는 “인공무릎관절 판매를 통해 척추 뿐만 아니라 무릎, 고관절 등으로 임플란트 시장 영역을 지속 확대하고 있다”며 “국내 임플란트 1위 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. taeil0808@fnnews.com 김태일 기자

[파이낸셜뉴스]  상상인증권 10일 정형외과용 임플란트 전문업체인 오스테오닉에 대해 견조한 하반기 실적이 예상된다고 분석했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.  상상인증권 이소중 연구원은 "이 회사의 주요 제품은 임플란트 소재인 나사(screw)와 정밀 판(plate)이다. 2023년 상반기 기준 매출 비중은 외상, 상하지 37%, 두개, 구강악안면 32%, 관절보존 31% 다"라고 밝혔다.  앞서 오스테오닉은 2019년 1월 비 브라운(B.Braun), 2020년 5월 정형외과용 의료기기 글로벌 시장 점유율 2위 업체인 짐머바이오메트 글로벌(Zimmer Biomet Global)과 OEM 공급계약을 맺었다. 2023년부터 짐머바이오메트 글로벌(Zimmer Biomet Global)로부터 연간 25억원 수준의 매출이 발생할 것으로 판단된다고 이 연구원은 분석했다. 특히 최근 일본과 인도로도 공급이 시작된 만큼 수출이 올해부터 본격화될 것으로 예상했다. 이 연구원은 “오스테오닉 올해 3분기 매출액은 전분기대비 유사한 수준, 영업이익은 전분기대비 소폭 증가할 것으로 판단한다"라며 "내수 시장에서 자연 매출 성장이 이뤄지고 있으며, 해외 대리점 매출도 견조하게 발생 중인 것으로 파악된다"라고 설명했다.  한편 상상인증권은 오스테오닉의 2023년 매출액은 286억원(+44% YoY), 영업이익은 35억원(+40% YoY)을 기록할 것으로 전망한다. 11월말 ~ 1월초에 대형 고객사들로부터 포캐스트를 제공받고 2024년 실적에 대한 기대감이 높아질 것으로 기대한다고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자