[파이낸셜뉴스] EV수성이 샐바시온 ‘코빅실’의 중국 현지 판매를 위해 현지 국영 제약사와 독점 공급 계약을 추진 중인 것으로 확인됐다. 16일 금융투자업계에 따르면 EV수성은 중국 국영 수출입 전문기업을 포함한 다수의 기업과 코빅실 판매 협의를 진행하고 있다. 해당 국영 기업은 중국 전체 500대 기업에 속하며 연평균 500억원 규모의 의약품을 수입한다. 기존 일본 의약품 위주에서 지난해부터 일부를 한국 의약품으로 대체 수입하고 있으며 한국 제품 전량을 완판시켰다. 김원희 샐바시온 대표는 "중국 국영 기업 관계자들과 만나 현지 시장 진출을 위한 구체적인 방안을 논의했다"라며 "현재 중국 현지 상황에서 품귀현상이 발생해 현지 기업의 요청이 이어지고 있다. EV수성은 샐바시온과 함께 글로벌 유통망 확대에 힘쓸 것"이라고 말했다. 미국 식품의약국(FDA) 생산시설 인증을 받아 생산 중인 샐바시온의 비강 스프레이 코빅실은 CE 규정에 부합하는 의료기기 국제 품질인증을 받아 영연방 지역에서 판매 중이다. 유럽 전역 판매를 위한 영국 공장 증설 작업도 빠르게 진행되고 있다. 코빅실은 최근 미국, 영국, 중남미에 이어 도미니카공화국과 카리브해 15개 국가에 추가로 출시됐다. 회사 측은 해외 구매 온라인 사이트에 입점하는 것을 시작으로 향후 오프라인 판매까지 협력을 확대할 방침이다.  코빅실은 세계에서 처음으로 코로나19와 감기 예방 효능을 동시에 만족하는 제품으로 정부기관 승인을 받았다. 그 외에도 독감 등 각종 호흡기 바이러스에 99% 이상의 중화력을 검증받았다. 코빅실은 미국 국립암연구소(NCI)의 연구개발 지원을 받아 개발됐으며 네이처(Springer Nature), 세계보건기구(WHO)의 글로벌 오픈 액세스 플랫폼(Open Access platform)인 'Global literature on coronavirus disease' 등을 통해 공식 소개됐다. 현재 중국은 코로나19 방역 완화 조치와 사재기로 인해 감기약과 진단키트 등이 품귀현상을 보이고 있다. 당국이 화이자의 코로나 치료제 팍스로비드를 소매 허용하자마자 30분 만에 동이 나는 등 코로나 관련 의약품에 대한 수요가 폭증하고 있는 상황이다. 관련 업계에서는 이러한 상황에서 코로나 예방제 역할을 하는 코빅실의 수요도 덩달아 증가할 것으로 전망하고 있다. 김 대표는 "현재 중국 상황이 급변해 회사 전략을 수정했다"라며 "세계에서 유일하게 코로나와 감기 치료제로 동시에 효능을 입증한 제품을 보유한 회사가 당사 밖에 없는 상황에서 자체 기술로 승인을 받았기 때문에 매출이 극대화될 것이라고 기대하고 있다"라고 말했다. 앞서 샐바시온은 EV수성의 경영권을 인수한다고 발표했다. EV수성은 오는 27일 주주총회를 통해 사명을 '수성샐바시온'으로 변경한 뒤 본격적으로 바이오 산업에 진출할 예정이다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 샐바시온은 자사가 개발한 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다. SITL은 코빅실V의 글로벌 온라인 몰 운영사이자 중남미 독점 총판권자다. 샐바시온은 글로벌 제품 공급망을 구축해 미국, 유럽, 아시아 등 4개의 생산기지를 확보했다. 이번 주문 분량은 기 확보한 생산기지를 통해 제품생산이 이뤄지고 단계적으로 출하돼 해당 국가에 선적된다. 회사 관계자는 "올 가을 지속적인 변이로 코로나19 재유행 가능성이 나오고 있고 중국의 '0코로나 정책'으로 봉쇄돼 차질이 불가피한 원부자재 쇼크에 대비해야 한다"며 "안정적인 제품 공급망을 지속적으로 구축해 나갈 계획"이라고 말했다. 이 관계자는 이어 "코빅실V는 이미 델타와 오미크론 등 변이 바이러스에도 높은 효과를 입증한 만큼 제품 수요가 지속적으로 늘어날 전망이다"고 설명했다. 한편 샐바시온은 자회사 샐바시온USA가 미국 정부 기관인 국립나노연구소(NCL)의 공식협력사로 지정된 바 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 국방성 등 정부기관, MIT, 스탠퍼드대, 프린스턴대 등을 포함해 코로나 백신 제조사 화이자와 아스트라제네카, 치료제를 만든 머크사 등과 함께 선정됐다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 자사가 개발한 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다. SITL은 코빅실V의 글로벌 온라인 몰 운영사이자 중남미 독점 총판권자다. 샐바시온은 글로벌 제품 공급망을 구축해 미국, 유럽, 아시아 등 4개의 생산기지를 확보했다. 이번 주문 분량은 기 확보한 생산기지를 통해 제품생산이 이뤄지고 단계적으로 출하돼 해당 국가에 선적되고 있다. 회사 관계자는 "올 가을 지속적인 변이로 코로나19 재유행 가능성과 중국 '0코로나 정책'으로 봉쇄돼 차질이 불가피한 원부자재 쇼크에 대비해 안정적인 제품 공급망을 지속적으로 구축해 나갈 계획"이라며 "코빅실V는 이미 델타와 오미크론 등 변이 바이러스에도 높은 효과를 입증한 만큼 제품 수요가 지속적으로 늘어날 전망이다"고 설명했다. 한편 샐바시온은 자회사 샐바시온USA가 미국 정부 기관인 국립나노연구소(NCL)의 공식협력사로 지정된 바 있다. 미국 FDA와 국방성 등 정부기관, MIT, 스탠퍼드대, 프린스턴대 등 저명대학, 코로나 백신 제조사 화이자와 아스트라제네카, 치료제를 만든 머크사 등과 함께 선정됐다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 세계적 권위의 학술지 네이처(Springer Nature)가 논문 Open Access인 미국 BMC(Biomedcentral)를 통해 자사가 개발한 코로나바이러스 예방제 비강스프레이 코빅실V(Covixyl-V)의 임상결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 코빅실V의 '비강 내 물리적 보호막을 형성해 바이러스의 인체 내 침입을 원천적으로 봉쇄하는 메커니즘'은 이미 SCI급 국제 학술지 네이처(Nature Scientific Reports)에 기고해 피어 리뷰(Peer Review) 중이다. 세계보건기구(WHO)의 글로벌 오픈 액세스(global literature on coronavirus disease)를 비롯해 저명 논문 플랫폼인 독일 Research Gate와 스위스 MPDI, 영국 News Medical Life Sciences, 프랑스 ASED, 이란 ISNA, 싱가폴 Singapore Times, 캐나다 Innovation Toronto 등 전세계 유명 매체에 혁신적인 제품으로 소개된 바 있다. 이번 발표된 임상결과는 위와는 다른 미국 플로리다주에서 완료한 양성 환자를 대상으로 한 임상시험 결과다. 코로나19 바이러스 예방을 위해 비강 스프레이로 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있고 하루 2회 6일간 사용 시 대조군 대비 코로나 바이러스 음성 전환율이 400%이상이 되는 것으로 나타났다. 회사 관계자는 “코빅실V는 델타와 오미크론 등 변이 바이러스에도 효과가 높은 것으로 나타나 다양한 변이 바이러스가 예상되는 여름 휴가철과 다가오는 겨울철에 개인별 방역을 위해 더욱 주목을 받고 있다”며 “코빅실V에 대한 미국 국립 암 연구소(NCI) 연차 보고서 발표, 연구논문의 WHO 사이트 공개, 임상실험 보고서가 잇따라 발표돼 현재 최종 리뷰 중인 FDA의 긴급사용 승인에 더욱 탄력을 받을 것으로 예상된다”고 설명했다. 한편 네이처(Nature)는 가장 오래되고 저명하다고 평가되는 영국의 과학 학술지다. 자연과학, 공학 등 다양한 분야에서 동료평가를 거쳐 우수한 논문을 게재한다. 미국이나 아시아 등지에도 지부가 있으며 슈프링어 네이처를 통해 발행되고 있다. 전세계에서 가장 많이 인용되는 학술지 중 하나인 네이처는 2015년 합병을 통해 슈프링어 네이처로 변경됐다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 자사가 개발한 COVID-19 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 코빅실V(COVIXYL-V) 비강 스프레이가 프랑스, 영국, 독일, 이란 소재 유력 매체에 소개되는 등 전세계 이목 집중되고 있다고 28일 밝혔다. 독일 Research Gate, 스위스 MPDI, 영국 News Medical Life Sciences, 프랑스 ASED, 이란 ISNA, 싱가폴 Singapore Times 등에 따르면 COVIXYL-V는 코로나 바이러스의 최초 인체 감염 경로인 비강 섬모 상피세포 부위에 직접 분사해 물리적 보호막(physical protection barrier)을 형성시켜 코로나 바이러스가 생식, 복제 및 증식을 못하도록 하는 혁신적인 기술이라고 일제히 보도했다. 샐바시온 관계자는 "코빅실V는 바이러스의 체내 침입을 원천적으로 봉쇄하는 메커니즘으로 오미크론 변이보다 전염이 강한 스텔스 오미크론이나, 델타 변이와 오미크론 변이가 조합된 델타크론 등 각종 변이 바이러스에 대해서도 중화력을 입증했다"며 "인플루엔자A, 로타 바이러스A, 휴먼 RS 바이러스 등 각종 호흡기 바이러스도 99% 이상 차단한다"고 설명했다. 한편 이 회사는 유럽 및 미주지역을 포함한 글로벌 출시를 준비 중이며 현재 코빅실-V는 우선적으로 중남미 국가에 수출되고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]리더스 기술투자가 IgY항체 기반 '비강 스프레이 방식 예방제'를 개발한 후니즈와 계약을 체결하려고 했으나 막판 조율을 하지 못하면서 계약을 하지 못한 것으로 나타났다. 7일 오후 1시 21분 현재 리더스 기술투자는 전 거래일 대비 29원(6.05%) 오른 507원에 거래 중이다. 이날 정은경 질병관리청장은 중앙재난안전대책본부 코로나19 브리핑에서 “질병청과 국내외 여러 전문가들의 코로나19 발생 예측 결과에 따르면 높은 전파력을 보이는 오미크론 변이의 영향으로 2월 말쯤에는 국내 확진자가 13만명에서 17만명 수준까지도 발생할 수 있을 것으로 전망된다”고 밝혔다. 오미크론이 강해지자 최근 편의성을 높인 다양한 흡입형 예방제품에 대한 관심이 높아지고 있다. 후니즈는 최근 서울대학교 시스템면역연구소, 일본 항체 제조전문기업 OMR사와 함께 IgY항체 기반 '비강 스프레이 방식 예방제'를 개발했다. 코로나19 바이러스는 스파이크 단백질(S-Protein)의 형태로 몸에 있는 세포와 결합 후 체내로 들어가 증식하게 된다. 비강에 에어로졸 형태로 분사된 수용체 결합 방해물질이 코로나 바이러스가 체내로 유입되는 것을 막아주는 방식으로 코로나19를 예방한다. 후니즈는 수용체 결합 방해물질로 닭걀노른자에서 추출한 항체인 IgY항체(면역글로불린Y)를 활용했다. 후니즈 관계자는 "지난해 말 식품의약품안전처(KFDA)로부터 의료기기 제조허가 및 수출용 인증을 받은 뒤 연이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제품등록 및 판매자격을 획득했다"며 "이로써 글로벌 시장에 대한 수출길이 열림과 동시에 국제적인 공신력을 확보했다"고 피력했다. 리더스 기술투자는 과거 강원도 홍천 국가항체클러스터 사업의 코로나19 중화항체 대량생산 파트너로 선정된 후니즈와 투자를 진행하기 위한 MOU를 체결했지만 결국 계약에는 이어지지 못한 것으로 나타났다.  kmk@fnnews.com 김민기 기자 kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]  코로나 바이러스 99.99% 감염 예방제 코빅실-V를 필두로 다수 의약관련 제품 연구∙개발∙제조∙유통 글로벌 바이오 기업 샐바시온이 통일규격 유가증권 발행을 추진한다고 27일 밝혔다. 샐바시온은 국민은행 증권대행부를 명의개서 대리인으로 선정해 통일주권 발행업무를 위탁했다. 오는 31일 통일주권을 발행할 예정이다. 통일주권은 한국예탁결제원의 인정을 받아 투자자가 실물증권을 직접 소지하지 않아도 증권계좌 간 상호 대체∙입출고가 가능한 증권이다. 사용 편리성과 거래 안전성을 모두 높이기 위해 도입됐다. 김원희 샐바시온 총괄사장은 “통일주권 발행을 위한 국민은행과 위탁계약 체결을 시작으로 향후 조속한 IPO를 위해 SPAC(Special Purpose Acquisition Company), 기술특례 상장, 기업 인수합병(M&A) 등을 검토 중이고 이를 위해 전사적 노력을 기울이겠다”고 언급했다. 한편 이 회사는 코빅실-V의 국내 생산기지 확보와 물량공급 확대를 위해 전략적 투자사와 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 갖춘 국내 상장 제약사 인수를 적극 진행하고 있다. 한국, 아시아 지역 유통을 전담할 국내 생산시설은 국내 제품인가 시 신속한 제품공급, 즉시 생산이 가능한 의료기기 GMP시설을 갖춘 상장 제약사를 대상으로 인수를 추진하고 있다. 현재 투자파트너와 함께 2~3곳의 국내 후보회사를 대상으로 심도 있게 인수작업을 검토 중이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  코로나19 바이러스 99.99% 감염 예방제 코빅실-V를 개발한 샐바시온이 마르키트투퍼블릭리미티드 자회사인 베트남 현지 법인 LFT Global을 파트너로 선정했다고 2일 밝혔다. 마르키트투퍼블릭리미티드는 코빅실-V와 개발 완료단계인 기능성 화장품류의 베트남, 동남아지역 등 8개국 홍보, 유통을 위해 샐바시온 신규 주주로 참여했다. 자회사 LFT Global는 국내 유명 화장품 브랜드를 베트남 등 동남아지역에서 성공적으로 홍보, 유통한 경력을 보유하고 있다. 코빅실-V는 코에 침투한 바이러스를 99.99% 사멸하고 더 이상 침투하지 못하도록 방어 기능을 한다. 특히, 코로나19에 특화된 스프레이 예방제로 세계적으로 코빅실-V의 기술이 앞서 있고 분야를 선도하고 있다. 이 제품은 각종 호흡기 바이러스에도 효과가 있어 겨울철 독감 바이러스 뿐만 아니라 위드 코로나의 돌발변수가 되고 있는 변이 바이러스에 대한 걱정이 없고 이미 델타 바이러스도 99.9% 효과를 입증했다고 회사측은 설명했다. 샐바시온은 코로나19 프로젝트를 연구하는 업체로는 유일하게 지난 3월 미국 국립 보건원(NIH) 산하 미국 국립 암 연구소(NCI)의 공동 프로젝트로 채택돼 연구개발비 전액을 지원받아 공동 연구개발 중이다. 회사 관계자는 “미국 국립 암 연구소는 신약개발 때 적용되는 최고 수준의 동물역학실험(Pharmacokinetics) 결과 안전성이 입증됐고 어세이 캐스케이드 어워드상을 수상했다”며 “최근 프랑스에서 개최된 국제 바이러스 학회에 초청돼 코빅실-V의 유효성과 안전성을 발표해 전 세계 주목을 받았다”고 말했다. 샐바시온 관계자도 "자사는 이번 코로나19를 계기로 마스크 착용과 손 씻기처럼 비강 스프레이 사용도 하나의 생활습관이 되길 바란다"며 "세균과 바이러스 감염예방에 대한 지속적인 연구개발과 다양한 제품개발을 통해 글로벌 팬데믹을 조기에 퇴치하고 감염병 예방에 공헌을 하는 기업이 되겠다”고 전했다. 그러면서 “코빅실-V를 통해 지난 2년동안 잃어버린 시간을 회복하고 새로운 일상생활 복귀에 도움이 되길 바란다”고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 미국 자회사 SALVACION USA(샐바시온USA)가 ‘제5회 국제 바이러스 및 전염병 학회’에 기조 연설사로 초청돼 자사 개발 코로나19 바이러스 감염 예방제 코빅실-V 비강 스프레이의 효능과 안전성에 대한 연구결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 기조발표 주제는 ‘코로나19용 비강 스프레이에서 ELAH의 효과 - The effects of ethyl lauroyl arginine hydrochloride(ELAH) in nasal spray formula on SAR-Cov-2’다. 바이러스 연구가 활발히 진행되는 프랑스 파리에서 개최된 본 학회에 전 세계 주요 연구소, 제약사 등 수많은 관계자가 참석했다. 이 회사는 학회에 참석해 코빅실-V의 유효성분인 식품 첨가제 ELAH가 함유돼 코로나19 바이러스의 코 점막 침투를 물리적으로 막아준다고 발표했다. 미국 국립 암 연구소에서 실시한 약물동력학 실험(Pharmacokinetics)을 통해 제품 안전성과 유효성도 완벽하게 입증 받은 사실을 발표해 관계자들의 주목을 받았다고 회사측은 설명했다. 회사 관계자는 “주최 측에서 제품 우수성과 메카니즘 독창성을 높게 평가해 참가사들 중 유일하게 별도 제품 설명회(Special session)을 추가로 마련해줬다”며 “해외업체들은 본 제품의 상업화가 마무리 단계로 다음달부터 글로벌 생산기지 공급됨을 확인하고 제품의 효능과 더불어 제품 구매 가능 여부에 대해 다수의 문의가 있었다”고 말했다. 기조 발표자로 나선 샐바시온USA 설립자 압둘 가파 박사는 미국 화학협회에서 수여하는 화학영웅상 수상자로 뉴욕주립대(SUNY) 의과대학 하세드 타코 박사와 함께 코빅실-V 비강 스프레이에 대한 각종실험과 제품개발을 진두지휘하고 있다. 가파 박사는 지금까지 바이러스 및 박테리아 관련 140여개의 특허를 등록했다. 이번 코빅실-V 비강 스프레이 연구개발 자료는 네이처지(Nature Scientific Reports)에 기고해 피어리뷰(Peer Review)가 끝나는 대로 곧 발표될 예정이다. 샐바시온 김원희 총괄사장은 “이번 학회에서 기조발표와 제품 설명회를 통해 다수 업체로부터 코빅실-V 비강 스프레이의 공급요청을 받았다”며 “국가별 진행중인 제품승인이 마무리 되는대로 빠른 시일 내 제품을 공급할 것”이라고 말했다. 그는 “최근 전 세계가 위드 코로나에 진입하면서 신규 확진자가 급증하는 가운데 코로나19 감염을 예방할 수 있는 자사 제품이 향후 생활 필수품으로 자리매김을 할 것으로 확신한다” 고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나 델타 변이 바이러스가 전 세계를 강타한 가운데 백신 돌파 감염이 잇따르면서 비강스프레이 예방제 출시에 관심이 커지고 있다. 코스닥 기업 바이오로그디바이스는 관계사 샐바시온이 델타 변이를 포함한 코로나 바이러스를 99.99% 사멸 예방하는 '코빅실V(Covixyl-V)'의 시제품을 출시하고 판매승인을 기다리고 있다고 3일 밝혔다. 샐바시온은 미국 아이다호에 GMP 및 ISO13485 생산거점을 확보한 상태다. 해당 스프레이는 12세 이상 누구나 사용 가능하고 매 6시간마다 비강 내 분무 시 비인두 내 코로나 바이러스의 전염을 막아 코로나 바이러스의 전염을 원천적으로 차단하는 기전을 지니고 있다. 미국에서 개발돼 유럽을 포함한 주요국에서 판매승인 및 출시를 앞두고 있는 코빅실V는 코로나 바이러스를 99.99% 줄일 수 있음을 이미 다수의 연구기관을 통해 입증했다. 코빅실V 개발사 샐바시온 관계자는 "우리가 개발한 바이러스 예방제는 혁신적 게임 체인저로서 마스크, 백신과 함께 코로나 바이러스의 종식을 이룰 수 있을 것이라 기대한다"고 말했다. 대부분의 코로나 바이러스 감염은 비강을 통해 이뤄지기 때문에 개발사인 샐바시온은 이것이 코로나바이러스의 확산과 감염을 줄이는 가장 강력하고 효과적인 방법이라고 믿고 있다고 회사 측은 전했다. 샐바시온에 따르면 코빅실V는 비인두의 바이러스 감염에 대비한 물리적 장벽으로 LAE(Lauroyl arginine ethyl esters)와 구리염(Copper Salts)의 합성물로 최적의 조성비와 유효성분의 첨가물을 사용하고 있다. 비인두는 코의 바이러스 감염에 대한 코로나 바이러스와 같은 호흡기 질환이 인체에 침투하는 곳이다. 코빅실V는 코로나 바이러스뿐만 아니라 호흡기를 통해 전염되는 모든 세균성 질환에도 99.99% 효능을 입증한 바 있다. 한편 바이오로그디바이스는 자회사를 통해 코빅실 제품을 생산하는 샐바시온에 투자한 바 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자