[파이낸셜뉴스] 더이앤엠은 관계사 루카에이아이셀(이하 루카)이 디엑스앤브이엑스(DXVX)와 차세대 항바이러스 범용 치료제의 플랫폼 기술이전 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 전일 DXVX의 전자공시에 따르면 비밀유지 조항에 따라 계약 규모 및 상업화 마일스톤은 비공개다. 이 기술은 루카의 독보적인 'AviPep(Antiviral Peptide)' 관련 특허를 활용한 코로나 바이러스 및 그 변이체 감염에 대한 범용치료제 기술이다. 인류를 괴롭혔던 사스(중증급성호흡기증후군), 메르스(중동호흡기 증후군) 등 코로나 바이러스과에 속하거나 넥스트 팬데믹을 유발할 잠재적인 위험 바이러스가 포함된다. 루카에서 개발한 'LEAD(바이러스 외피 지질막 파괴공법)' 펩타이드 치료제는 다양한 바이러스에 대해 효과적인 ‘항바이러스 활성(Antiviral Activity)’을 나타나는 치료제다. 이 기술은 지질로 구성된 바이러스 표면의 특정 곡률(휘어진 정도)만 인식해 특정 바이러스를 물리적으로 파괴한다. 지름이 200나노미터 이하의 바이러스만을 선택적으로 공격하기 때문에 인체의 정상 세포에는 영향을 미치지 않는다. 또 바이러스의 변이에 빠르게 대처할 수 있는 장점도 보유하고 있다. 이에 따라 코로나 바이러스 외에도 지카, 에볼라, 뎅기, 마버그열 바이러스 등의 치명적인 바이러스 치료에도 적용이 가능하다. 특히 이 LEAD 공법은 한가지 바이러스에만 특정해 효과가 있는 것이 아니라, 앞으로 등장할 예측할 수 없는 질병인 Disease X에도 적용할 수 있다. 해당 기술은 앞서 미국질병관리청(NIH)으로부터 AViDD(Antiviral Drug Discovery) 프로그램에 선정되는 등 차세대 바이러스 대비 연구로써의 가치를 인정받은 바 있다. 루카 안승희 대표는 “신약 개발 기술력과 사업화 능력을 갖춘 디엑스앤브이엑스와 계약에 따라 치료제의 상용화와 글로벌 사업화 시기가 앞당겨졌다”며 “국내 제약사가 항바이러스 핵심 기술에 대한 지식 재산권을 보유함으로써 넥스트 펜데믹도 대비할 수 있을 것”이라고 전했다. 이어 더이앤엠 관계자는 “이번 계약은 루카의 연구개발 성과가 바이오 산업 내 고부가가치 기술로 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “루카만의 독보적인 기술을 활용해 기술이전 및 신약 상업화 등 국내외 유수의 기업들과 사업화를 지속적으로 이어가겠다”고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 일동제약이 코로나19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 '엔시트렐비르 푸마르산'에 대한 품목 허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 19일 밝혔다. 일동제약은 최근 마무리된 시오노기의 엔시트렐비르 '노출 후 예방(post-exposure prophylaxis)' 목적 사용에 관한 글로벌 임상 연구인 'SCORPIO-PEP' 결과를 품목 허가 신청 자료에 추가할 계획이다. 일동제약은 미국 FDA와 유럽 EMA 허가 추진 등 시오노기의 엔시트렐비르 관련 글로벌 전략에 발맞춰 새로운 임상 데이터 확보 후 국내 허가 절차를 다시 진행한다는 방침이다. 이를 위해 앞서 식품의약품안전처에 신청했던 기존의 품목 허가는 자진 취하한다고 공시했다. 일동제약에 따르면 현재 진행 중인 허가 신청에는 엔시트렐비르 임상 중 'SCORPIO-SR'과 'SCORPIO-HR' 등 두 개 연구가 반영된 상태지만, 시오노기의 글로벌 임상 'SCORPIO-PEP'에서 긍정적인 결과가 도출되면서 기존 임상 데이터와 결합해 확대 적용하는 것이 엔시트렐비르의 전반적인 효능과 가치를 보여주는 데에 더 효과적이라는 판단이다. 'SCORPIO-SR'과 'SCORPIO-HR'은 이미 증상이 나타난 코로나19 환자를 대상으로 엔시트렐비르의 치료 효과를 확인하는 임상이며, 'SCORPIO-PEP'는 감염된 타인에 노출된 사람들을 대상으로 엔시트렐비르의 예방적 효과를 관찰한 임상 연구다. 일동제약은 'SCORPIO-PEP' 임상 연구 데이터의 분석과 취합이 완료되는 시점에 엔시트렐비르에 대한 국내 품목 허가 절차를 다시 진행한다는 계획이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 정부가 공급 중인 코로나19 치료제인 라게브리오의 처방 기준 연령이  기존 60세에서 70세로 상향 조정될 예정이다. 26일 질병관리청에 따르면 당초 정부가 공급해온 코로나19 치료제 3종인 팍스로비드, 라게브리오, 베클루리주는 연내에 건강보험에 등재해 일반의료체계로 전환할 계획이었다. 이에 따라 팍스로비드, 베클루리주의 경우 이미 품목허가를 받아, 지난달부터 건강보험이 적용돼 의료 현장에서 원활하게 사용되고 있다. 라게브리오의 경우 품목허가가 완료되지 않아 현재까지 긴급사용승인만 유지되고 있다. 품목허가 재개까지는 추가입증자료 필요 등의 사유로 상당기간이 소요될 것으로 판단된다. 질병청은 라게브리오의 국가지원체계에 대해 일반의료체계 전환을 위해 품목허가가 필요한 상황이기는 하지만, 코로나19 겨울철 유행 및 전문가 의견 등을 고려해 당분간 정부 재고량의 범위 내에서 제한적으로 라게브리오의 공급을 지속한다고 밝혔다. 이에 따라, 국내·외 연구결과에서 효과성 증가가 확인되는 대상으로 처방을 제한해 라게브리오의 처방대상이 70세 이상 고령자로 한정된다. 라게브리오의 효과에 대한 국내·외 여러 연구는 다양한 결과를 나타내고 있으나, 다수의 연구에서 70세 이상 고령층에서 보다 분명한 효과가 나타난다고 제시되고 있다. 라게브리오에 대한 국가 지원은 올 겨울철 유행까지는 지속될 예정이며, 이후부터는 코로나19 유행 상황을 관찰하며 현재 '관심' 단계인 코로나19 위기단계의 조정 등과 함께 종합적으로 검토할 계획이다. 지영미 질병청장은 “코로나19 겨울철 유행으로부터 고위험군을 효과적으로 보호하기 위해 라게브리오 등 코로나19 치료제가 안정적으로 공급되도록 계속해서 노력하겠다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19 치료제에 건강보험이 적용된다. 보건복지부는 26일 2024년 제19차 건강보험정책심의위원회(건정심) 회의에서 이같이 의결했다. 그동안 코로나19 치료제는 질병관리청에서 구매해 의료기관 등에 공급했다. 이번 위원회 의결에 따라 올해 10월 이후 코로나19 치료제인 한국화이자제약의 팍스로비드정과 길리어드사이언스코리아의 렘데시비르 2종에 건강보험이 적용돼 치료제가 의료체계 내에서 환자에게 공급된다. 코로나19 치료제에 대한 환자 본인부담금은 현행 5만원 수준으로 유지될 예정이다. 또 진행성 난소암, 난관암, 일차 복막암 환자 치료제인 한국다케다제약의 제줄라캡슐(니라파립토실산염일수화물)에 대한 급여범위도 10월 1일부터 확대돼 환자들의 경제적 부담이 완화된다. 중증·응급환자 진료 공백 방지를 위해 비상진료 건강보험 지원방안을 수립해 지난 2월20일부터 시행 중이다. 이날 회의에서는 월 약 2085억원 규모의 '비상진료체계 건강보험 지원방안' 연장을 의결했다. 구체적으로 응급환자와 중증 환자가 신속하게 배정될 수 있도록 보상을 높이고 응급실에서 시행하는 의료행위 보상도 강화했다. 병원 내 중환자 및 응급상황 발생할 경우 신속하게 대응할 수 있도록 전문의가 중환자와 입원환자를 진료하면 정책지원금을 지원한다. 응급의료센터의 진료 역량 강화를 위한 추가 지원방안도 연장했다. 추석 연휴 대비 응급의료센터의 중증·응급환자 진료 인프라 유지를 위해 한시적으로 인상한 전문의진찰료 추가 가산과 중증·응급수술에 대한 추가 가산을 연장 지원한다. 이에 따라 권역·전문 응급의료센터 전문의 진찰료를 기존 인상분인 250%, 지역 응급의료센터도 150% 가산이 유지된다. 중증·응급수술은 진찰료 200% 추가 가산도 연장됐다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

【파이낸셜뉴스 울산=최수상 기자】 울산시는 코로나19 먹는 치료제 처방 기관과 조제 기관을 시청 누리집과 감염병 포털에서 안내 중이라고 27일 밝혔다. 또 처방 기관을 대상으로 코로나19 치료제 처방 기준과 고위험군 대상자 복용 의사를 반드시 확인한 뒤 처방해 달라고 당부했다. 관내 코로나19 치료제 처방 기관은 228곳, 조제 약국은 129곳이다. 울산시 누리집이나 감염병 포털에서 확인할 수 있다. 코로나19 먹는 치료제는 2종(팍스로비드, 라게브리오)이며 코로나19 확진된 경증 환자 치료와 고위험군 환자 중증 진행을 예방한다. 처방 대상은 유증상 고위험군 중 60세 이상 어르신이나 12세 이상 면역저하자 또는 기저질환자 중 증상 발생 후 5일 이내이면서 산소치료가 필요하지 않은 환자다. 면역저하자는 종양 또는 혈액암, 선천 면역결핍증으로 치료 중인 자, 폐이식 환자 등이며, 기저질환자는 당뇨와 고혈압, 심혈관질환, 만성신장질환, 만성폐질환, 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상, 신경발달장애 또는 정신질환자 등이 해당된다. 처방 시 본인 부담금이 발생한다. 다만 의료급여 수급권자와 차상위 본인 부담 경감 대상자는 무상이다.  ulsan@fnnews.com 최수상 기자

[파이낸셜뉴스] 질병관리청이 코로나19 표본 감시를 한 결과 8월 3주차 입원환자는 1450여명으로 전주 대비 80여명 늘어난 것에 그친 것으로 나타났다. 질병청은 코로나19 확산이 둔화됨에 따라 8월 4주차 주간 확진자 수는 당초 예상인 약 35만명보다 발생 규모가 작을 것으로 내다봤다. 22일 지영미 질병청장은 코로나19 관계부처 회의에서 이 같이 밝히며 여름철 코로나19 유행이 둔화되고 있고 정부는 부처 간 긴밀한 협조를 통해 유행에 대응해 나가고 있다고 밝혔다. 질병관리청은 코로나19 유행 동향과 치료제 수급을 점검하고 동절기 코로나19 백신접종 지원 사업 계획을 공유했다. 보건복지부는 코로나19 환자가 적시에 치료받을 수 있도록 의료 대응을 강화했다. 교육부도 개학에 대비해 학교 현장의 감염병 대응에 만전을 기했고 식품의약품안전처는 자가진단키드 수요에 대응해 제조업체의 생산량 확대에 도움을 줬다. 지 청장은 "코로나19 증가세가 둔화되고 있고 실제로 8월 1주 코로나19 입원환자 증가율은 전주대비 85.7%, 8월 2주는 55.2% 증가한 것과 비교하면 8월 3주차 입원환자 증가율은 전주 대비 5.7%로 상당히 낮아졌다"고 말했다. 질병청은 코로나19 대응을 위해 예비비 3,268억원을 확보해 26만명분 이상의 코로나19 치료제를 추가 구매했고 글로벌 제약사와 협의를 통해 다음주 월요일에 17만7000명분이 공급되도록 치료제 도입 일정을 앞당겼다. 국내 제조업체들이 시장상황에 맞춰 자가검사키트를 지난 20일 기준으로 561만개를 생산했다. 현재 온라인 판매처와 편의점으로 유통돼 소비자에게 판매되고 있으며 약국 수급도 안정화 되고 있다. 질병청은 식약처에 자가 진단키트 수급안정화 계획에 따라 공급, 유통 계획이 원활히 진행될 수 있도록 지속적인 점검, 관리를 요청했다. 교육부에는 코로나19 감염 학생은 증상이 심할 경우 집에서 쉬고 쉬는 기간 동안 출석을 인정하고 이 같은 내용을 학부모들에게 홍보해 줄 것을 당부했다. 지 청장은 "팬데믹 기간 동안 코로나19를 정부의 모든 부처가 힘을 모아 극복한 것처럼 올 여름에도 그동안 대응 경험을 통해 큰 문제 없이 이겨낼 것으로 믿고 있다"며 "질병청도 관계부처 회의를 통해 관련 정보를 신속하게 공유하고 긴밀한 협업을 이어나가겠다"고 강조했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

코로나19가 최근 다시 기승을 부리자 정부가 치료제 구매를 위한 긴급 예산을 편성했다. 약 26만2000명에 쓸 수 있는 치료제 예산을 예산 내 예비비로 즉각 지원하기로 했다. 기획재정부는 19일 코로나19 치료제 추가 구매를 위한 예비비 3268억원이 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 최근 코로나19 여름철 재유행으로 치료제의 사용량은 지난 1달간 40배 이상 급증했다. 확진자 수 역시 지난해 동월의 절반가량까지 치솟았다. 질병 당국에서는 여름철 유행 동향과 추세를 감안했을 때 지난해 최고 수준인 35만 명까지 확진자가 늘어날 가능성도 높다고 내다보고 있다. 기재부는 질병관리청과 함께 7월 말부터 치료제 추가구매를 위한 예산 확보절차에 착수해 선제적으로 치료제 수급에 나서고 있다. 질병관리청은 추가 도입되는 물량을 다음 주까지 전국 담당 약국에 공급할 계획이다. 이달 내로 치료제 공급 불안을 해소하고 안정화에 들어서겠다는 방침이다. 추가 구매한 치료제 26만2000명분은 10월까지 고위험군에게 우선적으로 공급될 예정이다. 10월 이후론 일반의료체계 내에서 치료제가 공급될 수 있도록 건강보험 등재를 소관부처와 함께 신속 추진할 계획이다. 이창훈 기자

[파이낸셜뉴스] 코로나19가 최근 다시 기승을 부리자 정부가 치료제 구매를 위한 긴급 예산을 편성했다. 약 26만2000명에 쓸 수 있는 치료제 예산을 예산 내 예비비로 즉각 지원하기로 했다. 기획재정부는 19일 코로나19 치료제 추가 구매를 위한 예비비 3268억원이 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 최근 코로나19 여름철 재유행으로 치료제의 사용량은 지난 1달간 40배 이상 급증했다. 확진자 수 역시 지난해 동월의 절반가량까지 치솟았다. 질병 당국에서는 여름철 유행 동향과 추세를 감안했을 때 지난해 최고 수준인 35만 명까지 확진자가 늘어날 가능성도 높다고 내다보고 있다. 기재부는 질병관리청과 함께 7월 말부터 치료제 추가구매를 위한 예산 확보절차에 착수해 선제적으로 치료제 수급에 나서고 있다. 질병관리청은 추가 도입되는 물량을 다음 주까지 전국 담당 약국에 공급할 계획이다. 이달 내로 치료제 공급 불안을 해소하고 안정화에 들어서겠다는 방침이다. 추가 구매한 치료제 26만2000명분은 10월까지 고위험군에게 우선적으로 공급될 예정이다. 10월 이후론 일반의료체계 내에서 치료제가 공급될 수 있도록 건강보험 등재를 소관부처와 함께 신속 추진할 계획이다.  chlee1@fnnews.com 이창훈 기자

[파이낸셜뉴스] 최근 코로나19 환자 수 급증으로 치료제 부족 상황 우려가 커지자 진양제약 주가가 강세다. 19일 오후 1시 58분 기준 진양제약은 전 거래일 대비 400원(7.17%) 오른 5980원에 거래되고 있다. 업계에 따르면 8월 둘째 주 표본감시 대상 병원에 입원한 코로나19 환자 수가 4주 전보다 9배 넘게 증가한 1357명인 것으로 잠정 집계됐다. 질병관리청 따르면 지난달 셋째 주만 해도 226명이던 입원환자는 이달 2주차 1357명(잠정)까지 늘어 올해 최고치를 기록했다. 최근 입원환자는 일주일마다 2배 가까이 늘어난 것으로 확인됐다. 현재 식품의약품안전처는 치료제 부족 상황에 대해 추가 허가신청을 검토하고 있다. 진양제약은 페노피브레이트 성분 필름 코팅정 리피페노정을 생산하는 것으로 알려졌다. 앞서 영국 버밍엄 대학·킬 대학, 이탈리아 산 라파엘레 과학연구소 등은 페노피브레이트가 코로나 바이러스 감염을 최대 70% 감소시킨다고 발표한 바 있다. 또 페노피브레이트를 코로나19 고위험군에 투여한 결과 48시간만에 염증을 제거한 것으로 전해졌다. taeil0808@fnnews.com 김태일 기자

최근 코로나19가 급속도로 확산하면서 재유행하고 있는 가운데 의료계 전문가들은 코로나19 치료제의 빠른 공급이 중요하다고 강조했다. 현재 코로나19 유행을 주도하는 변이바이러스는 오미크론 계열의 KP.3으로 중증도는 높지 않다. 하지만 전파력은 매우 높아 냉방기 가동이 늘고 환기가 어려운 여름철 감염병에 취약한 65세 이상 고령층이나 기저질환자가 코로나19에 감염될 수 있다. 이 경우 중증환자가 될 수 있기 때문에 조속히 치료제를 확보하는 것이 중요하다는 것이다. 18일 질병관리청에 따르면 코로나19는 최근 폭염 속에 급속도로 환자가 늘고 있다. 코로나19 팬데믹 비상사태가 종료된 '엔데믹' 이후 최대 규모의 확산세다. 질병청에 따르면 올해 코로나19 입원환자는 지난 6월 말부터 증가세를 보이고 있고, 8월 2주차 입원환자 수는 1357명으로 올해 최대치를 기록했다. 신형식 대전을지대병원 감염내과 교수는 "호흡기 바이러스는 주로 겨울철에 유행하지만 코로나19는 지난 2년간 여름철에도 유행했고, 유행 추세 고려 시 8월 말까지는 코로나 환자가 증가할 것으로 예상된다"며 "에어컨 사용으로 환기가 현저히 줄고, 휴가철 이동량이 늘면서 호흡기 감염병이 전파되기 쉬운 환경이 형성됐다"고 설명했다. 실제로 7월 3주차에 입원환자 수는 226명에 불과했지만 4주차에 가면서 475명으로 크게 늘었고 본격적인 여름휴가철이 시작된 8월 1주차에는 861명, 2주차에는 1357명으로 늘어났다. 이는 전국 병원급 의료기관 220곳의 표본 결과로 실제 코로나19 확진 환자는 이보다 훨씬 많을 것으로 전망된다. 현재 코로나19 확진자 규모는 집계하지 않고 있다. 이런 가운데 코로나19 병원체 검출률도 최근 지속적으로 증가하고 있다. 8월 1주 기준 검출률은 39.2%로 40%에 육박하며 4주 연속 증가한 것으로 나타났다. 코로나 치료제 사용량도 한 달 전보다 30배 이상 늘었다. 6월 4주 사용량은 1272명분이었으나, 7월 마지막 주에는 4만2000명분으로 큰 폭으로 증가했다. 질병청은 현재 유행하는 주요 바이러스인 KP.3는 코로나19 초창기 바이러스와는 달리 중증도가 낮다고 보고 있다. 방역당국은 KP.3의 치명률은 0.1%가량이고, 50세 미만 연령층은 치명률이 0.01%에 불과하기 때문에 감염병 예방수칙 준수와 마스크 착용 등을 통해 일반 및 상시 감염병 수준에서 충분히 대응할 수 있다고 보고 있다. 의료계 전문가들은 코로나19 치료제를 충분히 확보해야 한다고 입을 모으고 있다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 "현재 고령층을 중심으로 코로나19가 빠르게 늘어나고 있는데 원내 인력부족은 물론이고 치료제 부족이 큰 문제"라며 "확진자가 폭증하면서 치료제 품귀현상이 일어나고 있는데 이달까지가 아니라 가급적 빨리 치료제를 보급하는 것이 급선무"라고 강조했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 강규민 기자