[파이낸셜뉴스] 디에이테크놀로지(이하 디에이테크)는 러시아 투자 전문기업 알파그룹이 코비박 생산시설에 방문하는 등 코비박 국내 생산 서플라이 체인이 본격화된다고 14일 밝혔다. 알파그룹 주요 관계자는 파마바이오텍글로벌(PBTG)과 함께 코비박 생산 시설을 보유하고 있는 안동동물세포실증지원센터에 직접 방문해 시설을 둘러봤다. 안동동물세포실증센터는 생물안전도 3등급(BSL-3) 생산라인을 확보허고 있다. 알파그룹은 코비박 생산에 대한 투자 의지를 적극 표명했다. 더불어 알파 방문단은 GMP시설의 제품 생산라인을 확인하고 주요 장비를 둘러봤다. 바이러스의 본 배양 과정부터 백신의 생산, 포장 공정까지 모두 확인한 후 장양석 안동동물세포실증지원센터장, 고동규 기획관리부장, 황호춘 제조관리부장 등 관계자들과 생산과 관련한 논의를 진행하기도 했다. 러시아 알파그룹은 1989년 설립된 회사로 △금융 서비스 △소매 무역 △상수도 및 위생 △광천수 생산 및 기타 산업에 대해 투자를 해오고 있다. 안동을 찾은 드미트리 파블로프(Dmitry Pavlov) 알파그룹 이사는 알파그룹 내에서 기업에 대한 투자 프로젝트를 수행하는 A1팀의 수장이다. 직접 기업 투자를 수행한다는 점에서 알파그룹이 PBTG의 주주로 코비박 사업에 대한 투자에 나설 것이란 관측이다. 디에이테크는 백신 생산을 위한 원부자재 매입 및 공급, 대량 양산 체계 구축, PBTG 글로벌 백신 판매 지원 등 코비박 국내 생산 서플라이 체인 내 역할을 강화하고 있다. 이번 알파 그룹의 안동 방문을 통해 코비박 국내 생산이 더욱 탄력이 붙을 것으로 예상되고 있어 디에이테크의 외형 성장이 더욱 기대된다. 회사 관계자는 “최근 부스터샷으로 코비박 백신에 대한 관심이 높아짐에 따라 시장 수요 선제 대응을 위한 코비박 대량 생산 체계 구축이 필요한 상황이었다”며 “이번 러시아 알파그룹 실사를 통해 K바이오에 대한 신뢰가 확인돼 코비박 백신 생산에 큰 밑거름이 될 것으로 전망된다”고 설명했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 새 변이 ‘오미크론’ 바이러스가 전 세계를 긴장시키고 있는 가운데 디에이테크놀로지(이하 디에이테크)가 델타 및 변이 바이러스에 강한 코비박(CoviVac) 백신 생산에 힘을 보탠다. 디에이테크는 러시아 코비박 백신의 국내 생산 본격화를 위한 바이오리액터(세포배양기) 공급 확대를 추진한다고 29일 밝혔다. 디에이테크는 러시아 파마바이오텍(PBT) 관계자들을 만나 백신 생산설비 확대에 따른 추가 리액터 공급 최종 협의를 마무리 지을 계획이다. 이를 통해 디에이테크는 연간 3억도스(1도스는 1회 접종분) 백신원액 생산을 위한 리액터를 공급할 전망이다. 또 디에이테크와 PBT는 리액터 추가 설치와 더불어 추가 공급 및 생산에 필요한 코비박 백신원료 배지(세포주의 먹이) 및 충진재 공급 논의도 진행 할 예정이다. 이를 위해 코비박 세계 생산·유통 권한을 가진 PBT 콘스탄틴 본다렌코 회장과 실무진이 28일 방한했다. 본다렌코 회장 일행은 내달 3일까지 한국에 머무르며 코비박 기술 이전과 국내 생산 일정 등에 대한 협의를 최종 완료할 것으로 알려졌다. PBT는 엠피코퍼레이션(MPC)의 러시아 파트너사인 City Project Management(CPM)과 추마코프연구소가 지난 7월 설립한 러시아 합작법인이다. PBT는 지난 8월 추마코프연구소로부터 코비박의 전 세계 유통 및 생산 권한 (IP)을 이전 받았다. PBT는 이번 방한을 통해 코비박 국내 생산을 위한 모든 사전 작업을 마무리하고 오는 12월부터 본격 가동에 들어간다는 입장이다. 특히, 신종 오미크론 변이로 전세계가 백신 수급 비상사태에 돌입한 가운데 디에이테크는 코비박 백신 3억 도스 분량을 넘어 추가 리액터 공급이 이어질 것으로 예측한다. 코로나19 백신인 ‘코비박’의 기존 수요는 물론 델타 균주 등 변이바이러스에 강한 ‘코비박 모노(CoviVac-mono)’, 세계 최초의 코로나19 및 변이 바이러스, 감기, 독감의 통합 백신인 ‘코비박 콤비(CoviVac-Combi)’의 수요가 폭발적으로 확대되고 있기 때문이다. 러시아 국영통신 보도에 따르면 코비박은 최근 10월 러시아 연방군대 부스터샷으로 본격 사용 중이다. 또한 변이 바이러스 및 모든 독감에 대한 통합 백신인 코비박 콤비의 출시가 임박했다. 이미 동남아, 인도, 말레이시아, 파키스탄, 중동, 이집트, 남미 등 구매의향을 전달 받은 상황으로 코비박 백신의 수요는 빠르게 확대 되는 추세다. 회사 관계자는 “지난 8월 MPC와 연간 1억도스(1도스는 1회 접종분)의 코비박 백신 원액생산(DS)이 가능한 2000리터 규모 리액터 공급 계약을 체결해 입고 및 설치 업무를 추진 중”이라며 “이번 PBT 경영진 방한을 통한 협의에서 지금의 3배 가량인 3억도스의 리액터 공급 논의를 마무리 지을 것”이라고 설명했다. 이어 “코비박 콤비는 델타 등 변이 바이러스에 대한 효능을 세계적으로 검증 받은 바 있으며 새변이 오미크론 바이러스 역시 추적연구를 통해 코비박 백신의 효과 검증에 빠르게 대응할 예정”이라며 “코비박의 세계 수요에 대응하기 위한 리액터 공급과 배지 및 충진재 공급 등 협업을 확대해 가시적인 성과를 만들 계획”이라고 덧붙였다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]전세계 코로나19 누적 사망자가 600백만명을 육박하며 교차접종, 부스터샷 접종 확대를 가속화하고 있는 가운데 PBTG(파마바이오텍 글로벌)이 국내에서 러시아 백신 생산을 본격화한다. PBTG는 코비박 백신의 전 세계 유통 및 생산 권한 (IP)를 보유하고 있는 파마바이오텍(이하 PBT) 관계자가 코비박 기술이전 및 국내 생산 최종협의를 위해 방한했다고 29일 밝혔다. PBTG는 이번 방한을 통해 PBT로부터 원료생산(DS)에 대한 기술이전 및 국내 생산 일정 등 최종협의를 마무리 지을 예정이다. 국내 생산은 디에이테크놀로지가 1000리터 규모 리엑터(세포 배양기) 2기를 ‘안동동물실증지원센터’에 설치하는 등 안동센터와 협업해 코비박 국내 생산에 박차를 가할 예정이다. 현재 코비박 백신 1억도즈 생산라인을 확보한 상태이다. 이번에 방한한 PBT의 지분 25% 보유하고 있는 러시아 추마코프 연구소는 첫번째 균주와 델타 균주 등 변이바이러스에 대응할 수 있는 두가지 백신을 추가 개발했다. 특히, 코비박-콤비(CoviVac-Combi)는 델타 균주부터 독감까지 모든 코로나바이러스에 대한 복합백신으로 델타변이보다 더 위험하고 치명적인 오미크론 바이러스에 선제적으로 대응할 수 있을 것으로 기대된다. PBT는 엠피코퍼레이션(MPC)의 러시아 파트너사인 City Project Management(CPM)와 국영 연구기관인 추마코프연구소가 지난 7월 설립한 러시아 합작법인이다. 추마코프연구소의 기술 총책임자가 대표로 있으며, 지난 8월 추마코프연구소로부터 러시아 코로나19 백신 코비박(CoviVac)의 전 세계 유통 및 생산 권한 (IP)을 이전 받은 회사다. 또한, 한국 및 아세안 지역 독점 생산, 유통판매 권리와 전세계 유통 판매권리는 러시아와 국내 합작 신생법인인 PBTG가 보유하고 있다. PBT는 코비박 백신 생산을 위한 기술이전을 안동에 위치한 동물세포실증지원센터와 진행하고 있다. 안동센터는 국내 백신산업 활성화를 위해 구축된 글로벌 GMP 수준의 비임상·임상·상업용 백신 위탁생산(CMO)기관이다. 안동동물세포실증지원센터는 글로벌 GMP 규정에 부합하는 85종의 장비 약 231대와 동물세포 배양부터, 동물시험, 원액생산, 완제품 생산 및 생산공정개발까지 지원하는 역할을 담당하게 된다. 국내에서도 드물게 생물안전도 3등급(BSL-3) 생산라인을 보유하고 있다. PBTG 관계자는 “안동센터와 코로나 백신 코비박 및 불활성화 전체비리온 플랫폼(Whole Virion Platform)의 기술이전, 개발 및 기술 인적자원 지원과 관련 상세 협의를 위해 아주대학교 첨단의료바이오ICC와도 세부 논의를 추진하고 있다”고 설명했다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 엠피코퍼레이션(MPCO)이 러시아산 코로나19 백신 ‘코비박(Covivak)’의 국내 생산 추진에 속도를 낸다. MPCO는 디에이테크놀로지와 바이오리액터(Bio Reactor, 세포 배양기) 공급 계약을 체결하고 구매주문서(PO)를 발급했다고 26일 밝혔다. 디에이테크놀로지는 이번 계약에 따라 1000리터 규모 바이오리액터 2기를 안동에 위치한 ‘동물세포실증지원센터’에 입고, 설치할 예정이다. 2000리터 규모의 바이오리액터가 도입되면 연간 1억 도스(1도스는 1회 접종분)의 백신 원액생산(DS)이 가능하다. 바이오리액터는 살아있는 세포를 대량 배양하는 시설로, 바이러스를 열이나 화학적 방법으로 사멸시켜 체내에 주입해 면역 반응을 유도하는 불활화(Inactivated) 백신인 코비박의 원료를 대량 생산하기 위한 인프라다. 디에이테크놀로지는 이번 2기의 바이오리액터 설치를 시작으로 MPCO가 검토중인 코비박 자체 생산공장 건설과 설비 증설에도 참여해 리액터 4기를 추가 공급할 예정이다. 총 6기의 바이오리액터가 구축 되면 원액 생산량은 연간 3억 도스로 확대된다. MPCO는 코비박에 대한 식약처 사전심사가 시작되면서 코비박의 국내 기술이전 및 생산을 위한 설비구축 등 재반 준비를 가속화 한다는 방침이다. 26일 식약처의 코로나19 백신〮치료제 정보 현황에 따르면 SK바이오사이언스의 나노파티클(재조합 백신), 휴온스의 스푸트니크V(바이러스벡터 백신), MPCO의 코비박(불활화 백신) 3종이 사전검토 품목에 이름이 올라있다. 사전검토는 정식 허가신청 전 식약처가 제출받은 관련 자료에 대해 안전성과 효과성을 심사하는 제도다. 회사 관계자는 “디에이테크와 연간 3억 도스 규모의 바이오리액터 구축을 통해 대량 세포 배양 기반을마련할 것”이라며 “순차적으로 바이오리액터를 추가 구축해 나갈 계획으로 원액 단계의 생산이 늘어나면 충진, 포장은 어려움이 없어 백신 생산량 확대에 속도가 붙을 것”이라고 말했다. 한편, 안동 동물세포실증지원센터는 정부의 국내 백신 산업 생태계 조성을 위해 산업통산자원부 산하 재단법인 백신글로벌산업화기반구축 사업단 내 설립됐다. 총 사업비 1,029억원이 투입돼 백신 연구·개발 활성화를 위한 국제적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)급 임상용〮상업용 전문 생산〮시설을 갖췄다. 국내외 기업들이 개발중인 백신 후보물질이 비임상·임상 단계에 진입할 수 있도록 임상 시료 등의 생산을 지원하고 있어 ‘백신산업의 요람’으로 평가 받는다. 앞서 지난 6월 코비박을 개발한 러시아 ‘추마코프 연방과학연구소’의 아이다르 원장을 비롯한 주요 연구진이 안동 동물세포실증지원센터를 방문해 국내 위탁생산에 대한 최종 시설 점검을 진행한 바 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

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[파이낸셜뉴스] 코스피 상장사 웰바이오텍이 러시아 추마코프연구소가 개발한 차세대 코로나19 백신 ‘코비박’ 생산을 위한 다각적 사업 논의에 돌입했다. 웰바이오텍은 지난 18일 추마코프연구소 최고위 개발진이 내방해 코비박 백신의 생산을 위해 △크린룸 설비 시공 △콜드체인 등을 활용한 제약·바이오 유통 시스템 등에 대한 사업 논의를 진행했다고 21일 전했다. 이날 웰바이오텍을 방문한 추마코프연구소 소속 아이다르 이슈무하메토프 소장, 콘스탄틴 체르노프 부소장은 금영이엔지의 사업 부문 검토를 통해 향후 코비박 생산 시 필요한 BSL-3(Biological Safety Level) 등급의 크린룸 설비 시공에 대해 집중 검토한 것으로 알려졌다. 웰바이오텍은 이 외에도 또 다른 자회사 로드스타씨앤에이, 나이스팜 등이 보유한 콜드체인 운송시스템을 비롯해 제약·바이오부문 유통 역량에 대해 추마코프연구소 측과 다각적 사업논의를 이어갔다고 전했다. 구세현 웰바이오텍 대표이사는 “추마코프연구소 측이 이번 방한 일정에서 검토한 코비박의 국내 사업이 여러 측면에서 긍정적으로 평가되고 있는 만큼 향후 관련 사업에 대한 전방위 설비, 유통 시스템 등에 걸쳐 폭넓은 논의가 진행됐다”라며 “추후 비대면 회의를 통해 부족한 부분에 대한 지속 논의를 이어가며 웰바이오텍의 사업역량을 총 동원해 코비박 백신의 성공적인 생산, 유통에 적극적으로 협력해 갈 계획”이라고 밝혔다. 코비박은 러시아 추마코프연구소에서 개발한 코로나19 백신으로, 지난 2월 러시아 보건부로부터 사용승인을 받았다. 현재 러시아 현지 7개 도시 주요 병원에서 임상3상에 돌입한 코비박은 전통적 백신 제조방법과 현대 기술이 결합된 불활성화 백신으로 개발돼 부작용 리스크를 크게 감소시켰다는 평가를 받고 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  MP코퍼레이션(이하 MPC)은 코로나19 백신 ‘코비박’을 개발한 러시아 추마코프연구소의 아이다르 원장을 비롯 주요 연구진이 경북 안동에 위치한 동물세포실증지원센터를 방문해 국내 위탁생산에 대한 최종 시설 점검 및 기술이전에 협의했다고 18일 밝혔다. MPC 관계자는 “휴먼엔, 웰바이오텍, 넥스턴바이오 등으로부터 투자 유치를 성공해 본격적인 코비박 제조 및 유통에 대한 국내 사업을 진행할 예정”이라며 “조인트벤처를 설립해 조만간 본계약을 체결할 계획”이라고 덧붙였다. 국내 코비박 사업을 주관하는 MPC 초청으로 지난 12일 방한한 추마코프연구소 연구진은 긴급사용신청, 기술이전, 위탁생산 등에 최종 협의를 마치고 출국할 예정이다. 추마코프연구소는 이번 방한 일정 중 팬데믹시대 이후를 대비해 바이러스에 대한 최적 대응방안 마련을 위한 컨퍼런스에도 참여한 바 있다. 추마코프연구소는 러시아 정부 과학아카데미(Russian Academy of Sciences)에서 면역·생물학 연구개발을 담당하는 과학연구소다. 코비박은 전통적 백신 제조 방법과 현대 기술이 결합된 불활성화 백신으로 개발돼 부작용 리스크를 크게 감소시켰다. 전임상과 임상1·2상에서 면역원성 등의 신뢰도를 확보했고 임상 2상에서는 안전성 효능 검증을 비롯해 92% 수준의 코로나19 예방 효과를 입증했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  휴먼엔은 러시아 백신 ‘코비박’ 연구 개발 핵심 인력들이 최근 방한했다고 15일 밝혔다. 휴먼엔 관계자는 “지난 12일 코로나19 백신 '코비박'을 개발한 추마코프 생명과학연구소(Chumakov Institute, 이하 ‘추마코프 연구소’)의 핵심 인력들이 입국했다”며 “추마코프 연구소 관계자들의 이번 방한은 휴먼엔과 웰바이오텍이 각 70억씩 투자한 엠피코퍼레이션(MPC)의 초청으로 이뤄졌다”고 덧붙였다. MPC는 국내에서 코비박 사업을 총괄하고 있는 특수목적법인(SPC)이다. 추마코프 연구소는 코비박의 국내 긴급사용승인 신청 등에 대해 MPC와 논의할 예정이다. 코비박은 코로나19 불활성화 바이러스 백신으로 추마코프 연구소가 개발해 지난 2월에 러시아에서 사용 승인을 획득한 바 있다. 사 측은 "향후 국내 긴급사용승인 신청이 끝나는 직후 MPC는 본격적으로 휴먼엔, 웰바이오측과 행보를 같이해 업무를 추진할 예정"이라고 덧붙였다. 1957년 설립된 추마코프 연구소는 러시아 내 유일한 소아마비 백신 기술을 개발해 세계보건기구(WHO)와 유니세프에 벤더 등록됐다. 진드기매개뇌염 백신을 러시아 최초로 개발했고 러시아 국가 의료등록증 발급 백신 111개 중 7개를 발급받은 바 있다. 한편, 추마코프 연구소에 따르면 코비박은 전통적 백신 제조 방법과 현대 기술이 결합된 불활성화 백신으로 개발돼 부작용 리스크를 대폭 줄인 것이 특징이다. 전임상과 임상1·2상에서 면역원성 등의 신뢰도를 확보했고 임상 2상에서는 안전성 효능 검증을 비롯해 92% 수준의 코로나19 예방 효과를 입증했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자