[파이낸셜뉴스] 샐바시온은 자사가 개발한 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다. SITL은 코빅실V의 글로벌 온라인 몰 운영사이자 중남미 독점 총판권자다. 샐바시온은 글로벌 제품 공급망을 구축해 미국, 유럽, 아시아 등 4개의 생산기지를 확보했다. 이번 주문 분량은 기 확보한 생산기지를 통해 제품생산이 이뤄지고 단계적으로 출하돼 해당 국가에 선적된다. 회사 관계자는 "올 가을 지속적인 변이로 코로나19 재유행 가능성이 나오고 있고 중국의 '0코로나 정책'으로 봉쇄돼 차질이 불가피한 원부자재 쇼크에 대비해야 한다"며 "안정적인 제품 공급망을 지속적으로 구축해 나갈 계획"이라고 말했다. 이 관계자는 이어 "코빅실V는 이미 델타와 오미크론 등 변이 바이러스에도 높은 효과를 입증한 만큼 제품 수요가 지속적으로 늘어날 전망이다"고 설명했다. 한편 샐바시온은 자회사 샐바시온USA가 미국 정부 기관인 국립나노연구소(NCL)의 공식협력사로 지정된 바 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 국방성 등 정부기관, MIT, 스탠퍼드대, 프린스턴대 등을 포함해 코로나 백신 제조사 화이자와 아스트라제네카, 치료제를 만든 머크사 등과 함께 선정됐다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 자사가 개발한 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다. SITL은 코빅실V의 글로벌 온라인 몰 운영사이자 중남미 독점 총판권자다. 샐바시온은 글로벌 제품 공급망을 구축해 미국, 유럽, 아시아 등 4개의 생산기지를 확보했다. 이번 주문 분량은 기 확보한 생산기지를 통해 제품생산이 이뤄지고 단계적으로 출하돼 해당 국가에 선적되고 있다. 회사 관계자는 "올 가을 지속적인 변이로 코로나19 재유행 가능성과 중국 '0코로나 정책'으로 봉쇄돼 차질이 불가피한 원부자재 쇼크에 대비해 안정적인 제품 공급망을 지속적으로 구축해 나갈 계획"이라며 "코빅실V는 이미 델타와 오미크론 등 변이 바이러스에도 높은 효과를 입증한 만큼 제품 수요가 지속적으로 늘어날 전망이다"고 설명했다. 한편 샐바시온은 자회사 샐바시온USA가 미국 정부 기관인 국립나노연구소(NCL)의 공식협력사로 지정된 바 있다. 미국 FDA와 국방성 등 정부기관, MIT, 스탠퍼드대, 프린스턴대 등 저명대학, 코로나 백신 제조사 화이자와 아스트라제네카, 치료제를 만든 머크사 등과 함께 선정됐다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 세계적 권위의 학술지 네이처(Springer Nature)가 논문 Open Access인 미국 BMC(Biomedcentral)를 통해 자사가 개발한 코로나바이러스 예방제 비강스프레이 코빅실V(Covixyl-V)의 임상결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 코빅실V의 '비강 내 물리적 보호막을 형성해 바이러스의 인체 내 침입을 원천적으로 봉쇄하는 메커니즘'은 이미 SCI급 국제 학술지 네이처(Nature Scientific Reports)에 기고해 피어 리뷰(Peer Review) 중이다. 세계보건기구(WHO)의 글로벌 오픈 액세스(global literature on coronavirus disease)를 비롯해 저명 논문 플랫폼인 독일 Research Gate와 스위스 MPDI, 영국 News Medical Life Sciences, 프랑스 ASED, 이란 ISNA, 싱가폴 Singapore Times, 캐나다 Innovation Toronto 등 전세계 유명 매체에 혁신적인 제품으로 소개된 바 있다. 이번 발표된 임상결과는 위와는 다른 미국 플로리다주에서 완료한 양성 환자를 대상으로 한 임상시험 결과다. 코로나19 바이러스 예방을 위해 비강 스프레이로 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있고 하루 2회 6일간 사용 시 대조군 대비 코로나 바이러스 음성 전환율이 400%이상이 되는 것으로 나타났다. 회사 관계자는 “코빅실V는 델타와 오미크론 등 변이 바이러스에도 효과가 높은 것으로 나타나 다양한 변이 바이러스가 예상되는 여름 휴가철과 다가오는 겨울철에 개인별 방역을 위해 더욱 주목을 받고 있다”며 “코빅실V에 대한 미국 국립 암 연구소(NCI) 연차 보고서 발표, 연구논문의 WHO 사이트 공개, 임상실험 보고서가 잇따라 발표돼 현재 최종 리뷰 중인 FDA의 긴급사용 승인에 더욱 탄력을 받을 것으로 예상된다”고 설명했다. 한편 네이처(Nature)는 가장 오래되고 저명하다고 평가되는 영국의 과학 학술지다. 자연과학, 공학 등 다양한 분야에서 동료평가를 거쳐 우수한 논문을 게재한다. 미국이나 아시아 등지에도 지부가 있으며 슈프링어 네이처를 통해 발행되고 있다. 전세계에서 가장 많이 인용되는 학술지 중 하나인 네이처는 2015년 합병을 통해 슈프링어 네이처로 변경됐다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 자사가 개발한 COVID-19 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 코빅실V(COVIXYL-V) 비강 스프레이가 프랑스, 영국, 독일, 이란 소재 유력 매체에 소개되는 등 전세계 이목 집중되고 있다고 28일 밝혔다. 독일 Research Gate, 스위스 MPDI, 영국 News Medical Life Sciences, 프랑스 ASED, 이란 ISNA, 싱가폴 Singapore Times 등에 따르면 COVIXYL-V는 코로나 바이러스의 최초 인체 감염 경로인 비강 섬모 상피세포 부위에 직접 분사해 물리적 보호막(physical protection barrier)을 형성시켜 코로나 바이러스가 생식, 복제 및 증식을 못하도록 하는 혁신적인 기술이라고 일제히 보도했다. 샐바시온 관계자는 "코빅실V는 바이러스의 체내 침입을 원천적으로 봉쇄하는 메커니즘으로 오미크론 변이보다 전염이 강한 스텔스 오미크론이나, 델타 변이와 오미크론 변이가 조합된 델타크론 등 각종 변이 바이러스에 대해서도 중화력을 입증했다"며 "인플루엔자A, 로타 바이러스A, 휴먼 RS 바이러스 등 각종 호흡기 바이러스도 99% 이상 차단한다"고 설명했다. 한편 이 회사는 유럽 및 미주지역을 포함한 글로벌 출시를 준비 중이며 현재 코빅실-V는 우선적으로 중남미 국가에 수출되고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 샐바시온은 자사 개발 코로나 바이러스 예방제 '코빅실-V(Covixyl-V)’가 2021년 포브스가 선정한 미국 최고 스타트업 의약품 정보 제공 기업인 ‘Good RX’에 소개됐다고 16일 밝혔다. 코빅실-V는 ‘코로나19를 치료하거나 예방하기 위해 연구된 비강 스프레이' 중 하나로 소개됐다. 해당 자료에 따르면 전 세계적으로 산화질소, 자일리톨, 스테로이드 기반 코로나19 관련 비강 스프레이가 개발되고 있다. 그 중 코빅실-V는 코로나19 예방을 목표로 하는 비강 스프레이로 바이러스가 몸에 들어오는 것을 차단하는 물리적 보호막을 비강에 형성해 코로나19를 억제하는 효과가 있다. 현재 자일리톨 비강스프레이 제조업체와 샐바시온 두회사만 미국 FDA Pre-EUA를 신청했다고 발표했다. 앞서 지난 2011년에 설립된 ‘Good RX’는 캘리포니아 산타모니카에 기반을 둔 의약품 정보 제공 및 원격진료 플랫폼 기업이다. 트래버 베즈덱(Trevor Bezdek)과 전 Facebook 임원인 더그 허쉬(Doug Hirsch), 스캇 말렛(Scott Marlette) 등이 설립했다. 현재 Good RX는 미국 내 75,000개 이상의 약국과 협업해 한 달에 약 1,400만 명이 해당 플랫폼을 이용하고 있다. 회사 관계자는 “코빅실-V가 코로나19 바이러스뿐만 아니라 각종 변이 바이러스에도 효과적인 것은 주된 성분이 비강내 물리적 보호막을 형성해 바이러스의 인체내 침입을 원천적으로 봉쇄하는 메커니즘으로 제품이 설계 되어있기 때문”이라며 “현재 오미크론 변이보다 전염이 강한 스텔스 오미크론이나 델타변이와 오미크론 변이가 조합된 델타크론 등 각종 변이 바이러스에 대해서도 중화력은 변함이 없다”고 설명했다. 한편 샐바시온의 코빅실-V는 약리작용이 없는 의료기기로서 미국 임상실험으로 안전성과 효능을 입증했으며 미국과 유럽에서 제품승인을 기다리고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 샐바시온은 미국 자회사 샐바시온USA를 통해 코빅실-V 대한 임상실험을 완료했다고 22일 밝혔다. 앞서 지난 3월 미국 뉴저지 소재 Global Clinical Trials사를 주관사(CRO)로 지정해 임상을 진행해 왔다. ‘코빅실-V 비강 스프레이’는 식품 첨가물을 주요성분으로 첨가한 의료기기다. 이 제품은 의약품 수준의 생체외(in vitro) 및 생체내(in vivo) 실험, 약물동력학(pharmacokinetics) 등 모든 실험을 마쳤다. 코로나19 바이러스의 99.9% 사멸에 대한 효과성과 안전성도 이미 입증 완료됐으나 의약품 임상3상에 해당하는 임상실험을 지난 8개월간 추가로 진행해왔다고 회사측은 설명했다. 이번 임상실험은 미국 플로리다주 소재 2개 클리닉 연구 센터에서 실험군을 모집했다. 임상 대상자들이 코빅실-V 비강 스프레이를 매일 2회 사용시 코로나19 양성환자의 음성화 전환율, 바이러스량 감소율, 그리고 코로나 바이러스 감염예방에 대한 전반적인 효과 등을 측정했다. 현재 임상실험 결과를 최종적으로 분석 중이다. 회사 관계자는 “임상 보고서는 결과가 나오는 대로 저명 국제 학술지에 게재해 코로나19 퇴치를 연구하는 세계 과학자들과 공유할 것”이라며 “긴급사용승인(EUA)을 진행중인 미국 식품의약국(FDA)를 포함해 현재 제품승인을 추진중인 각 국가 허가기관에 추가 자료로 제출할 계획”이라고 설명했다. 그는 “제품 효능의 글로벌 인증을 위해 필요시 유럽에서도 추가 임상실험을 실시할 예정이다”고 덧붙였다. 여기에 샐바시온은 위드코로나로 다수의 확진자가 발생하고 있는 국내시장에 코빅실-V 비강 스프레이를 우선적으로 공급하기 위해 국내 판매허가도 신청할 예정이다. 회사 관계자는 “코빅실-V 비강 스프레이는 독감, 식중독 등의 원인이 되는 각종 세균 및 바이러스에도 99%이상 사멸 효능이 있음을 전문기관 실험을 통해 이미 입증됐다”며 “그동안 항균, 항바이러스용 구강용품, 인체위생용품, 화장품 등 사업품목을 확대해 제품개발을 계속 진행해 왔고 해당 제품에 대한 출시 로드맵을 다음달에 종합적으로 발표할 것”이라고 말했다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국은 코로나19 감염자 99%가 델타 변이 바이러스로 인한 감염이다. 코빅실-V 비강 스프레이는 지난달 진행된 실험으로 코로나19 뿐만 아니라 델타변이 바이러스도 99.9% 사멸함을 입증했다. 한편 이 회사는 지난 18일 제5회 국제 바이러스 학회의 기조연설사로 초청돼 코빅실-V의 효능과 안전성을 발표해 전 세계의 주목을 받았다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온은 미국 자회사 SALVACION USA(샐바시온USA)가 ‘제5회 국제 바이러스 및 전염병 학회’에 기조 연설사로 초청돼 자사 개발 코로나19 바이러스 감염 예방제 코빅실-V 비강 스프레이의 효능과 안전성에 대한 연구결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 기조발표 주제는 ‘코로나19용 비강 스프레이에서 ELAH의 효과 - The effects of ethyl lauroyl arginine hydrochloride(ELAH) in nasal spray formula on SAR-Cov-2’다. 바이러스 연구가 활발히 진행되는 프랑스 파리에서 개최된 본 학회에 전 세계 주요 연구소, 제약사 등 수많은 관계자가 참석했다. 이 회사는 학회에 참석해 코빅실-V의 유효성분인 식품 첨가제 ELAH가 함유돼 코로나19 바이러스의 코 점막 침투를 물리적으로 막아준다고 발표했다. 미국 국립 암 연구소에서 실시한 약물동력학 실험(Pharmacokinetics)을 통해 제품 안전성과 유효성도 완벽하게 입증 받은 사실을 발표해 관계자들의 주목을 받았다고 회사측은 설명했다. 회사 관계자는 “주최 측에서 제품 우수성과 메카니즘 독창성을 높게 평가해 참가사들 중 유일하게 별도 제품 설명회(Special session)을 추가로 마련해줬다”며 “해외업체들은 본 제품의 상업화가 마무리 단계로 다음달부터 글로벌 생산기지 공급됨을 확인하고 제품의 효능과 더불어 제품 구매 가능 여부에 대해 다수의 문의가 있었다”고 말했다. 기조 발표자로 나선 샐바시온USA 설립자 압둘 가파 박사는 미국 화학협회에서 수여하는 화학영웅상 수상자로 뉴욕주립대(SUNY) 의과대학 하세드 타코 박사와 함께 코빅실-V 비강 스프레이에 대한 각종실험과 제품개발을 진두지휘하고 있다. 가파 박사는 지금까지 바이러스 및 박테리아 관련 140여개의 특허를 등록했다. 이번 코빅실-V 비강 스프레이 연구개발 자료는 네이처지(Nature Scientific Reports)에 기고해 피어리뷰(Peer Review)가 끝나는 대로 곧 발표될 예정이다. 샐바시온 김원희 총괄사장은 “이번 학회에서 기조발표와 제품 설명회를 통해 다수 업체로부터 코빅실-V 비강 스프레이의 공급요청을 받았다”며 “국가별 진행중인 제품승인이 마무리 되는대로 빠른 시일 내 제품을 공급할 것”이라고 말했다. 그는 “최근 전 세계가 위드 코로나에 진입하면서 신규 확진자가 급증하는 가운데 코로나19 감염을 예방할 수 있는 자사 제품이 향후 생활 필수품으로 자리매김을 할 것으로 확신한다” 고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 샐바시온이 자사에서 개발한 코로나19 감염 예방제 ‘코빅실-V’ 비강 스프레이가 델타 변이 바이러스를 99.9% 사멸시키는 효과를 거뒀다고 밝혔다. 11일 샐바시온에 따르면 미국 자회사 샐바시온USA가 미국 메릴랜드주 소재 바이어큘 연구소와 공동으로 진행한 연구에서 이 같은 결과가 도출됐다. 바이어큘 연구소는 화이자, 모더나 등 백신개발을 위한 동물 생체실험을 실시하는 등 미국 내 최고 수준의 생바이러스 실험 연구소로 알려져 있다. 코빅실-V가 스프레이를 통해 비강전체를 코팅해 원천적으로 바이러스 스파크가 비강 숙주세포에 결합할 수 없는 독특한 메커니즘으로 설계돼 있다는 게 샐바시온 측 설명이다. 우리나라의 경우 백신 접종률이 목표치에 다다르고 있고, 이달부터 단계적 일상회복(위드 코로나) 조치가 시작됐으나 코로나19 확진자는 연일 최다 기록을 넘어서고 있다. 샐바시온 관계자는 “현재 전 세계가 델타 변이 바이러스로 인해 포스트 코로나가 어려워졌고 위드 코로나가 지속될 전망”이라며 “델타 변이 바이러스가 일상을 위협하는 최악의 돌발변수로 나타나면서 이를 어떻게 효과적으로 무력화시킬지가 과제”라고 설명했다. 이 관계자는 “코빅실-V 비강 스프레이가 호흡기 바이러스뿐 아니라 코로나19 바이러스, 델타 변이 바이러스까지 99.9% 사멸시키는 효과를 입증했다”며 “위드 코로나 시대를 살아가면서 누구나 쉽게 휴대하고 언제든 필요할 때 사용 가능해 코로나19 감염을 예방할 수 있는 생활 필수품으로 자리매김 할 것”이라고 말했다. taeil0808@fnnews.com 김태일 기자

[파이낸셜뉴스]  샐바시온 자회사가 국제 학술회의에 초청돼 코빅실-V(COVIXYL-V)의 연구결과 등을 발표한다. 13일 샐바시온은 미국 뉴저지 소재 자회사 샐바시온USA이 이달 프랑스 파리에서 개최되는 제5회 국제 바이러스 및 전염병 회의 (The 5th International Conference on Virology & Infectious Diseases)의 기조 연설사로 초청됐다고 밝혔다. 이 회의에서 최근 코로나 19 감염 예방제로 전 세계의 관심을 받고 있는 COVIXYL-V의 바이러스 중화에 대한 연구결과 및 효능을 발표할 예정이다. 이 회사가 참석하는 ‘국제 바이러스 및 전염병 회의’ 바이러스 및 전염병 관련 글로벌 제약사 300여여 개 비롯해 연구소 및 학회 등의 회원으로 구성해 매년 개최된다. 올해는 코로나 팬데믹 종식에 대한 여러가지 대안이 토의될 예정이다. 샐바시온은 기조연설을 통해 COVIXYL-V의 제품효과를 발표하는 등 다수 글로벌 제약사로부터 주목을 받을 것으로 기대하고 있다. 주최측 관계자는 “샐바시온이 최근 네이쳐지에 제출한 코빅실-V 효능에 대한 논문의 우수성을 확인해 이번 국제회의 기조 연설사로 최종 확정을 하게 됐다”고 말했다. 이 회사는 COVIXYL-V 연구개발에 참여한 8명의 박사 명의로 국제 학술지인 네이쳐 (Nature Scientific Reports)지에 그동안의 실험 및 연구결과를 담은 ‘코로나19 비강 스프레이에서 ELAH의 효과 - The effects of ethyl lauroyl arginine hydrochloride (ELAH) in nasal spray formula on SAR-Cov-2’라는 논문을 제출했다. 체계적인 편집자 리뷰과정을 성공적으로 마친 후 현재 온라인에 공개됐으며 논문의 마지막 단계인 동료 과학자 평가를 진행 중이다. 해당 논문에 따르면 코로나19의 최초 감염 및 증식이 비강(코안)으로 밝혀져 COVIXLY-V 비강 스프레이를 인체 표적부위인 비강세포에 분사 시 약리작용 없이 물리적인 보호막(physical protective barriers)을 형성하고 코로나19를 중화(neutralization)해 바이러스 감염을 예방한다. 이러한 바이러스 중화과정을 미국 와이오밍 대학의 물질특성 연구소에서 업계최초로 주사전자현미경(SEM) 촬영에 성공하는 등 과학적으로 입증했다. 이를 적용해 개발된 COVIXYL-V는 코로나19 종식을 위한 대안으로 평가받는다고 회사측은 설명했다. 한편, 샐바시온은 COVIXLYL-V의 상업화를 위해 긴급사용승인을 진행 중이다. 지난 6일 FDA와 함께 COVIXYL-V의 코로나19 중화과정의 메커니즘에 대한 설명회 및 질의를 성공적으로 마무리했다. 13일 방역당국은 ‘일상회복위원회’를 출범하는 등 단계적 일상회복의 일환으로 다음달부터 위드코로나로 전환을 계획한다고 발표했다. 위드코로나는 코로나 팬데믹이 장기화됨에 따라 코로나19의 완전한 종식보다 오랜 봉쇄에 지친 일상생활과 침체된 경기를 활성화하기 위해 코로나 19와의 공존을 준비하는 새로운 방역체계다. 이러한 위드코로나가 곧 실시되고 그 성공을 위해 각 개인의 방역관리가 무엇보다 중요하다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]샐바시온 코빅실-V가 세계 최고 권위 과학저널 ‘네이처’에 발표될 예정이다. 6일 샐바시온 및 관련 보도에 따르면 지난 9월 3일 미주 최대 한인신문인 중앙일보가 COVID-19 바이러스를 99.99% 사멸하는 예방제 COVIXYL-V를 ‘코로나 팬데믹서 주목받는 샐바시온USA’로 지면에 실었다. 이 기사에 따르면 샐바시온USA는 글로벌 팬데믹의 조기종식을 위해, 지금까지의 각종 COVIXYL-V 관련 실험결과 및 연구자료를 SCI급 국제 학술지인 네이처(Nature Scientific Reports)에 제출돼 발표한다. 네이처는 1869년 영국에서 창간된 세계에서 가장 오래되었으며 저명하고 권위 있는 과학 저널이다. 샐바시온의 COVIXYL-V는 코로나 바이러스의 최초 인체 감염 경로인 비강 섬모 상피세포 부위에 직접 분사해 물리적 보호막(physical protection barriers)을 형성시켜 코로나 바이러스가 생식, 복제 및 증식을 못하도록 하는 혁신적인 기술로 현재 유행하는 델타 변이바이러스를 포함하여 각종 코로나 변이 바이러스까지 감염을 원천적으로 예방할 '코로나19 팬데믹 종식'을 위한 유력한 대안으로 전세계적인 주목을 받은 바 있다. 또한 샐바시온 COVIXYL-V는 미국 의료보건정책 총괄기구인 국립보건원(National Institutes of Health) 산하의 국립암연구소(National Cancer Institute)로부터 엄격한 심사를 거쳐, 코로나 관련 제품으로는 유일하게 공동연구 프로젝트로 선정된 바 있다. 게다가 지난 6월에는 국립암연구소로 부터 ‘Assay Cascade Award’로 선정되었고, 최근 영국의 바이오 전문매체인 Healthcare Global에서 코로나 바이러스와 싸우는 5가지 혁신기업과 기술 중의 하나로 COVIXYL-V를 선정하는 등 해외의 여러 매체에 소개되고 있다. 한편 바이오로그디바이스는 COVIXYL-V의 이집트, UAE, 이란, 터키, 사우디아라비아 판권을 통해 약 3억2000만명 시장에 제품을 공급할 예정이다. kmk@fnnews.com 김민기 기자