[파이낸셜뉴스] 대원제약은 11일 식품의약품안전처의 제조 및 판매 중지 조치 해제에 따라 어린이 해열진통제 ‘콜대원키즈펜시럽‘의 제조 및 판매를 재개한다고 밝혔다.  대원제약은 어린이 해열제 품귀 현상 해결을 위해 10일 식약처의 '콜대원키즈펜시럽‘ 제조판매 중지 해제 발표 직후 곧바로 제품 생산을 재개했으며 품질이 개선된 제품 초도물량 21만 팩 공급을 시작으로 지속적으로 생산량을 늘릴 예정이다.  회사 측은 충북 진천에 국내 최대 규모의 내용액제 생산 시설을 갖추고 있는 만큼 생산에 총력을 기울여 약 부족 사태를 해결한다는 계획이다.  대원제약은 지난 5월 콜대원키즈펜시럽에서 나타나는 상분리 현상으로 인해 사전 예방 차원에서 선제적으로 해당 제품에 대한 자발적 회수를 진행했으며 6월 말 식약처에 회수종료를 보고, 이후 식약처는 이에 대해 적정성 평가를 진행했다.  이와 별개로 회사는 원인 규명 및 제제 개선 연구를 이어왔으며 철저한 실험과 검사 끝에 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지되는 최적의 배합비율 및 방법을 밝혀냈다. 식약처는 회사 측이 제출한 해결책으로 제제 개선이 이뤄졌음을 확인하고 제조 및 판매 중지 조치를 해제했다.  한편, 전문가 자문 결과 등에 따르면 현탁성 시럽의 특성상 일부 성분이 가라앉아 상분리 현상이 발생할 수 있지만 분리된 제품을 복용할 경우에도 위험성은 낮은 것으로 알려졌다. 다만, 이처럼 복용할 경우 투약 되는 주성분량이 균일하지 않을 수 있기 때문에 대원제약은 제품의 균일성을 확보하기 위한 제제 개선 연구를 진행해 왔다.  대원제약 관계자는 “식약처와 긴밀한 협력을 바탕으로 제제 개선을 이뤄냈고, 제품에 대한 안전성을 인정받아 소비자들에게 개선된 제품을 선보일 수 있게 됐다“며 “어린이 감기 환자가 본격적으로 늘어나고 있는 만큼 제품 생산에 역량을 집중해 부모님들의 불안한 마음을 조금이나마 덜어드릴 수 있도록 노력하겠다“고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 동아제약 '챔프시럽'과 대원제약 '콜대원키즈펜시럽'에 대한 식품의약품안전처의 제조 및 판매 중지 조치가 해제됐다.  10일 식약처는 두 제약사 제품에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다.  식약처는 지난 4~5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 ‘챔프시럽’과 상분리 현상이 발생한 ‘콜대원키즈펜시럽’의 전체 제조번호 제품에 대해 △회수하도록 권고하고, △원인 분석과 △제제개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조·판매 중지 조치를 취했다.  각 업체는 해당 제품에 대한 회수를 완료하고 문제 발생 원인 분석과 이에 따른 제제개선 조치를 실시해 그 결과와 입증자료를 식약처에 제출했고 식약처는 이를 면밀하게 검토한 결과 타당한 것으로 판단해 해당 제품의 제조·판매 중지 조치를 해제하기로 결정했다.  이번 조치 해제로 개선된 챔프시럽과 콜대원키즈펜시럽이 즉시 공장에서 출고를 시작하며, 약국으로 유통될 예정이다.  동아제약은 ‘챔프시럽’의 갈변현상은 제품에 함유된 감미제가 갈변반응(카라멜화 반응, 마이야르 반응)을 일으켜 발생한 것으로 확인했다.  기준을 초과한 미생물이 검출된 것은 감미제로 사용한 D-소르비톨액에서 기인한 진균(Pichia 속)이 제품 자체의 낮은 보존력으로 인해 증식해 발생한 것으로 파악했다.  조사결과에 따라 동아제약은 갈변반응과 진균 초과 검출의 원인이 된 감미제의 사용을 중단하고, 제품에 보존제를 추가했으며, 제조 공정 중 미생물 사멸을 위한 열처리 공정도 추가했다.  대원제약은 콜대원키즈펜시럽의 낮은 점도와 밀도로 인해 주성분이 아래로 침강하면서 맑은 투명 액상과 흰색의 불투명 액상으로 분리되는 현상이 발생한 것으로 분석했다. 이를 개선하고자 첨가제 분량 등을 변경하고, 이에 따라 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지됨을 입증했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 어린이 해열제 '콜대원키즈펜시럽'의 제조·판매가 잠정적으로 중지됐다. 17일 식품의약품안전처에 따르면, 식약처는 최근 상분리 현상이 확인된 어린이 해열제인 '콜대원키즈펜시럽'을 제조한 대원제약에 사전예방적 차원에서 자발적 회수를 권고하고 제조·판매를 잠정적 중지하도록 조치했다. 식약처는 콜대원키즈펜시럽과 함께 대원제약이 수탁제조하는 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'에도 같은 처분을 내렸다. 이에 따라 대원제약과 다나젠은 사용기한이 남은 모든 제조번호 제품을 자발적으로 회수하기로 했다. 이들 제품과 동일하게 아세트아미노펜을 단일 주성분으로 하는 타사 액상시럽제와 현탁제에서는 상분리 현상이 확인되지 않았다고 식약처는 설명했다. 식약처는 온라인 커뮤니티 등에서 콜대원키즈펜시럽의 가루와 액체가 분리되는 상분리 현상이 나타난다는 정보를 인지하고 검토를 진행했다. 점검 결과 두 제품의 제조공정과 품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다. 전문가들은 현탁제 특성상 일부 성분이 가라앉아 상분리 현상이 발생할 수 있으며 이를 분할해 복용하는 경우에도 실제 위험성은 낮다는 의견을 냈다. 다만 상분리 제품을 분할해 복용하는 경우 투약되는 주성분량이 다소 적거나 많아질 수 있으므로 제제 개선 등을 거쳐 제품의 균일성이 확보될 수 있도록 하는 조치가 필요하다고 조언했다. 식약처는 대원제약의 조치를 확인할 때까지 이 제품에 대한 제조·판매 중지를 유지할 것이며 향후 필요한 안전조치 등을 추가적으로 실시할 예정이다. 제품의 반품과 환불에 대한 사항은 대원제약 대표 사이트와 고객센터를 통해 안내될 예정이다. wongood@fnnews.com 주원규 기자

[파이낸셜뉴스] 상상인증권은 7일 대원제약에 대해 콜대원 매출급증 등으로 매출 수준은 국내 중견 제약사로 레벨업했다고 평가했다. 하태기 연구원은 "과거 콜대원 매출은 연 70억원 미만였지만 코로나19로 2022년 상반기엔 150억원 내외로 추정된다. 초겨울 재유행 가능성도 있어 올해 250억~300억원 전망치를 유지한다"고 밝혔다. 대원제약은 올해 상반기만 매출액 2341억원, 영업이익 241억원을 달성한 상태다. 상상인증권은 올해 연간 기준 매출액 4618억원, 영업이익 435억원을 전망했다. 다만 영업이익률은 기대에 소폭 미치지 못하다고 평가했다. 인센티브 지출 등 판관비 증가, 원가상승, 자회사 극동에이치팜의 공장 리뉴얼 등이 영향으로 꼽힌다. 하 연구원은 "2022년 추정 이익 기준 PER은 10배이다. 과거 코로나 이전 4년 평균 PER은 평균 15배 이상으로, 현재 PER 수준은 역사적으로 낮은 수준이다. 따라서 주가는 저평가된 것으로 판단된다"면서도 "목표주가를 2만4000원에서 2만3000원으로 내렸다.    ggg@fnnews.com 강구귀 기자

대원제약은 지난 16일 청계산에서 '짜먹는 감기약 콜대원' 알리기에 나섰다고 18일 밝혔다. 청계산을 오르는 등산객을 대상으로 등산 시 유의사항 및 감기예방 생활습관을 알린 것이다. 행사장에서 콜대원은 '정상은 춥다!', '춥고 떨리는 오한엔? 콜대원으로 짜라!' 등 다양한 문구를 활용해 감기예방 지침을 소개했다. 이외에도 ‘정상에서 오한을 느낄 때 대비해 겉옷 준비하기’, ‘등산 시 물 많이 마시기’ 등 등산객들이 건강한 산행을 위해 쉽게 실천할 수 있는 생활습관도 알렸다. 대원제약 헬스케어사업부 관계자는 "요즘 같이 날씨가 많이 더워진 시즌에도 등산 후 정상에서 급격히 땀이 식으면서 오한 및 감기 증상을 호소하는 사람들이 많아 이번 프로모션을 기획하게 됐다”며 “감기는 겨울에만 자주 걸린다고 생각하시는 분들이 많은데 바이러스 질환인 감기는 언제든지 발병이 쉽기 때문에 감기 주의사항 및 건강상태를 잘 체크해 많은 분들이 건강한 산행을 즐기시길 바란다”고 말했다. 콜대원은 업계 최초로 짜먹는 스틱형 파우치를 적용해 인기를 끌고 있는 감기약 제품이다. 액상형 제제로 일반 감기약 보다 진통성분의 흡수가 빠르고 휴대성을 높였다. 콜대원은 다양한 감기증상에 맞춰 성인을 위한 콜대원 제품 3종, 어린이를 위한 콜대원키즈 제품 4종, 코막힘을 빠르게 개선하는 나잘스프레이 콜대원 코나로 구성됐다. juyong@fnnews.com 송주용 기자

대원제약은 지난 6일 대한약사회를 통해 추운 겨울을 보내는 어려운 이웃들을 위한 희망감기약 콜대원을 기부했다고 7일 밝혔다. 이번 기부활동은 대원제약과 대한약사회가 함께하는 '사랑나눔 응원 캠페인'의 일환으로서 희망천사운동본부를 포함한 약 20여개 단체에 콜대원 제품 총 2만개가 전달된다. 이번에 대원제약이 제공한 제품은 종합감기약 콜대원 콜드 및 기침감기에 특화된 콜대원 코프 2종이다. 이날 전달식에는 대한약사회 조찬휘 회장이 직접 참여해 대원제약의 콜대원 제품을 봉사단체 관계자들에게 전달하는 자리를 가졌다. 이번 희망천사운동본부 전달식을 시작으로 국경없는약사회 및 열린의사회, 희망재단, 굿네이버스 등 다양한 봉사단체에도 콜대원 제품들이 기부될 예정이다. 대원제약 관계자는 "이번 콜대원 기부를 통해 추운 겨울을 보내는 어려운 이웃들이 조금이나마 건강하고 따뜻한 겨울을 보낼 수 있기를 희망한다"며, "앞으로도 소외된 이웃들에게 희망과 응원의 메시지를 전달하는 다양한 사회공헌활동들을 지속해 나갈 예정"이라고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

대원제약이 주요 감기 증상에 따른 신제품 라인 '콜대원S' 3종을 출시했다고 5일 밝혔다. 또한 배우 박하선을 모델로 선정하고 TV 광고도 선보였다. 콜대원S는 해열진통 성분인 아세트아미노펜에 카페인무수물을 혼합한 복합성분으로 일반 감기약보다 진통 성분의 흡수가 더욱 빠르고 진통 효과도 좋다. 새로운 제품 라인은 종합감기용 '콜드에스', 기침감기용 '코프에스', 코감기용 '노즈에스' 3가지의 제품으로 구성됐다. 특히, 트레이드마크인 스틱형 파우치 형태의 액상시럽제로 물 없이 언제 어디서나 편리하게 복용이 가능하며, 부드러운 목 넘김으로 복약순응도를 향상시켰다. 콜대원S TV광고에서 박하선은 다양한 감기 증상을 특유의 과장되고 유머러스 한 표정으로 연기하며, 한층 업그레이드 된 코믹 연기를 선보였다. 광고를 통해 콜대원은 다양한 감기 증상에 최적화된 콜대원S 제품 라인의 특성을 강조하며 소비자에게 보다 친근하고 유쾌하게 다가간다. 지난해 업계 최초의 짜먹는 스틱형 파우치 감기약으로 관심을 모았던 콜대원은 이번 광고를 통해 제품 라인 확장을 알리며 대표 감기약 브랜드로 시장 공략에 나선다. 대원제약 OTC마케팅팀 관계자는 "이번 콜대원S의 3종 제품라인 강화를 통해 보다 빠르고 증상에 최적화된 대표 감기약 브랜드로 발돋움할 것"이라고 포부를 밝혔다. 한편, 대원제약은 이번 콜대원S 신제품 라인 출시에 이어 지난 달 위장약 '트리겔'을 일반의약품 사업 포트폴리오에 추가하며 본격적으로 일반의약품 시장 확대에 나선다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

대원제약이 지난 24일 서울 공덕동에 위치한 한국사회복지회관에서 한국노숙인복지시설협회에 감기약 콜대원 1만개를 전달했다. 대원제약이 지난 24일 서울 공덕동에 위치한 한국사회복지회관에서 한국노숙인복지시설협회에 감기약 콜대원 1만개를 전달했다. 이 날 전달식에서 대원제약은 콜대원 1만개 외에 노숙인들을 응원하는 네티즌들의 희망 메시지가 담긴 손편지 1만장을 함께 전달했다. 대원제약이 주관한 이번 희망감기약 프로젝트는 겨울철을 맞아 약국에 가기 힘들고 물을 구하기 어려운 노숙인들을 위해 물 없이 짜 먹을 수 있는 감기약을 전달하자는 취지에서 시작된 것으로서 소외된 이들의 건강을 챙기고 희망을 전달하는 사회공헌 활동이다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

대원제약이 설 명절을 앞두고 주변의 노숙인들에게 감기약을 전달하는 '희망감기약 프로젝트'를 진행한다. 이번 프로젝트는 감기약이 보통 누구나 쉽게 주변에서 구할 수 있는 약이지만 어려운 노숙인들의 사정은 그렇지 않다는 점에 주목한 대원제약이 추진하는 기업사회공헌(CSR)사업이다. 대원제약은 네티즌들이 콜대원페이스북(www.facebook.com/coldaewon) 댓글로 노숙인들을 위한 희망의 응원메세지를 달면 '캘리그라피 모두의 글씨' 재능기부를 통해 작성된 손편지와 함께 콜대원 1만개를 한국노숙인복지시설협회를 통해 노숙인들에게 전달하게 된다. 대원제약 관계자는 "추운 겨울 물 한잔 쉽게 구하기 어려운 노숙인들에게물이 없어도 쉽게 짜먹을 수 있는 감기약이 많은 도움이 될 수 있을 것"이라며 "많은 사람들의 응원이 노숙인들에게 힘이 되고 희망이 될 수 있는 만큼 많은 관심과 참여를 기대한다"고 말했다. hsk@fnnews.com 홍석근 기자

대원제약이 일반의약품 시장에 본격 진출한다. 14일 대원제약은 시럽제 감기약 '콜대원' 2종(사진)을 출시했다고 밝혔다. 종합감기약 '콜대원콜드'와 기침감기약 '콜대원코프'로 소비자들이 증상에 맞게 제품을 선택할 수 있도록 했다. 이 제품은시럽제 감기약을 국내 최초로 휴대와 복용이 편리하도록스틱형파우치에 담은 것으로 물없이 복용이 가능하고 휴대하기 편하기 때문에 바쁜 현대인들이 언제 어디서든, 제 때 약을 복용할 수 있도록 편의성을 높인 것이 차별화 포인트다. 홍석근 기자