[파이낸셜뉴스]  바이오 의료기기 전문기업 셀루메드가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘셀루덤 젠(CELLUDERM GEN)’ 개발을 완료했다고 30일 밝혔다. 회사는 본격적인 상업화를 위해 내년 초부터 생산시설 점검과 시제품 개발에 집중할 계획이다. 셀루메드는 올해 9월 신제품 ‘셀루덤 필 (CELLUDERM FILL)’ 개발을 완료한 데 이어 ‘셀루덤 젠 (CELLUDERM GEN)’까지 개발을 완료, 셀루덤 시리즈 5종(CELLUDERM HD IMPLANT, CELLUDERM FILL, CELLUDERM POWER, CELLUDERM ULTRA, CELLUDERM GEN) 구축을 완료하고 한 해를 마무리하게 됐다. 회사는 시리즈 5종이 모두 시장에 선보이는 내년 상반기부터 본격적인 매출을 기대하고 있다. `셀루덤 젠 (CELLUDERM GEN)’ 은 유방재건 등의 수술에 주로 사용되는 ‘셀루덤 필 (CELLUDERM FILL)’과는 다르게 입자가 작아 퇴행성 관절염 통증 완화, 관절 주사 등 간단한 시술에 사용이 가능해 상업화 시 즉시 매출에 기여할 것으로 회사측은 기대하고 있다. 또한, 피부과, 비뇨기과, 산부인과의 시술뿐만 아니라 미용분야에서의 활용도도 증가추세에 있어 현재 관련 분야의 영업망 구축에도 심혈을 기울이고 있다. 최근 선보인 ‘셀루덤 필 (CELLUDERM FILL)’은 본격적인 상업생산에 맞춰 매출화를 위한 고객 확보에 힘쓰고 있다. 실제 성형학회 등 관련 행사 참여를 통해 적극적으로 제품을 홍보하고 있으며, 신속한 매출 발생을 위해 현장 영업도 강화하고 있다. 회사는 ‘셀루덤 필 (CELLUDERM FILL)’을 시장에 먼저 선보여 관련 레퍼런스로 제품의 우수성을 입증한 후 이를 기반으로 ‘셀루덤 젠 (CELLUDERM GEN)’의 원활한 시장 안착을 추진할 계획이다. 셀루메드 관계자는 “셀루덤 시리즈는 오랜 기간 동안 당사가 심혈을 기울여 기획∙개발한 제품”이라며 “내년에는 본격적인 결실을 맺는 한 해가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “제품의 완성도를 높이기 위해 출시가 다소 지연된 점을 감안, 매출이 발생하는 시기를 앞당기기 위해 공격적인 영업활동을 진행해 나갈 것”이라고 덧붙였다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드는 이달 초에 개발 완료한 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘CELLUDERM FILL(셀루덤 필)’ 시제품 생산을 완료, 상용화가 임박했다고 9월 30일 밝혔다. 셀루메드는 이를 통해 2030년까지 글로벌 기준 약 45조원으로 성장이 전망되는 피부이식재 시장에서 입지를 강화하고 있다. 회사 측에 따르면 당초 계획보다 셀루덤 필(CELLUDERM FILL)이 빠르게 개발 완료되면서 본격적인 생산 준비와 더불어 시제품을 활용한 영업 및 성형 학회를 통한 홍보를 진행할 계획이다. 이와 더불어 ‘셀루덤 젠(CELLUDERM GEN)’도 당초 예정이었던 12월 말 보다 일정을 앞당겨 개발이 완료될 것으로 기대하고 있다. ‘셀루덤 필(CELLUDERM FILL)’은 무세포동종진피를 미세분말화하여 정제수와 혼합한 제품이다. 초기 제품은 3cc, 8cc 두 가지 타입으로 생산될 예정이며, 이후 1cc, 5cc 제품으로 확장, 다양한 용량으로 출시를 고려 중이다. 기존에 보유하고 있던 셀루덤 에이치디 임플란트(CELLUDERM HD IMPLANT) 및 셀루덤 울트라(CELLUDERM ULTRA), 셀루덤 파워(CELLUDERM POWER) 제품도 우수한 생체적합성과 낮은 감염률의 특성으로 성형외과, 유방외과, 정형외과, 비뇨기과 등에서 광범위하게 사용을 하고 있다. 셀루메드 관계자는 “최근 정밀하고 미세하게 두께를 절삭하는 공정 장비를 테스트하였고, 이를 통해 높은 완성도의 시제품을 생산할 수 있었다”며 “약간의 수정사항만 반영이 되면 곧바로 해당 장비를 투입, 기존 제품인 ‘CELLUDERM HD IMPLANT’의 생산 수율 및 품질 향상에도 기여하게 될 것”이라고 전했다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘CELLUDERM FILL’ 개발을 완료했다고 3일 밝혔다. 셀루메드 관계자는 “모든 임직원의 노력 하에 CELLUDERM FILL이 예상보다 빠르게 개발이 완료되어 올 하반기 내에 매출화를 기대할 수 있게 되었다”며 “사전에 원재료 수급 안정화, 생산공장 증설을 완료한 효과가 반영되어 시장의 수요에도 바로 대응할 수 있는 여건을 갖췄다”고 밝혔다. ADM은 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는 진피층 기질로, 면역거부 반응을 일으키는 세포를 제거해 순수한 콜라겐 및 엘라스틴 등으로 구성되는 세포외기질(Extracellular Matrix, ECM) 형태의 생체유래 피부대체재를 의미한다. CELLUDERM FILL은 무세포동종진피를 미세분말화하여 정제수나 생체적합성 고분자 캐리어와 혼합한 제품이다. ‘CELLUDERM FILL’은 미세분말화된 제품으로 규격의 제약을 받지 않는 특수성을 갖추고 있으며, 기존 CELLUDERM HD IMPLANT의 우수한 생체적합성과 감염위험방지 특성까지 보존하여 성형외과, 유방외과, 정형외과 등에서 광범위하게 사용이 가능하다. 셀루메드 관계자는 “ADM의 글로벌 시장규모는 2030년까지 약 45조원으로 성장이 전망된다”며 “피부이식이 이제는 수술뿐만 아니라 미용에도 활용이 되는 시대가 도래, 그만큼 시장도 가파르게 성장할 것으로 본다”고 말했다. 그러면서 “이번 CELLUDERM FILL의 성공적인 개발은 셀루메드의 시장 선점에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다”며 “뿐만 아니라 CELLUDERM GEN 개발에도 속도를 더할 수 있게 되었다”고 부연했다. 한편, 셀루메드는 미용 분야를 타깃으로 한 주사제형 피부이식재인 CELLUDERM GEN 개발에도 박차를 가하고 있다. 현재 상용화되어 있는 CELLUDERM HD IMPLANT의 생산공정 변화를 통해 제품의 규격 정밀도 향상을 위한 연구개발도 병행중이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 조직은행 핵심 기술을 기반으로 기존 골이식재 사업을 넘어 피부이식재 사업까지 분야를 확대한다고 16일 밝혔다. 최근 셀루메드는 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 제품의 다각화와 품질 향상을 통해 피부이식재 사업에 박차를 가하고 있다. 인체 피부 유래 무세포동종진피는 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는 진피층 기질로, 면역거부 반응을 일으키는 세포를 제거하여 순수한 콜라겐 및 엘라스틴 등으로 구성되는 세포외기질(Extracellular Matrix, ECM) 형태의 생체유래 피부대체재를 의미한다. 셀루메드는 숙련된 기술과 노하우를 바탕으로 ADM(Acellular Dermal Matrix) 제품 `CELLUDERM HD IMPLANT’를 생산 중이다. 현재 상용화된 이 제품은 피부 결손 부위 이식에 사용된다. 특히 유방 재건술 시 유방 하부의 피하 포켓 보강과 피부함몰, 화상 등 연조직 재건에 주로 사용되고 있다. 주사제형 신제품인 `CELLUDERM FILL’은 현재 연구개발 마무리 단계에 있으며 빠른 시일 내 출시될 예정이다. 셀루메드는 2005년부터 조직은행을 설립해 인체조직 기반의 의료기기 및 의약품 연구·개발을 이어왔다. 국내 대표 인체조직 이식재 제조 기업으로 평가받고 있으며, 오랜 업력을 바탕으로 본격적인 사업 확대에 나서고 있다. 한편 인체조직 및 재생의학 시장은 글로벌 시장 규모가 빠르게 증가하는 추세다. ADM(Acellular Dermal Matrix)의 글로벌 시장규모는 2030년까지 330억 달러(약 45조 4000억원)로 성장할 전망이다. 글로벌 의료기기 회사인 엘러간사는 유방 재건술과 탈장수술에 쓰이는 제품을 만드는 라이프셀사를 2016년 3조 원에 인수한 바 있다. 셀루메드 관계자는 “동종진피는 유방 재건 수술부터 비뇨·피부 미용 시술 등에 이르기까지 광범위하게 활용된다”며 “사용처가 지속적으로 확대됨에 따라 시장 규모가 계속해서 커지고 있는 만큼 이번 제품은 당사의 매출 성장에 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 미국성형외과학회(PSTM 2022)에 참가해 자사 인체조직 제품을 처음 미국 시장에 선보였다고 10일 밝혔다. 해당 학회는 지난 10월 27일부터 30일까지 미국 보스턴에서 열렸고 시지바이오는 피부이식재 시지덤 원스텝, 시지덤 매트릭스, 시지리알로퍼티를 소개했다. 해당 제품들은 지난해 시지바이오가 국내 기업으로는 유일하게 미국조직은행연합회(AATB) 품질관리 시스템 인증을 획득한 후 미국 진출을 계획하고 있었다. PSTM은 세계 각국 성형외과 전문의들이 매년 2500명가량 참석하는 학회로, 미국 내 가장 큰 규모를 자랑한다. 시지바이오는 이번에 한국 기업으로는 유일하게 피부이식재 제품을 홍보 부스에 전시했다. 시지덤 원스텝은 동종진피 소재의 재건 조직 매트릭스(RTM) 피부이식재로서, 유방전절제술을 받은 환자를 대상으로 시행하는 유방재건술에 사용할 수 있다. 시지덤 매트릭스와 시지리알로퍼티는 동종진피 조직을 잘게 분쇄해 그물 형태로 제작하는 마이크로 콜라겐 섬유(MCF) 공법을 적용한 피부이식재다. 화상 및 외상으로 인한 피부 재건, 유방부분절제술에 각각 사용할 수 있다. 유현승 시지바이오 대표는 “미국에서 가장 큰 성형외과 분야 학회에서 전시한 제품들 대부분이 관심을 받았다”며 “특히 인체조직 제품은 국내에서는 유일하게 AATB 인증을 획득한 기업인 만큼 향후 해외시장을 적극 공략하기 위해 노력할 것”이라고 말했다. taeil0808@fnnews.com 김태일 기자

국내 피부이식재 시장점유율 1위 기업 엘앤씨바이오가 코스닥시장에 상장한다. 이환철 엘앤씨바이오 대표이사(사진)는 15일 서울 여의도에서 기자간담회를 갖고 "코스닥 상장을 통해 연구개발(R&D)에 투자를 더욱 강화하고, 글로벌화에 집중하겠다"고 말했다. 엘앤씨바이오는 2011년 설립된 조직재생의학 R&D 전문기업이다. 피부와 뼈 등 인체조직을 기반으로 한 조직공학 치료재를 제조·판매한다. 이 대표는 "혁신적인 연구개발에 기반한 인체조직 가공 기술력으로 단기간에 국내 피부이식재 시장점유율 1위를 확보했다"면서 "동남아 등으로 수출을 확대하면서 인체조직 이식재 국산화 및 세계화를 선도하고 있다"고 소개했다. 엘앤씨바이오의 인체조직 대표 제품인 메가덤(MegaDerm)이다. 이식 후 거부반응 없이 환자의 자가조직으로 변환돼 화상·외상, 유방재건 및 갑상선, 두경부, 고막 재건 수술 등에 사용된다. 또 각종 수술 후 발생하는 유착 현상을 방지 및 흉터예방을 위한 이식재로도 사용되는 것이 특징이다.엘앤씨바이오는 매출액이 2015년 90억원에서 지난해 179억원으로 성장했다. 올해 상반기에는 매출액 103억원, 영업이익과 순이익 각각 31억원, 29억원을 기록했다.엘앤씨바이오는 인체조직 이외에 코스메슈티컬 브랜드를 확보했다. 시술 후 사용하는 재생크림인 '바이더닥터'는 병·의원용 전용 화장품으로 개발, SCI 저널 발표와 임상연구를 통해 제품의 우수성을 입증했다. 엘앤씨바이오의 공모희망가는 1만8000~2만원으로 총 공모금액은 밴드 하단기준 180억~200억원이다. 내달 1일 코스닥시장에 상장될 것으로 예상되며. 대표 주관사는 한국투자증권과 DB금융투자가 맡고 있다. kjw@fnnews.com 강재웅 기자

한스바이오메드의 심장부인 대덕연구단지 기술연구소 전경. 한스바이오메드는 이 연구소 설립을 계기로 본격적인 기술 중심 기업으로 변모했다. 의료기술이 발달하고 건강에 대한 사람들의 관심이 높아지면서 인체이식용 이식재 시장도 날로 커지고 있다. 이식재를 이용해 회복기간이 긴 자기 뼈와 피부를 이용한 이식수술에서 벗어나 환자들이 병원에 머무는 시간을 최소화한다는 것. 이런 환자들의 바람을 포착한 한스바이오메드는 지난 1993년 '상처치유와 흉터예방'에서 시작해 한국 최초로 피부·뼈 이식재를 개발해 50개국으로 수출하고 있다. 한스바이오메드의 핵심은 시장을 선도하는 기술력이다. 1999년 법인설립과 함께 이식재 분야 기술개발을 본격 시작한 한스바이오메드는 젊은 연구원들의 창의력과 집중력으로 자사의 심장과 같은 핵심 기술을 확보했다. 이후 이를 상용화하는 동시에 대덕연구단지에 연구소를 설립하고 기술투자 비중을 꾸준히 늘리고 있다. ■기술 하나로 개척한 신시장 한스바이오메드는 꾸준한 연구개발(R&D) 투자로 국내 최고를 넘어 세계 최상위 수준으로 꼽힐 만한 기술력을 보유하고 있다. 특히 2012년에 뼈이식재의 미국 식품의약국(FDA) 승인과 외국 기업 최초로 미국조직은행연합회(AATB) 가입승인이 완료되면서 현재 미국 시장에서 큰 폭의 성장세를 보이고 있다. 한스바이오메드가 R&D에 집중할 수 있었던 것은 2002년 전면적인 사업 구조조정이 큰 역할을 했다. 1000여곳의 거래처를 관리해야 하는 기존 기업-개인간거래(B2C) 사업을 정리하면서 과감히 정리하고 오로지 R&D에 몰두한 것. 초기에는 B2C 사업 포기로 매출이 급락하며 재정적 어려움을 겪었지만 결국 기술에 대한 '선택과 집중'으로 위기를 돌파했다. 인체조직 이식재 시장이라는 미개척 분야에 진출하면서 예기치 못한 어려움에 직면하기도 했다. 2000년대 초반 미국 FDA 기준에 맞춰 기술을 개발하고 제품생산까지 이르렀지만 정작 국내 법규가 이를 따라오지 못한 것. 당시 이 분야를 구분할 만한 국내 법이 없어 사업이 좌초 위기에 놓이기도 했다. 그러나 세계시장의 변화로 관련 법 개정의 필요성을 인식한 정부와 정치권의 신속한 대응으로 지난 2003년 이식재 사업의 걸림돌이 사라졌다. 이후 한스바이오메드의 국내 및 미국시장 공략에 가속도가 붙었다. ■미국 이어 중국 진출 시즌2 준비 한스바이오메드는 미국 진출에 필요한 각종 표준 획득을 마치면서 올해 괄목할 만한 매출 확대를 기대하고 있다. 여기에 기술력과 함께 한스바이오메드만의 차별화 전략과 고객서비스는 전 세계 업체들의 경쟁이 치열한 미국시장에서 살아남은 생존 전략이다. 황호찬 한스바이오메드 대표는 "이식재 시장에서 아주 작은 차이가 경쟁력으로 이어진다"면서 "작지만 사용자를 배려하는 아이디어를 반영해 한걸음 앞서 나간 제품을 만들고 있다"고 말했다. 황 대표는 이어 "미국 회사들은 규모가 큰 대신 고객 서비스에 취약한 반면 이 부분에 우리가 잘할 수 있다고 생각해 서비스 만족도를 높이기 위해 노력하고 있다"며 "현재 사용자의 요구에 맞춰 바로 응답할 수 있는 기업은 우리밖에 없다"고 덧붙였다. 최대시장인 중국 시장 진출도 준비 중이다. 오는 하반기 인체조직 이식재에 대한 중국 정부의 승인이 완료되면 중국 진출을 본격 추진할 예정이다. 회사 측은 오는 2025년까지는 중국시장에서 안정적인 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다. lionking@fnnews.com 박지훈 기자

 코리아본뱅크가 국내 피부 조직이식재 사업 진출 소식에 상승세로 돌아섰다.  24일 코스닥시장에서 코리아본뱅크는 오후 2시 34분 현재 1.47%(10원) 오른 690원에 거래되고 있다.  지난 14일 보합세를 제외하고 7거래일만에 상승세다. 이날도 장 중 한때 하락세를 보이며 52주 최저가를 경신했다 상승세로 돌아섰다.    코리아본뱅크는 이날 공시에서 수입 인체조직(피부) 안정성 심사를 통과해 식품의약품안전청으로부터 피부조직 품목허가를 취득했다고 밝혔다.피부 조직이식재는 화상환자 및 교통사고 환자의 피부 결손부위를 복원하거나 치과질환 환자의 치아 충진재로 주로 사용된다.  코리아본뱅크 심영복 대표는 “이번 식약청 수입허가 승인을 시작으로 피부조직 천연 추출물을 활용한 질환 치료용 이식재 개발에도 적극 나설 계획”이라며 “특히 기존 보유하고 있는 줄기세포와 골형성단백질 관련 기술을 접목한 피부 조직이식재 개발을 추진할 방침”이라고 밝혔다. 이어 “이를 위해 관련분야 고급 전문인력들도 최근 10여명 영입했다”고 덧붙였다. /always@fnnews.com 안현덕기자

코리아본뱅크는 미국 식약청(FDA)으로부터 가공 인체조직(피부)의 품목 추가 심사를 통과, 추가로 피부조직 수출 허가를 취득했다고 29일 공시했다. /kmh@fnnews.com 김문호기자

[파이낸셜뉴스]  스터닝밸류리서치는 28일 엘앤씨바이오에 대해 인체조직 기반 피부이식재 전문기업으로 제2의 파마리서치만큼의 성장이 기대되고 특히 하반기부터 중국시장 매출이 본격화 될 것이라고 진단했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 통상 여름에는 높은 기온과 자외선, 실내 냉방 등으로 온도 및 습도의 급격한 차이로 인해 피부의 유수분 밸런스가 무너지고, ECM(세포외기질)이 손상되기 쉽다. 오준호 연구원은 “동사의 ECM 스킨부스터 ‘엘라비에 리투오’는 ECM의 핵심 성분인 무세포동종진피(hADM) 기반 인체 유래 성분으로 콜라겐, 엘라스틴,피브로넥틴, 라미닌, 테나신, 성장인자, MMPs 등으로 구성되어 자외선으로 손상된 ECM을 복구하고 피부 탄력, 밀도, 주름 개선에 효과적”이라며 “국내 프론티어 스킨부스터인 ‘리쥬란＇과 비교하면 가장 핵심적인 차이는 구성성분에 있다”라고 밝혔다. 리쥬란의 핵심 성분은 연어의 DNA에서 추출한 생체적합물질인 PN이 주된 성분이다. PN은 피부속에 들어가 노화된 피부세포를 활성화시키는 재생 신호 역할을 하는 것이다. 이에 비해 ‘엘라비에 리투오’의 핵심 성분은 hADM으로 인체유래진피에서 세포를 제거하고 남은 순수 콜라겐과 엘라스틴 등 세포외기질(ECM)이다. 즉 ECM은 피부를 이루는 핵심 재료들이다. 이 재료들을 피부 진피층에 직접 투여해 무너진 진피층을 복원하고, 피부의 물리적인 밀도와 두께를 개선한다. 오 연구원은 “'리쥬란'이 피부가 스스로 건강해지도록 자극하는 촉진제 역할이라면, ‘엘라비에 리투오'는 약해진 피부에 최고급 피부 진피층 핵심 재료를 직접 투여해 복원시키는 복원 재료”라며 “여기에 하반기부터 중국 시장 매출이 본격화 될 것이라 관심 둬야 한다”라고 언급했다. 실제 스킨부스터는 해외에서도 주목받는 피부미용 제품이라는 점에서 많은 제약바이오 기업이 매력을 느끼고 있다. 그랜드뷰 리서치에 따르면 글로벌 스킨부스터 시장은 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.6%를 보일 것으로 예상하고 있다. 2030년에는 약 21억달러(약2.8조원)까지 성장할 전망이다. 또한 코트라 자료에 의하면 중국의 비수술적 미용시술 시장 규모는 2024년 기준 1696억위안(약 32.7조원) 규모로 성장했고 그중 스킨부스터의 인기가 상당하다. 지난해 12월 엘앤씨바이오는 2020년 중국국제금융공사(CICC)와 세운 합작법인 엘앤씨차이나의 잔여 지분 24.9%를 추가로 취득해 100% 자회사로 전환했다. 이번 지분 취득을 통해 중국 시장 진출에 대한 자신감과 책임경영 의지를 드러냈으며, 현재 엘앤씨차이나는 제품 인허가, 마케팅, 병원 유통망 구축 등 본격적인 매출 발생을 위한 준비 단계에 있다. 오 연구원은 “동사는 하반기부터 중국 시장에서의 매출이 본격화될 것으로 기대된다”라며 “또한 2030년까지 중국 시장에서 매출 1조 원을 달성하겠다는 목표를 세우고 있으며, 이를 위해 현지 생산시설 확보와 품목 허가 신청 등 시장 진출을 위한 준비를 순조롭게 진행중”이라고 말했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자