[파이낸셜뉴스]  SK플라즈마가 안동시와 함께 혈장분획제제의 안정적 공급을 위한 저장 설비 확대에 나선다. SK플라즈마는 지난 14일 안동시청 소통실에서 안동시와 약 120억원 규모의 투자 양해각서(MOU)를 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약은 안동공장 저장고 증설을 통해 급변하는 시장 수요에 대한 공급의 안정성과 운영의 효율성을 높이는 동시에 지역 경제 활성화 및 일자리 창출에 기여하기 위해 추진됐다. SK플라즈마는 MOU에 따라 2027년까지 120여억원을 순차적으로 투입해 기존 안동 분획센터 인근 부지(7955.7㎡)에 원료 혈장을 보관하는 냉동설비와 완제 의약품 등을 위한 냉장 설비를 구축할 계획이다. 자재 창고, 사무공간 등 생산 운영 효율을 높일 시설도 들어설 전망이다. 설비확충과 함께 관련된 신규 인력 채용이 이뤄질 전망으로 안동시 측은 이 투자를 통해 고용 창출 효과가 나타날 것으로 보고 있다. SK플라즈마는 2015년 안동 경북바이오산업단지 내에 공장을 착공해 2018년 본격 상업생산을 시작했다. 이 공장은 연간 60만L의 혈장을 분획할 수 있는 생산 설비를 갖추고 있으며, 알부민, 면역글로불린 등의 필수 의약품을 생산하여 국내외에 공급하고 있다 권기창 안동시장은 “이번 SK플라즈마의 추가 투자는 지역 바이오산업의 경쟁력을 높이는 전환점이자, 지속가능한 성장을 위한 중요한 동력”이라며, “앞으로도 기업이 성장하기 좋은 환경 조성과 행정적 지원을 통해 협력관계를 더욱 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “저장 시설 증대를 통해 시장 수요 변화에 보다 유동적으로 혈액제제를 생산·공급할 수 있는 여건이 갖춰졌다”이라며 “혈액제제 공급 안정화와 지역 바이오 산업 활성화 실현을 위해 안동시와 다양한 협업을 이어 나갈 것”이라고 말했다. 한편, SK플라즈마는 인도네시아 카라왕 지역에 연간 60만L 처리 규모의 혈장분획센터를 2026년 4·4분기 가동 목표로 건설 중이다. 공장 가동전까지 혈액제제 공급 공백을 최소화하기 위해, 인도네시아에서 확보한 혈장을 국내로 도입해 안동공장에서 위탁생산 방식으로 공급할 계획이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 인도네시아 적십자(PMI) 동부자바주 시도아르조 지사가 한국으로 혈장 유래 의약품 원료 수출을 본격화했다. 세계 헌혈자의 날인 지난 14일을 맞아, 시도아르조 PMI 산하의 혈액원은 총 967팩, 약 229리터 분량의 혈장 유래 의약품 원료를 한국으로 첫 수출했다. 이후 매달 300리터를 정기적으로 수출할 계획으로 알려졌다. 17일 현지 매체 하리안비라와의 보도에 따르면 안자르 수르야디얀토 시도아르조 PMI 회장은 "시도아르조 PMI 혈액원은 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 우수의약품제조기준(CPOB) 인증을 받았고 한국 SK 플라즈마 분획 인증 획득도 얻었다"고 설명했다. 그는 이번 수출이 인도네시아의 의약품 자급화에 기여할 것으로 기대하며 수입에 의존해온 고가의 혈장 유래 의약품 가격을 낮추는 데도 도움이 될 것이라고 덧붙였다. 인도네시아 PMI 중앙본부는 현재 시도아르조 혈액원에 알부민, 면역글로불린 등 고가의 혈장 유래 의약품 원료 생산 임무를 부여한 상태다. 알부민은 중증 화상이나 저알부민증 환자 치료에 사용되며 현재 한 병 당 약 150만루피아(12만5400원)부터 250만루피아(20만9000원)까지 판매되고 있다. 자국 내 생산을 통해 환자 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 한편, 인도네시아 정부는 혈장 분획 산업 육성에 박차를 가하고 있다. 한국 SK플라즈마는 서부자바주 카라왕 지역에 인도네시아 최초의 혈장 분획 공장을 착공했으며 약 4조루피아(3344억원)를 투자해 2025년 완공, 2027년 상업 가동을 목표로 하고 있다. 연간 100만리터 생산 규모로 안동 공장의 1.6배 수준이다. SK플라즈마는 이 공장을 통해 연간 약 3000억원의 수익을 기대하고 있으며, 해당 프로젝트는 인도네시아 정부의 헬스케어 산업 국산화 정책과도 궤를 같이한다. 인도네시아는 인구 2억7000만명 규모의 시장을 보유하고 있으면서 혈액제제 시장만 약 11.5조루피아에 달해 앞으로 양국 간 협력 확대가 주목된다.  chitra@fnnews.com 치트라 클라우디아 살사빌라 통신원

[파이낸셜뉴스] GC녹십자가 말레이시아 'JAKEL 그룹' 산하의 SISB와 혈장분획제제 공급을 위한 임가공 계약을 맺었다고 2일 밝혔다. JAKEL 그룹은 말레이시아 유수의 민간기업으로 산하에 다양한 사업을 영위하고 있고, SISB는 그룹 내에서 제약 및 의료기기 유통을 담당하는 계열사다. 이번 계약은 지난 3월, GC녹십자가 SISB와 함께 말레이시아 보건당국의 혈장 임가공 사업 입찰에 참여해 성사됐다. 해당 입찰에서 아시아 기업이 전량 위탁 사업자로 선정된 것은 GC녹십자가 처음이다. 계약에 따라, 말레이시아 보건당국은 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SISB에 공급하며 SISB는 이 혈장을 GC녹십자로 유통하게 된다. GC녹십자는 해당 혈장을 원료로 알부민, 면역글로불린 등 혈액제제 완제품을 생산한 뒤, 이를 다시 SISB에 수출할 예정이다. 이를 통해 GC녹십자는 오는 2026년부터 최소 4년간 2400만달러(약 330억원) 이상의 혈액제제를 말레이시아로 공급할 계획이다. 이번 계약은 약 15년간 글로벌 제약사 CSL이 독점 수행해오던 사업을 GC녹십자가 새롭게 수주한 것이다. 아시아 기업이 해당 사업자에 선정된 것은 이번이 처음이다. 말레이시아는 혈장분획제제의 자급 체계가 구축되지 않았지만 정부차원에서 제품의 안정적인 공급을 위한 인프라 강화 및 정책 지원이 병행되고 있어 시장 성장이 기대되는 국가 중 한 곳이다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 “앞으로도 국가 간 전략적 파트너십을 통해 글로벌 혈장분획제제 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

GC녹십자는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주 칼렉시코 혈장 센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 알리글로(Alyglo)를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스 인수를 마쳤다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 이번 허가에 따라 ABO홀딩스는 캘리포니아주, 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개의 혈장 센터에서 매출을 일으키게 된다. 2·4분기부터 혈장 공여자 모집에 속도를 붙여 하반기 외형 성장을 이룬다는 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 "미국 내 운영 중인 혈장 센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것"이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] GC녹십자는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주 칼렉시코 혈장 센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 알리글로(Alyglo)를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스 인수를 마쳤다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 얻으면 해당 혈장 센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖추게 된다. 이번 허가에 따라 ABO홀딩스는 캘리포니아주, 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개의 혈장 센터에서 매출을 일으키게 된다. 2·4분기부터 혈장 공여자 모집에 속도를 붙여 하반기 외형 성장을 이룬다는 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 “미국 내 운영 중인 혈장 센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것”이라며 “이는 회사의 수익성 개선에도 크게 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

【자카르타(인도네시아)·하노이(베트남)=치트라 클라우디아 살사빌라 통신원·김준석 기자】 SK플라즈마와 인도네시아 국부펀드(INA)의 합작법인인 SK플라즈마코어 인도네시아(PT SKPlasma Core Indonesia)가 인도네시아 역사상 최초로 혈장을 한국으로 수출했다. 이번에 수출된 혈장은 알부민과 면역글로불린 등의 혈장 유래 의약품 생산에 활용될 예정이다. 27일(현지시간) CNN인도네시아 보도에 따르면, 이번 혈장 수출은 지난 20일 서부자바주 브카시에서 출발해 자카르타 탄중 프리옥(Tanjung Priok)항 국제 컨테이너 터미널을 거쳐 한국으로 운송됐다. 현지 언론들은 이번 첫 수출을 두고 "인도네시아 혈장 산업의 중요한 이정표로 국제 기준을 충족하는 고품질 혈장 공급이 가능함을 입증했다"라고 자평했다. 또, 이번 성과는 "보건 산업의 다운스트림화와 투자 확대에 대한 SK플라즈마코어 인도네시아의 강한 의지를 보여주는 사례"라고 해석했다. 노현호 SK플라즈마코어 인도네시아 법인장은 "오늘은 인도네시아 보건 산업에 있어 역사적인 순간"이라며 "족자카르타 사르지토 중앙공공병원(RSUP Dr. Sardjito)과 GMP 인증을 획득한 인도네시아 적십자(PMI) 산하 혈액 관리 유닛 두 곳에서 채취한 혈장이 SK플라즈마의 혈장 분획 시설에서 추가 가공을 위해 출하됐다"고 밝혔다. 디타 노비안티(Dita Novianti) 인도네시아 보건부 의약품 생산·유통 담당 국장은 "2025년 인도네시아 인구가 2억8500만명에 달할 것으로 예상되지만, 아직 자체 혈장 기술을 보유하지 못하고 있었다"며 "이번 성과는 인도네시아가 독자적인 혈장 의약품 산업을 구축하는 첫걸음"이라고 강조했다. 이번 혈장 수출은 SK플라즈마코어 인도네시아와 다양한 이해관계자들의 긴밀한 협력을 통해 이루어졌다. 인도네시아 내 혈장 가공 산업 발전을 위한 중요한 성과로 평가된다. 최초 혈장 수출 기념 행사에는 SK플라즈마코어 인도네시아를 비롯해 △인도네시아 보건부 △투자·다운스트림부 △식품의약청(BPOM) △적십자(PMI) △족자카르타 사르지토 중앙공공병원(RSUP Dr. Sardjito) △인도네시아 국부펀드(INA) △물류 파트너 키앗 아난다(Kiat Ananda) 그룹 관계자들이 참석했다. 향후 SK플라즈마코어 인도네시아는 혈장 유래 의약품의 현지 생산을 통해 인도네시아 내수 시장을 충족시키는 것은 물론, 글로벌 시장으로의 수출도 확대할 계획이다. 한편, SK플라즈마코어 인도네시아는 인도네시아 최초의 혈장 의약품 전문 기업으로 인간 혈장을 원료로 의약품을 생산하는 혈장 분획 기술을 보유하고 있다. 현재 현지 첫 혈장 분획 시설 건설을 진행 중이며 2026년 말 가동을 목표로 하고 있다. rejune1112@fnnews.com 김준석 기자 , 치트라 클라우디아 살사빌라 통신원

[파이낸셜뉴스] 억만장자로 유명한 미국의 IT 사업가 브라이언 존슨(47)이 회춘을 위해 혈액 내 혈장(혈액 속 액체 성분)에 있는 유해 물질을 제거해 다시 주입하는 혈장교환술을 받아 화제다. 노화 방지 실험에 매진 중인 브라이언 존슨은 최근 자신의 사회관계망서비스(SNS)에 혈장교환술을 받았다고 밝혔다. 혈장교환술은 혈액에서 혈장을 분리해 유해 물질을 제거한 뒤 다시 주입하는 치료법으로, 존슨은 노화를 예방하기 위한 목적으로 시술을 받았으나 주로 면역 질환이나 독소 제거에 사용되는 방법이다. 존슨은 "몸에 있는 독소를 제거하기 위해 시술받았으며 2시간 걸렸다"라며 "시술자가 내 혈장을 보고 '지금까지 본 것 중 가장 깨끗하다'고 했다. 시술이 끝난 뒤에는 혈장을 버리기 아깝다더라“라고 말했다. 또한 그는 ”내 혈장은 액체로 된 금"이라며 뿌듯한 기색을 나타냈다. 존슨은 매년 200만달러(약 27억원)를 들여 회춘을 시도하는 것으로 유명하다. 지난해에는 아들 탈메이지 존슨(18)의 혈장을 수혈 받고, 아버지 리차드 존슨(71)에게 자신의 혈장 일부를 이식해 화제가 되기도 했다. 존슨은 앞으로 한 차례 더 혈장교환술을 받은 이후 혈장을 경매에 부치거나 기부할 예정이라고 밝혔다. 하지만 미국 식품의약청(FDA)은 2019년 "젊은 사람의 피를 받는 것이 노화를 늦추는 데 효과가 있다는 임상 증거가 없다"고 밝힌 바 있다. 30대에 소프트웨어 회사 ‘브레인트리’를 이베이에 8억달러(약 9850억원)에 매각하며 억만장자 반열에 오른 존슨은 노화 방지를 위한 ‘회춘 프로젝트’에 엄청난 노력을 기울이고 있다. 과거 심각한 스트레스와 자살 충동을 겪은 경험 때문에 젊음과 건강에 집착하게 됐다는 존슨은 이 프로젝트를 통해 첨단 의료 기술과 엄격한 식이요법은 물론, 꾸준한 운동과 스트레스 관리를 받으며 회춘에 힘쓰고 있다. bng@fnnews.com 김희선 기자

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처가 국산 바이오의약품의 인도네시아 수출 지원을 위해 인도네시아 규제기관과 국장급 양자 협력 회의를 갖는다.  식약처는 혈장분획제제 품질관리 분야 협력을 강화와 국산 바이오의약품의 인도네시아 수출을 지원을 위해 오는 29일까지 인도네시아를 방문, 인도네시아 식약청과 국장급 협력 회의를 개최한다고 26일 밝혔다.  이번 회의에서 식약처와 인도네시아 식약청은 원료혈장 도입, 혈액제제 인허가, 제조·품질관리, 국가출하승인 등에 대한 협력 방안을 논의한다.  협력 회의는 국내 혈장분획제제 제조업체가 인도네시아 현지에서 혈액제제 공장을 설립할 수 있게 됨에 따라 안정적인 원료혈장 공급처를 확보하는 동시에 국산 혈장분획제제의 수출도 지원하기 위해 마련했다.  식약처는 우리나라 제약사가 설립한 인도네시아 현지 바이오의약품 제조 공장을 방문해 기업이 겪는 인도네시아 규제에 대한 어려움을 듣고 바이오의약품 관련 규제 문제를 해소할 수 있도록 인도네시아 식약청과 협의를 이어 나갈 예정이다.  또 식약처는 세계보건기구(WHO) 주관으로 26일부터 27일까지 인도네시아 자카르타에서 개최되는 ‘혈액제제 품질관리 및 시험분석’ 워크숍에 참석해 아세안 바이오의약품 규제기관 전문가를 대상으로 우리나라의 혈액제제 품질관리 정책에 대해 발표한다.  WHO의 요청으로 이뤄진 발표를 통해 식약처는 국제적 수준의 규제역량을 보유하고 알리고, 동시에 우수한 국산 바이오의약품을 아세안 국가로 수출하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.  신준수 바이오생약국장은 “국내 제약사의 인도네시아 현지 혈액제제 공장 설립은 그동안 한국이 바이오의약품 제조·품질관리 분야에서 국제적으로 우수성을 인정받은 결과”라며 “식약처는 바이오의약품 규제과학 선진 국가로 도약해 우수한 국산 제품이 원활하게 수출될 수 있도록 새로운 길을 열기 위해 노력하겠다”고 강조했다.  신 국장은 “이번 협력 회의가 혈장분획제제의 안전관리에 대한 규제 수준을 높이는 계기가 돼 양국의 국익에 도움이 되길 기대한다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] GC녹십자는 지난 14일 인도네시아 적십자와 제약사 트리만과 혈액제제 임가공 및 플랜트 사업을 위한 혈장 공급 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.  업무협약을 통해 인도네시아 적십자는 안정적인 혈액 공급체계를 구축하고, GC녹십자는 혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업의 구체적인 실행 계획을 수립할 계획이다.  GC녹십자는 지난 1일 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인받았다. 이번 3자간 업무협약을 통해 안정적인 원료 혈장 확보로 성공적인 글로벌 플랜트 건설 및 기술이전에 대한 발판을 마련하게 됐다.  전 세계적으로 혈액제제 플랜트 수출을 성공리에 완수한 기업은 GC녹십자가 유일하다. 국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을 뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험과 노하우를 보유하고 있다.  인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업을 통해 현재 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 인도네시아 국민들의 혈장으로 생산해 안정적인 혈액제제 자국화를 실현한다는 계획이다.  GC녹십자 관계자는 “이번 업무협약은 인도네시아 민관이 반세기 동안 GC녹십자가 혈액제제 분야에서 보유한 높은 기술력을 인정해 성사된 것”이라며 “향후 인도네시아 국민 보건 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.  한편, GC녹십자는 1970년대부터 알부민을 시작으로 다양한 혈액제제를 생산해 왔으며 지난 2009년 아시아 최대 규모의 혈액제제 공장인 오창공장을 준공해 현재 12개 품목을 32개 국가에 수출하고 있다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 22일 차 의과대학은 분당차병원 난임센터 김지향 교수팀의 자궁 내막이 얇아 반복적으로 착상에 실패하는 난임 여성들을 위해 개발한 자가 혈소판 풍부혈장치료법(PRP)이 보건복지부의 신의료기술로 승인받았다고 밝혔다.  자궁 내막이 얇은 난임 여성은 약물치료나 수술적 치료를 받아도 착상에 필요한 두께로 내막이 자라지 않는다. 따라서 반복적으로 착상에 실패한다. 임신을 위해서는 자궁 내막이 8~10mm는 되어야 한다. 보통 7mm 이하면 임신이 어렵다고 알려져 있다. 지금까지 얇은 자궁내막에 대한 뚜렷한 치료법은 없었다.  김 교수팀은 2015년 12월부터 자궁내막의 두께가 평균 5.4mm 이하 얇은 난임 환자들을 대상으로 자가 혈소판 풍부혈장치료법(PRP)으로 임상 연구를 수행했다.  그 결과 평균 5.7년 동안 임신하지 못한 환자의 30%가 임신에 성공했다. 자궁내막이 4mm정도로 얇은 여성도 출산에 성공했다. 자궁 내막의 두께가 평균 0.6mm 이상 두꺼워졌고, 자궁내막의 상태도 건강해졌다. 자신의 혈중 혈소판을 이용하는 치료법이어서 부작용도 없었다.  김 교수는 “난치성의 얇은 자궁내막을 가진 환자에게 꼭 필요한 치료임에도 불구하고 그동안 임상 연구에 참여해야만 시술을 받을 수 있었는데, 신의료기술로 승인받아 보다 많은 난치성 난임 환자들이 자가 혈소판 풍부혈장을 이용한 자궁내막 재생 치료 혜택을 받게 됐다”고 말했다.  이어 김 교수는 “향후 지속적으로 난소기능 저하 등 난치성 난임에 대한 치료법을 개발하고 연구해 환자들이 효과적인 치료를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자