[파이낸셜뉴스]  글로벌 뷰티 플랫폼 기업 씨티케이(CTK)는 ‘북미 OTC(Over-the-Counter, 일반의약품, 이하 ‘OTC’) 사업 확대를 위한 전략 태스크포스(TF)’를 통해 본격적인 영업활동을 시작한다고 27일 밝혔다. 이 회사는 미국 OTC 사업을 2025년 전사적인 신성장동력 사업으로 정하고 2027년까지 연 3000만 달러 이상 추가 매출을 달성한다는 계획이다. 씨티케이 관계자는 “미국 OTC 제조공장 인수와 함께 기존 북미 영업망 및 풀필먼트 인프라의 시너지를 극대화하고 까다로운 미국 내 규제강화에 대응하는 전략 TF를 추진한다”며 “미국 서부지역에 기반한 자사만의 생산, 풀필먼트 강점을 활용해 자외선차단, 기초 OTC 라인부터 다양한 색조 OTC 라인까지 시장 내 포지션을 빠르게 확장할 계획”이라고 말했다. 이 회사는 우선 미국 캘리포니아주에서 운영 중인 풀필먼트 센터와 OTC 제조공장이 근거리에 위치하고 있는 지리적 이점을 활용해 생산부터 재고관리, 포장 배송 등 효율적인 풀서비스 최적화에 나선다. 2017년부터 서비스를 시작한 씨티케이 풀필먼트 센터는 약 13,800m2(약 4200평)의 규모의 최신 스마트물류 설비를 구축하고 미국 진출을 원하는 국내외 브랜드사들에게 최적화된 3PL 통합 물류서비스를 제공하고 있다. 씨티케이는 또 다른 OTC 사업 확대 전략으로 타 OEM, ODM 제조사들과의 시너지 창출 계획을 제시했다. 회사 관계자는 “국내외 브랜드사와 OEM, ODM 제조사들에 OTC 솔루션을 제시하는 건 기본”이라며 “서로 다른 OEM, ODM 제조사들 간 R&D 협력과 자원을 공유해 생산 효율성을 극대화하고 마케팅, 유통 전략 등 협업을 통해 보다 빠른 시장 점유율 확대를 가져갈 예정”이라고 설명했다. 씨티케이는 미국 OTC 사업의 본격적인 확대 전략을 통해 추가적인 매출로 2027년까지 연 3000만 달러가 기대된다는 청사진도 제시했다. 미국 OTC 제조공장은 기존 거래처를 통해 이미 매출 수주를 확보하고 있어 올해부터 즉시 매출이 발생할 예정이며 여기에 수익성이 높은 OTC 전문 제품 위주로 라인업을 확대해 빠른 매출 성장을 가속화할 계획이라고 회사측은 부연했다. 씨티케이 전략 TF 관계자는 “미국 OTC 공장은 1차 매출 전략으로 자외선차단지수(SPF)를 포함한 기초선(Sun), 선스틱, 선밤, 선스프레이 등 접근성이 높은 제품라인으로 미국시장 빠른 안착을 계획 중”이라며 “2차 매출 전략은 고객사 니즈를 반영한 OTC 색조 제품으로 라인업을 확장해 새로운 OTC 카테고리를 선점해나갈 계획이다”고 말했다. 그는 “북미 지역에서 SPF를 포함한 색조 신제품의 비율이 최근 3년간 지속적으로 증가하고 있어 높은 수익성에 기반한 양질의 성장이 가능할 것”이라고 강조했다. 미국 OTC 사업을 총괄하게 된 최치호 대표이사는 “미국 뷰티 시장에서 트렌드를 선도하고 있는 K-뷰티 브랜드들에게 가장 효율적인 OTC 솔루션을 제공할 예정”이라며 “K-뷰티 브랜드가 현지 시장의 요구에 맞는 제품을 보다 신속하고 편리하게 출시할 수 있게 돼 미국 내 K-뷰티 트렌드를 한 단계 더 끌어올리는 계기가 될 것”이라고 말했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  씨티케이가 지난 13일 서울시 서초구 사옥 대회의실에서 애널리스트와 자산운용사 관계자 등을 대상으로 기업설명회 ’씨티케이 IR-DAY’ 행사를 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 설명회는 최근 발표한 미국 OTC(Over-the-Counter, 일반의약품) 제조공장 인수 배경과 구체적인 전략적 비전을 알리기 위해 마련됐다. 이날 행사에서는 정인용 씨티케이 대표를 비롯해 최치호 코스메틱스CIC 총괄사장, 이종호 투자재무총괄 부사장, 김윤태 그룹전략총괄 부사장 등이 직접 참여해 관심을 높였다. IR 주관은 하나증권이 맡았고 주요증권사, 자산운용사 등 27개 기관에서 약 30명의 담당자들이 참석했다. 실제 설명회에서는 씨티케이의 미국 OTC 제조공장 인수와 신사업 추진 배경, 시장 전망, 향후 성장전략과 비전이 공유됐고 기관투자자들과 소통하는 자리를 가졌다. 회사는 이번 인수로 북미 뷰티시장 진출에 따르는 복잡한 규제를 해결해 국내외 브랜드 파트너사와 OEM, ODM 관계사에게 새로운 북미 시장진출 솔루션을 제공한다. 또 인수하는 OTC 제조공장은 미국 FDA 감사(Audit)와 시설 인증을 완료하고 있어 북미 시장에서 확실한 경쟁우위를 확보할 것으로 씨티케이는 전망하고 있다. 특히 미국향 수출 화장품의 FDA 수입 거부가 자외선차단제 등 선케어 제품에서 많이 발생하고 있는 만큼 선케어 부문에서 생산공장 인수효과가 클 것으로 예상된다. 유로모니터에 따르면 북미지역 선케어 시장 규모는 약 3조원(미화 26억달러)으로 미국 전체 화장품 시장의 20% 이상을 차지한다. 씨티케이 관계자는 “자사의 온라인 뷰티 풀서비스 플랫폼 씨티케이 클립(CTK CLIP)은 36,000개 이상의 파트너사를 확보하고 있다”며 “이번 미국 OTC 생산 공장 인수를 통해 고객사 대상 OTC 제품 판매를 매출로 연결하는 시너지 효과를 기대하고 있다”고 설명했다. 한편 이 회사는 최근 트럼프 정부 2기 출범에 따른 수입품 관세 이슈와 물류비 절감효과도 파트너사들에 수혜로 이어질 것으로 내다보고 있다. 국내 파트너사들은 미국에 현지 거점을 확보하게 되고 CTK USA의 풀필먼트와 연계해 서비스를 제공하는 등 보다 효율적인 미국 수출 지원을 받을 수 있게 된다. 씨티케이는 이를 통한 기존 고객사와 신규 브랜드사의 유입효과로 연결매출 확대와 수익성 개선을 전망하고 있다. 회사 관계자는 “이번 북미지역 신사업 추진 발표를 기점으로 기관투자자 등 투자자 문의가 많다”며 “우리가 북미지역에서 쌓아온 뷰티 비즈니스 인프라와 높은 시너지 효과가 예상되는 만큼 적극적인 기업홍보(IR) 활동전략도 추진할 예정이다”고 언급했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

▲박순악씨 별세· 이재육씨(광동제약 OTC사업부 이사) 모친상=19일 삼천포장례식장, 발인 21일. (055)835-2244

CJ제약사업본부는 일본 라이온사와 일반의약품(OTC)부문에서 전략적 제휴를 맺었다고 9일 밝혔다. 이번 제휴로 CJ는 라이온사의 일반의약품인 스토파 위장약, 스마일 점안제 등을 순차적으로 도입해 국내에 독점 판매하게 된다. 라이온사는 1891년에 설립된 대형 생활화학기업으로 2006년 매출액이 3300억엔(2조6000억원)이며 이 중 일반의약품 사업부문 매출은 500억엔(3900억원)이다. CJ 관계자는 “지난해 일반의약 제품 라인업인 숙취해소음료 컨디션, 안약 산클 등으로 300억원의 매출을 기록했다”며 “올해는 탈모치료제 스칼프메드 등 신제품을 강화했고 이번 전략적 제휴로 일반의약품 종류가 늘어나 매출이 크게 증가할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한편, 일반의약품 시장은 동아제약이 지난해 매출액 2200억원으로 가장 많고 대웅제약(950억원), 일동제약(870억원) 순이다./pompom@fnnews.com정명진기자

[파이낸셜뉴스] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(P&K)가 미국 시장 진출을 계획 중인 국내 뷰티 기업들을 대상으로 미국식품의약국(FDA) 제품 등록 대행 서비스를 시작했다고 8일 밝혔다. 이번 서비스는 미국 내 화장품 유통에 필수적인 FDA 등록 절차를 체계적으로 지원하는 원스톱 솔루션이다. 국내 기업이 현지 시장에 보다 빠르고 안정적으로 진입할 수 있도록 지원한다. 특히 자외선 차단제 등 'OTC' 제품에 요구되는 'SPF' 및 브로드 스펙트럼 시험을 포함한 인체적용시험 수행부터 제품 정보 등록, 성분 리스팅, 라벨 검토에 이르기까지 전 과정을 일괄 지원한다. 이번 서비스 핵심은 미국에서 새롭게 시행된 'MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)' 규제 대응이다. MoCRA는 소비자 안전과 제품 투명성 강화를 목표로 도입된 미국의 새로운 화장품 규제다. 미국 시장 진출을 원하는 모든 브랜드가 반드시 준비해야 할 필수 요건으로 자리 잡고 있다. MoCRA 시행에 따라 제품 성분 리스팅, 제조 시설 등록 및 미국 현지 에이전트 지정, 유해 사례 보고 및 기록 보관, 새로운 라벨 요건 등이 모두 의무화됐다. 이에 대한 준비가 미흡한 기업은 시장 경쟁에서 뒤처질 수 있다는 우려가 제기되고 있으며, 벌금이나 리콜 등 금전적 손실은 물론 브랜드 이미지 훼손과 같은 위험도 크다. P&K는 글로벌 규제 대응 전문 기업인 레지스트라(Registrar Corp)와 협력해 MoCRA 대응에 필요한 핵심 서비스를 통합 제공한다. P&K 관계자는 "20년 이상 글로벌 규제 경험과 'ISO 27001' 인증을 보유한 레지스트라의 전문성과 P&K의 인체적용시험 데이터와 국내 화장품 시장에 대한 깊은 이해를 더해 고객사는 복잡한 미국 시장 진출 과정을 보다 빠르고 간편하게 준비할 수 있다"고 말했다. P&K는 이번 서비스를 통해 기존 단순한 인체적용시험을 넘어 '임상·등록·진출 컨설팅'을 아우르는 글로벌 진출 미들웨어 플랫폼으로 도약한다는 전략이다. 실제로 P&K는 국내 최대 규모 피부인체적용시험기관으로 다수 글로벌 인증 경험과 방대한 시험 노하우를 바탕으로 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장에 대한 규제 대응 역량을 지속 강화하고 있다. 이 관계자는 "K뷰티 글로벌 확산과 함께 국내 기업들이 마주하는 인·허가 및 등록 장벽도 더욱 복잡해지고 있다"며 "고객사가 제품력과 기술력에 집중할 수 있도록 해외 인·허가 과정의 실질적인 해결사로서 역할을 확대할 것"이라고 말했다. 이어 "이번 미들웨어 서비스 추가를 통해 기존 시험 중심 사업 구조에서 임상·등록·진출 전 주기를 포괄하는 종합 서비스 모델로 확대할 것"이라며 "이는 자사 매출 성장과 수익성 개선에도 긍정적인 모멘텀이 될 것"이라고 덧붙였다. butter@fnnews.com 강경래 기자

[파이낸셜뉴스] 삼성중공업이 납기 단축과 경제성이 뛰어난 부유식 액화천연가스 생산·저장·하역설비(FLNG) 제품 라인업을 강화했다. 심해용 부유식 LNG 생산설비 표준모델(MLF-O) 개발을 통해서다. 삼성중공업은 5일(현지시간) 미국 휴스턴에서 열린 해양기술 박람회(OTC 2025)에서 노르웨이(DNV), 영국(LR), 미국(ABS) 선급으로부터 MLF-O에 대한 기본 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. MLF-O는 2023년 연안용 FLNG인 'MLF-N'에 이어 개발한 두번째 표준 FLNG 모델이다. MLF-N은 파고 평균 2m 이하 연안 지역에 맞게 설계된 LNG 생산 설비다. MLF-O는 파고 평균 9m 이상의 심해 지역 LNG 생산에 최적화됐다. 액체 상태로 저장된 LNG는 파도처럼 출렁이는 슬로싱(Sloshing) 현상이 발생한다. MLF-O는 2개열로 화물창을 구성해 슬로싱으로부터 내부 충격을 최소화하도록 설계됐다. 삼성중공업은 이번 인증으로 근해와 심해에 최적화된 LNG 생산 설비 표준 모델 라인업을 완성했다는 평가다. 삼성중공업은 앞으로 표준화, 유연성, 고효율을 장점으로 하는 MLF-O와 MLF-N을 필두로 다수 해외 가스전 개발사업 프로젝트 수주에 나설 계획이다. 장해기 삼성중공업 기술개발본부장(부사장)은 "MLF-O는 운영비를 최소화하고, 납기를 혁신적으로 줄여 고객의 니즈를 충족시키는 혁신 솔루션"이라며 "FLNG 시장에서 퍼스트 무버로서 초격차를 유지할 것"이라고 말했다.      ggg@fnnews.com 강구귀 기자

[파이낸셜뉴스]  K-OTC 상장 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 와이즈에이아이가 A2A(Agent to Agent) 기반의 AI 에이전트 협업 연구개발(R&D)을 본격화하며 병원 자동화 시장의 새로운 표준 정립에 나서고 있다. 4월 30일 와이즈에이아이는 A2A 구조와 CPaaS(Communications Platform as a Service) 기반의 신속 구축형 AI 플랫폼을 통해 병의원 시장 공략 속도를 한층 끌어올릴 계획이라고 밝혔다. A2A는 인간의 개입 없이 AI 에이전트들이 자율적으로 소통·협업하며 작업을 분담하고 결과를 교환하는 프로토콜이다. 단일 AI 시스템보다 유연성과 확장성이 뛰어나며, 완전 자동화된 환경 구현에 최적화된 방식이다. 최근 구글 등 글로벌 기업들도 해당 분야에 본격적으로 뛰어들며 A2A는 차세대 AI 아키텍처로 주목받고 있다. 와이즈에이아이는 자사의 모듈형 CPaaS 플랫폼을 통해 병·의원 전용 AI 에이전트 시스템을 평균 1주일 내 구축 가능한 수준까지 단축시켰다. 병원은 별도의 인력 없이도 음성, 문자, 예약, 서류 처리 등 다양한 기능을 클라우드 기반 API 통합으로 신속하게 도입할 수 있다. 현재 와이즈에이아이는 △Wise 추론엔진 △AICC 구축 자동화 △EMR 요약 에이전트 △Wise RPA(Robotic Process Automation) △자동 데이터 마이닝 등 다양한 기능을 기반으로 한 플랫폼을 제공하고 있으며, 모든 기능이 대형 언어모델(LLM) 및 외부 API와 연동돼 자율적 판단 및 실행이 가능하다. 류재영 와이즈에이아이 사업총괄 부문장은 “A2A는 단일 인공지능이 아닌, 에이전트 생태계 간 협업을 기반으로 한 구조”라며 “예약 에이전트, 아웃바운드콜 에이전트, EMR처리 에이전트가 각자의 역할을 수행하며 실시간 상호작용하는 시스템은 병원과 같이 복잡한 업무 환경에서 강력한 자동화 성능을 발휘한다”고 설명했다. 실제 이같은 기술 경쟁력을 바탕으로 에이유(AiU), 덴트온(DentOn) 등 와이즈에이아이의 주요 플랫폼은 도입 병원 수 300곳을 돌파했으며, 최근 한 달 동안 100곳이 새롭게 서비스를 도입하는 등 폭발적인 성장세를 이어가고 있다. 와이즈에이아이는 A2A 기반 플랫폼의 기능을 지속 고도화해 전국 병의원 자동화의 핵심 인프라로 자리잡는다는 계획이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 동아쏘시오홀딩스는 올해 1·4분기 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 7.7% 증가한 3284억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 이 기간 영업이익은 204억원으로 전년 같은 기간에 비해 30.9%가 늘었다. 동아제약은 일반의약품(OTC) 부문의 성장에 힘입어 매출이 증가했지만 공장 노후설비 교체에 따른 일회성 비용 발생으로 영업이익은 감소했다. 매출은 전년 동기 대비 7.3% 증가한 1701억원을 기록했지만 영업이익은 12.9% 감소한 169억으로 나타났다. 세부 사업부문별로는 일반의약품 부문 매출이 560억원으로 전년 동기 대비 29.4% 증가했지만 박카스 부문과 생활건강 부문은 각각 3.1%, 3.7% 감소했다. 용마로지스는 신규 화주 유치와 의약품·화장품 물류 확대에 따라 매출이 증가했다. 운용 효율화로 영업이익은 대폭 개선됐다. 매출은 전년 대비 10.2% 증가하면 1009억원을 기록했고 영업이익은 108% 늘어난 43억원을 기록했다. 에스티젠바이오는 스텔라라 바이오시밀러 상업화 매출 발생과 생산 효율화에 힘입어 매출은 전년 대비 63.8% 증가한 191억원, 영업이익은 556.1% 증가한 19억원을 각각 나타냈다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 화장품 ODM·OEM 전문기업 유씨엘이 중소벤처기업부가 주관하는 '도약(Jump-Up) 프로그램' 참여기업으로 최종 선정됐다. 유씨엘은 이번 도약 프로그램 선정을 통해 'OTC(Over The Counter) 선케어 화장품 개발 및 글로벌 시장 진출' 신사업을 본격적으로 추진할 계획이라고 29일 밝혔다. 이번 프로그램은 중소기업의 신사업 및 신시장 진출을 체계적으로 지원해 스케일업을 촉진하기 위한 정부 지원 사업이다. 지난해 관계부처 합동 발표 이후 올해부터 본격 시행되고 있다. 분야별 전문가들의 엄정한 심사를 거쳐 전체 산업군 대상으로 전국에서 총 100개 중소기업이 선정됐다. 선정 기업에는 3년간 디렉팅과 오픈바우처, 네트워킹, 정책연계 등 맞춤형 지원이 제공된다. 유씨엘은 피부장벽 강화 및 라멜라 구조 모방 등 독자적인 제형 기술과 천연 소재 기반 고기능성 화장품 개발 역량을 확보했다. 여드름 완화와 탈모 개선, 가려움 완화 등 다양한 기능성 제품을 특허 등록과 함께 출시했다. 미국 시장은 선케어 제품의 성장성이 가장 높은 핵심 시장 중 하나로 OTC 등록 및 엄격한 성분·라벨링 규정을 준수해야 진출이 가능하다. 유씨엘은 무기자외선 차단제를 이용한 세럼형 제형을 개발해 미국 OTC 등록을 준비 중이다. 송도 신공장 이전과 함께 제조소 등록을 마치고 올 하반기부터 본격 생산에 돌입할 예정이다. 또한 유씨엘은 자외선 차단지수와 사용감을 개선한 고성능 제형을 개발하면서 기술 경쟁력을 한층 강화했다. 4종 이상 처방을 기반으로 다양한 제품 라인업을 구축하고 국내외 고객사를 대상으로 적극적인 제안 및 마케팅 활동을 전개하고 있다. 유씨엘은 도약 프로그램 지원을 통해 OTC 제품 개발과 시제품 제작, 제품 등록, 임상시험 등 사업 전반을 체계적으로 확장할 계획이다. 특히 오픈바우처를 활용해 자외선 차단제 임상시험과 원료 적격성 평가, OTC 등록 인증 모의시험 등 핵심 개발 활동에 집중 투자할 예정이다. 유씨엘 관계자는 "이번 도약 프로그램 참여를 통해 미국 OTC 시장에 최적화된 고품질 선케어 제품을 개발하고, 고객사와 함께 한국 화장품의 글로벌 경쟁력을 한층 강화할 것"이라며 "신사업 성공을 통해 국내외 매출 증대는 물론, 고용 창출과 지역 경제 활성화에도 기여할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. butter@fnnews.com 강경래 기자

[파이낸셜뉴스]  경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 지난 24일 개최된 마이크로니들융합연구회(회장 장관영) 2025년도 제1회 세미나에서 연구소장을 역임하고 있는 이우영 부사장이 연구회의 부회장으로 추대됐다고 25일 밝혔다. 마이크로니들융합연구회는 한국신약개발연구조합 산하 전문연구회로 국내 마이크로니들 의약품 전문가들로 구성되어 있다. 연구회는 마이크로니들 의약품 연구개발 및 사업화 관련 규제 개선을 위한 대정부 커뮤니케이션 채널을 확보하고 산·학·연·병 의견 수렴 및 가이드라인 제안 등 컨트롤타워 역할을 수행 중이다. 이우영 신신제약 부사장은 TDDS(경피약물전달체계) 분야 전문가로 ‘마이크로니들 융합제품 글로벌 사업화 촉진 전략’을 주제로 개최되는 2025년도 제1회 세미나에 참가했다. 그는 대한약전에서의 제3세대 ‘Microneedle Array Patches(이하 MAPs, 미세바늘 패치제)’에 대한 △정의 △국소적·전신적 약물의 흡수의 차이 △제제 설계시 MAPs의 중요품질특성과 제품품질목표 설정을 통한 인허가 기준 및 시험방법의 항목을 제시했다. 이 부사장은 OTC(일반의약품) 용해성 마이크로니들 제품개발 전략으로 인허가 필수 자료 제출 항목과 이화학적 동등성 평가 시험 전략을 발표했다. 특히 MAPs 동등성 평가 가이드라인의 신속한 제정과 강도시험 보강 및 시험방법 구체화 요구 등 마이크로니들 의약품품질 가이드라인 업그레이드의 필요성을 강조했다. 이 부사장은 세미나에서 “OTC 용해성 마이크로니들의 경우 KGMP 패치제 라인에서 생산 가능하고 인체에 안전하게 투여할 수 있도록 바이오버든을 미생물한도시험으로 관리 가능하다”며 “특히 세계 최초로 국내에서 의약품 마이크로니들이 산출되기 위해서는 마이크로니들 관계자인 산업계와 학계 그리고 규제기관이 서로가 협력과 유무상생해야 할 것”이라고 말했다. 한편 신신제약 이번 세미나를 기점으로 마이크로니들 의약품 개발을 가속화할 방침이다. 최근 첫 마이크로니들 의약품 파이프라인에 대한 비임상시험을 성공적으로 마치고 식품의약품안전처(식약처)에 관련 서류 제출을 완료했다. 신신제약은 식약처 허가 획득을 위한 대조약과의 이화학적 동등성 평가 절차를 진행하고 있으며 국내 기업들과 지속적인 파트너십을 이어 나갈 예정이다. 자체 연구개발도 가속화해 국내 최초 마이크로니들 의약품 개발이라는 성과를 달성하는 데 주력하겠다는 게 회사 측의 설명이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자