[파이낸셜뉴스] SK바이오팜이 2·4분기 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 판매명 '엑스코프리')'의 호조에 힘입어 어닝 서프라이즈를 달성했다.SK바이오팜은 2·4분기 매출액은 전년 대비 31.6% 증가한 1763억원, 영업이익은 137.6% 급증한 619억원으로 시장 전망치를 크게 웃돌았다고 5일 밝혔다. 이러한 호실적을 이끈 것은 단연 엑스코프리의 약진이다. 엑스코프리는 미국 매출로 전년 동기 대비 46.5% 증가한 1541억 원을 기록하며, 분기 매출 1억달러를 처음으로 돌파하는 쾌거를 이뤘다. 회사 측은 연초 계절적 비수기와 일시적 매출 정체 요인이 해소되고 내부 콘테스트 등 마케팅 전략 효과가 본격화된 결과라고 분석하며, 하반기에는 소비자 직접 광고(DTC) 캠페인 효과가 더욱 가시화될 것으로 기대하고 있다. 실제로 엑스코프리의 미국 내 월평균 신규 환자 처방 수(NBRx)는 2분기에 약 1800건 수준으로 크게 늘어나며 성장세를 입증했다. SK바이오팜은 안정적인 수익 기반을 강화하기 위해 새로운 성장 동력 확보에도 박차를 가하고 있다. 올해 안에 엑스코프리와 시너지를 낼 수 있는 두 번째 중추신경계(CNS) 질환 치료제를 외부에서 도입할 계획이며, 이를 통해 기존에 구축된 미국 직판 인프라를 활용하여 도입과 동시에 즉각적인 매출 기여를 목표하고 있다. 또한, 차세대 치료 기술 기반의 파이프라인 확장에도 속도를 내고 있다. 특히 방사성의약품(RPT) 분야에 역점을 두고 고형암 치료 후보물질 'SKL35501'의 연내 임상 1상 IND 제출을 준비 중이며, 표적단백질분해(TPD) 분야에서도 미국 자회사 SK라이프사이언스랩스를 중심으로 신규 단백질 분해제 발굴에 집중하고 있다. 이와 함께 지난 6월, 브라질 제약사 유로파마와 'AI 기반 뇌전증 관리 솔루션' 상용화를 위한 조인트 벤처를 설립하며 디지털 헬스케어 사업 진출을 본격화하는 등 미래 먹거리를 위한 포트폴리오 다각화에 적극 나서고 있다. SK바이오팜은 핵심 제품인 엑스코프리의 지속적인 성장을 발판으로 삼아, 차세대 파이프라인 개발 및 포트폴리오 다각화를 통해 글로벌 제약사로의 도약을 가속화할 방침이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

▲ 엄정윤씨 별세· 조정우씨(SK바이오팜 상근고문·전 대표이사 사장) 모친상=21일 신촌세브란스병원, 발인 24일 오전 8시20분. (02)2227-7500 

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜은 인공지능(AI) 기반 신약 개발 체계 구축을 위해 AI 기업 피닉스랩과 전략적 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약 체결식은 17일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 '바이오 USA 2025' SK바이오팜 전시 부스에서 진행됐다. 이번 협약을 통해 양사는 피닉스랩의 생성형 AI 솔루션 '케이론'을 기반으로 신약 개발 과정에서 필요한 문헌 검색과 데이터 분석, 문서 작성 등의 업무를 자동화하는 맞춤형 솔루션을 공동 개발할 예정이다. 특히 임상 진입 단계에서 필요한 허가 서류 작성 등의 업무 자동화를 중심으로 신약 개발 과정을 AI 기반으로 고도화 하는 '인공지능 전환'에 속도를 낼 방침이다. 이를 통해 SK바이오팜은 연구·개발(R&D) 생산성을 극대화하고, 개발 및 허가에 소요되는 시간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 케이론은 기업 내부 및 외부 학술 데이터를 통합 분석해 문헌 조사부터 보고서 작성까지 전 과정을 자동화할 수 있는 솔루션이다. 또한 미국식품의약국(FDA)과 식약처 등 주요 규제 기관의 공식 데이터베이스와 의학 학술정보 분류체계(MeSH)를 활용해 제약·바이오 산업에 특화해 정확도와 실효성을 높인 것이 특징이다. SK바이오팜은 기존에도 자체 AI 플랫폼 '허블(HUBLETM)'을 활용해 질병 유발 유전자 및 단백질 분석, 후보물질 발굴 등 신약 개발 초기 단계에 AI를 적극 활용해 왔다. 이번 협업을 통해 AI 활용 범위를 넓혀, 업무 전반의 생산성을 극대화하기 위한 솔루션으로 발전시킬 계획이다. 피닉스랩 배민석 대표는 "제약·바이오 산업은 복잡한 업무 구조와 높은 규제로 인해 디지털 전환이 어려운 분야"라며 "이번 협약은 생성형 AI 솔루션이 실제 현장에 적용돼 제약 산업의 업무 효율성과 정밀도를 동시에 높일 수 있음을 입증하는 계기가 될 것"이라고 강조했다. SK바이오팜 이동훈 사장은 "AI는 신약 개발에 있어 더 이상 선택이 아닌 핵심 역량으로 자리 잡았다"며 "피닉스랩과의 협업을 통해 신약 개발의 전 과정에서 AI 적용을 강화하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스는 19일(현지시간)부터 미국 전역에서 TV 광고 형식의 소비자 직접(DTC) 광고 캠페인을 본격 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 캠페인은 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 인지도 제고와 신규 환자 처방 확대를 위한 전략적 마케팅 활동이다. 뇌전증에 대한 사회적 인식을 높이고 환자들이 신약에 대한 두려움 극복 및 의료진과 치료 옵션에 관해 보다 적극적으로 소통하도록 독려하는 것을 목표로 한다. 미국은 전문의약품의 환자 대상 광고를 허용하는 몇 안 되는 국가다. 환자는 광고를 통해 의약품에 대한 정보를 얻고 의료 전문가에게 직접 문의하거나 처방 상담을 요청할 수 있다. 사전 시장 조사에 따르면 세노바메이트 DTC 광고를 접한 환자의 절반 이상이 해당 의약품에 대해 의료진과 상담할 의향이 있으며, 의료진 또한 환자 요청 시 실제 처방할 의사가 높은 것으로 나타났다. SK라이프사이언스는 이번 캠페인이 단순한 브랜드 노출을 넘어 실질적인 처방 확대를 견인하는 전략적 수단이 될 것으로 기대한다. 이번 캠페인은 일부 경쟁사의 특허 만료 등으로 시장 재편이 예상되는 상황에서 시장을 선점하고 입지를 한층 강화할 수 있는 최적의 시점에 진행된다. 또한 뇌전증 환자 및 보호자의 높은 디지털 미디어 소비를 감안해 해당 캠페인을 스트리밍 TV, SNS 등 타깃 세분화가 가능한 디지털 채널을 중심으로 집행할 예정이다. ‘발작 감소를 위한 길’이라는 타이틀을 단 이번 광고 영상은 뇌전증을 앓고 있는 한 청년과 그의 아버지가 함께 떠나는 로드 트립을 통해, 신약에 대한 두려움을 극복하고 세노바메이트를 새롭게 복용 시도하는 과정을 상징적으로 그려낸다. 궁극적으로는 20년 이상 오랜 기간 뇌전증을 겪은 환자에게도 발작 감소의 가능성과 희망이 있음을 전달한다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 DTC 캠페인은 세노바메이트의 미국 내 존재감을 강화하고 비즈니스 성장에 속도를 더하는 핵심 전략 중 하나”라며 “세노바메이트를 더 많은 환자와 의료진에게 알리고, 미국 내 시장 점유율 확대와 매출 성장의 분기점이 될 것으로 기대한다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜이 미국 시장에서 판매하고 있는 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 판매 호조에 힘입어 1·4분기 호실적을 기록했다. 9일 SK바이오팜은 올해 1·4분기 매출과 영업이익이 전년 동기 대비 각각 27%, 149% 증가한 1444억원, 257억원을 기록했다고 밝혔다. 당기순이익은 102% 증가한 196억원을 기록했다. SK바이오팜 관계자는 "전 분기 대비 매출은 다소 감소했지만 이는 일회성 마일스톤 소멸과 계절적 비수기, 외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인에 따른 것"이라면서 "핵심 제품인 엑스코프리의 미국 내 매출은 이와 같은 외부적 충격에도 선전하며 전 분기 대비 약 3% 증가하는 등 연간 매출 목표를 향해 순항하고 있다"고 설명했다. 엑스코프리의 1·4분기 미국 매출은 전 분기 대비 약 3%, 전년 동기 대비 약 47% 증가한 1333억원을 기록했다. 엑스코프리의 처방 수는 3월 이후 빠른 반등세를 보였다. SK바이오팜은 월평균 신규 환자 처방 수(NBRx)가 처음으로 1·4분기에 1600건을 넘어서며 성장세가 다시 탄력을 받고 있어 2·4분기 이후 매출 성장 가속화로 이어질 것을 기대하고 있다. 이러한 성과는 미국 내 직판 플랫폼과 특화된 세일즈 전략이 결합된 결과로, 현지 영업 인력을 중심으로 한 NBRx 콘테스트 등 마케팅 강화가 주요 요인으로 분석된다. SK바이오팜은 빠르면 5월부터 미국 내 첫 소비자 광고 캠페인을 통해 엑스코프리의 인지도를 확대하고 환자 접점을 강화할 예정이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다. 올해 내에 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보하고, 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 '현탁액 제형'을 개발해 NDA 제출할 예정이다. 의약품 관세 불확실성과 관련해서는 이미 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 완료하고 약 6개월 분량의 재고 확보에서 추가적으로 늘려가고 있는 등 글로벌 공급망 리스크에도 유연하게 대응할 수 있는 체계를 구축했다. SK바이오팜은 “엑스코프리는 미국 직판 체계를 기반으로 더욱 정교하고 유기적인 환자 중심 접점 확대 전략을 실행하고 있다”며 “공격적인 마케팅과 적응증 확대를 통해 미국 시장 내 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 인공지능(AI) 기반 뇌전증 관리 플랫폼 사업화도 본격 추진할 계획이다. SK바이오팜은 지난 2월 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 함께 AI 기반 조인트 벤처 설립할 예정이라고 발표한 바 있다. 이를 통해 뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기기 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 착수한다는 전략이다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜은 26일 정기 주주총회를 통해 새로운 사외이사를 선임하고, 이어진 이사회에서 창사 최초로 여성 이사회 의장을 임명했다. 서지희 신임 이사회 의장은 30여 년간 회계, 감사, 위험관리 분야에서 전문성을 쌓아왔다. KPMG 삼정회계법인 파트너를 역임하며 다수 기업의 회계 및 감사, 리스크 관리 업무를 총괄했으며, 지난해 3월 SK바이오팜 사외이사로 선임된 이후 감사위원회 등 주요 위원회에서 활발히 활동해왔다. 서 의장은 회계·재무, 리스크 관리 분야에 대한 전문성을 바탕으로 투명한 지배구조 확립과 책임경영을 이끌 적임자로 평가돼 의장으로 올랐다. 김용진 서울대병원 의생명연구원장과 조경선 전 신한DS 대표이사가 신규 사외이사로 합류했다. 두 전문가는 이사회의 연구개발(R&D) 및 재무·경영 전략 자문 역량을 강화할 핵심 인사로, 글로벌 신약 개발 및 경영 투명성 강화를 위한 전략적 의사결정 체계 구축에 기여할 것으로 기대된다. 김 교수는 의료 데이터 기반 R&D 분야의 권위자로, 현재 서울대병원 의생명연구원장 겸 순환기내과 교수로 재직 중이다. 의료정보운영실장, 의료혁신실장, 대외협력실장 등 병원 내 다양한 보직을 역임하며 AI 의료 데이터 기반 신약 연구개발과 체계적인 AI 의료 데이터 관리 프로젝트를 주도해왔다. 앞으로 SK바이오팜의 R&D 전략, 기술 도입, 글로벌 신약 파이프라인 확대 등에 대한 과학적 자문을 맡을 예정이다. 조 전 대표는 신한금융그룹 최초의 여성 CEO로 신한DS 대표이사를 역임했으며, 디지털 전환, 금융 IT, 경영 혁신, 리스크 관리 등 다양한 분야에서 폭넓은 전문성을 갖췄다. 40여 년간 금융 및 회계 분야에서 쌓은 경험을 바탕으로 재무, 회계, 경영 전략, 위험관리 등 다양한 분야에서 경영 자문을 수행하며 지속 가능한 성장 기반 마련에 기여할 예정이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 이사회 리더십 강화를 통해 연구개발, 경영, 리스크 관리 등 기업 경영의 핵심 영역에서 독립적이고 전문성 있는 자문 체계를 구축하고자 한다"며 "이사회 중심의 투명하고 독립적인 지배구조를 기반으로 글로벌 빅 바이오텍으로 도약하기 위한 전략적 역량을 지속 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜이 벨기에 판테라와 악티늄-225(Ac-225) 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 악티늄-225는 알파 입자를 방출하는 방사성 동위원소로 방사성의약품(RPT) 개발의 핵심 원료 물질이다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은 방사성 동위원소 공급망을 다변화하고, 희소성이 높은 원료 수급의 안정성을 극대화하여 글로벌 RPT 선도 기업으로서 경쟁우위를 확고히 했다. 알파핵종 기반의 RPT는 기존 베타핵종을 이용한 RPT 치료법보다 뛰어난 살상력과 정상세포에 대한 경감된 부작용으로 주목받는 차세대 RPT 치료법이다. 이에 따라 업계의 관심과 임상 파이프라인이 확대되고 있지만, 생산 규모의 한계로 인해 글로벌 공급 부족이 지속되고 있어 악티늄-225의 안정적인 재고 확보와 공급 리스크 완화는 RPT 신약 개발의 핵심 요건이다. SK바이오팜은 지난 8월 미국 테라파워社와 국내 최초로 악티늄-225 공급 계약 체결해 초도 물량을 확보한 데 이어, 이번 판테라社와의 계약을 통해 아시아 최초로 복수의 토륨-229 기반 고순도 악티늄-225 생산 업체와 협력 관계를 구축했다. 이를 통해 SK바이오팜은 수급이 어려운 고순도 악티늄-225를 선제적으로 확보, RPT 시장을 선도할 예정이다. 특히, RPT 신약 개발의 성공과 직결되는 공급 지연 및 실패로 인한 전임상 및 임상 시험 차질 리스크를 최소화하는 것을 통해 RPT 신약 개발을 가속화할 계획이다. 판테라는 입자가속기 전문 기업 IBA와 벨기에 원자력 연구 센터(SCK-CEN)의 합작 법인으로, 대규모 악티늄-225 생산을 목표로 2022년에 설립됐다. 판테라는 테라파워와 기술 이전 파트너십을 통해 고순도 악티늄-225를 생산할 예정이다. SK바이오팜은 이를 통해 공급받는 고순도 악티늄-225를 풀라이프 테크놀로지社에서 도입한 전임상 후보물질 SKL35501(옛 FL-091)의 안정적인 개발 등에 활용할 방침이다. SK바이오팜 이동훈 사장은 “이번 계약을 통해 차세대 RPT 개발에 필요한 안정적인 악티늄-225 공급망을 구축함으로써 RPT 신약 개발의 핵심 역량을 갖췄다”며 “이를 바탕으로 RPT 시장에서의 안정적이고 장기적인 성장 시나리오를 써 나갈 것” 이라고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜은 24일 ‘2025 대한민국 일하기 좋은 기업’으로 3년 연속 인증을 획득하며, 일하기 좋은 기업으로서의 위상을 다시 한번 입증했다고 밝혔다. 또 이동훈 SK바이오팜 사장은 구성원과의 신뢰와 소통을 바탕으로 한 리더십을 인정받아 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’로 선정되는 영예를 안았다. 이 사장은 구성원들과 적극적으로 소통하며 신뢰 기반의 조직 문화를 조성해왔다. 이동훈 사장은 전 직원들과의 1:1 미팅, 조직별 간담회, 그리고 매월 개최되는 타운홀 미팅을 통해 경영진과 직원 간의 원활한 소통을 이끌어왔다. 이러한 노력이 임직원의 신뢰를 얻으며 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’로 선정되는 결과로 이어졌다. 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 'GPTW'가 주관하는 해당 인증은 신뢰, 존중, 협력 등을 주요 기준으로 하는 '신뢰도 지수(Trust Index)' 평가를 통해 진행되며, SK바이오팜은 지속적인 소통과 근무 환경 개선을 통해 임직원들의 높은 신뢰와 만족도를 이끌어냈다. 특히 SK바이오팜은 △대한민국 밀레니얼이 일하기 좋은 기업 △대한민국 워킹맘이 일하기 좋은 기업 △대한민국 부모가 가장 일하기 좋은 기업 △대한민국 일하기 좋은 100대 기업으로도 선정되며, 다양한 구성원이 함께 성장할 수 있는 기업 문화를 조성하고 있음을 입증했다. ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업’에는 2년 연속 이름을 올리며, 지속적인 근무 환경 개선과 포용적인 기업 문화 구축에 대한 노력을 다시 한번 인정받았다. 아울러 SK바이오팜은 ‘글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 인권경영 인증’을 획득하며 책임 있는 경영을 실천하는 기업으로서의 입지를 더욱 굳건하게 했다. 이 사장은 “SK바이오팜의 가장 큰 자산은 임직원이며, 함께 성장하는 문화가 이러한 성과로 이어졌다”며 “앞으로도 직원들의 행복과 성장을 최우선 가치로 삼아 지속적인 발전을 이어가며 글로벌 빅 바이오텍으로 도약하겠다”고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

SK바이오팜의 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스에 세계적 역량의 현지 인재들이 영입됐다. 17일 SK바이오팜은 라이프사이언스랩스의 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거 박사를, 화학 부문 책임자로 스티븐 나이트 박사를 각각 영입했다고 밝혔다. 크루거 박사는 암 생물학 및 후성유전학 분야의 전문가로 글락소스미스클라인 및 바이오테크 기업에서 연구개발을 주도한 경력을 보유하고 있다. 미국 펜실베이니아 대학교에서 약리학 박사 학위를 취득했으며, 이후 하버드 의과대학에서 박사후연구원 과정을 수행했다. 나이트 박사는 GSK에서 25년 이상 근무하면서 저분자화합물 및 TPD 기반 신약 후보물질 개발을 이끌었던 의약화학 전문가다. 이번 영입은 SK바이오팜이 연초에 강조한 'R(연구)의 글로벌화' 전략의 일환으로, 업계 최고 수준의 연구진을 확보해 연구개발 역량을 한층 강화하겠다는 약속을 실천하는 행보로 분석된다. SK바이오팜은 차세대 신규 모달리티로 방사성의약품 치료제(RPT) 및 표적단백질분해 치료제(TPD)를 선정해 연구를 진행 중이며, TPD 분야는 라이프사이언스랩스를 통해 집중적으로 개발하고 있다. 라이프사이언스랩스는 PROTAC으로도 알려진 이종기능분해제 발굴 역량과 분자 접착제 발굴 혁신 플랫폼인 'MOPEDTM'을 기반으로 단백질 분해제를 개발 중이며, 현재 7개의 항암 파이프라인을 구축했다. 이동훈 SK바이오팜 이동훈 사장은 "세계적 수준의 연구진을 통해 혁신적인 항암제 치료 개발에 박차를 가하고 글로벌 빅바이오텍으로 도약하는 목표를 달성하는 데 기여할 것"이라고 강조했다. 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] SK바이오팜의 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스에 세계적 역량의 현지 인재들이 영입됐다. 17일 SK바이오팜은 라이프사이언스랩스의 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거 박사를, 화학 부문 책임자로 스티븐 나이트 박사를 각각 영입했다고 밝혔다. 크루거 박사는 암 생물학 및 후성유전학 분야의 전문가로 글락소스미스클라인 및 바이오테크 기업에서 연구개발을 주도한 경력을 보유하고 있다. 미국 펜실베이니아 대학교에서 약리학 박사 학위를 취득했으며, 이후 하버드 의과대학에서 박사후연구원 과정을 수행했다. 나이트 박사는 GSK에서 25년 이상 근무하면서 저분자화합물 및 TPD 기반 신약 후보물질 개발을 이끌었던 의약화학 전문가다.  이번 영입은 SK바이오팜이 연초에 강조한 ‘R(연구)의 글로벌화’ 전략의 일환으로, 업계 최고 수준의 연구진을 확보해 연구개발 역량을 한층 강화하겠다는 약속을 실천하는 행보로 분석된다.  SK바이오팜은 차세대 신규 모달리티로 방사성의약품 치료제(RPT) 및 표적단백질분해 치료제(TPD)를 선정해 연구를 진행 중이며, TPD 분야는 라이프사이언스랩스를 통해 집중적으로 개발하고 있다. 라이프사이언스랩스는 PROTAC으로도 알려진 이종기능분해제 발굴 역량과 분자 접착제 발굴 혁신 플랫폼인 ‘MOPEDTM’을 기반으로 단백질 분해제를 개발 중이며, 현재 7개의 항암 파이프라인을 구축했다. 이동훈 SK바이오팜 이동훈 사장은 “인재 영입은 SK바이오팜의 글로벌 연구 개발 경쟁력을 한층 강화하는 중요한 전략의 일환”이라며 “세계적 수준의 연구진을 통해 혁신적인 항암제 치료 개발에 박차를 가하고 글로벌 빅바이오텍으로 도약하는 목표를 달성하는 데 기여할 것”이라고 강조했다.  vrdw88@fnnews.com 강중모 기자