셀루메드는 골형성단백질이 함유된 골이식재인 '라퓨젠 BMP2'에 대한 임상연구 결과가 SCI저널인 국제구강안면외과학회지의 온라인 판에 게재되었다고 17일 밝혔다.
이번 논문은 연세대학교 신촌 세브란스병원과 고려대학교 구로병원 총 2군데 대학병원에서 수행했던 다기관 무작위 배정 방식으로 진행된 임상연구 결과를 바탕으로 작성됐다. 임상연구 결과, 라퓨젠 BMP2는 어떠한 부작용도 발견되지 않았으며, 혈청학·혈액학적 검사에서도 모두 정상 소견을 획득해 안전성을 확보했다. 뿐만 아니라 수술 시 사용이 간편하다는 평가를 받으며 임상학적 안전성과 함께 제품의 우수성을 입증했다.
셀루메드 기업부설연구소의 장주웅 박사는 "세계적인 학술지에 셀루메드의 독자 기술로 만들어진 라퓨젠 BMP2의 안전성을 인정을 받았다는 것에 큰 의미가 있다"라며, "라퓨젠 BMP2를 바탕으로 재조합 골형성단백질을 응용한 더욱 다양한 근골격계 치료제를 개발할 계획"이라고 밝혔다.
한편 셀루메드의 라퓨젠 BMP2는 세계에서 두 번째이자 국내에서 최초로 승인 받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로, 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다.
hsk@fnnews.com 홍석근 기자
이번 논문은 연세대학교 신촌 세브란스병원과 고려대학교 구로병원 총 2군데 대학병원에서 수행했던 다기관 무작위 배정 방식으로 진행된 임상연구 결과를 바탕으로 작성됐다. 임상연구 결과, 라퓨젠 BMP2는 어떠한 부작용도 발견되지 않았으며, 혈청학·혈액학적 검사에서도 모두 정상 소견을 획득해 안전성을 확보했다. 뿐만 아니라 수술 시 사용이 간편하다는 평가를 받으며 임상학적 안전성과 함께 제품의 우수성을 입증했다.
셀루메드 기업부설연구소의 장주웅 박사는 "세계적인 학술지에 셀루메드의 독자 기술로 만들어진 라퓨젠 BMP2의 안전성을 인정을 받았다는 것에 큰 의미가 있다"라며, "라퓨젠 BMP2를 바탕으로 재조합 골형성단백질을 응용한 더욱 다양한 근골격계 치료제를 개발할 계획"이라고 밝혔다.
한편 셀루메드의 라퓨젠 BMP2는 세계에서 두 번째이자 국내에서 최초로 승인 받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로, 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다.
hsk@fnnews.com 홍석근 기자
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