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세원셀론텍, 고농도 바이오콜라겐 필러 식약처 품목허가 획득

세원셀론텍이 개발한 고농도 바이오콜라겐이 국내 출시 초읽기에 들어갔다.

4일 세원셀론텍은 식품의약품안전처로부터 고농도 바이오콜라겐 필러 '루시젠'의 대한 의료기기 제조품목허가를 받았다고 밝혔다.


루시젠은 세원셀론텍의 독자적인 재생의료기술로 개발된 바이오콜라겐을 안면부의 주름 및 접힘 등의 연부조직에 주입해 일시적으로 개선하기 위한 제품이다. 세원셀론텍이 미국, 유럽, 중국 등지에 글로벌 특허권을 확보하고 있는 바이오콜라겐은 재생의료산업 분야의 가장 이상적인 생체재료로 평가 받는 고순도 의료용 콜라겐 원료로, 첨단 정제기술 및 무균공정을 기반으로 생체 내 존재하는 콜라겐과 가장 유사한 형태 및 특성을 지니는 확고한 품질을 갖추고 있다.

세원셀론텍 서동삼 상무는 "국내 첫 국산 콜라겐 필러 상용화(2010년 4월, MFDS) 및 아르헨티나 시판허가 획득(2012년 9월, ANMAT) 등으로 주목 받은 테라필(TheraFill)을 고농도로 업그레이드해 사용의 효율성을 높였다"면서 "피부노화의 원인인 피부 속 콜라겐의 결핍 및 손상에 직접적으로 작용하는 루시젠은 동안 피부에 최적화된 솔루션을 제공하며 각광 받으리라 예상된다"고 설명했다.

hsk@fnnews.com 홍석근 기자