부광약품이 개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질에 대한 다국적 임상에 본격 돌입했다.
23일 부광약품은 미국 멜라이어(Melior)사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 'MLR-1023'이 환자에게 처음으로 투약됐다고 밝혔다.
부광약품은 MLR-1023의 전기 제2상 임상시험계획에 대해 작년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터, 또한 작년 9월에는 식품의약품안전처로부터 각각 승인을 받았다. 이에 따라 병원 내 IRB 승인을 거쳐 환자를 모집했으며, 작년 12월 6일 첫 환자가 등록되고 이번에 첫 투약을 들어간 것.
부광약품은 올해 안으로 전기 제2상 임상시험 진행을 위한 환자 투약을 마무리하고, 내년 초 MLR-1023의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 제2상 임상시험에 돌입하다는 계획이다.
MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈를 선택적이고 직접적으로 활성화시키며, 이를 통해 인슐린수용체기질-1,2를 인산화시킴으로써 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 가지고 있는 신약 후보 물질이다.
hsk@fnnews.com 홍석근 기자
23일 부광약품은 미국 멜라이어(Melior)사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 'MLR-1023'이 환자에게 처음으로 투약됐다고 밝혔다.
부광약품은 MLR-1023의 전기 제2상 임상시험계획에 대해 작년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터, 또한 작년 9월에는 식품의약품안전처로부터 각각 승인을 받았다. 이에 따라 병원 내 IRB 승인을 거쳐 환자를 모집했으며, 작년 12월 6일 첫 환자가 등록되고 이번에 첫 투약을 들어간 것.
부광약품은 올해 안으로 전기 제2상 임상시험 진행을 위한 환자 투약을 마무리하고, 내년 초 MLR-1023의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 제2상 임상시험에 돌입하다는 계획이다.
MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈를 선택적이고 직접적으로 활성화시키며, 이를 통해 인슐린수용체기질-1,2를 인산화시킴으로써 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 가지고 있는 신약 후보 물질이다.
hsk@fnnews.com 홍석근 기자
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