한올바이오파마 HL161, 중국 임상 2상 시작

[파이낸셜뉴스] 한올바이오파마는 중국 파트너인 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대한 HL161(성분명 바토클리맙)의 임상시험 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다.

중증근무력증은 골격근의 근력 약화가 나타나는 심각한 질환으로 심한 경우 호흡 마비가 발생할 수 있다. 중국에서 25만 명의 환자가 있지만 현재 사용되는 치료제는 부족한 효과와 부작용 등으로 인해 한계가 있다.

성인 환자의 혈소판감소증은 비정상적으로 낮은 혈소판 수치로 인해 멍, 출혈, 주요 내장기관의 출혈 증세 등이 나타나는 자가면역질환이다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 임상 2상과 3상을 연이어 진행할 수 있는 연결임상 2/3상을 승인한 바 있다.

하버바이오메드 징송 왕 CEO는 "HL161은 중국 내 많은 환자들에게 혁신적인 의약품이 될 것"이라며 "이번 첫 환자 투약을 시작으로 중증근무력증과 혈소판감소증의 임상 개발 속도를 높일 것"이라고 말했다.

HL161은 IgG 항체의 반감기를 늘려주는 FcRn을 억제함으로써 병원성 자가항체의 체내 분해를 촉진해 자가면역질환을 치료하는 새로운 작용기전의 항체신약이다.

한올바이오파마는 2017년에 HL161에 대한 북미, 중남미, 유럽, 중동, 북아프리카 지역에 대한 사업권을 스위스 로이반트(현재는 자회사인 이뮤노반트), 중국지역(홍콩, 대만, 마카오 포함)에 대한 사업권을 중국의 하버바이오메드에 라이선스 아웃했다. 이후 한올바이오파마를 포함한 3사가 서로 협력하며 HL161의 글로벌 임상 개발을 가속화하고 있다.

HL161에 대해서는 현재 중증근무력증, 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대해 미국을 중심으로 한국 등을 포함하는 글로벌 임상시험과 중국에서의 임상시험이 동시에 진행되고 있다.

[e-mail] 정명진 기자

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