[파이낸셜뉴스] 티움바이오는 러시아연방 보건부(MOH)로부터 자궁내막증 신약후보물질(TU2670)의 유럽 임상 2a상 계획 의 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
이 회사는 IQVIA와 협력을 통해 80명의 자궁내막증 여성 환자들을 대상으로 유럽 내 러시아, 우크라이나, 이탈리아, 폴란드, 체코 등 5개국 총 40개의 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여를 통해 약효 및 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다
TU2670은 경구형으로 복용이 편리하고 기존치료제의 부작용인 골다공증 등을 완화해 자궁내막증 환자들이 장기간 안전하게 사용할 수 있는 치료제로 개발중이다.
자궁내막증은 자궁 이외의 부위에 자궁내막이 존재해 심각한 만성 통증을 일으키는 질병으로, 전체 가임기 여성의 약 10%에서 발병한다.
또 난임, 불임의 주요 원인일 뿐 아니라, 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다.
한편, 티움바이오는 TU2670의 임상 1 상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상시험을 추진중이다. 티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질 외 면역항암제, 혈우병 치료제 NASH 치료제를 연구개발 중이며 최근 항체 기반 글로벌 신약 개발을 위해 미국 보스턴에 이니티움 테라퓨틱스를 설립했다.
pompom@fnnews.com 정명진 기자
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