알테오젠, 인간 히알루로니다제 임상3상 시료생산

[파이낸셜뉴스] 알테오젠은 7일 지난해 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 글로벌 생산 공급을 위하여 CMO 계약을 체결한 독일 머크사에 제조 기술 이전을 무사히 마치고 임상 3상 용도의 시료 생산을 진행한다고 밝혔다. 알테오젠은 지난해 독일 머크와 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다.

또 생산을 위한 기술을 1년에 걸쳐서 독일 머크사에 이전했으며 적은 양의 생산으로부터 시작해 상업용 스케일로 업그레이드하는 일을 진행했다.

이 생산 작업이 안정화돼 임상 3상에 사용할 시료를 생산할 준비가 완료됐다.

지난해 라이센싱을 한 글로벌 제약사는 인간 히알루로니다제의 피하주사(SC)제형을 이용한 항암치료제의 글로벌 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 임상 1상이 문제 없이 잘 진행이 되고 있고, 글로벌 임상 3상을 준비해야 하는 상황이어서 알테오젠은 임상 3상 시료 생산을 진행하고 있다
알테오젠의 관계자는 “당사가 상대방과 체결한 비밀유지로 인해 상세히 내용을 밝힐 수는 없지만 인간 히알루로니다제를 글로벌 10대 제약사에 기술이전을 했고, 이를 활용한 항암치료제의 SC 제형으로 글로벌 임상 1상이 진행되고 있다"고 밝혔다.

이어 "임상 3상을 위해 임상 3상 시료를 생산하는 것은 당사의 기술로 제품화를 하겠다는 의지”라면서 “당사가 개발한 인간 히알루로니다제 (ALT-B4) 제품의 신뢰도가 높아지고, 타 글로벌 10대 제약사들의 관심도 높아지고 있다"고 설명했다.

[e-mail] 강중모 기자

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