기존 백신과 비교시 효과성 입증, 안전성은 유사해
[파이낸셜뉴스] 추가 접종용으로 허가를 신청한 화이자 2가 백신의 효과성과 안전성이 입증됐다. 식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 2가 백신에 대한 백신 안전성 및 효과성 검증자문단 회의를 지난 29일 개최했다고 30일 밝혔다.
자문단은 화이자의 ‘코미나티2주0.1mg/mL 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성이 입증됐고, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준인 것으로 판단했다.
이번 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다.
식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상·비임상·품질·의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.
vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
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