관련종목▶
‘GBP410’의 상업 생산 기반 마련해
[파이낸셜뉴스] SK바이오사이언스가 글로벌 백신 시장 확대를 위한 대규모 생산 인프라 구축에 속도를 내고 있다.
SK바이오사이언스는 29일 경북 안동 백신 제조시설 ‘L 하우스(HOUSE)’의 증축 공사를 완료하고 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다고 밝혔다.
지난해 3월 시작된 이번 증축을 통해 약 4200㎡ 규모의 신규 생산 공간이 마련됐다.
이번 증축은 SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피가 공동으로 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410’의 상업 생산을 위한 기반 확보 차원에서 이뤄졌다. 건축 비용은 양사가 공동 부담했다.
SK바이오사이언스는 증축을 마친 공간에 내부 생산 설비 구축을 빠르게 진행할 계획이다. 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 'cGMP 인증' 확보도 추진한다.
cGMP 인증은 미국을 포함한 글로벌 시장 진출을 위한 필수 요건 중 하나다. 이를 획득하면 L HOUSE는 세계적 백신 생산 거점으로서 위상을 더욱 강화할 것으로 기대된다. L HOUSE는 앞서 2021년 국내 백신 제조시설 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP 인증을 받은 바 있다.
현재 GBP410은 호주, 미국, 한국 등에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이다. 생후 6주 이상부터 만 17세까지 영유아와 청소년 약 7700명을 대상으로 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하고 있다. 기존에 허가 받은 백신과 비교해 동등한 면역반응을 입증한 임상 2상 결과를 바탕으로 임상은 순조롭게 진행되고 있다.
GBP410은 21개 혈청형을 포함한 폐렴구균 단백접합 백신으로, 영유아 임상에 진입한 백신 가운데 최초로 20가 이상을 포함한 후보물질이다.
침습성 폐렴구균 질환(IPD)에 대한 예방 범위를 확대해 특히 5세 미만 어린이 사망률 감소에 기여할 것으로 기대된다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 전 세계 5세 미만 어린이 약 70만명이 폐렴으로 사망하며, 이 중 30만 명은 폐렴구균 감염으로 인한 것이다.
SK바이오사이언스와 사노피는 기술력과 글로벌 인허가 역량을 바탕으로 시너지를 발휘해 GBP410의 상용화를 추진하고 있으며, 지난해 12월에는 보다 넓은 예방 효과를 갖춘 차세대 폐렴구균 백신 개발 계약도 체결한 바 있다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 증축은 SK바이오사이언스가 글로벌 백신 허브로 자리매김하는 중대한 이정표”라며 “글로벌 공중보건에 기여하는 혁신 백신을 지속 개발해 백신 전문기업으로서의 역할을 강화하겠다”고 말했다.
vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
※ 저작권자 ⓒ 파이낸셜뉴스, 무단전재-재배포 금지