[파이낸셜뉴스]코로나19 4차 대유행 속 게임체인저로 꼽히는 머크의 코로나19 치료제 '몰누피라비르'가 호주에서 잠정 승인을 받았다는 소식에 엔지켐생명과학이 강세다. 엔지켐생명과학은 EC-18의 국내 임상2상을 마치고 현재 결과를 분석하고 있다. 11일 오후 2시 14분 현재 엔지켐생명과학은 전 거래일 대비 5500원(6.22%) 오른 9만3900원에 거래 중이다. 이날 업계에 따르면 호주 식품의약품안전청(TGA)는 머크가 개발하고 있는 코로나19 치료제 몰누피라비르에 대한 잠정 승인을 결정했다. 잠정 승인은 호주의 신약 승인의 첫 단계로, 머크가 호주 치료제 등록부(AGTG)D 몰누피라비르에 대한 승인을 신청할 자격이 있다는 것을 의미한다.  업계에서는 호주 규제 당국의 이번 결정에 대해 머크가 코로나19 치료의 새로운 패러다임을 제시하기 위한 첫 걸음을 내디뎠다고 평가한다. 현재 사용되는 코로나19 치료제는 정맥주사제로, 이는 모두 입원했거나 증상이 심한 환자를 위한 것이기 때문에 사용범위가 넓지 않다는 한계가 있다. 이에 증상이 심하지 않은 초기 환자도 집에서 쉽고 간편하게 복용할 수 있는 먹는 치료제가 주목받고 있다. 복용 편의성을 높여 환자 수를 줄이는데 큰 역할을 함으로써 코로나 팬데믹 상황의 게임체인저가 될 것이라는 기대가 높아지고 있다. 몰누피라비르의 경우 코로나19 바이러스의 돌기(스파이크)에 붙어 바이러스가 몸 안에 들어오는 것 자체를 막는 항체치료제와 달리 일단 들어온 바이러스가 몸에 퍼지는 것을 차단하는 기전이다. 때문에 코로나19 바이러스의 다양한 변이에도 치료 효과를 가질 것으로 예상된다. 아직 몰누피라비르에 대해 정식 사용승인을 내린 국가는 없지만 이를 계기로 세계 각국에서 가정에서 손쉽게 복용할 수 있는 코로나19 경구형 치료제의 상용화가 빠르게 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 현재 머크는 바이오벤처 리지백 바이오테라퓨틱스와 함께 몰누피라비르의 글로벌 임상시험 3상을 진행 중이다.  한편 엔지켐생명과학도 EC-18의 국내 임상2상을 마치고 현재 결과를 분석하고 있는 것으로 알려졌다. EC-18은 엔지켐생명과학이 면역항암제, 구강점막염(CRIOM) 치료제, 호중구감소증 치료제, 급성방사성증후군(ARS) 치료제 등으로 개발하고 있는 신약 후보물질이다. 엔지켐생명과학은 EC-18이 면역조절을 통한 항염증작용뿐만 아니라 바이러스 복제를 저해해 바이러스 증식을 막는 항바이러스작용도 동시에 보이는 것을 확인한 뒤 국내와 미국에서 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 국내 임상2상은 종료됐으나 미국 임상2상은 아직 진행 중인 것으로 전해졌다. 국내기업 가운데에는 압타바이오, 크리스탈지노믹스, 동화약품, 진원생명과학, 뉴젠테라퓨틱스, 씨앤팜, 셀리버리 등이 먹는 코로나19 치료제 개발에 도전하고 있다.   kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]명문제약이 세계 최초 경구형 코로나19 치료제 발매 기대감에 장 초반 상승세다. 췌장염 치료제인 ‘카모스타트’가 코로나19 치료제 후보군으로 떠오르면서다. 18일 오전 9시45분 현재 유가증권시장에서 명문제약은 전거래일 대비 4.94%(340원) 오른 7210원에 거래 중이다. 명문제약이 코로나19 치료 효과가 나타난 항응고제와 급성췌장염 치료제 성분인 나파모스타트와 비슷한 성분을 가진 것으로 알려진 카모스타트메실산염을 주성분으로 한 씨앤피정을 생산·판매한 이력이 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 해석된다. 명문제약은 지난 2016년 카모스타트메실산염 100㎎를 주성분인 씨앤피정을 생산판매했다. 카모스타트메실산염이 코로나19 치료제로 주목받기 시작한 것은 독일의 한 연구소에서 해당 약물이 코로나19의 감염을 예방할 수 있다는 연구결과가 발표되면서부터다. 이러한 연구 결과가 발표되면서 대웅제약은 최근 식품의약안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 2상 임상시험은 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상 연구를 개시하기도 했다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 경구용 제제 관련 캐나다 특허를 취득했다고 8일 밝혔다. 공식 특허 명칭은 ‘3-페닐-4-프로필-1-(피리딘-2-일)-1H-피라졸-5-올 염산염의 신규 결정형 고체화합물’이다. 이번 특허를 획득한 신규 결정형은 활성 성분이 장기간 분해되지 않고 안정성을 갖춘 것이 특징이다. 이러한 약물에 유리한 특성으로, 향후 의약품 개발 및 생산에 유용하게 활용될 것으로 기대된다. 압타바이오는 해당 특허 기술을 코로나19, 당뇨병성신증, 비알코올성 지방간(NASH), 안질환 등의 염증 및 섬유화 질환의 치료제 개발에 활용할 계획이다. 결정형을 활용하면 장기 저장 안정성, 완제 제조 용이성, 생체내 약리 활성의 안정화 및 경구 흡수율 등이 개선되어 특히, 경구용 치료제 제조에 효과적이다. 회사 관계자는 “해당 특허는 이미 국내 특허를 취득하고, 지난해 6월 호주 특허를 획득한 기술”이라며 “회사는 주요 국가를 대상으로 특허를 선제 취득해 전략적으로 해외 진출에 나설 계획이다”라고 말했다. 해당 특허가 적용되는 대표적인 경구용 치료제인 코로나19 치료제 ‘APX-115’는 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상2상을 진행 중이며, 8월부터 환자 대상 투약이 실시될 계획이다. 당뇨병성신증 적응증으로는 유럽에서 임상2상 진행 중으로, 이달 중 환자 투약이 종료되어 8월경 임상 결과가 나올 예정이다.  APX-115 파이프라인은 글로벌 빅파마와 기술이전 논의 중으로 올해 기술이전 가능성이 높다고 회사 측은 밝혔다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 신약개발 전문기업 비엘이 과학기술정보통신부가 주관하는 '2022년 민간 R&D 혁신 유공 표창'을 받았다. 국내 과학기술 경쟁력을 제고하고 연구개발(R&D) 혁신에 기여한 민간기업에 수여된다. 27일 업계에 따르면 비엘은 신약개발 플랫폼 기술인 ‘휴마맥스(HumaMAX)’ 및 ‘뮤코맥스(MucoMAX)’를 활용한 신약개발 연구성과와 과학기술 경쟁력 향상에 기여한 공로를 인정받았다. 회사 관계자는 "진행 중인 파이프라인의 신약 승인과 기술이전을 통한 사업화가 이뤄질 수 있도록 R&D에 더욱 매진해 나가겠다"고 전했다.  ‘휴마맥스’는 폴리감마글루탐산을 활용하는 플랫폼 기술로 비엘은 ‘폴리감마글루탐산을 주성분으로 한 ‘PGA-K’ 기반의 코로나치료제, 항암치료제, 아토피치료제 등의 신약개발을 진행하고 있다. 최근에는 미국 식품의약국(FDA)에 ‘PGA-K’의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청해 글로벌 건강기능식품 사업으로 영역을 확장하고 있다. 이 외에도 비엘은 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼 기술인 ‘뮤코맥스’ 기술로 경구형 유산균 백신인 자궁경부암 신약의 임상개발도 진행하고 있다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 셀트리온이 UN 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(병용, 이하 니르마트렐비르&리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 ‘니르마트렐비르&리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것으로 전세계 다수의 제약사가 의향서를 제출해 12개국 35개 사에만 라이선스가 부여됐다.  국내는 2개사가 라이선스를 취득했으며 완제의약품 공급사로는 셀트리온이 유일하다.  라이선스 취득사는 원료의약품(API) 또는 완제의약품 공급을 담당하게 된다. 셀트리온의 경우 완제의약품 공급에 대한 라이선스를 취득해, 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약에서 맡고 셀트리온이 해외에 공급하는 방식으로 진행할 계획이다.  셀트리온그룹은 빠른 시일내 개발을 마치고 상업화에 돌입한다는 목표로 개발 계획 수립을 마쳤으며, 향후 제품 생산은 cGMP 시설인 셀트리온제약 청주공장에서 진행될 예정이다.  셀트리온은 앞서 1월 확보한 MSD의 ‘몰루피라비르’ 라이선스에 이어 화이자의 ‘니르마트렐비르&리토나비르’까지 2종의 먹는 치료제 제네릭 라이선스를 모두 확보한 만큼, 향후 글로벌 시장의 요구에 따른 치료제 포트폴리오를 강화하게 됐다.  올해 기준 국제기관을 통해 중저소득 국가에 공급될 먹는 코로나19 치료제 제네릭 시장은 약 1조 7000억원 규모에 달할 것으로 전망되는 가운데, 셀트리온그룹은 이번 라이선스 계약을 바탕으로 최대 95개에 이르는 중저소득 국가에 화이자의 먹는 코로나19 치료제 제네릭 의약품을 생산 및 공급할 계획이다.  화이자의 ‘니르마트렐비르&리토나비르’는 알약 형태의 경구형 항바이러스제로, 화이자의 자체 임상 2/3상 시험 결과에서 입원과 사망 확률을 위약군 대비 89%까지 줄이는 것으로 알려졌으며, 미국을 비롯한 EU 등 세계 주요 국가에서 사용 승인을 획득하고 현재 처방이 이뤄지고 있다.  셀트리온그룹 관계자는 “이번 화이자 먹는 코로나19 치료제 제네릭 라이선스 확보를 통해 글로벌 시장내 그룹사의 케미컬 의약품 제조 기술력과 공신력을 다시 한번 확인할 수 있었다”고 설명했다.  이 관계자는 “범세계적 차원에서 진행되는 먹는 코로나19 치료제 접근성 확대에 대한 노력에 동참하는 한편, 개발중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상에도 속도를 내 최단기간 내 중간 결과를 확보할 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

코로나19 백신 접종에도 불구하고 오미크론, 델타 등 각종 우려 변이의 연이은 발생으로 지구촌은 힘겨운 2021년 한 해를 보냈다. 각국의 봉쇄령은 전세계 경제를 위협하며 글로벌 공급망 문제를 야기했고, 이는 물류대란으로 번져 큰 불편함을 낳았다. '백신 무용론'속에서도 알약형 코로나19 치료제 개발로 실낱같은 희망은 계속됐다. 화이자와 머크가 알약 형태의 경구형 치료제를 개발해 코로나19 치료의 새로운 장을 열었다. 미국에서는 올해 조 바이든 대통령이 지난 1월20일 제 46대 대통령으로 취임했다. 그러나 바이든 대통령은 취임 첫해부터 안으로는 극심한 정치 갈등과 추락하는 지지율에, 밖으로는 중국·러시아와의 치열한 패권 다툼에 부심해야 했다. 미군이 9·11 테러 이후 20년 동안 가장 긴 전쟁을 치렀던 아프가니스탄에서 철수했다. 미군 사망자 2300명과 부상자 2만명을 남겼고, 2조 달러(약 2230조원)의 예산이 투입됐다. 바이든 대통령은 알카에다 수장 오사마 빈 라덴이 제거됐고 알카에다가 분해됐다면서 "(전쟁) 목적을 달성했다"고 평가했다. ■인플레이션에 '제로금리' 저물어 국제 경제 분야에서는 인플레이션(물가 상승)이 화두였다. 전 세계적으로 인플레이션이 장기화하면서 서방 통화정책의 탈동조화(디커플링)가 더욱 두드러졌다. 미국 중앙은행 연방준비제도(Fed·연준)가 내년 금리인상에 시동을 걸었다. 연준은 올해 마지막 연방공개시장위원회(FOMC)를 마친 뒤 성명을 통해 "수요와 공급 불균형이 지속돼 인플레이션 수준을 높이고 있다"면서 "테이퍼링(양적완화 축소) 속도를 현재의 2배로 높이겠다"고 밝혔다. 이에 따라 당초 내년 6월로 예상됐던 테이퍼링 종료시점이 내년 3월로 단축된다. 아이폰과 자동차, 밀크쉐이크와 요소수에 이르기까지 올해 공급망 충격 또한 세계 경제를 강타했다. 코로나19 백신보급 이후 수요는 빠르게 반등한 반면 생산은 더디게 회복되면서 인플레이션은 장기화 조짐을 보이고 있다. 기존 공급망의 취약성이 드러나자 각국 정부는 비용 절감 대신 안정적인 공급망 확보로 정책 우선순위를 빠르게 전환했다. 전문가들은 미국과 중국의 신냉전 구도를 비롯한 지정학적 갈등이 내년 경제의 변수가 될 것으로 예상되는 만큼 이에 철저히 대비해야 한다고 당부한다. 올해는 미국과 중국, 러시아 등 초강대국 패권 경쟁이 유난히 격화했다. 고래들의 싸움터가 된 대만과 우크라이나는 급기야 전쟁 발발까지 우려해야 할 위험지역으로 변했다. 중국은 올 한 해 수백 차례 전투기와 수송기 등을 동원해 타이완 서남부 방공식별구역(ADIZ)을 침입했다. 사실상 마음만 먹으면 언제든 침공이 가능하다는 위협으로 받아들여지는 상황이다. 미국은 중국이 고수하는 '하나의 중국' 정책을 인정한다면서도 상·하원 의원단 방문 등으로 타이완 당국과 공식 교류를 이어가면서 중국을 자극하고 있다. ■기후변화에 화석연료 퇴출 가속 미국은 지난 7일 내년 2월 중국 베이징에서 열리는 동계 올림픽에 외교적 보이콧을 선언했다. 미국이 내세운 건 인권 문제다. 백악관은 신장·위구르지역 인권탄압 문제를 내세워 외교적 보이콧을 강행했다. 미국 행정부는 이미 강제노동으로 생산된 제품 수입을 금지하는 등 강력 조치를 취해왔다. 미국 내 정치권에서도 신장과 홍콩 인권문제를 들어 베이징동계올림픽에 대해 특단의 조치가 거론됐다. 중국은 미국이 베이징 동계올림픽에 대한 외교적 보이콧을 공식화하자 격한 감정을 숨기지 않았다. 중국은 미국을 향해 잘못된 행위에 대한 대가를 치를 것이라고 성토했다. 결연한 반격 조치를 취할 것이라고 경고했다. 러시아가 내년 초 우크라이나를 침공할 수 있다는 전망이 나오는 상황에서 미국과 러시아 대통령이 정면대립했다. 러시아는 우크라이나와의 접경 지역에 병력 10만 명을 집결시켰다. 내년 초 17만 5000 명의 병력을 동원해 침공을 강행할 수 있다는 구체적인 관측도 나왔다. 러시아의 위협은 우크라이나의 북대서양조약기구(NATO·나토) 가입을 막기 위한 포석이라는 분석이 나온다. 나토의 동진을 막으려는 의도라는 것이다. 바이든 대통령은 푸틴에게 러시아가 우크라이나를 침공하면 미국과 유럽의 동맹국들이 강력한 경제적 조치로 대응할 것이라고 경고했다. 중국과 경쟁에 초점을 둔 미국에게 우크라이나 위기는 지난 8월 탈레반 정권 재출현 충격이 채 가시기도 전에 유럽안보 현실도 녹록치 않음을 보여주는 설상가상의 도전이 됐다. 바이든 대통령과 미 관리들은 러시아군의 침략시 추가 대러 경제 및 금융 제재 등 강경책을 강구할 것이라 경고하지만 공식적으로 구체적 방안은 거론되지 않았다 올해도 지구는 몸살을 앓았다. 기후변화가 심화하면서 산불·홍수 등 기상 이변이 속출했다. 각국 지도자들이 대응책을 논의했지만 화석 연료 퇴출 합의에는 실패했다. 지난 여름 독일 등 서유럽에선 '100년만의 폭우'로 홍수가 발생해 수백명이 숨지고 막대한 재산 피해가 발생했다. 이상기온은 산불로 이어져 미국 캘리포니아, 그리스, 터키, 시베리아 등에서 초대형 산불이 발생했다. 미국 중부에선 주로 봄에 일어나는 토네이도(회오리바람)가 12월에 발생하며 100명이 넘게 희생됐다. 지난 11월 영국 글래스고에서 개최된 제26차 유엔기후변화협약 당사국총회(COP26)에 200여개국이 참가해 지구온도 상승폭을 1.5도 이내로 제한하자는 목표를 확고히 하며 '글래스고 기후 조약'을 만장일치로 채택했다. 하지만 '석탄 퇴출'에서 목표를 낮춰 석탄 사용을 단계적으로 감축하기로 최종 합의하면서 실효성 논란도 나왔다. ■전기차 시대·민간우주 여행 도래 전세계적으로 전기차에 대한 수요가 커지면서 업계의 경쟁 또한 치열해지고 있다. 글로벌 완성차 업체들이 직접 충전소를 구축하며 전기차에 이어 인프라 경쟁에 나섰다. 고속 충전기 확대로 전기차 시장을 선점한 테슬라에 맞서 폭스바겐과 GM 등도 충전 인프라 투자에 적극적이다. 테슬라는 향후 2년간 글로벌 고속충전소 규모를 3배로 늘릴 예정이다 이에 맞서 폭스바겐은 2025년까지 북미에 고속충전기 3500대를 설치하고 중국에 1만7000대, 유럽에 1만8000대로 확대할 계획이다. 특히 유럽의 경우 BP(영국), 이베르드롤라(스페인), 에넬(이탈리아) 등의 에너지 기업들과 협력한다. 폭스바겐은 2025년까지 유럽에 총 4억유로(약 5400억원)를 투자할 방침이다. 억만장자들의 우주 경쟁 시대도 본격화됐다. 지난 7월 리처드 브랜슨 버진그룹 회장이 우주여행 기업 버진갤럭틱을 통해 자신을 포함한 6명의 민간인을 태운 우주여행에 성공했다. 9일 뒤 제프 베이조스 아마존 창업자도 블루오리진의 우주 로켓 '뉴 셰퍼드'에 탑승해 민간 우주여행에 성공했다. 지난 9월엔 테슬라 창업자 일론 머스크가 세운 우주개발 기업 스페이스X가 우주비행사 없이 민간인들만 탑승한 우주선 발사에 최초로 성공했다. '빌리어네어(억만장자)'로 불리는 세계 부호들이 자존심 경쟁이 본격적인 우주 시대를 열었다. 독일에서는 올라프 숄츠 독일 신임 총리 취임으로 앙겔라 메르켈 총리가 16년여간 임기에 종지부를 찍었다. 총선 불출마 선언으로 스스로 총리직에서 내려온 메르켈 총리는 2005년부터 16년간 총리로 재직하면서 독일뿐 아니라 유럽연합(EU), 나아가 세계를 이끄는 리더십을 보여줬다. camila@fnnews.com 강규민 기자

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