코로나19 백신 도입이 결정되면서 백신과 관련해 안전성 문제와 백신별 궁금증이 많다. 박능후 보건복지부 장관은 8일 정부서울청사에서 열린 브리핑에서 코로나19 백신 확보계획을 발표했다. 다음은 일문일답. ―미국, 일본은 백신을 각각 10억1000만도스, 2억9000만도스 이상 확보했는데 우리나라는 4400만명분이면 부족하지 않나. ▲해외와 비교해 우리나라는 확진자 수가 적다. 해외 국가도 선구매를 위해 일부 선급금을 지급하는 것이며, 실제로 인구의 2배에 해당하는 물량을 도입하는 것은 아니다. 최종 구매는 인구 범위 내에서 하게 될 것이다. ―선구매 백신의 최종 도입 시기는. ▲내년 연말까지는 계약된 백신 물량이 모두 국내에 들어올 수 있을 것으로 확약할 수 있다. 계약서상으로 가장 늦은 도입 시기까지 규정돼 있다. ―아스트라제네카와 백신 계약이 완료돼 우선 도입된다. 하지만 백신의 안전성 논란이 제기됐다. ▲아스트라제네카 백신은 가장 많은 국가가 선구매한 백신 가운데 하나다. 또 아스트라제네카 백신은 SK바이오사이언스와 생산계약을 해 국내에서 생산된다는 강점도 있다. 이 백신의 부작용이 다른 백신에 비해 특별히 크지 않다는 국내 전문가 자문위원회 의견을 수용해 우선 선정하도록 결정했다. ―화이자와 모더나의 mRNA(리보핵산) 기반 백신도 전 세계에서 대규모로 사용된 적이 없는데 부작용 우려는 없나. ▲mRNA 백신이 다른 백신에 비해 특별히 큰 부작용이 있다고 말하기 어렵다. 백신 부작용은 1∼4등급으로 나뉜다. 근육통이나 뻐근한 현상 등 비교적 경미한 증상도 부작용에 포함된다. 이들 제약사가 별도로 진행했던 mRNA 암 백신 임상 1상에서도 mRNA 기반 백신의 안전성이 검증된 바 있다. 다른 백신이 가진 부작용의 범위를 크게 넘어가지 않을 것으로 보인다. ―코로나19 이전으로 일상 복귀는 언제쯤 가능할까. ▲국민의 절반 정도가 백신 접종을 마친 이후로 판단하고 있다. 백신 접종 후에는 급속하게 집단면역이 형성되고, 확진자 수가 떨어진다. 일상복귀는 내년 중으로 기대한다. 정명진 기자

[파이낸셜뉴스]   다국적 제약사 아스트라제네카의 코로나19 백신의 부작용이 고령층에게 적은 것으로 나타났다. 또 아스트라제네카의 코로나 백신은 화이자나 모더나의 백신보다 싸고 보관도 쉬운 것으로 전해졌다. 아스트라제네카는 이같은 내용을 포함한 코로나 백신 임상 3상 시험 결과를 올해 크리스마스 이전까지 발표할 예정이다. 19일(현지시간) 의학 전문지 랜싯에 게재된 논문을 살펴보면 아스트라제네카와 옥스퍼드가 공동 개발중인 코로나 백신 임상 2상 시험 결과 강력한 면역 반응이 나타났다. 2상 시험에는 18~55세 160명, 56~69세 160명, 70세 이상 240명 등 총 560명이 참가했다. 이들은 두 그룹으로 나뉘어 각각 위약(플라시보)과 백신 후보물질을 각각 2회 접종받았다. 세 연령대 모두 유사한 면역 반응이 나타났다. 특히 고령층에게서 부작용이 적었다. 논문의 공동 저자인 마헤시 라마사미 옥스퍼드대 연구원은 "고령층에게 나타난 강력한 항체 반응은 고무적이다"고 말했다. BBC에 따르면 아스트라제네카와 코로나 백신을 공동으로 개발중인 옥스퍼드대 연구팀은 분명히 크리스마스 이전에 임상 3상 시험 결과를 발표할 수 있을 것이라고 밝혔다. 연구팀의 앤드루 폴라드 소장은 "우리의 백신 개발은 화이자나 모더나와의 경쟁이 아니다"면서 "서두르지 않을 것이다"고 강조했다. 영국 데일리메일은 옥스퍼드대와 아스트라제네카의 백신은 화이자·모더나의 백신보다 저렴할 것이라고 보도했다. 보관과 운송도 더 쉽다고 매체는 전했다. 영국 정부는 옥스퍼드대·아스트라제네카가 개발 중인 백신이 성공할 경우 모두 1억개를 공급받는 내용의 계약을 체결했다. 한편,SK케미칼의 자회사 SK바이오사이언스는 지난 7월 아스트라제네카와 코로나 백신 위탁생산 계약을 체결한 바 있다. ck7024@fnnews.com 홍창기 기자

[파이낸셜뉴스] 심각한 부작용을 보였던 아스트라제네카의 코로나 백신 임상시험 참가자가 회복돼 이르면 오늘 퇴원한다. 9일(현지시간) 미 의학전문매체 스탯(STAT)에 따르면 아스트라제네카의 파스칼 소리오트 최고경영자(CEO)는 이날 JP모간이 마련한 투자자들과의 콘퍼런스콜(화상회담)에서 부작용 참가자가 심각한 신경학적 증상을 보였지만 회복됐다면서 이르면 이날 퇴원할 것 같다고 밝혔다. 소리오트 CEO는 코로나 백신 시험에 참여했던 영국의 한 여성에게서 희귀하고 심각한 척추 염증인 횡단척수염과 일치하는 신경학적 증상이 나타났다고 말했다. 다만 그는 "진단명은 아직 확인되지 않았으며 호전되고 있어 오늘 병원에서 퇴원할 것 같다"고 덧붙였다. 소리오트 CEO는 지난 7월에도 실험 참가자 중 한 명이 신경학적 증상을 겪어 중단됐었다고 밝혔다. 당시 환자는 다발성 경화증을 진단받았지만, 이것이 코로나19 백신 실험과 관련이 없는 것으로 간주됐다고 설명했다. 이번에 부작용이 나타난 여성은 위약이 아닌 실제 코로나 백신 후보물질을 투여받은 것으로 확인됐다. 현재까지 아스트라제네카는 이번 시험 중단에 대해 말을 아끼고 있다. 앞서 8일 아스트라제네카는 "안전 관련 데이터의 검토를 위해 백신 실험을 일시 중단했다"고 발표했다. 아스트라제네카는 그동안 옥스퍼드대와 함께 코로나19 백신 후보물질 AZD1222의 개발·연구를 진행해왔다. 지난달 말 미국에서 성인 3만명을 대상으로 한 대규모 임상3상 시험을 시작했으며, 영국에서도 백신 접종에 필요한 최종 단계 시험을 진행 중이었다. imne@fnnews.com 홍예지 기자

[파이낸셜뉴스] 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대 공동연구팀이 개발 중인 코로나19 백신에서 심각한 부작용이 나타나 임상시험이 중단됐다. 최종 임상단계였던 아스트라제네카의 백신은 미국 도널드 트럼프 행정부가 오는 11월 미 대선 전 긴급사용을 승인하려던 백신 후보다. 가장 유망하던 백신 개발이 중단되면서, 속도전에 열을 올리던 제약사들에게도 경종을 울리고 있다.  8일(현지시간) 미 의학전문지 스탯(STAT)에 따르면 아스트라제네카는 영국인 임상시험 참가자 한 명에게서 심각한 부작용이 나타나 임상시험을 중단했다고 밝혔다. 부작용이 어떤 것인지, 언제 나타났는지는 알리지 않았다. 다만 스탯은 소식통을 인용해 부작용이 나타난 참가자는 회복될 것으로 예상되고 있다고 전했다. 아스트라제네카는 임상시험 중단이 백신 개발과정에서 흔히 일어나는 일이라고 밝혔다. 아스트라제네카는 "임상시험 중 알 수 없는 질병 가능성이 나타날 때마다 일상적으로 취해지는 조처"라며 "현재 조사 중에 있지만 임상시험을 온전히 유지하기 위해 일단 중단했다"고 설명했다. 아스트라제네카는 지난달 말 미국에서 임상3상 시험을 시작했고, 앞서 영국, 브라질, 남아프리카공화국에서 임상2상과 3상을 병행해 진행해왔다. 하지만 아스트라제네카의 임상 중단 여파는 상당하다. 아스트라제네카는 전 세계 제약사들 중 코로나19 백신개발 속도가 가장 빠르다고 평가받고 있었으며, 10월 중 백신 출시가 유력할 것이라는 기대감이 높았다. 이에 따라 아스트라제네카의 백신을 재선용으로 밀던 트럼프 대통령의 계획에 차질이 빚어질 것으로 보인다.   트럼프 대통령은 코로나19 백신을 재선 성공의 열쇠로 보고, 11월 3일 대선 전 접종을 추진하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)는 임상3상을 끝마치지 않은 코로나19 백신을 긴급승인할 수 있다고 밝혔다. 미국에선 모더나, 화이자, 아스트라제네카 등 3개 제약사가 3상 임상 중이었는데, 지난달 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 마크 메도스 백악관 비서실장은 아스트라제네카의 백신을 가장 가능성 있는 후보로 언급했다고 한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국 각 주에 11월 1일까지 백신 접종을 채비하라는 서신까지 발송한 것으로 알려졌다.    한편 속도전에 집중하던 제약사들에게도 영향을 미칠 전망이다. 스탯은 이번 부작용이 아스트라제네카 뿐만 아니라 다른 제조업체들의 백신 임상시험에도 영향을 미치는 부작용이라고 전했다. 현재 임상3상 시험이 진행 중인 코로나19 백신 후보는 모두 9개다. 이 가운데 시험이 중단된 사례는 아스트라제네카가 처음이다. imne@fnnews.com 홍예지 송경재 기자

[파이낸셜뉴스] 영국 제약사 아스트라제네카가 옥스퍼드대와 공동으로 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험에서 부작용이 나타나 임상시험이 중단됐다. 8일(이하 현지시가) 의학전문지 스태트(STAT)에 따르면 아스트라제네카는 영국인 임상시험 참가자 한 명에게서 심각한 백신 부작용이 나타나 임상시험을 중단했다고 밝혔다. 임상시험 중단이 아스트라제네카의 자체 결정에 따른 것일수도 있지만 아직 영국 보건당국의 지시에 따른 것인지 아니면 아스트라제네카가 결정한 것인지는 알려지지 않았다고 스태트는 전했다. 또 부작용이 어떤 것인지, 언제 나타났는지도 아직 알려지지 않았다. 다만 소식통에 따르면 부작용이 나타난 시험참가자는 회복될 것으로 예상되고 있다고 스태트는 덧붙였다. 아스트라제네카는 임상시험 중단이 백신 개발과정에서 흔히 일어나는 일이라고 밝혔다. 아스트라제네카는 임상시험 중단은 "임상시험 중 알수 없는 질병 가능성이 나타날 때마다 일상적으로 취해지는 조처"라면서 "현재 조사 중에 있지만 임상시험을 온전히 유지하기 위해 일단 조처를 취했다"고 설명했다. 아스트라제네카는 이어 "임상시험 기간에 미치는 충격을 최소화하기 위해 이번 단일 사건에 대한 조사를 서두르고 있다"고 덧붙였다. 한 소식통은 임상시험 중단이 '광범위한 예방'적 조처로 이뤄졌다고 말했고, 또 다른 소식통은 이번 부작용은 아스트라제네카 뿐만 아니라 다른 제조업체들의 백신 임상시험에도 영향을 미치는 부작용이라고 말했다. 스태트는 아스트라제네카의 주장처럼 임상시험 중단은 백신개발 과정에서 일어나는 이례적이지 않은 사건이라면서 시험 중단이 얼마나 지속될지는 알 수 없다고 전했다. 한편 현재 임상3상 시험이 진행 중인 코로나19 백신 후보는 모두 9개다. 이가운데 시험이 중단된 사례는 아스트라제네카가 처음이다. 한 소식통은 이른바 데이터·안전 점검 위원회(DSMB)가 다른 임상시험에서 비슷한 부작용이 보고된 적이 있는지 검토하고 있다고 전했다. 아스트라제네카는 지난달 말 미국에서 임상3상 시험을 시작했고, 앞서 영국, 브라질, 남아프리카공화국에서 임상2상과 3상을 병행해 진행해왔다. dympna@fnnews.com 송경재 기자

[파이낸셜뉴스] 영국 제약사 아스트라제네카가 옥스퍼드대와 공동으로 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험에서 부작용이 나타나 임상시험이 중단됐다. 8일(이하 현지시가) 의학전문지 스태트(STAT)에 따르면 아스트라제네카는 영국인 임상시험 참가자 한 명에게서 심각한 백신 부작용이 나타나 임상시험을 중단했다고 밝혔다. 임상시험 중단이 아스트라제네카의 자체 결정에 따른 것일수도 있지만 아직 영국 보건당국의 지시에 따른 것인지 아니면 아스트라제네카가 결정한 것인지는 알려지지 않았다고 스태트는 전했다. dympna@fnnews.com 송경재 기자

한국아스트라제네카는 '나프록센'(비스테로이드성 소염진통제)과 '넥시움'(에스오메프라졸)이 결합된 새로운 관절염 치료제 '비모보'가 식품의약품안전청의 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 관절염 환자들이 복용하는 비스테로이드성 진통소염제의 대표적인 부작용인 위장 장애를 차단한 것이 이 치료제의 가장 큰 특징이라고 회사측은 설명했다. 안정적이고 강한 위장관 보호 효과를 내는 '넥시움'이 속방 형태로 먼저 방출돼 위장을 보호한 뒤 심혈관계 위험성이 낮은 비스테로이드성 소염진통제 '나프록센'이 장용캡슐로부터 방출돼 위장관계 부작용을 막아준다는 것. 회사측은 비교임상을 통해 현재 위장관계 부작용 발생 고위험 환자의 관절염치료제로 쓰이는 '쎄레콕시브'와 '비모보'의 효과를 비교한 결과, 통증 완화에 유의한 차이가 없었지만 비모보가 위궤양 발생률을 낮추는 것으로 나타났다고 밝혔다. 한편 비모보는 비스테로이드성 소염진통제(나프록센 등)와 관련한 위궤양 또는 십이지장궤양의 발생 위험이 있으면서 저용량 나프록센 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제로 충분하지 않은 환자의 골관절염, 류마티스성 관절염, 강직성척추염 증상 치료제로 허가 받았다. pado@fnnews.com 허현아 기자

[파이낸셜뉴스]  바이오 의료기기 전문 제조 기업 셀루메드가 자체 mRNA-LNP 기반 기술 역량을 높이고 차세대 바이오 기업으로 도약하기 위한 발판으로 R&D 강화에 나선다고 14일 밝혔다. 셀루메드는 선택과 집중 전략 구사를 통해 mRNA-LNP 기술 개발 역량을 강화, 췌장암과 특발성 폐섬유증을 타깃으로 하는 치료제 개발에 박차를 가할 계획이다. 셀루메드는 HPV L1 VLP(Human Papilloma Virus-Like Particle, 인유두종 바이러스 유사 입자)를 이용한 항 HPV 항체 진단 Kit 개발과 백신 개발 후보물질로 HPV 16과 18형의 L1 기반 VLP의 고효율 생산 및 순수 분리 정제 기술 개발에 성공, 관련 특허를 보유하고 있다. 현재는 VLP의 기술적 한계를 극복하고자 mRNA-LNP 기반 치료제 개발로 전환해 연구를 지속하고 있다. mRNA 기술은 코로나 팬데믹 시대를 지나며 특히 주목 받았다. 최근 백신 시장은 아데노바이러스 기반 백신 기술과 mRNA 기반 백신 기술으로 양분 되는데, 팬데믹 동안 두 기술은 백신 개발의 최전선에서 활약했다. 이 가운데 셀루메드 바이오연구소는 mRNA-LNP 기술을 사용한다. 회사 측은 해당 기술을 선택한 이유에 대해 여러 기반 기술들이 모두 장단점이 존재하지만, mRNA 기반 기술이 상대적으로 높은 예방 효능, 낮은 부작용과 비용 효율 측면 등의 장점을 가져 선택하게 됐다고 전했다. 회사측에 따르면 아데노바이러스 기반 기술과 mRNA 기반 기술의 백신은 예방 효능에서 큰 차이를 보인다. 18세 이상 성인 대상 아데노바이러스 기반 코로나19 백신의 예방 효능은 존슨앤존슨 66.9%, 아스트라제네카 74%인 반면 mRNA 기술을 활용한 바이오앤텍, 화이자의 백신은 16세 이상에서 91.1%, 모더나 백신은 94.1%로 월등한 예방 효능을 보였다. 또한, 코로나19에 대한 아데노바이러스 기반 백신은 임상에서 1만 명당 1명(0.01%) 수준으로 뇌, 장기 등에 혈전이 나타난 것으로 알려졌다. 이는 일반적인 감염병 백신에서 10만 명당 1명(0.001%) 꼴로 나타나는 부작용보다 10배 높은 수준이다. 아데노바이러스 기반 백신의 경우 대규모 생산 설비 증설이 필요한 반면, 셀루메드가 활용하는 mRNA-LNP 기반 백신은 필요한 염기 서열이 확정되면 백신 제작을 위해 배양이나 증폭과 같은 복잡한 공정이 필요 없다. 이를 통해 초기 비용 면에서 1/20 ~1/35 수준으로 상대적으로 저렴하게 운용이 가능하고 생산 기간도 단축시킬 수 있다. 셀루메드 관계자는 “그동안 축적한 자사의 기술을 바탕으로 mRNA의 장점을 극대화 할 수 있는 치료제 개발에 집중하고 있다”며 “최근 서강대와 공동연구를 추진하고 원부자재 효소를 개발하는 등 제조기술 고도화를 위해 최선을 다하고 있다”고 전했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]   아스트라제네카(AZ)가 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신 승인 취소를 요청했다. 8일(현지시간) AP통신과 CNN을 비롯한 외신은 AZ가 수요 감소를 이유로 EMA에 코로나19 백신인 '백스제브리아'의 승인 취소를 요청했으며 받아들여졌다고 보도했다. EMA의 결정으로 이 백신은 앞으로 유럽에서 판매나 접종이 금지됐으며 AZ는 세계 다른 지역에서도 승인 취소에 나설 예정이라고 밝혔다. AZ의 백신은 지난 2021년 1월 EMA로부터 승인을 받았으나 일부 접종자들에게 혈전이 발생하는 부작용으로 안전 문제가 제기됐다. EMA는 백신이 혈전 발생 위험을 높이지 않는다고 결론을 내렸으나 의심은 계속 제기됐다. 또 일부 국가에서 접종을 받은 고령자들의 예방 효과에 대한 데이터가 불충분해 젊은층에 대한 접종이 제한되기도 했다. 아스트라제네카는 영국 정부의 재정 지원을 받으며 옥스퍼대학교와 공동으로 백신을 개발했다. 이 백신은 값이 저렴하고 제조가 쉬워 수입억 회분이 유엔의 주도로 개도국에 보급됐다. 그러나 가격이 더 비싼 화이자와 모더나의 mRNA 백신이 변이 바이러스를 비롯한 코로나19 예방에 더 효과적이라는 연구가 나오면서 대부분의 국가들이 아스트라제네카 백신을 버렸다. 아스트라제네카의 코로나19 백신은 미국 식품의약국(FDA)으로 부터는 승인을 받지 못했다. 영국 사우샘프턴대 연구원 마이클 헤드 박사는 CNN과 가진 인터뷰에서 아스트라제네카 백신이 취소된 주 이유는 화이자와 모더나의 mRNA 백신이 더 좋은 제품이기 때문이라고 말했다. 그는 아스트라제네카 백신도 좋지만 mRNA 백신제품들이 더 효과적이며 변이 바이러스 예방에 더 적합하면서 여러 국가들이 장기적 전략으로 선택했다고 설명했다. 또 백신 개발을 지원했던 영국 정부도 mRNA 백신을 선호했으며 현재 세계에서 AZ 백신은 거의 접종에 사용되지 않고 있다고 외신들은 전했다. jjyoon@fnnews.com 윤재준 기자

[파이낸셜뉴스]  영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카(AZ)가 코로나19 백신 시장에서 철수한다. 7일(현지시간) 영국 일간 텔레그래프 등 외신에 따르면 아스트라제네카는 올해 3월5일 유럽연합(EU)에 자사 코로나19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 '판매허가' 철회를 자발적으로 신청했다. 이에 따라 이날부터 백스제브리아(Vaxzevria)는 EU에서 사용이 금지됐다. 이같은 방침은 아스트라제네카가 영국 법원에서 자사 코로나19 백신이 매우 드물게 '혈소판 감소성 혈전증'(TTS) 부작용을 유발할 수 있다는 점을 처음으로 인정한 지 몇 달 만에 나온 것이다. TTS는 mRNA 기반 백신과 달리 아데노바이러스를 전달체로 사용하는 아스트라제네카·얀센에서 드물게 보고되는 부작용으로 미국은 아스트라제네카 백신 사용을 승인하지 않았다. 텔레그래프에 따르면 TTS는 영국에서 최소 81명이 숨지고 수백명이 심각한 증상을 겪은 것과 관련 있으며, 부작용 피해자들은 아스트라제네카를 고소한 상태다.  아스트라제네카는 앞으로 영국 등 자사 코로나19 백신 사용을 승인한 여러 국가에서도 같은 조처를 하면서 코로나19 백신 사업을 접을 예정인 것으로 알려졌다. 아스트라제네카 측은 이번 결정이 TTS 부작용과는 관련이 없으며, 상업적인 이유로 시장에서 철수한다고 강조했다. 아스트라제네카는 성명을 통해 "우리는 전 세계적으로 유행한 전염병을 종식하는 데 있어 백스제브리아가 한 역할을 매우 자랑스럽게 생각한다"며 "독립적인 추산에 따르면 사용 첫해에만 650만명 이상의 생명을 구했고, 전 세계적으로 30억개 이상 공급됐다"고 설명했다. 그러면서 "여러 변이용 코로나19 백신이 개발됨에 따라 업데이트된 백신이 과잉 공급돼 백스제브리아에 대한 수요가 감소해 더 이상 제조 및 공급이 이뤄지지 않고 있다"고 부연하며 "이에 따라 유럽에서 판매허가를 철회하기로 결정했다"고 철회 이유에 대해 밝혔다. 한편 옥스퍼드대와 함께 코로나19 백신을 개발한 아스트라제네카는 코로나19 유행이 시작된 지난 2020년 임상시험을 거쳐 이듬해부터 본격적으로 쓰이기 시작했다. 그러나 이후 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 화이자·모더나 백신에 밀려 사용량이 줄어들었다. newssu@fnnews.com 김수연 기자