[파이낸셜뉴스] 유바이오로직스는 자체개발 중이었던 수막구균 4가 백신(이하’EuMCV-4’)에 대하여 아이진과 기술이전 및 판매권 허여계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 아이진은 자체 면역보조제 플랫폼기술을 활용하여 대상포진, 결핵 등의 예방 백신과 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 예방백신(EG-COVID)을 개발하는 국내 바이오 기업이다. 이번 계약은 유바이오로직스가 라이트 재단 및 게이츠 재단의 지원을 받는 수막구균 5가 공공백신을 우선 개발하기로 함에 따라 협력사인 아이진에 수막구균 4가 백신에 대한 기술이전을 하게 된 것이다. 아이진이 국내에서 임상 2/3상을 직접 수행하게 되며, 그에 따라 중국, 일본, 일부 동남아시아 지역과 중남미(멕시코 제외)와 연계된 범미보건기구(PAHO) 기관의 독점판매권을 가지게 된다. 이번 계약을 통해 유바이오로직스는 임상시료 등 기술이전 및 원액공급을 담당하게 되며, 계약금액은 양사간 비밀유지계약에 따라 밝히지 않기로 했다. 아이진의 제품 출시 목표시점은 2027년이며, 연간 최대 150만 도즈의 백신을 판매할 계획이다. 앞서 유바이오로직스의 수막구균 4가 접합백신은 지난해 9월 러시아 업체에 1000만 달러 규모로 첫 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 남아공 BioVac사와의 5가 백신 기술이전도 지난달 최종계약을 체결하여 현재 순조롭게 기술이전을 진행중이다. 회사는 3개 회사에 공통으로 공급하는 원액을 전량 독점 공급하게 된다. 본 계약 체결 이후 확정된 제품 발주에 따라 납품할 예정으로, 2027년부터 매년 원액수출을 통해 수백억원의 안정적인 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다. 아이진 관계자는 “아이진은 다년간 축적된 백신 개발 경험을 토대로 유바이오로직스의 EuMCV-4가 백신 연구의 바통을 이어받아 빠르게 허가 임상을 진행한 후, 국내 품목 허가를 획득할 것이며, 국내 및 해외지역 독점 판매를 활발히 전개함으로써 수익 창출을 통해 유바이오로직스와 윈윈(win-win) 할 수 있을 것“이라고 말했다. 유바이오로직스 관계자는 “당사의 플랫폼 기술로 개발한 수막구균 백신의 잇단 기술이전 및 공급 계약을 하게 되어 기쁘고, 수막구균 백신원액을 통해 매출 다각화에도 크게 기여할 것으로 기대하고 있다"라며 "아이진의 성공적 출시를 위해 최대한 지원할 것이며, 백신 원액의 안정적 공급에도 최선을 다하겠다"라고 부연했다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 코스닥 바이오 의약품 개발기업 아이진이 새로운 경영체제를 출범하고자 20일 진행한 임시주주총회에서 이사 선임 안건을 모두 가결한 후 당일 이사회를 통해 최석근 대표이사( 사진)를 선임했다고 21일 밝혔다. 새롭게 선임된 최 대표는 바이오 의약품 연구 및 사업 추진에 풍부한 경험을 보유하고 있다. 아이진의 대표로 취임하기 전 메디톡스 공장 운영 총괄임원과 유바이오로직스 대표이사를 역임한 바 있다. 아이진 관계자는 "이번 임시주총 및 이사회를 통해 새롭게 선임된 최 대표와 이사진은 연구개발과 라이선싱 수익 모델에만 의존하던 기존 회사의 근본적 체질 개선에 나설 예정이다"라고 말했다. 이어 "현재 아이진이 추진하고 있는 연구개발 프로젝트를 면밀히 재점검해 최대한 효율화하고 회사 자생력을 높일 수 있는 신규 수익사업을 추진, 확장시켜 나갈 것"이라고 덧붙였다. 이 관계자는 또 "지난해 말 최대주주 변경 이후 대규모 구조조정을 시행했고 이번 임시주총을 통해 새로운 지배구조도 확정했다"며 "최대주주인 한국비엠아이가 가지고 있는 사업화 역량의 도움을 받아 중장기적으로 회사의 기존 수익구조를 개선하는데 모든 노력을 기울이겠다"고 전했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

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13일 코스닥 시장에서 하락한 종목으로 아이진(185490) -21.9%, 스튜디오산타클로스(204630) -17.3%, 데브시스터즈(194480) -17.3% 등이 있다. 'fnRASSI'는 금융 AI 전문기업 씽크풀과 파이낸셜뉴스의 협업으로 로봇기자가 실시간으로 생산하는 기사입니다. fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스] 아이진은 자체 개발 중인 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 임상 스텝1의 투여가 14일 개시됐다고 이날 밝혔다. 아이진의 EG-COVID는 2주 전, 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 안전성 및 면역원성 평가를 총 두 단계로 나눠 진행하게 된다. 스텝1은 총 45명의 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍, 200㎍을 각각 3주 간격으로 2회 투여한 뒤, 안전성과 면역원성을 평가한다. 전체 스텝1 대상자들의 투여 완료 후 약 4주 간의 안정성 관찰 기간을 거쳐 스텝1의 중간 결과를 확인할 예정이다. 본 임상시험의 스텝1은 서울아산병원 감염내과 단일기관에서 진행되며, 스텝2는 다기관 임상시험으로 진행될 예정이다. EG-COVID는 국내 개발 mRNA 기반 코로나19 예방 백신이며, 양이온성 리포좀을 전달체 시스템으로 적용한 백신이다. EG-COVID는 보건복지부 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단의 '코로나19 치료제 백신 비임상지원 사업'을 통해 8억원의 정부자금 지원을 받아 개발을 진행했다. 아이진 관계자는 “승인된 임상시험 계획에 따라 EG-COVID의 투여가 이날 개시됐다"라며 "EG-COVID는 3주 간격으로 2회 백신 투여 이후 면역원성 및 안전성을 관찰을 진행하는데, 약 3개월 이후에 스텝1의 중간 분석 진행이 가능할 것으로 예상된다”라고 밝혔다. 그는 또 “’1/2a 임상시험의 스텝1 단계에서 가장 중요한 부분은 백신의 안전성이다"라며 "EG-COVID는 mRNA의 전달체로 지질 나노입자가 아닌, 아이진이 개발한 고유의 양이온성리포좀을 사용하기 때문에 백신 투여 후의 발현 양상이 전체 장기로 확산되지 않고, 전통적인 백신의 방식처럼 백신 접종 부위에서 국소적으로 면역반응을 유도한다"고 밝혔다. EG-COVID는 전임상 안전성 결과들을 바탕으로 스텝1에서의 유의미한 결과를 기대하고 있다. 효능 측면에서도 EG-COVID는 유럽발 변이인 D614G 바이러스 기반으로 항원 디자인된 mRNA를 사용하기 때문에 최초 확인됐던 SARS-CoV-2(Wild type)를 기반으로 개발된 mRNA 백신보다 변이 바이러스에 대한 효율적인 대응이 가능할 것으로 기대된다. 올 상반기에 진행된 EG-COVID의 일부 변이 바이러스의 중화항체 실험에 의하면 영국발 알파 변이와 남아공발 베타 변이에서도 높은 수준의 교차면역원성이 있음을 1차적으로 확인한 바 있으며, 브라질 델타 변이의 비임상 실험 역시 현재 진행 중이다. 한편 EG-COVID는 동결건조 제형으로 생산이 가능하기 때문에 2~8℃에서 냉장 보관이 가능하다는 장점이 있어 제품 승인 이후 국내 유통은 물론, 일부 선진국 이외의 초저온 냉각 시스템 확보에 어려움이 있는 해외 시장을 대상으로 하는 기술 수출 혹은 완제품 수출에 경쟁력이 있는 것으로 알려져 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

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