[파이낸셜뉴스]  정밀의료 및 분자진단 전문기업 캔서롭이 200억원 규모의 투자 유치를 계기로 한미사이언스와 함께 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 글로벌 백신 협력에 나선다. 30일 캔서롭은 임종윤 한미사이언스 대표이사 겸 한국바이오협회 이사장을 대상으로 약 200억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 발행되는 신주는 보통주 561만4823주이며 한미사이언스의 보통주 27만7778주를 현물로 출자받는 형태다. 출자 납입이 완료되면 캔서롭의 최대주주는 임종윤 한미사이언스 대표이사로 변경되며 안정적인 사업을 위해 최대주주 변경 이후에도 현 경영체제는 유지된다. 기존 최대주주이자 대표이사인 이왕준 명지병원 이사장과 황도순 각자대표가 맡고 있다. 캔서롭 관계자는 “캔서롭의 선구자적인 분자, 유전체 분석능력 및 면역세포기술 연구 경험과 영국 옥스포드백메딕스(Oxford Vacmedix), 영국 옥스포드대 벤쳐 스핀오프 회사와 협력하기 위해 투자를 진행했다”며 “암 백신에 세계 최초 기술을 확보한 기업으로서 향후 mRNA 백신 관련 임상 진행에 있어 중요한 교두보 역할을 할 전망”이라고 언급했다. 옥스포드백메딕스는 영국 옥스포드대학교에서 분사된 항암면역백신 및 암 진단법 개발 기업이며, 재조합중복펩타이드(Recombinant Overlapping Peptides) 특허기술을 기반으로 4개의 암백신 파이프라인을 개발하고 있다. 옥스포드백메딕스의 CEO는 아스트라제네카 출신이 맡고 있으며, 캔서롭이 43% 지분율로 최대주주다. 한편 대규모 핵산원료 생산능력과 함께 완제 바이오 신약 개발 생산 관련 토탈 인프라를 이미 확보하고 있는 한미 그룹은 WHO(세계보건기구) 아시아, 태평양 mRNA 백신 허브 기업으로 참여하기 위해 지난 5월부터 이미 명지병원, 진원생명과학, 이노바이오, GS네오텍 등과 컨소시엄을 꾸렸다. 글로벌 백신 허브 전략의 선봉에서 mRNA 기술의 대표주자로 자리매김하겠다는 목표다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  정밀의료 및 분자진단 전문기업 캔서롭은 세계 최대 유전체 분석 장비 및 분석 기술을 보유한 일루미나(Illumina)와 바이오헬스 영역의 임상유전체 체외진단 분야에서 전방위적인 우선업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 임상유전체 체외진단은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 유전자를 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술이다. 질병의 진단과 예후 판정, 건강 상태의 평가, 약물의 치료효과 판정 및 질병의 예방 등 다양한 임상 의사결정에 중요한 역할을 하기 때문에 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소로 주목받고 있다. 생명공학정책연구센터의 최근 발표 자료에 따르면 지난해 글로벌 체외진단 시장 규모는 약 782억달러(약 90조원)에서 792억달러(약 91조원)로 코로나19 대유행 이후 최대 8% 성장할 수 있는 분야로 꼽혔다. 글로벌 체외진단 시장의 고성장 아래 캔서롭은 국내 기업 최초로 일루미나와 상호 우선업무협약을 체결하여, 체외 진단 임상유전체 분석 개발 사업(In Vitro Diagnostics R&D) 부문에서 발빠르게 다양한 사업영역을 개발할 수 있게 됐다. 우선협력 분야는 희귀 질환(Rare disease), 감염성 질환(Infectious disease), 퇴행성 질환(Degenerative disease) 등을 포괄하는 다양한 체외진단용 제품의 개발 및 데이터 구축이다. 전략적 파트너쉽 체결을 주도한 이왕준 캔서롭 대표와 그레첸 웨이트먼(Gretchen Weightman) 일루미나 부사장은 “이번 우선업무협약은 임상유전체 기반 체외진단 분야 전 부문에 대해 양사가 바이오헬스 분야의 글로벌 선도기업이 될 수 있는 기회를 제공할 것”이라며 “일루미나가 개발 중인 다양한 체외진단용 파이프라인이 캔서롭과 실제 개발로 이어져 시장 확대에 기여할 수 있을 것”이라고 설명했다.  한편 캔서롭은 NGS(차세대유전체분석)를 이용한 액체생검(Liquid Biopsy) 유전체분석 기술을 자체 개발해 국내 최고 수준의 비침습적 산전선별검사(NIPT) 서비스인 ‘지놈체크 M’을 전국 산부인과 병원에 제공하고 있으며, 더욱 정밀한 분석결과 도출을 위해 지난 7월 일루미나와 국내 유일 식약처 허가를 취득한 NIPT에 대해 기술이전 우선협약을 체결 후 협력을 이어가고 있다. 특히 40여만 건 이상의 임상 유전체분석 CMA(Chromosomal Microarray) 및 NGS 검사서비스(지놈체크 G, M, P)를 수행해 국내 최대 규모의 유전체 분석 DB를 구축했으며 관련 수십여 건의 국내외 학술지 출간 및 특허를 출원했다. 현재 캔서롭은 정밀의료분야의 독보적인 임상유전체 분석기술을 바탕으로 해외 파트너를 다수 발굴하여 10여개국에 유전체 검사서비스 론칭을 추진 중에 있다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  정밀의료 유전체분석 및 분자진단 전문기업 캔서롭이 세계 1위 유전체분석 업체 일루미나(Illumina)와 비침습적 산전선별검사(NIPT) 키트인 ‘VeriSeq™ NIPT Solution v2(이하 VeriSeq)’에 대한 기술이전 우선협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 일루미나의 VeriSeq는 국내 유일하게 식약처 허가를 받은 체외 진단용 차세대 시퀀싱(NGS) 기반의 태아 DNA 선별검사 키트다. VeriSeq에 대한 임상적 정확도는 태아의 염색체 이수성 및 7Mb(메가베이스) 이상의 부분 결실 및 중복을 선별하는 검사를 받은 단태아 및 쌍태아 임신부로부터 채취한 2300개 이상의 혈장 샘플 평가로 검증된 바 있다. 해당 연구에서 VeriSeq는 일반 염색체 이수성을 포함한 불특정 염색체 이상(any anomaly)에 대해 매우 높은 검사 민감도(95.5%)와 특이도(99.3%)를 보였다. 다른 검사방식 대비 1.2%라는 낮은 검사 실패율로 예비 부모의 불안감을 완화해주는 데도 큰 도움이 될 것으로 보인다. 이왕준 캔서롭 대표이사는 “캔서롭은 그동안 비침습적 산전선별검사 분야에서 약 40만건의 임상유전체 분석 데이터를 바탕으로 국내 최대 123가지 질환을 선별하는 ‘지놈체크 M 플러스’ 검사를 개발하는 등 국내 산전검사 시장을 이끌어왔다”며 “금번에 국내 유일 체외진단기기로 승인된 일루미나의 VeriSeq에 대한 기술이전 우선협약을 체결함으로써 국내 시장에서 경쟁력이 더욱 공고해질 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “희귀질환, 퇴행성질환 등 다양한 임상유전체 분야에서 일루미나와 전략적 협업관계를 공고히 구축하기로 했다”고 강조했다. 이번 기술이전 우선협약을 통해 캔서롭은 자사의 비침습적 산전선별검사인 ‘지놈체크 M’과 ‘지놈체크 M 플러스’를 더욱 업그레이드하고 국내 NIPT 검사의 문제점인 위음성(실제 양성인데 검사에서는 음성으로 나오는 것)과 데이터 부족으로 인한 검사 실패율 증가 등의 문제점을 획기적으로 개선해 더욱 안전하고 향상된 서비스를 제공할 예정이다. 또한 해외 파트너사와 함께 10여개 국가에 ‘지놈체크 M’ 서비스를 공급할 계획이다. 한편 캔서롭은 국내 최초로 산전, 산후 단계 다양한 유전체 검사서비스를 개발해 전국 450여개 산부인과와 소아과에 ‘지놈체크 M(이전 더맘스캐닝검사)’과 ‘G(이전 G스캐닝검사)’ 등의 검사서비스를 제공해왔다. 특히 40여만 건 이상의 임상 유전체분석 CMA(마이크로어레이 분석기술) 및 NGS 검사서비스를 수행해 국내 최대 규모의 유전체 분석 DB를 구축했으며 관련 수십여 건의 국내외 학술지 출간 및 특허를 출원했다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  분자진단 기반 글로벌 정밀의료업체 캔서롭은 내달 1일 산전·산후 및 성인 대상의 유전체 진단서비스 ‘지놈체크(GenomeCheck)’를 새롭게 런칭한다고 12일 밝혔다. 캔서롭은 국내 유전체 검사 분야 1위라는 경쟁력을 바탕으로 더욱 향상된 유전체 검사서비스를 제공하고자 검사서비스의 명칭을 ‘지놈체크’로 변경하고 영업채널을 확장한다고 덧붙였다. 이에 기존 영업대행 파트너사였던 보령바이오파마와 관련 독점 계약을 5월 31일부로 종료하고, 국내 다양한 전문수탁기관으로 영업채널을 넓힐 계획이다. 사측 관계자는 “검사서비스의 명칭과 영업채널의 변경만 있을 뿐 기존과 동일한 검사서비스를 제공하는 것”이라며 “새 영업채널인 국내 굴지의 전문수탁기관들을 통해 검체 관리 등에 있어 더욱 안전하고 향상된 서비스를 제공할 것”이라고 말했다. 그러면서 “수탁검사기관들과 협업을 통해 국내뿐만 아니라 해외에서도 ‘지놈체크’ 런칭을 추진하고 있다”며 “코로나19 진단키트 영업을 통해 확보한 해외 파트너사와 함께 10여개 국가에서 사업타당성을 검토 중에 있다”고 덧붙였다. 캔서롭은 국내 최초로 산전 및 산후 단계 다양한 유전체 검사서비스를 개발해 G-스캐닝, G-스캐닝 플러스, 더맘스캐닝, 더맘스캐닝 플러스 등의 검사서비스를 제공해왔다. 40여만 건 이상의 임상 유전체분석 CMA(Chromosomal MicroArray, 염색체 마이크로어레이) 및 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 검사서비스를 수행해 국내 최대 규모의 유전체 분석 DB를 구축했으며 관련 수십여 건의 국내외 학술지 출간 및 특허를 출원했다. 새로운 브랜드명인 ‘지놈체크’는 ‘지놈체크’라는 대표 브랜드명에 G, M 등의 글자를 붙여 검사의 목적을 알 수 있게 했다는 평가다. 기존 G-스캐닝 서비스는 ‘지놈체크 G’, 더맘스캐닝은 ‘지놈체크 M’과 같은 개별 브랜드로 재정비했다. 산후 검사인 ‘지놈체크 G’ 서비스는 임상 유전체 분석 CMA를 이용하여 신생아 및 소아의 염색체 이상을 분석하는 검사로 염색체의 수적, 구조적 이상으로 인해 발생하는 다양한 선천적 기형이나 염색체 이상 질환 등을 확인할 수 있다. 또한 산전 검사인 ‘지놈체크 M’은 비침습적 방식을 통해 임산부 혈액 내에 존재하는 세포 유리 태아 DNA(Cell-free fetal DNA)를 NGS로 분석해 최대 123가지 염색체의 수적 이상을 확인하는 검사다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

분자진단 전문기업 캔서롭의 주권 거래정지 해제 여부가 다음주 결정돼 주주들의 관심이 모아지고 있다. 캔서롭은 2019년 3월 외부감사 의견거절로 주권거래정지가 됐고 지난 3월 8일 경영개선기간이 종료돼 이행 내역서를 제출한 바 있다. 캔서롭은 오는 23일로 예정된 기업심사위원회의 결정을 기다리고 있다면서 어려운 경영환경에서도 거래재개를 위한 체질개선을 이뤄내 기대를 하고 있다는 입장을 밝혔다. 캔서롭은 경영 투명성을 강화하기 위해 전문경영인을 영입했으며 외부로부터 추천받은 사외이사와 감사를 선임했다. 이사회의 감시 기능 강화, 투명경영위원회를 설치해 투자 리스크 관리 및 내부고발제도를 강화한 것이다. 경영개선 기간 중에 매출 등 실적도 개선됐다. 지난 2020년 매출은 80억원으로 전년대비 33.8% 증가했다. 신규 사업인 코로나진단키트 매출이 추가되었고 기존 산전산후 유전체 진단사업과 시약사업은 코로나19 팬데믹에도 불구 매출을 유지하고 있다. 특히 산전산후 진단사업의 경우 2021년 6월부터 단독 제약 유통 대리점 체제에서 복수의 전문수탁기관 대리점 체제로 전환, 현재 200개 수준의 산부인과에서 전국 1000여개 산부인과로 거래가 확대될 것으로 전망되고 있다. 황도순 캔서롭 대표는 "2020년 회계연도 외부감사 적정의견 수령 및 내부회계관리제도에 대해서도 '적정'의견을 수령했다"면서 "기술개발과 성실한 경영을 통해 투자자와 시장에 부응하고 분자진단기술 기반의 글로벌 정밀의료기업으로 거듭날 계획"이라고 강조했다. 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 분자진단 전문기업 캔서롭의 주권 거래정지 해제 여부가 다음주 결정돼 주주들의 관심이 모아지고 있다. 캔서롭은 2019년 3월 외부감사 의견거절로 주권거래정지가 됐고 지난 3월 8일 경영개선기간이 종료돼 이행 내역서를 제출한 바 있다.  캔서롭은 오는 23일로 예정된 기업심사위원회의 결정을 기다리고 있다면서 어려운 경영환경에서도 거래재개를 위한 체질개선을 이뤄내 기대를 하고 있다는 입장을 밝혔다.  캔서롭은 경영 투명성을 강화하기 위해 전문경영인을 영입했으며 외부로부터 추천받은 사외이사와 감사를 선임했다. 이사회의 감시 기능 강화, 투명경영위원회를 설치해 투자 리스크 관리 및 내부고발제도를 강화한 것이다.  경영개선 기간 중에 매출 등 실적도 개선됐다. 지난 2020년 매출은 80억원으로 전년대비 33.8% 증가했다. 신규 사업인 코로나진단키트 매출이 추가되었고 기존 산전산후 유전체 진단사업과 시약사업은 코로나19 팬데믹에도 불구 매출을 유지하고 있다.  특히 산전산후 진단사업의 경우 2021년 6월부터 단독 제약 유통 대리점 체제에서 복수의 전문수탁기관 대리점 체제로 전환, 현재 200개 수준의 산부인과에서 전국 1000여개 산부인과로 거래가 확대될 것으로 전망되고 있다.  황도순 캔서롭 대표는 "2020년 회계연도 외부감사 적정의견 수령 및 내부회계관리제도에 대해서도 '적정'의견을 수령했다"면서 "기술개발과 성실한 경영을 통해 투자자와 시장에 부응하고 분자진단기술 기반의 글로벌 정밀의료기업으로 거듭날 계획"이라고 강조했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 14일 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2‘에 대한 정식 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 정식 승인을 받은 캔서롭의 코로나19 진단키트는 유전자 증폭 진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다. 캔서롭은 자체 유전자진단시약 개발 기술력을 바탕으로 앞서 지난 10월 8일 허가받은 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit’ V1에 비해 성능, 진단 정확성, 사용 편의성, 가격 경쟁력 등을 대폭 개선했다. 캔서롭 관계자는 “버전1에 이어 버전2 제품을 갖춤으로써 코로나19 3차 팬데믹 위기를 맞고 있는 국내 진단키트 시장에 적기 공급을 할 수 있게 됐다"며 "수출 또한 차질 없이 진행될 것으로 기대한다”고 덧붙였다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 코스닥 유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭이 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 ‘Q-Sens® 2019-nCOV Detection Kit‘의 정식 허가를 받았다. 9일 캔서롭에 따르면 전일 정식허가된 품목은 유전자진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다. 캔서롭 관계자는 “당사 진단시약은 코로나19 거점 병원인 명지병원에서 임상적 성능시험을 실시해 우수한 결과를 얻었고, 진단시약의 주요 원재료를 자체 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산시설에서 생산하고 있어 안정적인 품질관리와 가격 경쟁력을 확보하고 있다”고 말했다. 이 관계자는 이어 “8일 허가받은 ‘Q-Sens® 2019-nCOV Detection Kit‘ 외에 성능, 진단 정확성, 사용 편의성, 가격 경쟁력 등을 개선한 유전자진단시약을 추가로 개발했다"며 "최근 임상적 성능시험을 완료하고 식품의약품안전처의 정식허가 심사를 받고 있다"고 설명했다. 아울러 그는 "2차 팬데믹(세계적 대유행) 가능성이 우려되고 있는 현 상황에서 국내 진단키트 시장에 안정적인 공급을 하게 될 것이라 기대한다”고 덧붙였다. 한편 캔서롭은 코로나19 유전자진단시약과 항체진단시약에 대해 수출용 허가를 받은 바 있다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 코스닥 상장사 캔서롭은 이왕준 단독 대표 체제에서 이왕준, 황도순 각자 대표 체제로 변경했다고 25일 공시했다. khj91@fnnews.com 김현정 기자

[파이낸셜뉴스] 코스닥 유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭이 식품의약품안전처로부터 ‘큐센스 코비드19 아이지지/아이지엠 래피드 키트(Q-Sens® COVID 19 IgG/IgM Rapid Kit)’의 제조허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이 제품은 별도의 기기 없이 10분만에 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있는 코로나19 항체 진단키트다. 면역크로마토그래피법을 사용해 코로나19 바이러스에 감염되었을 때 생성되는 특이 항체를 검사하여 즉시 감염여부를 확인할 수 있다. 명지병원과 협업을 통한 임상시험에서 94%의 높은 민감도와 96%의 특이도를 검증받았으며, 7월 초부터 미주지역을 시작으로 세계 시장에 본격 수출될 예정이다. 캔서롭 관계자는 “현재 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 절차도 진행 중이다”며 “급격히 코로나 감염자가 늘어나고 있는 서남아시아 등지로 수출 국가를 다양화할 계획”이라고 말했다. 이어 “현재 월 100만개 이상의 생산 능력을 갖추고 있고 향후 생산시설 증설을 통해 생산량을 획기적으로 증대시킬 것”이라고 설명했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자