[파이낸셜뉴스] 바이오리더스 자회사 퀸트리젠이 ‘2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2022)’에서 ‘p53 항암제’ 연구 성과 발표에 나선다고 16일 밝혔다. 해당 학술회의는 오는 4월 8~13일(현지시간) 개최된다. 와이즈만 연구소 최고 석학인 바르다 로터(Varda Rotter) 교수와 모셔 오렌(Moshe Oren) 교수가 발표자로 나선다. ‘p53’은 암세포로 변이될 수 있는 DNA를 고치거나 없애는 역할을 수행하며, 인체가 지닌 가장 강력한 암 억제 유전자로 알려져 있다. 문제는 p53 유전자가 변이될 경우 그 고유의 항암기능을 상실하면서 되레 높은 암 발생 위험인자로 변질된다는 점이다. 바이오리더스에 따르면 암 환자 절반 이상에서 p53 유전자 이상이 발견되고 있다. 퀸트리젠의 ‘p53 항암제’는 펩타이드 기반 약물로 항암 기능을 상실한 p53 변이 단백질에 특이적으로 작용한다. 변이에 의해 뒤틀린 단백질의 3차원 구조를 정상으로 전환시켜 항암기능을 회복, 암세포들을 사멸시키는 First-in-Class 약리기전인 셈이다. 퀸트리젠은 바이오리더스가 70%, 이스라엘 ‘와이즈만 연구소’ 기술지주사인 ‘예다’가 30% 지분을 보유한 이스라엘 현지 합작법인이다. ‘퀸트리젠’은 바르다 로터, 모셔 오렌 두 교수의 주도하에 2년여간 약물 최적화 연구 끝에 지난해 말 임상진입을 위한 ‘p53’ 항암제 최종 약물을 선정했다. 퀸트리젠 관계자는 “이번 학회에서 자사의 p53의 항암 효능 발표에 다수의 다국적 제약업체 관계자 참석이 예정돼 있다”며 “이 기술에 대한 세계적인 관심도가 매우 높아 글로벌 라이센싱도 이뤄질 수 있을 것”이라고 기대를 나타냈다. taeil0808@fnnews.com 김태일 기자

[파이낸셜뉴스]  DB금융투자는 15일 비엘에 대해 ‘R&D 파이프라인 순항중’이라는 제목의 신규 리포트를 발행하고 비엘의 항암제 파이프라인에 관심이 필요한 시점이라고 밝혔다. 신효섭 DB금융투자 연구원은 “폴리감마글루탐산을 이용한 휴마맥스(HumaMAX) 기술과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 뮤코맥스(MucoMAX)를 보유한 플랫폼 기술 보유기업”이라며 “해당 플랫폼 기술을 기반으로 자궁경부 전암(CIN 2/3), 뒤센 근디스트로피, 코로나19, 자궁경부이형성증(CIN1) 등을 적응증으로 다수의 파이프라인이 임상 단계에 있다”라고 소개했다. 신 연구원은 “가장 임상 진행 속도가 빠른 파이프라인은 자궁경부전암 치료제인 ‘BLS-M07’로 지난 8월 국내 임상 2/3상을 승인받고, 연내 임상 개시 예정”이라며 “다가오는 IGCS 2022에서 최근 임상 성과를 발표할 예정으로 사업화 기대감이 높다. 또한 11월에는 유럽암학회를 통한 BLS-H01, 면역항암제 병용요법 결과를 발표할 계획으로 R&D 모멘텀이 풍부해 관심이 필요한 시점”이라고 덧붙였다. 특히 ‘BLS-H01’은 폴리감마글루탐산이 주성분인 치료제로 TLR4를 매개로 NK세포를 활성화 시키고, MDSC를 억제하여 종양미세환경을 개선시키는 기전을 가지고 있다. 해당 기전을 기반으로 현재 자궁경피이형성증 임상 3상, 코로나19 치료제 임상 2상, 면역항암제 병용요법으로 비임상시험 중이다. ‘BLS-H01’은 금번 유럽암학회에서 MDSC 저해 효과로 암 면역회피 기전을 억제하여 면역항암제 반응률을 향상시키는 데이터를 발표할 계획이어서 면역 항암제와의 궁합을 기대할 수 있다고 설명했다. 마지막으로 신연구원은 비엘과 이스라엘 ‘와이즈만 연구소’가 합작법인 ‘퀸트리젠’을 설립해 개발중인 ‘p53 항암제’ 가치도 부각될 전망이라고 언급했다. 그는 “p53 유전자는 발생하는 암의 50% 이상에서 돌연변이가 확인되며 중요성이 대두되고 있는 타깃이기 때문”이라며 “지난 4월 AACR을 통해 다양한 고형암 및 혈액암 모델에서 항암 효능이 있음을 공개했다”고 전했다. 이어 “2023년 한국 및 미국에서 임상 1상을 개시할 예정이며, 향후 단독 및 병용 요법으로 확장이 가능할 전망”이라고 부연했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스]  신약개발 전문 기업 바이오리더스가 지난 8일부터 13일(현지시간) 개최된 ‘2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2022)’에서 항암 연구성과 발표를 성황리에 마쳤다고 15일 밝혔다. 이번 학술회의는 COVID-19 여파로 인해 2019년 이후 3년만에 예전과 같이 대면미팅으로 진행됐다. 바이오리더스는 자사의 기반기술인 휴마맥스의 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 NK cell 활성증진에 따른 종양미세환경 개선을 통한 항암효능 입증과 관련한 연구성과를 발표했다. 감마-PGA는 식물유래 면역조절 물질로 암 성장 및 증식에 필요한 염증환경을 최소화 시키는 기전을 가지고 있다. 특히 세포독성항암제, 면역항암제와 병용시 부작용 없이 항암 효능을 증대시키는 시너지 효과가 확인했다. 다국적 제약사와 종양연구 학계 전문가 등 다수가 관심을 보인 가운데 여느 항암제와 달리 감마-PGA가 가지는 특유의 약리기전과 안전성을 바탕으로 동물모델과 면역세포 분포 개선을 통한 난치성 암치료의 개발 가능성을 보여주었다. 또한 바이오리더스의 자회사인 이스라엘의 ‘퀸트리젠’도 최근 임상시험을 준비중인 ‘p53 항암제’의 효능 자료를 발표해 관심을 모았다. ‘p53’ 신약 후보물질을 사용해 다양한 고형암 및 혈액암 모델에서 확인한 강력한 항암 효능 결과를 바르다 로터 교수가 발표했다. 퀸트리젠의 ‘p53 항암제’는 펩타이드 기반 약물로 항암 기능을 상실한 p53 변이 단백질에 특이적으로 작용한다. 효능 측면에서 이번 결과를 포함하여 임상진입을 위한 효능 데이터는 충분히 확보된 상태며, 안전성 평가를 위한 독성시험이 진행되고 있다. 자회사 퀸트리젠은 바이오리더스가 70%의 지분을, 이스라엘 ‘와이즈만 연구소’ 기술 지주사인 ‘예다’가 30% 지분을 보유한 이스라엘 현지 합작법인이다. 특히 이번 연구에 주도적으로 참여한 세계적인 석학 ‘바르다 로터’ 와이즈만 교수는 평생 연구한 p53 치료제 개발의 연구성과를 인정받아 전 세계에서 33명만이 선정된 ‘2022년 미국 암학회 펠로우’로 선정됐다. 바이오리더스 관계자는 “이번 학회에서 자사의 핵심 물질인 감마-PGA(γ-PGA)와 p53의 항암효능 연구성과가 산업계 및 학회 전문가들의 큰 관심을 받아 추후 연구성과에 따른 글로벌 라이센싱 가능성이 매우 높다”며, “코로나 치료제로 연구중인 감마-PGA 및 p53 항암제의 임상진입 및 기술수출이 조만간 현실화될 것으로 기대하고 있다"고 전했다.  kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 신약개발 전문기업 바이오리더스는 '미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2021)'에서 이스라엘 현지 자회사 퀸트리젠의 자문위원인 모셔 오렌(Moshe Oren) 교수가 p53 표적항암제 관련 연구성과를 발표했다고 20일 밝혔다. 퀸트리젠은 바이오리더스가 와이즈만연구소로부터 p53 표적항암제 기술을 이전 받아 만든 합작법인으로 바이오리더스가 전체 지분의 70%, 와이즈만 연구소 기술지주인 예다(YEDA)가 30%를 보유하고 있다. 와이즈만 연구소 교수 겸 퀸트리젠의 자문위원인 모셔 오렌 교수는 지난 18일 변이 p53 단백질 관련 약물 개발로 실제 동물에서의 다양한 항암 효능에 대한 연구성과를 구두 발표했다. p53은 대표적인 암 억제 유전자로 손상된 세포를 죽이거나 복구하는 역할을 한다. p53 유전자가 돌연변이가 되면 그 기능이 손실돼 암이 된다. p53 돌연변이는 전체 암종의 50% 이상에서 나타나고 있어 이를 표적으로 하는 새로운 항암제 개발 시 암치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 게임체인저로 주목받고 있다. 회사는 변이 p53 단백질을 안정화하는 초기 물질을 이스라엘 와이즈만 연구소가 보유한 펩타이드 라이브러리에서 확보 뒤 약물개발을 진행했다고 설명했다. 모셔 오렌 교수는“특히 유방암과 난소암 종양이식 동물모델에서는 암성장이 크게 진행된 상황에서도 종양 성장의 억제뿐만 아니라 소멸단계까지 유도되는 등 타항암제에서 보기 어려운 강력한 항암 효능이 관찰됐다”고 말했다. 이어 “약물 처리시 정상 p53에 의해 유도되는 종양 억제 단백질(p21, Btg2, PUMA, CD95 등)을 농도 의존적으로 증가시켜 변이 p53의 정상화 및 재활성화에 따른 분자 수준에서의 항암기전 규명이 확인됐다”고 덧붙였다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 신약개발 전문기업 바이오리더스는 다수의 투자기관이 참여한 총 230억원 규모의 자금 조달을 완료했다고 17일 밝혔다. 제3자 배정으로 진행된 이번 자금조달은 상환 의무가 없는 무의결권 기명식 전환식 전환우선주(CPS) 100억원, 전환사채(CB) 130억원 규모다. 확보된 자금은 회사 보유 파이프라인 임상과 신규파이프라인 확대 등 연구개발 운영자금으로 사용될 예정이다. 바이오리더스는 지난해 11월 주주배정 유상증자를 완료했다. 이로써 보유 사채의 지속적인 소각을 진행하고 재무구조 안정성을 확보해 '오버행' 이슈를 해소했다. 박영철 바이오리더스 회장은 배정물량의 최대한도인 120% 참여 후 최대주주로 올라서면서 티씨엠생명과학, 넥스트비티, 네츄럴에프엔피 등 기존 계열사 간 순환출자 구조를 개선한 바 있다. 바이오리더스 관계자는 “이번 자금조달을 통해 자궁경부상피이형증, 자궁경부전암 적응증의 3상 임상연구 2개, 뒤센병 치료제 및 코로나19 치료제 2상 연구 등 회사보유 파이프라인 후기 임상들에 사용할 것"이라며 이중항원 코로나19 백신, 이스라엘 와이즈만 연구소 현지 합작사인 ‘퀸트리젠’에서 개발 중인 p53 항암제 임상 진입을 안정적으로 수행할 자금을 확보했다"고 말했다. 이어 "진행중인 임상 프로젝트 외에도 기반기술의 신규 적응증 추가 등을 지속적으로 추진해 연내 가시화 할 수 있도록 만반의 준비를 기하겠다”고 덧붙였다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 바이오리더스가 오버행 및 재무부실 우려에 대해 "문제가 없다"고 주장했다. 바이오리더스 측은 25일 "조기상환 가능 물량 중 70%가 우호적 장기 투자자인 상황에서 조기상환 가능성만 놓고 유동성 문제를 제시하는 건 무리가 있다”며 “이들은 신개념 항암제 개발을 위해 진행 중인 사업을 보고 투자했기 때문에 조기상환 가능성은 희박하다”고 말했다. 바이오리더스는 'p53' 유전자를 활용한 신개념 항암제 개발을 위해 이스라엘 합작법인 퀸트리젠에 1000만달러(약 117억7000만원)를 투자했다. 이스라엘 와이즈만연구소와 합작해 설립한 퀸트리젠은 향후 글로벌 임상 등 상용화에 나설 계획이다. 더불어 당장 올해 조기상환 물량으로 지목된 지난해 발행한 70억원 규모 미상환 신주인수권부사채(BW) 역시 콜옵션이 붙어 있어 30억원 미만 정도만 조기상환 대상이라고 설명했다. 회사 관계자는 “최근 조기상환으로 취득한 45억원 규모 BW는 주주가치 제고를 위해 소각키로 결정했다”며 “회사의 지속 성장을 위한 적극적인 투자 유치는 물론 기관투자자들과의 관계 유지에도 소홀함이 없도록 하겠다”고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

바이오리더스가 이스라엘 합작법인과 후속 계약을 모두 마무리해 차세대 항암신약 개발을 위한 상용화에 나설 전망이다. 바이오리더스는 이스라엘 현지 합작법인 '퀸트리젠(Quintrigen)'의 기술이전 및 주주 간 계약 등 법인 설립 이후 후속 계약을 모두 마쳤다고 13일 밝혔다. 이날 바이오리더스는 코스닥시장에서 오전 10시51분 현재 전 거래일보다 10.50% 급등한 7680원에 거래되고 있다. 퀸트리젠은 바이오리더스가 이스라엘 와이즈만 연구소와 'p53유전자'를 활용한 차세대 항암 신약 개발을 위해 설립한 합작법인(JV)이다. 와이즈만연구소의 p53연구 관련 기술이전 계약은 물론 와이즈만연구소의 기술지주회사인 '예다(YEDA)'와의 주주 간 계약, 그리고 바르다 로터(Varda Rotter), 모셔 오렌(Moshe Oren) 박사 등 p53 기존 연구자들과의 지속 연구를 위한 계약이 마무리됐다. 이로써 바이오리더스는 퀸트리젠을 통해 차세대 항암신약 개발을 위한 글로벌 임상 등 본격적인 상용화에 나서게 된다. 암 억제유전자인 p53유전자는 세포의 DNA 점검과 수선기능은 물론 치명적 손상세포의 자진 사멸(Apoptosis)을 이끄는 기능을 한다. 혈관신생(Angiogenesis)도 억제해 손상세포(암세포)의 급격한 증식도 억제한다. 즉, p53유전자가 손상되거나 돌연변이가 생기면 인체의 암 억제기능이 망가져 손상세포(암세포)가 급격히 증식한다. 실제 발병암의 50% 이상에서 p53유전자의 손상이나 돌연변이가 발견된다. 와이즈만연구소는 손상된 p53유전자를 재생시키는 펩타이드 형태의 신약후보물질을 만들어 비임상 실험을 통해 효과를 입증했다. 특히 'pCAP-250' 등 신약 후보물질들은 난소암, 유방암, 대장암 비임상실험에서 큰 효과를 보였다. 와이즈만연구소는 세계 5대 기초과학연구소로, 기술 파생 매출만 연간 42조원에 달한다. 전 세계 의약품 판매 1위 제품인 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환 치료제 '휴미라', 이스라엘 테바(TEVA)의 다발성경화증 치료제 '코팍손', 영국 머크의 두경부암 표적치료제 '얼비툭스' 등이 모두 와이즈만연구소의 기술이전으로 만들어졌다. 바이오리더스는 퀸트리젠을 오픈이노베이션 전략의 글로벌 전략기지로 활용할 계획이다. 글로벌 기초과학 연구소인 와이즈만연구소의 유망 신약 파이프라인을 확보함은 물론 바르다 로터, 모셔 오렌 박사 등 세계적인 석학을 연구진으로 확보했다. 와이즈만연구소와 파트너로 설립한 합작법인인 만큼 이들의 글로벌 네트워크와 연구 노하우를 임상과 기술 라이센싱 등에 활용할 수 있다. 바이오리더스 관계자는 "조만간 글로벌 제약사에서 신약 개발을 이끌고 임상 등의 경험이 많은 인물이 퀸트리젠의 CEO로 합류할 것"이라며 "임상 진입의 마지막 단계인 신약후보물질에 대한 최적화와 독성시험 등이 마무리 되는대로 글로벌 임상시험에 들어갈 것"이라고 밝혔다. map@fnnews.com 김정호 기자