[파이낸셜뉴스] 피에이치씨가 국내 최초로 시도한 체험형 헬스케어 리테일 플래그십 스토어인 동탄 MoHe’s 오픈행사를 오는 5~6일 양일 간 개최한다고 4일 밝혔다. 경기 화성시 동탄호수공원에 위치한 동탄 MoHe’s점은 라크몽 주상복합 시설 지하 1층에 위치해 있다. 피에이치씨는 동탄 MoHe’s 개관을 기념해 고객 감사 오픈 이벤트를 진행한다. 라크몽 지하1층 메리그라운드 중앙에서 진행하는 이번 이벤트는 참여자 100%에게 지급하는 '꽝 없는 뽑기 이벤트'로 다양한 경품을 증정하는 행사이다. 피에이치씨 관계자는 “10월 24일 매장 가오픈 이후 많은 고객들이 방문해 새로운 헬스케어 리테일 서비스에 대한 호평이 이어지고 있다”며 “국내 최초로 시도하는 서비스에 대한 업계 관심이 집중되고 있는 상황으로 보다 많은 고객들에게 새로운 헬스케어 리테일 서비스를 널리 알리고자 이번 행사를 기획했다”고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 피에이치씨가 분자 및 면역진단 분야의 연구개발 및 기술 경쟁력 확보를 위해 체외진단 전문기업인 바이오젠텍과 전략적 투자를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 피에이치씨는 체외진단 의료기기 및 디지털 헬스케어 기업으로 최근 COVID-19 신속진단키트에 대한 다양한 제품과 기술력을 보유하고 전 세계 다양한 국가에서 그 품질 경쟁력을 인정받고 있다. 바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반의 바이오 기업으로 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득한 기술기업이다. 특히 바이오젠텍의 혈액 진단기기는 하나의 플랫폼으로 혈액 암, 패혈증, 면역세포 검사 등 다양한 항목의 진단이 가능한 혁신적인 장비로 알려져 있다. 양사는 체외진단 분야에 있어 효율적이고 원활한 협력체계를 구축하고, 특히 진단 시약 및 체외진단 의료기기의 개발 및 판매 등에 관한 사항을 상호 협력하기로 하였다. 이번 협약으로 피에이치씨는 기존 체외진단 사업에서 분자진단과 혈액진단 기술력을 동시에 확보하게 되었으며, 체외진단 영역에서의 다양한 기술 개발에 대한 인프라를 확대할 수 있게 되어 글로벌 경쟁에서 본격적인 기술 경쟁력을 확보했다. 피에이치씨 관계자는 “이번 바이오젠텍과의 전략적 투자 및 협력에 관한 MOU를 통하여 체외진단 분야에서의 기술 역량을 한 층 더 강화하고 글로벌 시장 경쟁력을 확보할 수 있게 됐다"며 "최근 준비중인 원숭이두창(MPX) 관련 분자 진단 시약 및 신속진단키트 개발에 대하여 조기에 제품화 할 수 있는 계기가 되었다"고 전했다. 이어 “피에이치씨가 가진 글로벌 공급망과 바이오젠텍의 기술력을 통하여 향후 우수한 진단 기기와 시약을 전 세계에 적극적으로 공급할 수 있도록 적극 노력할 계획"이라고 언급했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 피에이치씨는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나) 신속 항원진단키트인 'Gmate Covid-19 Ag'에 대한 국내 내수용 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 승인 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가 대상에 대한 식약처의 국내 정식 허가 전환이다. 신속 항원진단키트는 현재 가장 보편적으로 사용하고 있는 제품으로 감염 증상이 있는 환자에 대해 비인두 도말 검체 체취방식으로 간단하게 양성 유무를 확인할 수 있다. 검사 결과 역시 15분 이내로 확인할 수 있는 제품이다. 최근 국내에서는 코로나19 오미크론 변이에 의한 확진자의 둔화세와 정부의 방역 규제의 완화 등 코로나 사태에 대한 진정세를 예상하는 분위기다. 신속 항원진단키트의 수요는 예전보다는 많이 감소할 것으로 예상된다. 하지만 XL 변이의 국내 출현과 오미크론 하위 변종의 조합 등 다양한 변이 바이러스의 증가로 인한 제 확산에 대한 의견도 제기되고 있다. 회사 관계자는 “이번 허가를 통해 지속해서 논의되고 있던 국내 유통 계약들이 탄력을 받을 것으로 기대된다”라고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 피에이치씨의 관계사인 필로시스가 타액 방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대해 국내 임상 실시기관인 가톨릭대 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 피에이치씨는 이번에 진행되고 있는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이다. 최근 국내 오미크론 및 오미크론 하위 변종(BA.2)의 급속한 확산세와 국내 타액 진단키트에 대한 시장의 요구가 증가함에 따라 관련 승인은 조속한 시일 내에 나올 것으로 기대되고 있다. 필로시스의 타액 방식 코로나19 항체 신속진단키트는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 까다로운 규제를 적용하는 호주 식약청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서는 일부 PCR(유전자 증폭) 진단키트보다 높은 민감도를 받을 정도로 우수한 성능을 인정받고 있다. 회사 관계자는 “현재 국내 승인을 위한 요건을 적극 진행 중에 있으며 현재 상황에서는 식품의약품안전처의 승인 절차가 빠르게 진행될 것으로 예상돼 조속한 시일 내로 판매가 가능할 것으로 기대되고 있다”라며 “타액을 이용한 편리한 자가 진단 방식으로 어린 학생들 뿐 아니라 일반 기업체 그리고 관공서 등에서도 보편적으로 사용될 수 있을 것이다”라고 밝혔다. 그동안 타액 검사 방식은 비인두도말 방식보다 바이러스 검출량이 적어 정확도가 떨어진다는 지적이 많았다. 하지만 필로시스의 타액 진단키트는 해외에서 높은 정확도로 호평을 받고 있는 제품이다. 최근 학교나 직장 등에서 자가검사키트의 의무 사용이 확대하고 있는 상황에서 더욱 편리하고 정확도가 높은 타액 검사 방식에 대한 수요가 더 높을 것이라는 분석이 지배적이다.​ dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 피에이치씨는 22일 감사보고서를 제출하면서 감사범위 제한으로 인한 의견거절이 나왔다고 23일 밝혔다. 외부 감사인인 이정회계법인은 감사보고서를 통해 "피에이치씨에 대한 감사 결과 감사의견의 근거를 제공하는 충분하고 적합한 감사증거를 입수할 수 없었다"고 밝혔다. 한국거래소는 피에이치씨의 의견거절과 관련해 상장폐지 사유가 발생했다고 판단하고 주식매매거래를 정지시켰다. 피에이치씨 관계자는 “회사는 회계감사 시 성실히 자료를 제공했으나 결과적으로 의견거절이 나왔다"며 "상장폐지 사유가 발생한 것에 대해 주주들에게 죄송하다"고 밝혔다. 이어 "회사는 4월 12일까지 거래소에 이의신청을 진행하고 즉시 상장폐지가 되지 않도록 하는 동시에 추후 상장폐지 사유 해소와 주식거래 재개를 위해 혼신의 노력을 다하겠다"고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 피에이치씨의 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 필로시스는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은 바 있으며 이번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행했다. 피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고 있으며, 이번 국내 식약처 허가 및 GMP 인증까지 획득하면서 코로나 19에 대한 우수한 진단기술력을 국내외적으로 인정받게 됐다. 또한, 피에이치씨는 최근 한미약품과 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결하고 지난 2월에는 솔루엠의 자회사인 솔루엠 헬스케어와 신속항원진단키트 공급계약을 체결하며 유럽 판매 교두보를 마련했다. 피에이치씨 관계자는 “14일부터 시행한 전문가용 신속항원검사 상 양성자도 확진으로 판정 받게 되어 공급량이 늘 것”이라며 “회사는 지속되는 코로나 19 상황에서 검증 받은 신속항원진단키트의 안정적인 공급물량 확대를 위해 계속 노력해 나갈 것이다”라고 말했다.​ dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 피에이치씨와 한미약품이 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 전일 진행된 이번 업무협약에는 최인환 피에이치씨 대표이사와 권세창 한미약품 사장이 참석했다. 양사는 타액 신속항원진단키트와 중화항체 진단키트를 한미약품의 브랜드 제품으로 개발하고 수출에 적극적으로 협력한다. 최근 코로나19 바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이고 있지만 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한 변이 바이러스가 주기적으로 유행할 것으로 전문가들은 예측하고 있다. 이에 따라 신속항원진단키트의 수요는 꾸준할 것으로 업계에서는 기대하고 있다. 따라서 진단키트 제조사들은 세계 각국에 판매 네트워크를 확대하는 것이 향후 가장 중요한 과제다. 피에이치씨 관계자는 “이번 한미약품과의 협력은 자사의 우수한 타액 신속항원진단키트를 비롯한 다양한 진단 제품과 한미약품의 글로벌 유통 네트워크가 결합해 미국, 유럽, 호주, 동남아 등 세계 각지에 대한민국 진단키트의 우수성을 널리 전파하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 현재 해외에서는 타액을 활용한 신속항원검사가 이미 상당수 보급돼 있다. 지난달 기준 호주 식품의약품안전청(TGA)에 등록된 자가검사키트 29가지 중 타액을 활용한 키트는 8가지다. 독일에 등록된 자가검사키트 61가지 중에서는 8가지가 타액을 활용한 방식이다. 한미약품 역시 타액 신속항원진단키트의 수출에 집중할 예정이다. 피에이치씨는 지난 2월 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 TGA로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받은 바 있다. 민감도는 95.8%로 호주에 등록된 신속항원진단키트 중 최고 수준이다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는 주식AI 라씨 매매비서가 오늘 분석한 오후장 급등종목은 바이오톡스텍(+29.91%), 피에이치씨(+16.67%), 오파스넷(+14.45%), 한국유니온제약(+11.70%), 프레스티지바이오로직스(+8.53%) 이었다.       라씨 매매비서는 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해서  AI매매신호를 전송한다. 라씨 매매비서의 2021년 12월 1일 기준 최근 1년간 평균 적중률은 67.5%, 종목별 평균 수익률은 +21%의 성과를 나타내고 있다.   라씨 매매비서는 보유 종목 또는 관심 종목을 등록해 놓을 경우 최적의 매매 타이밍을 실시간 푸시 알림을 전송해 준다. 급등하는 종목의 매매타이밍을 잡기 어렵다면 라씨 매매비서에 종목을 등록하고 매매타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송받을 수 있다.   라씨 매매비서에서는 현재 로그인 없이 무료로 종목의 AI매매신호 현황을 확인해 볼 수 있다. 매매타이밍이 궁금한 종목을 라씨 매매비서에서 검색하면 라씨 매매비서의 보유 현황을 확인할 수 있다.     ▶▶라씨 매매비서 최근 매수종목 확인(무료) ▶▶라씨 매매비서 최근 매도종목 확인(무료) ▶▶급등주 등록하고 실시간 매매신호 받기     [라씨매매비서 오늘의 관심종목] 대원전선, 대창단조, 웹스, 엠브레인, 한국선재     "지금 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어에서 라씨 매매비서를 다운로드 받으세요" fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

최적의 매매타이밍을 실시간으로 전송하여 투자자들에게 도움이 되고 있는 주식AI 라씨 매매비서가 오늘 분석한 장초반 인기검색종목은 피에이치씨(+23.46%), 한국선재(+13.06%), 지에스이(+12.83%), EDGC(+8.59%), 풍국주정(+6.73%) 이었다.   라씨 매매비서는 코스피, 코스닥은 물론 ETF까지 전 종목에 대해 AI매매신호를 전송한다. 라씨 매매비서의 2021년 12월 1일 기준 최근 1년간 평균 적중률은 67.5%, 종목별 평균 수익률은 +21%의 성과를 나타내고 있다.   라씨 매매비서는 보유 종목 또는 관심 종목을 등록해 놓을 경우 최적의 매매 타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송해 준다. 급등하는 종목의 매매타이밍을 잡기 어렵다면 라씨 매매비서에 종목을 등록하고 매매타이밍을 실시간 푸시 알림으로 전송받을 수 있다.   라씨 매매비서에서는 현재 로그인 없이 무료로 종목의 AI매매신호 현황을 확인해 볼 수 있다. 매매타이밍이 궁금한 종목을 라씨 매매비서에서 검색하면 라씨 매매비서의 보유 현황을 확인할 수 있다.     ▶▶라씨 매매비서 최근 매수종목 확인(무료) ▶▶라씨 매매비서 최근 매도종목 확인(무료) ▶▶인기검색종목 등록하고 실시간 매매신호 받기     [라씨매매비서 오늘의 관심종목] 잇츠한불, 패션플랫폼, 신원종합개발, 석경에이티, 펌텍코리아     "지금 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어에서 라씨 매매비서를 다운로드 받으세요"   fnRASSI@fnnews.com fnRASSI

[파이낸셜뉴스] 피에이치씨의 관계사인 필로시스가 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단제품에 대한 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 앞서 피에이치씨는 지난 10일 호주 식약청(TGA)으로부터 신속진단키트의 셀프 테스트용 허가를 받은 바 있다. 이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)' 제품은 비인두도말 방식으로 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 코로나 검사 방식이다. 프랑스는 세계에서 네번째로 코로나19 확진자가 많은 국가다. 지금까지 2116만2691명이 누적 확진됐으며, 13만1947(0.6%)의 사망자를 기록하고 있다. 최근 일평균 8만명 이상의 확진자가 계속해서 발생하고 있는 상황이다. 피에이치씨 관계자는 “최근 국내 조건부 판매 허가와 호주 TGA의 허가에 이어 프랑스, 독일 등 유럽 외 세계 유수의 국가로부터 허가를 획득 받고 있는 상황이다"라며 "이번 프랑스 허가를 통하여 수출확대가 기대된다”고 밝혔다. 피에이치씨는 최근 필로시스의 국내 조건부 허가를 획득과 동시에 호주, 아르헨티나, 브루나이, 말레이시아, 오스트리아, 콜롬비아 등에서도 자가진단키트 허가를 받고 수출을 확대하고 있다. 이런 상황에서 이번 프랑스(ANSM) 허가로 글로벌 시장의 점유율 확대를 기대할 수 있게 됐다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자