[파이낸셜뉴스] 신약개발 바이오기업 샤페론은 코로나19 감염에 의한 폐렴 환자 63명을 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 약 30여명의 환자 데이터를 분석한 중간 결과가 긍정적이라고 4일 밝혔다. 이번 임상에선 샤페론의 코로나 치료제 ‘누세핀’이 중증도 이상의 환자의 회복률을 높이는데 효과를 보였다. 샤페론이 개발 중인 코로나 치료제 ‘누세핀’은 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체를 억제하고, 체내 염증조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어하는 신약후보 물질이다. 전세계적으로 개발되고 있는 염증복합체 억제제가 한정적인 종류의 사이토카인 생성을 억제하는데 반해, 누세핀은 염증복합체를 억제함으로써 IL-1β, IL-18뿐만 아니라 TNF-α, IL-6과 같이 코로나19 폐렴에 대표적으로 나타나는 염증인자를 광범위하게 차단한다는게 샤페론의 설명이다. 샤페론은 지난해 9월부터 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 감염에 의한 폐렴환자 60명을 대상으로 임상 2상을 진행해왔고, 지난 3월 말 63명의 환자 등록을 완료한 바 있다. 샤페론 이명세 공동대표는 “전세계적으로 새로운 변종 바이러스의 출현에도 직면하는 등 여전히 코로나19 대유행이 진행되고 있는 가운데 집단 면역이 가능하도록 충분한 사람들이 백신 접종을 받을 때까지는 여전히 수 백만 명의 사람들이 주요 장애 및 사망으로 이어질 심각한 코로나19감염에 따른 질병을 계속 겪을 가능성이 높다”며 “이에 따라 병원 등 의료 서비스의 주요 과제는 급성 호흡 곤란 증후군, 패혈성 쇼크 및 주요 장애 또는 사망으로 이어지는 폐 기능의 급속한 악화를 경험하는 환자들에게 필요한 높은 수준의 치료"라고 말했다. 이어 "금일 발표된 중간 데이터에 따르면 ‘누세핀’이 중등도 코로나19 감염에 의한 폐렴환자의 염증을 억제시키는 작용으로 중요한 역할을 하는 것을 확인했다”고 덧붙였다. 한편, 샤페론은 이후 전체 63명 환자의 치료 완료에 대한 최종 임상 데이터를 검토하고, 외부 전문가 등의 자문을 거쳐 자료를 철저하게 검증할 예정이다. 또한 최종 데이터의 결과에 따라 임상 3상 추진 등을 포함한 다양한 옵션을 검토할 계획이다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 면역 신약개발 바이오 기업 샤페론이 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 샤페론은 기술특례를 통한 코스닥 상장을 추진 중이다. 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 지난 2008년에 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오 기업이다. 난치성 염증질환 신약인 'GPCR19'를 표적으로 하는 염증복합체 억제제 합성신약과 기존의 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 개발을 진행하고 있다. 샤페론의 염증복합체 억제제는 'GPCR19-P2X7-NLRP3' 염증복합체 작용 경로를 통해서 염증의 개시 및 증폭 프로세스 모두에 작용한다. 광범위한 항염증 작용을 통한 높은 효과와 주로 면역세포에만 발현하는 GPCR19의 특성으로 높은 안전성을 나타낸다. 이 기술을 바탕으로 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’을 개발했다. 또 기존 항체 치료제를 10분의 1로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 접근이 용이하며 높은 안정성으로 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 '나노바디(Nanobody)' 기반의 차세대 항체치료제를 면역항암제 개발에 응용하고 있다. 이를 바탕으로 사페론은 지난해 3월 국전약품에 치매치료제 기술이전 계약 체결을 완료했다. 올해 4월에는 브릿지바이오와 특발성폐섬유증 치료제 기술이전 계약을 체결하며 기술력의 가치를 인정받았다. 샤페론은 상장을 통해 확보한 자금을 현재 추진 중인 글로벌 임상 및 자체 파이프라인의 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 사업개발을 위한 운영 자금으로 사용해 지속 성장의 기틀을 마련할 예정이다. 성승용, 이명세 샤페론 공동 대표이사는 “코스닥 상장을 통해 기업 가치와 신뢰도를 더욱 높이고 염증질환 치료제 분야를 선도하는 기업으로 지속 성장할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자

[파이낸셜뉴스] 동국제약은 면역신약개발 바이오기업 샤페론과 업무협약을 체결하고, 염증성 질환 신약개발을 위한 공동연구를 진행한다고 22일 밝혔다. 이번 업무협약은 염증질환 신약 후보물질 개발을 목적으로, 지난 21일 강남구 청담동에 위치한 동국제약 본사에서 진행됐다.  이날 협약을 통해 샤페론의 면역 매개 염증에 대한 기초과학 역량과 동국제약의 제품화 연구개발 역량을 바탕으로, 두 기업은 세계 최초로 염증복합체를 이중으로 억제하는 신약 후보물질에 대한 공동 연구개발을 진행하게 된다.  샤페론이 보유한 염증복합체 억제제는, 염증 활성단계는 물론 염증 시작단계의 염증신호 산물과 사이토카인을 포괄적으로 억제한다. 현재 가장 우수한 항염증 효과가 있는 스테로이드 약물과 대표적인 항염증 약물인 JAK 억제제(비스테로이드 계열의 약물)를 대체하기 위한 목표로 개발되고 있는, 난치성 염증질환 신약후보 물질이다.  샤페론은 보유한 기술을 바탕으로, 현재 코로나19 바이러스에 의한 폐렴 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’, 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’에 대하여 임상을 진행하고 있다.  협약식에서 성승용 샤페론 대표이사는 “샤페론이 보유한 독자적인 염증복합체 억제제 기술의 가치를 인정받아 기쁘다”며, “우수한 제품화 역량을 갖춘 동국제약과의 연구협력을 통해 큰 시너지 효과가 날 것으로 기대한다”고 언급했다.  송준호 동국제약 대표이사는 “우수 바이오기업 샤페론과의 협력을 통해, 동국제약의 염증 치료제 포트폴리오를 확보해 나갈 계획”이라면서 “앞으로 더욱 적극적인 오픈 이노베이션을 통해, 신약 후보물질과 첨단 기술을 확보한 토탈 헬스케어 기업으로 거듭나겠다”고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 코스닥 시장 상장을 준비하고 있는 샤페론이 임상개발 전문가를 영입, 임상 개발에 박차를 가할 예정이다. 샤페론은 17일 임상개발 전략 및 역량 강화를 위해 이지선 상무를 영입했다고 밝혔다.   이 상무는 가정의학과 전문의로 임상개발 전문가다. 이 상무는 서울대학교 병원에서 수련하고, 서울대학교에서 보건정책관리학 석사학위를 취득했다.  이후 한국 화이자제약 항암제 사업부에서 임상 연구, 허가 및 개발 전문가로 활동했다. 앞으로 이 상무는 샤페론에서는 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’을 비롯, 샤페론 자체 파이프라인의 임상시험 전략 수립 및 개발, 운영과 관련된 업무를 총괄할 예정이다.  이 상무는 “글로벌 제약사에서 쌓아온 오랜 경험과 노하우를 토대로 임상시험을 성공적으로 수행해 샤페론이 글로벌 바이오 신약기업으로 도약할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.  샤페론은 면역학 분야의 세계적 권위자로 꼽히는 서울대학교 의과대학 성승용 교수가 설립한 면역질환 신약개발 바이오기업으로 인플라마좀의 개시 단계와 증폭 단계를 모두 동시에 억제하는 NLRP3 염증복합체 억제 기술을 독자적으로 보유하고 있다.  이 기술을 바탕으로 회사는 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’을 개발했다.  지난 11일에는 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 올 A등급으로 통과, 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 획득해 내년 상반기 기업공개(IPO)에 본격 돌입한다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스] 신약개발 바이오기업 샤페론이 12일 창립 13주년을 맞아 자사의 미래 경영을 이끌어 나갈 토대가 될 비전하우스를 공개했다. 샤페론이 지난 2008년 설립 이래 처음 공개한 비전하우스는 ‘혁신적 면역 신약 개발’이라는 기업 비전을 달성할 수 있는 기업 목표와 핵심가치를 담았다.  미래 목표로 샤페론은 ‘항염증 시장에서 표준 치료제 정립, 나노바디 기반의 새로운 치료제 개발’을 설정하고 성과중심 경영, 창의적 자율 문화의 토대 위에 글로벌 면역 신약 개발을 이끄는 글로벌 기업의 의지를 표현했다.  핵심가치는 제품의 연구개발부터 사업화에 이르는 전 과정의 전문화를 뜻하는 ‘엑설런트(Excellence)’, 규정과 법에 부합하는 윤리와 투명성을 실행하는 ‘인테그리티(Integrity)’, 환자∙고객∙주주∙임직원을 포함한 사람을 기업경영의 중심에 두는 ‘사람 중심(People Centric)’의 3가지로 구분했다.  이명세 샤페론 공동대표는 “이번에 만들어진 비전하우스는 코로나19 치료제 ‘누세핀’, 아토피 피부염 치료제 누겔’ 등 신약 개발의 긍정적 행보에 힘입어 새롭게 도약하고자 하는 샤페론의 의지를 담아냈다”고 말했다.  이 대표는 “독보적인 면역 조절 플랫폼 기술을 보유한 자사의 경쟁력을 바탕으로 글로벌 사업 다각화를 추진하고, 세계적인 바이오 기업으로 성장할 수 있도록 전문성과 경쟁력을 갖출 것”이라고 말했다. vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

[파이낸셜뉴스]올해 3·4분기 국내 증시에서 상승률 1위를 기록한 종목은 흥아해운으로 나타났다. 특히 3·4분기에는 친환경전기차, 수소관련주 등(수소, 2차전지, 알루미늄, 양극재 등)이 강세를 보였다. 2일 업계에 따르면 흥아해운은 올해 3·4분기 956.85% 상승하며 1위를 기록했다. 상장 폐지 위기에 몰렸던 흥아해운은 거래 재개 첫날인 지난 15일부터 24일까지 5거래일 연속 상한가를 기록했다. 흥아해운은 2019년 감사보고서의 감사의견으로 ‘의견 거절’을 받으며 지난해 3월 27일 거래가 정지됐다. 당시 흥아해운은 500억원이 넘는 적자를 내다가 재무구조 개선작업(워크아웃)에 돌입했으나, 지난해 말 완전 자본잠식에 빠졌다. 상장 폐지 가능성도 제기됐다. 그러나 지난 6월 장금상선에 피인수되며 1000억원이 넘는 자본을 확충했고, 재무구조가 개선되며 워크아웃에서 벗어났다. 이에 지난 14일 한국거래소 기업심사위원회는 상장 적격성 심의를 통해 상장 유지 결정을 내렸고, 지난 15일부터 거래가 다시 시작됐다. 때마침 불어온 해운업계 훈풍은 주가 폭등의 기폭제로 작용했다. 2위는 나노씨엠에스로 635.28% 상승했다. 나노씨엠에스의 깜짝 급등은 세계 최초로 개발한 ‘코로나19 사멸 램프’ 개발 소식 때문이다. 지난 8월 3일 회사는 에어로졸 형태로 떠 있는 코로나19 바이러스를 사멸하는 원자외선 평면 램프를 세계 최초로 개발했다고 밝혔다. 3위는 한국비엔씨로 513.69% 올랐다. 지난 8월 30일 한국비엔씨는 한국 등 일부 국가에 대한 제조·판매 권리를 확보한 코로나19 치료제 ‘안트로퀴노놀’이 미국 FDA에서 임상 2상의 대상 확대(중증환자)를 승인받았다고 밝히며 급등을 이어왔다. 안트로퀴노놀은 원래 폐암, 급성백혈병, 췌장암 등의 치료 목적으로 개발 중이던 항암 후보물질이다. 4위는 국전약품으로 258.74% 상승했다. 국전약품은 바이오텍 샤페론에 코로나19 치료제 후보물질 원료를 공급하고 있다. 최근 샤페론이 패혈증약 ‘누세핀(NuSepin)’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 유럽 임상 2상 시험에서 증상 개선 효과와 안전성을 확인했다고 밝히면서 국전약품의 주가는 연속 상승 곡선을 그렸다. 5위는 세종메디칼로 238.31% 상승했다. 지난 7월말까지만 해도 9000원대에서 거래됐던 종목이지만 7월말 경영권 변경에 대한 계약 체결이 공시된 이후 주가는 치솟기 시작했다. 세종메디칼의 최대주주였던 정현국 외 4인은 엠오비컨소시엄과 21-13호 마사 신기술조합 제44호 등에게 757억원에 지분을 매도하고, 타임인베스트먼트가 제3자배정 유상증자에 참여해 최대주주가 되는 내용의 계약이다. 타임인베스트먼트에게 배정된 주식수는 271만1096주, 발행금액은 약 250억원 수준이었다. 또 당시 주가 대비 2배 넘는 주당 1만9180원에 매각이 결정됐다. 이 소식에 세종메디칼은 7월23일부터 27일까지 3거래일 연속 상한가를 기록했으며 이후에도 급등이 이어져 하루간 거래가 정지되기도 했다. 이후에는 단기 과열을 소화하면서 3만원대에서 거래가 유지되고 있다. 이외에도 6위 바이오니아(202.55%) 7위 조일알미늄(198.89%) 8위 켐트로스(166.45%) 9위 삼일(154.94%) 10위 에코프로에이치엔 (151.84%) 등이 높은 수익률을 올렸다. 11위 경남스틸(150.56%), 12위 위메이드(144.82%) 13위 코오롱플라스틱 (142.88%) 14위 씨이랩(138.78%) 15위 일성건설(133.87%) 16위 서전기전(131.84%) 17위 새로닉스(121.18%) 18위 에코프로비엠(120.18%) 19위 에코프로(118.34%) 20위 삼아알미늄(114.44%) 등이 뒤를 이었다.   kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]샤페론이 패혈증약 '누세핀'(NuSepin)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 유럽 임상 2상 시험에서 증상 개선 효과와 안전성을 확인했다고 밝히면서 국전약품이 강세다. 국전약품은 바이오텍 샤페론에 코로나19 치료제 후보물질 원료를 공급하고 있는 것으로 알려졌다. 19일 국전약품은 전 거래일 대비 180원(3.46%) 오른 5400원에 거래 중이다.  이날 업계에 따르면 샤페론 성승용 공동대표는 13일부터 15일까지 비대면 화상회의로 열린 ‘급성호흡곤란증후군치료제 개발 써밋(ARDS Drug Development Summit)’에서 누세핀 임상 2상 결과를 발표했다. 성 대표는 “누세핀이 코로나19 환자의 바이러스성 폐렴 증상을 개선시키고, 치료기간을단축시킴과 동시에 안전성을 입증했다”고 말했다. 샤페론은 코로나19 폐렴 환자도 폐에서 염증 복합체가 과도하게 활성화된다는 사실에 착안해 2020년부터 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 폐렴 환자 64명을 대상으로 누세핀 주사제 투여군과 위약군 간의 이중 맹검 비교 시험으로 임상 2상 시험이 진행됐다. 이번 임상 2상 시험 결과 누세핀은 투여 용량에 비례한 증상 개선 약효를 보였고, 투여 후 9일차에는 누세핀 고용량 투여군의 회복율이 위약군보다 40% 증가되고, 평균 치료기간 역시 위약군 대비 5일이상 단축되는 것이 확인했다. 한편, 샤페론은 지난 3월 국전약품과 기술이전계약을 체결해 국전약품이 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있어 향후 누세핀의 글로벌 보급에 필요한 원료 확보도 안정적으로 마친 상태다. kmk@fnnews.com 김민기 기자

[파이낸셜뉴스]  샤페론이 코로나19 치료제 ‘누세핀’의 임상 2상 시험을 위한 환자 등록을 90% 이상 완료했다고 5일 밝혔다. 이번 임상 2상은 지난해 9월부터 루마니아 소재 4개 병원에서 코로나19 감염에 의한 폐렴환자 60명을 대상으로 진행되었으며 현재 55명의 환자 등록을 마친 상태다. 누세핀은 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체를 억제함과 동시에 체내 염증조절 세포의 수를 증가시켜 광범위하게 염증을 제어하는 신약 후보이다. 전세계적으로 개발되고 있는 염증복합체 억제제가 한정적인 종류의 사이토카인 생성을 억제하는데 반해, 누세핀은 지금까지 보고되지 않은 새로운 기전으로 1L-1B, 1L-8뿐만 아니라 TNF-a, IL-6와 같이 COVID-19 폐렴에 대표적으로 나타나는 염증인자를 광범위하게 차단한다. 이명세 샤페론 대표는 “지난해부터 유럽에서 진행중인 누세핀의 2상 시험이 마무리 되는 시점에서 임상 환자 100% 등록을 눈앞에 두고 있다”며 “중간 점검에서 기대 이상의 긍정적 결과가 나온 만큼 최종 임상 결과도 매우 기대가 된다”고 말했다. kakim@fnnews.com 김경아 기자

[파이낸셜뉴스] 샤페론은 오는 1월11일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 ‘제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다.  샤페론은 이번 컨퍼런스를 통해 글로벌 제약바이오 기업 및 투자자들과 일대일 파트너링 미팅을 통해 자사가 보유한 핵심 파이프라인과 플랫폼 기술을 소개하고 공동 연구개발 및 전략적 파트너십 기회를 적극적으로 모색할 예정이다.  샤페론은 아토피 피부염 치료제와 코로나19 치료제 임상2상 진행 중에 있다. 코로나19 치료제 ‘누세핀’은 최근 확인된 중간 결과에 따르면 유럽 루마니아에서 진행하는 임상2상 시험에서 절반 이상인 환자들에게서 긍정적인 데이터를 얻었다. 최근 ‘피부과학의 미래를 위한 피칭 챌린지’에서 최종 우승자로 선정됐다.  이명세 샤페론 대표는 “올해 행사에서 글로벌 제약바이오 기업 및 투자사들과의 적극적인 커뮤니케이션을 통해 자사가 보유한 핵심 파이프라인을 소개하여 향후 전략적인 기술 개발 협력과 발전적인 비즈니스를 도모할 수 있을 것으로 기대한다” 고 했다. junjun@fnnews.com 최용준 기자

[파이낸셜뉴스] 샤페론이 릴리, 애보트, 먼디파마 등 글로벌 제약사에서 20년간 경력을 쌓은 이명세 대표이사를 신임 대표로 영입했다고 3일 밝혔다.  이 신임 대표는 앞으로 샤페론의 임상개발, 운영 및 사업 전반을 지휘한다. 현재 임상 2상을 진행 중인 코로나 치료제 누세핀(NuSepin)과 아토피 치료제 누겔(NuGel)등 신약 글로벌 임상개발을 가속하고 다국적 제약 기업과의 기술 및 개발에 관한 전략적 제휴, 라이선스 아웃 등 업무를 총괄할 예정이다. 샤페론은 내년 증시 상장 이후, 미국에 신규로 사무소와 연구소의 설립 및 현지에서 관련 핵심 인재의 영입을 추진할 계획이다.  이 대표는 한림대 의대를 졸업하고 서울대학교 보건대학원에서 보건학석사와 미국 펜실베니아 대학교 Wharton 경영대학에서 MBA를 취득했다. Eli Lilly 미국 본사에서 전략기획, 마케팅 부서 업무를 했고 Lilly 한국에서는 임상개발, 허가 등 임원을 Lilly 필리핀에서는 대표이사를 역임해 왔다. 2012년 이후 한국 Abbott, 한국 Mundipharma에서 대표이사로 다양한 신제품 출시 및 사업 개발, 임상 분야 등에서 중요한 역할을 해왔다.  이 대표는 “샤페론은 면역질환 영역에서 고통 받는 환자들에게 큰 공헌을 할 수 있는 경쟁력 있는 바이오 신약 파이프라인을 보유한 회사이다. 현재 유럽에서 코로나 치료제로 임상 2상을 진행 중인 누세핀은 새로운 개념의 NLRP3 염증복합체 억제제로서 코로나로 고통을 받고 있는 전 세계 환자들과 보건의료 종사자들에게 치료제로서의 가능성을 보여주고 있다. 또한 한국에서 임상 2상 진행 중인 누겔도 아토피 피부염으로 고생하는 많은 환자들에게 조만간 새로운 치료제 옵션으로 자리 잡기를 희망한다”고 밝혔다.  한편 샤페론은 서울대학교 의과대학 성승용 교수가 2008년 창업한 회사다. 급·만성 염증 질환에서 일어나는 면역반응의 중추적인 역학을 하는 NLRP3 염증복합체를 억제하는 독자적인 기술을 기반으로 현재 코로나, 아토피 피부염, 패혈증, 알츠하이머 치매, 궤양성 대장염 등의 면역질환에 대한 치료제 파이프라인을 구축했다. junjun@fnnews.com 최용준 기자